Deferasiroks Zentiva 90 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Zentiva 90 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Zentiva i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Zentiva
3. Jak stosować Deferasirox Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Zentiva i kiedy się go stosuje

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną deferasirox. Jest to lek chelatujący żelazo, stosowany w celu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (tak zwane obciążenie żelazem). Wiąże i usuwa nadmiar żelaza, które następnie wydalane jest głównie z kałem.

Do czego stosuje się Deferasirox Zentiva

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZMD)). Jednak powtarzane transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu pozbywania się nadmiaru żelaza dostarczanego wraz z transfuzjami. U pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji nadmiar żelaza może również pojawiać się z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z diety jako odpowiedzi na niskie stężenia komórek krwi. Nadmiar żelaza może z czasem uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane leki chelatujące żelazo stosowane są w celu usuwania nadmiaru żelaza i zmniejszania ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku co najmniej 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku co najmniej 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemią, którzy nie są zależni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox Zentiva

Nie przyjmuj Deferasirox Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na deferasiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak jest, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem deferasiroksu. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Zentiva nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowanego raka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli:

• masz chorobę nerek lub wątroby.
• masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem.
• zauważasz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw problemu nerek).
• wystąpi u ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• wystąpi u ciebie kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• zauważasz kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemnego zabarwienia moczu (objawy problemów wątroby).
• zauważasz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny/świadomy lub odczuwasz odrętwienie i osłabienie (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą wiązać się z problemami nerek lub wątroby – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• występują u ciebie wymioty z krwią i/lub stolica czarna.
• występuje u ciebie ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroksu.
• często odczuwasz wzdęcia żołądka.
• masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• masz rozmyte widzenie.
• masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Zentiva

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą monitorować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasiroksem. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również zostać wykonana MRI (rezonans magnetyczny) w celu określenia ilości żelaza w wątrobie. Lekarz, biorąc pod uwagę wyniki tych badań, ustali odpowiednią dla ciebie dawkę deferasiroksu oraz wykorzysta je do podjęcia decyzji o zakończeniu leczenia deferasiroksem.

Każdego roku podczas leczenia będą kontrolowane wzrok i słuch jako środek ostrożności.

Inne leki i Deferasirox Zentiva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Dotyczy to szczególnie:

• innych leków chelatujących żelazo – nie należy przyjmować jednocześnie z deferasiroksem,
• leków przeciwwskazowych na wzdęcia żołądka zawierających glin (nie należy przyjmować w tym samym czasie dnia co deferasiroks),
• cyklosporyny (stosowanej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
• simwastatyny (stosowanej do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustnych bisfosfonianów (stosowanych w leczeniu osteoporozy),
• leków przeciwkrzepliwych (stosowanych w zapobieganiu lub leczeniu zakrzepów krwi),
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych (leków na kontrolę urodzin),
• beprydylo, ergotaminy (stosowanej w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidu (stosowanego w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy),
• fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w leczeniu padaczki),
• rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitakselu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
• teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapiny (stosowanej w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidyny (stosowanej jako środek rozkurczający mięśnie),
• kolestyraminy (stosowanej do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfanu (stosowanego jako leczenie przygotowujące do przeszczepu w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego przed przeszczepem).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (od 65 roku życia)

Deferasiroks może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasiroks może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, które otrzymują okresowe przetaczania krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, które nie otrzymują okresowych przetaczania krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz będzie dostosowywał dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasiroksu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie deferasiroksem nie jest zalecane w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz doustne antykoncepcje lub antykoncepcję w formie plasterka, powinieneś używać dodatkowego lub innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ deferasiroks może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i plasterków.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia deferasiroksem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zażyciu Deferasirox Zentiva odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się normalnie.

Deferasirox Zentiva zawiera laktozę

Laktoza jest substancją pomocniczą w tym leku. Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Deferasirox Zentiva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Deferasirox Zentiva

Leczenie deferasiroksem będzie prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Deferasirox Zentiva należy przyjmować

Dawkowanie deferasiroksu jest dostosowane do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę i poinformuje, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

• Typowa dawka dzienna deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych przy rozpoczęciu leczenia u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.

• Typowa dawka dzienna deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych przy rozpoczęciu leczenia u pacjentów nieprzetaczanych okresowo wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.

• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może w późniejszym czasie dostosować dawkę – wyższą lub niższą.

• Zalecana maksymalna dzienna dawka deferasiroksu w postaci tabletek powlekanych to:

• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi,

• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nieprzetaczanych okresowo,

• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieprzetaczanej okresowo.

Deferasiroks występuje również w formie tabletek „rozpraszalnych”. Jeśli zmieniasz terapię z tabletek rozpraszalnych na tabletki powlekane, konieczne będzie dostosowanie dawki.

Kiedy należy przyjmować Deferasirox Zentiva

• Przyjmuj deferasiroks raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, z szklanką wody.
• Tabletki powlekane deferasiroksu należy przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.

Przyjmowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać, kiedy należy zażyć tabletki.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki powlekane deferasiroksu i przyjąć proszek z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus z jabłek (płuchy z jabłek). Cała dawka powinna być natychmiast spożyta – nie wolno zachować jej na później.

Jak długo należy przyjmować Deferasirox Zentiva

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroksu każdego dnia przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie przynosi zamierzony efekt (zobacz również sekcję 2: „Kontrola leczenia deferasiroksem”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia deferasiroksem, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Deferasirox Zentiva niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę deferasiroksu lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się natychmiast do szpitala lub zadzwoń na Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej: telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Deferasirox Zentiva

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Zentiva

Nie przerywaj leczenia deferasiroksem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz również poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować deferasiroks”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Państwa ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpią u Państwa objawy takie jak: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiego uszkodzenia skóry),
• Jeśli zauważą Państwo wyraźny spadek objętości oddawanej moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważą Państwo kombinację objawów takich jak: senność, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli zauważą Państwo trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub będą mniej przytomni, mniej czuli lub będą się czuć oszołomieni i osłabieni (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli dojdzie do wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli będą Państwo cierpieć na częste bóle brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroxu,
• Jeśli będą Państwo cierpieć na częste zgagi,
• Jeśli wystąpi częściowa utrata wzroku,
• Jeśli wystąpi silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

należy natychmiast przestać przyjmować lek i bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Państwa zamazanie widzenia,
• Jeśli dojdzie do utraty słuchu,

należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w badaniach funkcji nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypki
• Bóle głowy
• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby
• Swędzenie
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią u Państwa w ciężkiej formie, należy poinformować lekarza.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk i nóg
• Zmiany koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Uczucie zmęczenia

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią u Państwa w ciężkiej formie, należy poinformować lekarza.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (zespół małopłytkowy), spadek liczby czerwonych krwinek (nasilenie niedokrwistości), spadek liczby białych krwinek (neutropenia) lub spadek liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Utrata włosów
• Kamienie w nerkach
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowy poziom kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Deferasirox Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować żadnego opakowania uszkodzonego lub wykazującego oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Deferasirox Zentiva

Każda tabletki powlekane powłoką Deferasirox Zentiva 90 mg zawiera 90 mg deferasirox.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (typy 101 i 102); povidon K-30; crospovidon (typy A i B); poloksymer 188; krzemionka koloidalna bezwodna i stearyna magnezu.

Powłoka tabletki zawiera: laktozę jednowodną, hipromelowę (E464); dwutlenek tytanu (E171); triacetynę oraz lakę glinową indygotyny (E132) (zawiera sód).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane powłoką, jasnoniebieskie, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniem „D7FX” po jednej stronie i „90” po drugiej. Przybliżone wymiary tabletki: 10 mm długości x 6 mm szerokości.

Opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych powłoką. Blister może być przebijalny lub nieprzebijalny.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10,

Republika Czeska

Producent:

Synthon Hispania S.L.

c/ Castelló, 1

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

lub

Synthon B.V.

Microweg, 22

6545 CM (Nijmegen)

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Deferasirox Synthon 90 mg, filmomhude tabletten

Niemcy: Deferasirox Synthon 90 mg Filmtabletten

Bułgaria: ???????????? Synthon 90 mg

Hiszpania: Deferasirox Zentiva 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Wielka Brytania: Deferasirox 90 mg film-coated tablets

Republika Czeska: Deferasirox Synthon

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2019

_____________________________________________________________________________

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.