Desopop 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Desopop 75 mikrogramów tabletki powlekane filmem EFG

Desogestrel

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna lektura jej treści.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Desopop i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desopop
3. Jak stosować Desopop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desopop
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Desopop i do czego się go stosuje

Desopop stosuje się w celu zapobiegania zajściu w ciążę.

Desopop zawiera niewielką ilość jednego rodzaju żeńskiej hormony płciowej – progestagenu desogestrel. Z tego powodu Desopop jest znany jako pigułka tylko z progestagenem, czyli tzw. mini-pigułka.

W przeciwieństwie do pigułek kombinowanych, pigułka tylko z progestagenem lub mini-pigułka nie zawiera razem z progestagenem hormonów typu estrogenowych.

Większość pigułek tylko z progestagenem lub mini-pigułek działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórki jajowej, co jest głównym mechanizmem działania pigułek kombinowanych. Desopop różni się od innych pigułek tylko z progestagenem, ponieważ zawiera dawkę, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. Dlatego Desopop zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do pigułki kombinowanej, Desopop mogą przyjmować kobiety, które nie tolerują estrogenów, oraz kobiety karmiące piersią. Jedną z wad może być nieregularne krwawienie pochwowe podczas stosowania Desopop. Może również dojść do braku krwawienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desopop

Desopop, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani żadnym innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie przyjmuj Desopop

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel, orzechy ziemne lub soję albo na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu w naczyniu krwionośnym [np. w nogach (głębokie zakrzepienie żył) lub płucach (zatorowość płucna)].
• jeśli masz lub miałeś już kiedykolwiek żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie działa prawidłowo.
• jeśli masz lub podejrzewa się u Ciebie raka związanego z hormonami steroidowymi, np. pewne typy raka piersi.
• jeśli występuje nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych.

Przed zastosowaniem Desopop poinformuj lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie. Lekarz może zalecić użycie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli któraś z tych sytuacji pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania Desopop.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desopop poinformuj lekarza, jeśli:

• miałeś już kiedykolwiek raka piersi;
• masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Desopop;
• miałeś już kiedykolwiek zakrzepicę;
• masz cukrzycę;
• chorujesz na padaczkę (zobacz punkt „Inne leki i Desopop”);
• chorujesz na gruźlicę (zobacz punkt „Inne leki i Desopop”);
• masz podwyższone ciśnienie krwi;
• masz lub miałeś już kłopoty z pigmentacją skóry (plamy o barwie od żółtej do brązowej, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać intensywnego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli stosujesz Desopop w jednej z opisanych sytuacji, musisz pozostawać pod kontrolą lekarską. Lekarz może wytłumaczyć, co należy robić.

Rak piersi

Regularnie badaj piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz guz w piersi.

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko stopniowo maleje i po 10 latach od zaprzestania ich stosowania jest takie samo jak u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały. Rak piersi jest rzadki przed 40. rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego im wyższy wiek, w którym przestano stosować tabletki, tym większa liczba dodatkowych przypadków raka piersi. Czas stosowania tabletek nie ma tak dużego znaczenia.

Na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i zaprzestały ich stosowania w okolicach 20. roku życia, do 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek zaobserwuje się mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi, do którego dochodzi poza 4 przypadkami normalnie diagnozowanymi w tej grupie wiekowej. Podobnie, na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i zaprzestały ich stosowania w okolicach 30. roku życia, wystąpi 5 dodatkowych przypadków poza 44 przypadkami normalnie diagnozowanymi. Na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez do 5 lat i zaprzestały ich stosowania w okolicach 40. roku życia, wystąpi 20 dodatkowych przypadków poza 160 przypadkami normalnie diagnozowanymi.

Sądzono, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takie jak Desopop, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, choć dane nie pozwalają na jednoznaczne wnioski.

Wygląda na to, że raki piersi u kobiet przyjmujących tabletki są mniej zaawansowane niż raki piersi u kobiet, które ich nie przyjmują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletek. Może to wynikać z częstszych badań kontrolnych, dzięki którym rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także punkt „Kontrole okresowe”).

Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica pojawia się czasem w głębokich żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył). Jeśli skrzep oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, co prowadzi do tzw. zatorowości płucnej, która może być śmiertelna. Głębokie zakrzepienie żył występuje rzadko. Może się rozwinąć zarówno podczas stosowania tabletek, jak i bez nich. Może również wystąpić podczas ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet przyjmujących tabletki niż u kobiet, które ich nie przyjmują. Sądzono, że ryzyko u kobiet przyjmujących tabletki tylko z progestagenem, takie jak Desopop, jest mniejsze niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Desopop, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Dzieci i nastolatkowie

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u nastolatków poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Desopop

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków lub leków ziołowych. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz Desopop. Oni mogą poinformować Cię, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, albo czy należy zmodyfikować sposób stosowania innego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na poziom Desopop we krwi,
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży,
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat i fenobarbital),
• gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażeń HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
• zakażeń wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir),
• innych chorób zakaźnych (np. grzyblica),
• podwyższonego ciśnienia w naczyniach płucnych (bosentan),
• depresji (produktów zawierających zioło św. Jana),
• niektórych zakażeń bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
• zakażeń grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol),
• nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszyć skuteczność Desopop, należy również stosować metodę antykoncepcji barieryczną. Ponieważ wpływ innego leku na Desopop może trwać do 28 dni po zaprzestaniu jego stosowania, w tym czasie konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji barierycznej. Twój lekarz może poinformować Cię, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji i jeśli tak, na jak długo.

Desopop może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie działania (np. leki z cyklosporyną) lub zmniejszenie działania (np. lamotrygina).

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Desopop, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Karmienie piersią

Desopop może być stosowany podczas karmienia piersią. Desopop nie wydaje się wpływać na ilość ani jakość mleka matki. Jednak rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania Desopop. Mała ilość substancji czynnej Desopop przechodzi do mleka matki.

Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały Desopop, aż do osiągnięcia przez dzieci 2,5 roku życia. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Desopop, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma wskazówek, że stosowanie Desopop wpływa na czujność i zdolność koncentracji.

Desopop zawiera laktozę i olej sojowy

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny do niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Nie stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Kontrole okresowe

Podczas leczenia Desopop lekarz może zalecić okresowe kontrole. Ogólnie częstotliwość i charakter tych kontroli będą zależeć od Twojej osobistej sytuacji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

• masz silny ból lub obrzęk w jednej z nóg, nieuzasadniony ból w klatce piersiowej,
• trudność w oddychaniu, nietypowy kaszel, szczególnie towarzyszący wydzielaniu plwocin z domieszką krwi (może wskazywać na zakrzepicę);
• masz nagły i silny ból brzucha lub żółtaczkę (co może wskazywać na problemy z wątrobą);
• zauważasz guz w piersi (co może wskazywać na raka piersi);
• pojawia się nagły i silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy brzucha (może wskazywać na ciążę ektopową, czyli ciążę poza macicą);
• jeśli musisz leżeć nieruchomo lub masz być operowana (skontaktuj się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie przed planowaną operacją);
• jeśli występuje niezwykłe i silne krwawienie z dróg rodnych;
• jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży.

3. Jak przyjmować Desopop

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy i jak przyjmować Desopop

Opakowanie Desopop zawiera 28 tabletek. Na przedniej stronie blistrów znajdują się strzałki umieszczone między tabletkami. Jeśli odwrócisz blister i spojrzysz na jego tylną stronę, zobaczysz wydrukowane dni tygodnia na folii. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Zawsze, gdy rozpoczynasz nowy blister Desopop, bierz tabletę z górnego rzędu, ale nie dowolną. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletę z górnego rzędu oznaczoną (na odwrocie) „ŚRO”. Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie, aż blister będzie pusty, zawsze postępując zgodnie z kierunkiem strzałek. Spoglądając na tylną stronę blistera, możesz łatwo kontrolować, czy już wziąłeś tabletę danego dnia.

Tabletkę przyjmuj w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą wraz z wodą. Podczas stosowania Desopop może wystąpić krwawienie, ale należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami. Gdy skończy się jeden blister, następnego dnia należy rozpocząć nowy, bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania Desopop

• Jeśli nie stosowałeś hormonalnej antykoncepcji w poprzednim miesiącu

Poczekaj na menstruację i w pierwszym dniu miesiączki przyjmij pierwszą tabletkę Desopop. W ten sposób nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć od dnia 2. do 5. cyklu, ale w tym przypadku upewnij się, że stosujesz również metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (np. metodę barierową, prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Przy zmianie z tabletek skojarzonych, pierścienia waginalnego lub plastra transdermicznego

Możesz zacząć przyjmować Desopop następnego dnia po wzięciu ostatniej tabletki obecnego opakowania lub dnia ekstrakcji pierścienia waginalnego lub plastra transdermicznego (co oznacza, że nie musisz robić przerwy w przyjmowaniu tabletek, pierścienia ani plastra). Jeśli Twoje obecne tabletki zawierają tabletki nieaktywne, możesz zacząć stosować Desopop następnego dnia po wzięciu ostatniej tabletki aktywnej (jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Postępując zgodnie z tymi wskazówkami, nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia ani plastra lub po tabletkach bez substancji czynnej w ramach obecnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Jeśli stosowałeś inne tabletki tylko z progestagenem

Możesz zaprzestać obecnego leku w dowolnym momencie i natychmiast rozpocząć Desopop. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli stosowałeś zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczny system uwalniający progestagen (IUS)

Rozpocznij stosowanie Desopop w dniu, w którym miałbyś otrzymać kolejny zastrzyk, lub w dniu ekstrakcji implantu lub IUS. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie

Możesz rozpocząć stosowanie Desopop między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, upewnij się, że stosujesz metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak miały miejsce stosunki seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Desopop. Więcej informacji na temat karmienia piersią znajdziesz w sekcji „Ciąża i karmienie piersią” w punkcie 2. Twój lekarz może również udzielić porady.

• Po poronieniu

Twój lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Desopop

• Jeśli od czasu zapomnienia upłynęło mniej niż 12 godzin, skuteczność Desopop pozostaje zachowana. Weź zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a kolejne tabletki przyjmuj o ustalonej porze.
• Jeśli od czasu zapomnienia upłynęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomniałeś/-łaś wziąć z rzędu, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Weź ostatnią zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, kontynuuj przyjmowanie tabletek o ustalonej porze i stosuj również metodę antykoncepcyjną uzupełniającą (metodę barierową) przez kolejne 7 dni.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu leczenia i miałeś/-aś stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty, silna biegunka)

Postępuj zgodnie z wskazówkami dotyczącymi zapomnienia tabletek. Jeśli ukażesz się w ciągu 3–4 godzin po wzięciu tabletki Desopop lub wystąpi silna biegunka, może się okazać, że substancja czynna nie została w pełni wchłonięta.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Desopop niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie opisano poważnych skutków toksycznych po jednorazowym wzięciu zbyt dużej liczby tabletek Desopop. Możliwe objawy to nudności, wymioty oraz u dziewcząt – lekkie krwawienie pochwowe. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Desopop

Możesz zaprzestać przyjmowania Desopop w dowolnym momencie. Od dnia zaprzestania przyjmowania nie będziesz chroniona przed ciążą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W punkcie 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Desopop” w sekcjach „Rak piersi” i „Tromboza” opisano poważne działania niepożądane, które mogą być związane z użyciem Desopop. Przeczytaj ten punkt, aby dokładnie zapoznać się z informacjami, i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli uznasz to za konieczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk i/lub anafilaksja).

Podczas stosowania Desopop może wystąpić nieregularne krwawienie pochwy, które może objawiać się lekkim plamieniem, nie wymagającym nawet zastosowania wkładki, lub bardziej nasilonym krwawieniem przypominającym skąpe miesiączkowanie, wymagającym użycia ochrony higienicznej. Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie są oznaką zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej Desopop. Ogólnie nie trzeba podejmować żadnych działań – należy po prostu kontynuować przyjmowanie Desopop. Jeśli jednak krwawienie jest nasilone lub trwa dłużej, należy skonsultować się z lekarzem.

U kobiet stosujących desogestrel odnotowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• zaburzenia nastroju, obniżony nastrój, zmniejszenie popędu seksualnego (libido)
• bóle głowy
• nudności
• trądzik
• ból piersi, nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączkowania
• przyrost masy ciała

Niecześće (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• infekcja pochwy
• dolegliwości związane z noszeniem soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bolesne miesiączkowanie, torbiele jajników
• zmęczenie

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 kobiet):

• wysypka, pokrzywka, bolesne i fioletowe guzki na skórze (rumień węzłowaty) (działania niepożądane ze strony skóry)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne

Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleka z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa niniejszego leku.

5. Przechowywanie Desopop

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po dacie ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Substancja czynna stanowi średnie ryzyko dla środowiska naturalnego w odniesieniu do ryb.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desopop

• Substancją czynną jest desogestrel. Każdy tabletka zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon K30, d-α-tokoferol, olej sojowy, krzemionka bezwodna, krzemionka uwodniona, kwas stearynowy, hipromeloza, polietylenoglikol i dwutlenek tytanu (E171) (zobacz również „Desopop zawiera laktozę” w punkcie 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blistr Desopop zawiera 28 okrągłych, białych tabletek powlekanych. Każda puszka zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistrów.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 Navatejera, León

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Desopop 75 mikrogramów tabletki powlekane EFG

Francja: DESOPOP 75 mikrogramów, tabletki powlekane

Belgia: DESOPOP 75 mikrogramów, tabletki powlekane

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.