Deferasirox Zentiva 360 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Zentiva 360 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Zentiva i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox Zentiva
3. Jak stosować Deferasirox Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Zentiva i kiedy się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną deferasirox. Jest to lek chelatujący żelazo, stosowany w celu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (tak zwane obciążenie żelazem). Lek ten wiąże nadmiar żelaza i umożliwia jego wydalenie, głównie z kałem.

Do czego stosuje się Deferasirox Zentiva

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZML)). Jednak częste transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza dostającego się do organizmu w wyniku transfuzji. U pacjentów z talasemiami niezależnych od transfuzji nadmiar żelaza może również pojawiać się z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia jako odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi. Nadmiar żelaza może z czasem uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane chelatami żelaza stosuje się w celu usuwania nadmiaru żelaza i zmniejszania ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku od 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku od 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemiami, którzy nie są zależni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Deferasirox Zentiva

Nie przyjmuj Deferasirox Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w sekcji 6). W takim przypadku poinformuj o tym swojego lekarza przed zaczęciem stosowania deferasirox.

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Zentiva nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowanego raka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz problem serca spowodowany obciążeniem żelazem.
• jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek).
• jeśli pojawi się ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk,

zwłaszcza twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemnego moczu (objawy problemów wątroby).

• jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej świadomy lub czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek, zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• jeśli wystąpi u Ciebie wymioty z krwią i/lub stolce czarne.

• jeśli odczuwasz ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasirox.

• jeśli często odczuwasz odbijanie kwasu.

• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.

• jeśli masz rozmytą wizję.

• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Zentiva

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą kontrolować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasirox. Badania będą również monitorować funkcje nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Twój lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Mogą również zostać wykonane badania MRI (rezonans magnetyczny) w celu określenia ilości żelaza w wątrobie. Twój lekarz uwzględni wyniki tych badań przy decyzji o odpowiedniej dawce deferasirox oraz o ustaniu leczenia deferasirox.

Co roku podczas leczenia będą kontrolowane wzrok i słuch jako środek ostrożności.

Inne leki i Deferasirox Zentiva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Obejmuje to w szczególności:

• inne leki chelatujące żelazo – nie powinny być stosowane razem z deferasirox,
• leki przeciwwskazowe (stosowane na odbijanie kwasu) zawierające glin – nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
• simwastatynę (stosowaną do obniżenia poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwkrzepliwe (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia skrzepliny krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki na kontrolę urodzeń),
• beprydyl, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenylobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu raka),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidynę (stosowaną jako środek rozkurczający mięśnie),
• kolestyraminę (stosowaną do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepu w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego przed przeszczepem).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (od 65 roku życia)

Deferasirox może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, które otrzymują okresowe transfuzje krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, które nie otrzymują okresowych transfuzji krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasirox u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasirox w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz doustne antykoncepcje lub antykoncepcję w formie plasterka, powinieneś używać dodatkowego lub innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i plasterków.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia deferasirox.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu Deferasirox Zentiva, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się normalnie.

Deferasirox Zentiva zawiera laktozę

Laktoza jest składnikiem tego leku. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Deferasirox Zentiva zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Deferasirox Zentiva

Leczenie deferasiroxem będzie prowadzone pod kontrolą lekarza doświadczonych w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Deferasirox Zentiva należy przyjmować

Dawkowanie deferasiroxu jest dostosowane do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę i poinformuje, ile tabletek należy przyjmować dziennie.

• Typowa dawka dzienna deferasiroxu w formie tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.

• Typowa dawka dzienna deferasiroxu w formie tabletek powlekanych na początku leczenia u pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.

• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.

• Zalecana maksymalna dawka dzienna deferasiroxu w formie tabletek powlekanych to:

• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi,

• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi,

• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi.

Deferasirox jest również dostępny w formie tabletek „rozpraszalnych”. Jeśli zmieniasz terapię z tabletek rozpraszalnych na tabletki powlekane, konieczna będzie korekta dawki.

Kiedy należy przyjmować Deferasirox Zentiva

• Przyjmuj deferasirox raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, wraz z wodą.
• Tabletki powlekane deferasirox należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku.

Przyjmowanie deferasiroxu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletek.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki powlekane deferasirox i przyjąć proszek wraz z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub kompot jabłkowy (puree jabłkowe). Cała dawka powinna być natychmiast spożyta, bez odstawiania jej na później.

Jak długo należy przyjmować Deferasirox Zentiva

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroxu każdego dnia przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie przynosi zamierzony efekt (zobacz również sekcję 2: „Kontrola leczenia deferasiroxem”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania terapii deferasiroxem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Deferasirox Zentiva

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasiroxu lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjmie Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć takich objawów jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się natychmiast do szpitala lub zadzwoń na Infolinie Toksykologiczną pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Deferasirox Zentiva

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Zentiva

Nie przerywaj leczenia deferasiroxem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz również poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować deferasirox”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i

zazwyczaj ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Państwa ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi kombinacja dowolnych z poniższych objawów: wysypka,

zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka,

objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej),

• Jeśli zauważą Państwo wyraźne zmniejszenie objętości oddawanej moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważą Państwo kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki lub nasilenia żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli zauważą Państwo trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub są Państwo mniej świadomi lub mniej czuli, albo czują się osłabieni i zdrętwiali (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli wystąpi u Państwa wymioty z krwią i/lub stolce czarne,
• Jeśli wystąpi u Państwa częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroxu,
• Jeśli wystąpi u Państwa częste zgagi,
• Jeśli wystąpi u Państwa częściowa utrata wzroku,
• Jeśli wystąpi u Państwa silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

Natychmiast przestańcie przyjmować lek i niezwłocznie powiadomcie lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Państwa zamazane widzenie,
• Jeśli wystąpi utrata słuchu,

należy jak najszybciej powiadomić lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w wynikach badań funkcji nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia,

zaparcia, trudności trawienia.

• Wysypki
• Bóle głowy
• Zaburzenia w wynikach badań funkcji wątroby
• Świąd
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz)

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych występuje u Państwa w ciężkiej formie, powiadomcie lekarza.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk i nóg
• Zmiany koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych występuje u Państwa w ciężkiej formie, powiadomcie lekarza.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi

(trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi

(pancytopenia)

• Wypadanie włosów
• Kamienie nerkowe
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowe poziomy kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Deferasirox Zentiva

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje oznaki ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebuje się, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomaga w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deferasirox Zentiva

Każda tabletka powlekana Deferasirox Zentiva 360 mg zawiera 360 mg deferasirox.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (typy 101 i 102); povidon K-30; crospovidon (typy A i B); poloksymer 188; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny i stearynian magnezu.

Płynna powłoka tabletki zawiera: laktozę jednowodną, hipromelozę (E464); dwutlenek tytanu (E171); triacetynę i lakę glinową indygo (E132) (zawiera sód).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, niebieskie, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „D7FX” po jednej stronie i „360” po drugiej. Przybliżone wymiary tabletki: 15 mm długości x 9 mm szerokości.

Opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych. Blister może być przebijalny lub nie.

Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Synthon Hispania S.L.

c/ Castelló, 1

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

lub

Synthon B.V.

Microweg, 22

6545 CM (Nijmegen)

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Deferasirox Synthon 360 mg, filmomhude tabletten

Niemcy: Deferasirox Synthon 360 mg Filmtabletten

Bułgaria: ???????????? Synthon 360 mg

Hiszpania: Deferasirox Zentiva 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Wielka Brytania: Deferasirox 360 mg film-coated tablets

Republika Czeska: Deferasirox Synthon

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2019

_____________________________________________________________________________

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.