Deferasiroks Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Vivanta 90 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Deferasirox Vivanta i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Vivanta
3. Jak stosować Deferasirox Vivanta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Vivanta
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Deferasirox Vivanta i do czego służy

Co to jest Deferasirox Vivanta

Deferasirox Vivanta zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest ona lekiem z grupy chelatorów żelaza, stosowanym w celu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (tak zwane obciążenie żelazem). Lek ten wiąże nadmiar żelaza i umożliwia jego wydalenie z organizmu, przede wszystkim z kałem.

Do czego służy Deferasirox Vivanta

Ponieważ u wielu pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemią, anemią sierpowatą lub zespołem mielodysplastycznym (ZMD)) konieczne są powtarzane przetaczania krwi, może dojść do gromadzenia się w organizmie nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu pozbywania się nadmiaru żelaza dostarczanego wraz z przetaczaną krwią. U pacjentów z talasemią niezależną od przetaczania, obciążenie żelazem może również wystąpić z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z diety jako odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi. Nadmiar żelaza może z czasem uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki z grupy chelatorów żelaza stosuje się właśnie w celu usuwania nadmiaru żelaza i zmniejszania ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi przetaczaniami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku nie mniejszym niż 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi przetaczaniami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku nie mniejszym niż 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemią niezależną od przetaczania, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox Vivanta

Nie przyjmuj Deferasirox Vivanta

• jeśli jesteś uczulony na deferasiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Nie zaleca się stosowania Deferasirox Vivanta

• w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub w przypadku zaawansowanego nowotworu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox.

• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem.
• jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw problemu z nerkami).
• jeśli pojawi się ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wystąpi kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub oczu) oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby).
• jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub obudzony, lub czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą wiązać się z problemami wątroby lub nerek – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli występują u Ciebie wymioty z krwią i/lub czarne stolce.
• jeśli występuje u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po przyjęciu deferasiroksu.
• jeśli masz częste zgagi.
• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• jeśli masz rozmazane widzenie.
• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, natychmiast powiadom swojego lekarza.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Vivanta

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą monitorować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasiroksem. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również zostać wykonana rezonansowa tomografia magnetyczna (MRI), aby określić ilość żelaza w wątrobie. Lekarz, biorąc pod uwagę wyniki tych badań, ustali odpowiednią dawkę Deferasirox Vivanta oraz zadecyduje, kiedy należy zakończyć leczenie Deferasirox.

Co roku, jako środek ostrożności, będą kontrolowane wzrok i słuch.

Inne leki i Deferasirox Vivanta

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków. Obejmuje to w szczególności:

• inne leki chelatujące żelazo – nie należy przyjmować ich jednocześnie z deferasiroksem,
• leki przeciwwstrząsowe (stosowane przy zgagach) zawierające glin – nie należy przyjmować ich w tym samym czasie dnia co Deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry),
• simwastatynę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwkrzepliwe (stosowane w zapobieganiu lub leczeniu zakrzepów krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki stosowane w planowaniu rodziny),
• beprydyl, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenylobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidynę (stosowaną jako środek rozkurczowy mięśni),
• cholestyraminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepu w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego),
• midazolam (stosowany w łagodzeniu lęku i/lub zaburzeń snu).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Wiek podeszły (od 65 roku życia)

Deferasirox może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce, co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, które otrzymują okresowe przetaczania krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, które nie otrzymują okresowych przetaczania krwi. W miarę wzrostu pacjenta, lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasiroksu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasiroksem w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciążom, należy zastosować dodatkowe lub inne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę), ponieważ Deferasirox może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia Deferasirox.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po przyjęciu deferasiroksu odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, aż poczujesz się normalnie.

Deferasirox Vivanta zawiera laktozę i sód.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Deferasirox Vivanta

Leczenie deferasiroksem będzie prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile deferasiroksu należy przyjmować

Dawka deferasiroksu jest dostosowana do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę i poinformuje, ile tabletek należy przyjmować dziennie.

• Typowa dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
• Typowa dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką na początku leczenia u pacjentów nieprzetaczanych regularnie wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.
• Maksymalna zalecana dawka dzienna tabletek deferasiroksu pokrywanych błonką to:
  • 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi,
  • 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nieprzetaczanych regularnie,
  • 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieprzetaczanej regularnie.

W niektórych krajach deferasiroks może być również dostępny w postaci tabletek dyspergowalnych produkowanych przez innych producentów. Jeśli zmieniasz terapię z tabletek dyspergowalnych na tabletki pokrywane błonką Deferasirox Vivanta, dawka, którą należy przyjmować, ulegnie zmianie. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje, ile tabletek pokrywanych błonką należy przyjmować każdego dnia.

Kiedy należy przyjmować Deferasirox Vivanta

• Przyjmuj deferasiroks raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, z niewielką ilością wody. Tabletki deferasiroksu pokrywane błonką należy przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.
• Przyjmowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać, kiedy należy zażyć tabletki.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki deferasiroksu pokrywane błonką i przyjąć proszek z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub kompot jabłkowy (puree jabłkowe). Całą dawkę należy spożyć natychmiast, nie zachowując jej na później.

Jak długo należy przyjmować Deferasirox Vivanta

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroksu każdego dnia przez okres wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie przynosi zamierzony efekt (zobacz także sekcję 2: „Kontrola leczenia Deferasirox Vivanta”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia Deferasirox Vivanta skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Deferasirox Vivanta niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasiroksu lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz problemów z nerkami lub wątrobą, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Deferasirox Vivanta

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Vivanta

Nie przerywaj leczenia deferasiroksem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz także poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować Deferasirox Vivanta”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Państwa ciężkie wysypki, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej),
• Jeśli zauważą Państwo wyraźne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważą Państwo kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki lub zżółcenia skóry i oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli zauważą Państwo trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub będą mniej przytomni, mniej czuli albo będą się czuć osłabieni i zdrętwiali (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli dojdzie do wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli dojdzie do częstych bóli brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroxu,
• Jeśli dojdzie do częstych przypadków zgagi,
• Jeśli dojdzie do częściowej utraty wzroku,
• Jeśli dojdzie do silnego bólu w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

Natychmiast przestańcie przyjmować lek i niezwłocznie powiadomcie lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Państwa rozmyte widzenie,
• Jeśli dojdzie do utraty słuchu,

niezwłocznie powiadomcie lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w badaniach funkcji nerek.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypki
• Bóle głowy
• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby
• Swędzenie
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią w sposób ciężki, powiadomcie lekarza.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Omdlenia
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk i nóg
• Zmiany koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpią w sposób ciężki, powiadomcie lekarza.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (nasilenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Utrata włosów
• Kamienie w nerkach
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowe poziomy kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Deferasirox Vivanta

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym po oznaczeniu CAD oraz na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować opakowań uszkodzonych lub wykazujących oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deferasirox Vivanta

Substancją czynną jest deferasirox.

• Każdy tabletki powlekanej zawiera 90 mg deferasiroxu.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki

Celuloza mikrokryształowa (E460); croscarmellosa sodowa; hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia (E463); poloksymer 188; povidon K30; laktoza monohydrat; krzemionka koloidalna bezwodna (E551); stearylofosforan sodu; wodorostłuszczyk rycynowy.

Powłoka tabletki

Opadry żółty 03H520019 (HPMC 2910/Hypromelloza (E464)); dwutlenek tytanu (E171); glikol propylenowy (E1520); talk (E553b); tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Deferasirox Vivanta i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, żółte, owalne (około 11 mm x 4 mm), dwuwypukłe, z bevelowanymi krawędziami, oznaczone „D” po jednej stronie i „90” po drugiej.

Każdy blister zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Prague 9

Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Malta

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6

28033 Madrid

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Deferasirox Vivanta 90 mg

Niemcy Deferasirox Vivanta 90 mg Filmtabletten

Hiszpania Deferasirox Vivanta 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Włochy Deferasirox Vivanta

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 11/2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.