Deferasiroks Viso Farmaceutica 360 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Viso Farmaceutica 360 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Viso Farmaceutica i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Viso Farmaceutica
3. Jak stosować Deferasirox Viso Farmaceutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Viso Farmaceutica
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Deferasirox Viso Farmaceutica i do czego jest stosowany

Co to jest deferasirox

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to lek chelatujący żelazo, stosowany w celu usuwania nadmiaru żelaza z organizmu (tzw. obciążenie żelazem). Wiąże i usuwa nadmiar żelaza, które następnie wydzielane jest głównie z kałem.

Do czego stosuje się deferasirox

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZML)). Jednak powtarzane transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza dostarczanego w wyniku transfuzji krwi. U pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji może również z czasem dojść do obciążenia żelazem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia jako odpowiedzi na niskie stężenie komórek krwi. Z czasem nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane leki chelatujące żelazo stosuje się w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku co najmniej 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku co najmniej 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemią niezależną od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Viso Farmaceutica

Nie przyjmuj deferasiroxu

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak się dzieje, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem tego leku. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox nie jest zalecany

• w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub w przypadku zaawansowanego nowotworu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia deferasiroxem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem.
• jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw choroby nerek).
• jeśli pojawi się ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wystąpi kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub oczu) oraz ciemny kolor moczu (objawy choroby wątroby).
• jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub rozbudzony, albo czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z chorobą wątroby lub nerek – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli występuje u ciebie wymiotowanie krwią i/lub czarne stolce.
• jeśli odczuwasz częste bóle brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroxu.
• jeśli często odczuwasz zgagę.
• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek w badaniu krwi.
• jeśli masz nieostre widzenie.
• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Monitorowanie leczenia deferasiroxem

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te mają na celu kontrolę ilości żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasiroxem. Badania będą również monitorować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również zostać wykonana rezonansowa tomografia magnetyczna (MRI), aby określić ilość żelaza w wątrobie. Lekarz będzie brał pod uwagę wyniki tych badań przy ustalaniu odpowiedniej dawki deferasiroxu oraz przy decyzji o zakończeniu leczenia.

Co roku podczas leczenia będą kontrolowane wzrok i słuch jako środek ostrożności.

Inne leki i deferasirox

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to w szczególności:

• inne leki chelatujące żelazo – nie należy przyjmować ich jednocześnie z deferasiroxem,
• leki przeciwwskazowe na zgagę zawierające glin (stosowane na zgagę) – nie należy przyjmować ich w tym samym czasie dnia co deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry),
• simwastatynę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepów krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki stosowane w planowaniu rodziny),
• beprydylo, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidynę (stosowaną jako środek rozkurczowy mięśni),
• cholestryminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepienia w celu zniszczenia oryginalnego szpiku kostnego przed przeszczepieniem),
• midazolam (stosowany w celu złagodzenia lęku i/lub problemów ze snem).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania stężenia niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (od 65 roku życia)

Deferasirox może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki). Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, którzy otrzymują okresowe przetaczanie krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, którzy nie otrzymują okresowych przetaczania krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasiroxu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasiroxem w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz doustne antykoncepcyjne lub antykoncepcyjne plasterki, należy używać dodatkowego lub innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i plasterków.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia deferasiroxem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zażyciu deferasiroxu odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się normalnie.

Deferasirox Viso Farmaceutica zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Deferasirox Viso Farmaceutica

Leczenie deferasirokesem będzie prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonych w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile deferasirokezu należy przyjmować

Dawka deferasirokezu jest dostosowana do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poda, ile tabletek należy przyjmować dziennie.

• Typowa dawka dzienna tabletek deferasirokezu powlekanych w początkowym okresie leczenia u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
• Typowa dawka dzienna tabletek deferasirokezu powlekanych w początkowym okresie leczenia u pacjentów nie otrzymujących okresowych przetaczania krwi wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę w górę lub w dół.
• Zalecana maksymalna dzienna dawka tabletek deferasirokezu powlekanych to:
• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi,
• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nie otrzymujących okresowych przetaczania krwi,
• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i nastolatków nie otrzymujących okresowych przetaczania krwi.

W niektórych krajach deferasirox jest również dostępny w postaci tabletek dawkowanych, produkowanych przez innych producentów. Jeśli zmieniasz terapię z tych tabletek dawkowanych na tabletki deferasirokezu powlekane, dawka, którą należy przyjmować, ulegnie zmianie. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje, ile tabletek powlekanych należy przyjmować codziennie.

Kiedy należy przyjmować deferasirox

• Przyjmuj deferasirox raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, wraz z niewielką ilością wody.
• Tabletki deferasirokezu powlekane należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku.

Przyjmowanie deferasirokezu o tej samej porze każdego dnia pomoże pamiętać o przyjmowaniu tabletek.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki deferasirokezu powlekane i przyjąć proszek wraz z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus z jabłek (puree z jabłek). Całą dawkę należy spożyć natychmiast, nie zachowując jej na później.

Jak długo należy przyjmować deferasirox

Należy kontynuować przyjmowanie deferasirokezu każdego dnia przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan zdrowia, aby ocenić skuteczność leczenia (zobacz również punkt 2: „Kontrola leczenia deferasirokezem”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia deferasirokezem należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasirokezu

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę deferasirokezu lub inna osoba przypadkowo przyjęła Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć takich objawów jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej: telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę deferasirokezu

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie deferasirokezem

Nie przerywaj leczenia deferasirokezem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz również poprzedni punkt „Jak długo należy przyjmować deferasirox”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zazwyczaj znika po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Państwa ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli doświadczą Państwo kombinacji dowolnych z poniższych objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiego uszkodzenia skóry),
• Jeśli zauważą Państwo wyraźne zmniejszenie ilości wydzielanej moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważą Państwo kombinację senności, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby),
• Jeśli zauważą Państwo trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, są mniej przytomni lub rozbudzeni, albo czują się osłabieni i otępiali (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli doświadczą wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli doświadczą częstego bólu brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroksu,
• Jeśli doświadczą częstego zgagowania,
• Jeśli doświadczą częściowej utraty wzroku,
• Jeśli doświadczą silnego bólu w górnym odcinku żołądka (zapalenie trzustki),

należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli mają Państwo rozmyte widzenie,
• Jeśli doświadczą utraty słuchu,

należy poinformować lekarza tak szybko, jak to możliwe.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia badań funkcji nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypka
• Ból głowy
• Zaburzenia badań funkcji wątroby
• Swędzenie
• Zaburzenia badań moczu (białkomocz)

Jeśli doświadczą Państwo któregokolwiek z tych działań niepożądanych w ciężkiej formie, należy poinformować lekarza.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk kończyn górnych i dolnych
• Zmiany koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli doświadczą Państwo któregokolwiek z tych działań niepożądanych w ciężkiej formie, należy poinformować lekarza.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (nasilenie niedokrwistości), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Utrata włosów
• Kamienie w nerkach
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może być bolesne i powodować nudności
• Silny ból w górnym odcinku żołądka (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowe stężenie kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Deferasirox Viso Farmaceutica

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj opakowania uszkodzonego lub wykazującego oznaki manipulacji.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne lekarstwa należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Deferasirox Viso Farmacéutica

• Substancją czynną jest deferasirox.

Deferasirox Viso Farmacéutica 360 mg tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera 360 mg deferasirox.

Pozostałe składniki to:

W jądrze tabletu: celuloza mikrokrystaliczna, crospovidon, bezwodny krzemionka koloidalna, poloksymer, povidon, sodowa só chromoglicyny ziemniaczanej i stearynian magnezu.

Powłoka tabletu zawiera: hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (4000), talk i lak aluminium karminu indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deferasirox Viso Farmacéutica 360 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, ciemnoniebieskie, owalne, dwuwypukłe, z bevelowanymi krawędziami, oznaczone „L” po jednej stronie i „665” po drugiej.

Opakowanie blisterowe:

Każde opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych.

Opakowanie w słoiku:

Każdy słoik zawiera 30 tabletek powlekanych.

Opakowanie hurtowe:

Każdy słoik zawiera 1000 tabletek powlekanych.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Estate, Paola

PLA 3000, Malta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Republika Czeska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/