Deksetoprofen Mabo-Farma 25 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dexketoprofeno MABO-FARMA 25 mg tabletki powlekane

Dexketoprofeno

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dexketoprofeno MABO-FARMA i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Dexketoprofeno MABO-FARMA
3. Jak stosować lek Dexketoprofeno MABO-FARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dexketoprofeno MABO-FARMA
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dexketoprofeno MABO-FARMA i kiedy jest stosowany

Ten lek jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).

Dexketoprofeno MABO-FARMA stosuje się u dorosłych do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego bólu o niskiej lub umiarkowanej intensywności, takiego jak ból mięśni lub stawów (np. ból pleców, wychylenia i ostre urazy), ból menstruacyjny oraz ból zęba.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dexketoprofenu MABO-FARMA

Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na dexketoprofen, w tym zaburzenia oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie lekiem [nazwa produktu] i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Nie przyjmuj Dexketoprofenu MABO-FARMA:

• Jeśli jesteś uczulony na dexketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;
• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej alergicznej rinitis (krótkotrwałego stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsistych tworów wewnątrz nosa spowodowanych alergią), pokrzywki (wysypki na skórze), angioedemu (obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• Jeśli wcześniej występowały reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne (specyficzne zaczerwienienie lub oparzenia skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczów we krwi);
• Jeśli masz wrzód jelitowy, krwawienie z żołądka lub jelit lub jeśli wcześniej występowało krwawienie, owrzodzenie lub przebicie żołądka lub jelit;
• Jeśli masz przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga);
• Jeśli wcześniej wystąpiło krwawienie z żołądka lub jelit lub przebicie spowodowane wcześniejszym stosowaniem leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;
• Jeśli masz przewlekłe zapalenie jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;
• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi;
• Jeśli jesteś ciężko odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynów organizmowych) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub w okresie karmienia piersią;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania dexketoprofenu:

• Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;
• Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca), zatrzymanie płynów lub jeśli wcześniej występowały te choroby;
• Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernego utraty płynów (np. nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);
• Jeśli masz choroby serca, miało udar mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń (np. masz podwyższone ciśnienie, chorobę cukrzycową, wysoki poziom cholesterolu lub palisz) – skonsultuj ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak Dexketoprofen MABO-FARMA mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub mózgu („udaru mózgu”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• Jeśli jesteś starszy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (zobacz punkt 2, „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• Jeśli masz zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej przewlekłe zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy żołądkowo-jelitowe;
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelitowego lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), środki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub leki przeciwkrzepliwe typu warfaryna. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego).
• Podanie tego leku może wywołać napady astmy lub bronchospazm, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub na NSAID-y.

Infekcje

Dexketoprofen MABO-FARMA może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że lek ten opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Unikaj stosowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie był badany u dzieci ani młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone i nie należy go stosować u dzieci ani młodzieży.

Stosowanie Dexketoprofenu MABO-FARMA z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjęcie innych leków, również tych dostępnych bez recepty. Istnieją leki, których nie należy przyjmować razem, oraz inne, które mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz tego leku przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Połączenia niezalecane:

• Kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne;
• Warfaryna, heparyna i inne leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin;
• Lityna, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;
• Metotreksat (lek stosowany w nowotworach i jako immunosupresant), stosowany w wysokich dawkach 15 mg/tydzień;
• Hidantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;
• Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych;

Połączenia wymagające ostrożności:

• Inhibitory ACE, diuretyki i antagonisty angiotensyny II, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca;
• Pentoksifylina i okspentifylina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;
• Zydowudyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;
• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych;
• Sulfonylomoczniki (np. chlorpropamida i glibenklamida), stosowane w cukrzycy;
• Metotreksat, stosowany w niskich dawkach, poniżej 15 mg/tydzień;

Połączenia wymagające uwagi:

• Chinolony (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna), stosowane w infekcjach bakteryjnych;
• Cyklosporyna lub tachyrolimus, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i przeszczepach narządów;
• Streptokinaza i inne leki tromboliczne i fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;
• Probencyd, stosowany w dnie;
• Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;
• Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę;
• Leki przeciwdepresyjne typu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• Przeciwzakrzepowe leki przeciwpłytkowe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia się skrzeplin.
• Blokery beta, stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca
• Tenofovir, deferasiroks, pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące jednoczesnego przyjmowania innych leków z Dexketoprofenem MABO-FARMA, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Dexketoprofenu MABO-FARMA z pokarmem, napojami i alkoholem

Ogólnie zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia zaburzeń żołądkowych (zobacz również punkt 3, „Sposób stosowania”).

Stosowanie NSAID-ów w połączeniu z alkoholem może nasilić działania niepożądane wywołane przez substancję czynną.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj Dexketoprofenu MABO-FARMA, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować Dexketoprofenu MABO-FARMA w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Dexketoprofen MABO-FARMA może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest dłużej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli wymagane jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może nie być odpowiedni dla Ciebie.

Kobiety planujące ciążę lub będące w ciąży powinny unikać stosowania tego leku. Leczenie w dowolnym okresie ciąży powinno odbywać się wyłącznie na wskazanie lekarza.

Stosowanie tego leku może szkodzić płodności, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas prób zajścia w ciążę lub podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zamazanie widzenia jako działania niepożądane. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, aż do ustąpienia objawów. Poproś o poradę lekarza.

Dexketoprofen MABO-FARMA zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dexketoprofeno MABO-FARMA

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotniku lub wytycznych podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wymagana dawka leku może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Tabletki można dzielić na równe dawki.

Dorośli powyżej 18. roku życia

Ogólnie zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg dexketoprofenu) co 8 godzin, nie przekraczając 3 tabletek dziennie (75 mg).

Osoby starsze lub z niewydolnością nerek lub wątroby

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na łagodne zaburzenia nerkowe lub łagodne do umiarkowanych zaburzenia wątroby, zaleca się rozpoczęcie leczenia maksymalnie od 2 tabletek dziennie (50 mg dexketoprofenu).

U osób starszych tę początkową dawkę można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg dexketoprofenu), jeśli lek został dobrze tolerowany.

Nie należy stosować dexketoprofenu, jeśli cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek lub ciężkie zaburzenia wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek. Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga zmniejszyć ryzyko zaburzeń żołądka, jednak jeśli ból jest silniejszy i potrzebujesz szybszego ulgi, zażyj tabletkę na pusty żołądek (co najmniej 30 minut przed jedzeniem lub innym spożyciem pokarmu), ponieważ lek wtedy łatwiej się wchłania (zobacz sekcję 2 „Dexketoprofeno MABO-FARMA z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Czas trwania leczenia

Leczenie nie powinno przekraczać 4 dni. Jeśli ból utrzymuje się po tym okresie, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyłeś więcej Dexketoprofeno MABO-FARMA niż powinieneś:

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotnik leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś zażyć Dexketoprofeno MABO-FARMA:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj następną dawkę w zalecanym czasie (zgodnie z sekcją 3 „Jak stosować Dexketoprofeno MABO-FARMA”).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienia (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Odczucie wirujące (wiry), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, ogólne niedowoleństwo.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Jaskra żołądka, przebicie jaskry żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami krwią lub czarnymi stolcami), omdlenie, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynów i obrzęki obwodowe (np. obrzęki kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucia, swędząca wysypka, trądzik, zwiększone potliwość, ból lędźwiowy, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badanie krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do wstrząsu), owrzodzenia skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zamazane widzenie, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Obniżenie liczby białych krwinek (neutropenia), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Lekowa wysypka stała.

Alergiczna reakcja skórna znana jako lekowa wysypka stała, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Lekowa wysypka stała zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego na początku leczenia (np. ból lub palenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

Natychmiast przestań przyjmować ten lek, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub jakiekolwiek zmiany w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub inne objawy alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesterydowymi (NSAID) zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak Dexketoprofeno MABO-FARMA mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami tkanki łącznej układu odpornościowego (toczeń układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić jaskra żołądka, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

Po podaniu zaobserwowano nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemę, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).

Tak jak w przypadku innych NSAID, mogą wystąpić reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Dexketoprofenu MABO-FARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyraźnie wskazana na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dexketoprofeno MABO-FARMA

Substancją czynną jest deksketoprofen (jako deksketoprofen trometamol). Każdy tabletka zawiera 25 mg deksketoprofenu.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, skrobia karboksymetylowa sodowa (typ A), gliceryna diesterynowa.

Powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Wygląd Dexketoprofeno MABO-FARMA i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane, białe, okrągłe, z rowkiem, z oznaczeniem „DT2” po jednej stronie.

Przybliżone wymiary tabletek powlekanych to 9,3 ±0,5 mm x 3,9 ±0,5 mm.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 tabletek powlekanych.

Tabletki są dostarczane w opakowaniach blisterowych (blister PVC/PVDC-aluminium).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Wytwarzanie:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Crta. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix

28750 Madryt

Hiszpania

GALENICUM HEALTH S.L.

Sant Gabriel, 50

08950- Esplugues De Llobregat (Barcelona) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/