Deferasiroks Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Deferasirox Aurovitas i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Deferasirox Aurovitas

3. Jak stosować lek Deferasirox Aurovitas

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Deferasirox Aurovitas

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Aurovitas i do czego służy

Co to jest Deferasirox Aurovitas

To lekarstwo zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to środek chelatujący żelazo, czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (tzw. obciążenie żelazem). Wiąże nadmiar żelaza i usuwa go z organizmu, przede wszystkim z kałem.

Do czego służy Deferasirox Aurovitas

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne – ZMD). Jednak częste transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu pozbywania się nadmiaru żelaza dostającego się do organizmu wraz z transfuzjami. U pacjentów z talasemiami niezależnymi od transfuzji nadmiar żelaza może również pojawiać się z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia jako odpowiedzi na niską liczbę krwinek. Nadmiar żelaza może z czasem uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane środkami chelatującymi żelazo stosuje się w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzeń narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku od 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku od 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemiami, którzy nie są uzależnieni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Aurovitas

Nie przyjmuj Deferasirox Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak się dzieje, poinformuj lekarza przed zażyciem deferasirox. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Aurovitas nie jest zalecany

• Jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpary mózgowy) lub masz zaawansowanego raka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku

• Jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą.
• Jeśli masz problem sercowy spowodowany obciążeniem żelazem.
• Jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw problemu z nerkami).
• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności z oddychaniem, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w prawym górnym kwadrancie brzucha, żółtaczki lub zżółcenia skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów z wątrobą).
• Jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub czujesz się osłabiony i odrętwiały (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli wystąpi u Ciebie wymioty z krwią i/lub stolica czarna.
• Jeśli występuje u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasirox.
• Jeśli masz częste zgagę.
• Jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• Jeśli masz rozmyte widzenie.
• Jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Aurovitas

Podczas leczenia będą wykonywane regularnie badania krwi i moczu. Badania te będą kontrolować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasirox. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również być konieczne wykonanie badania MRI (rezonansu magnetycznego) w celu określenia ilości żelaza w wątrobie. Lekarz uwzględni wyniki tych badań przy ustalaniu odpowiedniej dawki deferasirox oraz przy decyzji o zakończeniu leczenia deferasirox.

Co roku, podczas leczenia, będzie kontrolowane Twoje wzrok i słuch, jako środek ostrożności.

Inne leki i Deferasirox Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to szczególnie:

• inne leki chelatujące żelazo – nie powinny być przyjmowane razem z deferasirox,
• leki przeciwwskazowe (stosowane do leczenia zgagi) zawierające glin – nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry),
• simwastatynę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwkrzepliwe (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia skrzepliny krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki stosowane do kontroli urodzin),
• beprydylo, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenylobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu raka),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidyne (stosowaną jako środek rozkurczowy mięśni),
• cholestryminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepu w celu zniszczenia oryginalnego szpary mózgowego przed przeszczepem),
• midazolam (stosowany w celu złagodzenia lęku i/lub problemów ze snem).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Starszy wiek (od 65 roku życia)

Deferasirox może być stosowany przez osoby powyżej 65 roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2 roku życia, którzy otrzymują okresowe transfuzje krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10 roku życia, którzy nie otrzymują okresowych transfuzji krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasirox u dzieci poniżej 2 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasirox w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, należy stosować dodatkowy lub inny środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia deferasirox.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zażyciu deferasirox odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się normalnie.

3. Jak przyjmować Deferasirox Aurovitas

Leczenie deferasiroksem będzie prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Deferasirox Aurovitas należy przyjmować

Dawka deferasiroksu jest dostosowana do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poda, ile tabletek należy przyjmować dziennie.

• Typowa dawka dzienna deferasiroksu w formie tabletek powlekanych podawanych doustnie na początku leczenia u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb leczenia.
• Typowa dawka dzienna deferasiroksu w formie tabletek powlekanych podawanych doustnie na początku leczenia u pacjentów nieprzetaczanych okresowo wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę w górę lub w dół.
• Zalecana maksymalna dawka dzienna deferasiroksu w formie tabletek powlekanych to:
• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących okresowe przetaczania krwi,
• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nieprzetaczanych okresowo,
• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieprzetaczanych okresowo.

Deferasirox Aurovitas nie jest dostępny w formie tabletek dawkowanych w proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej. W celu zastosowania tabletek dawkowanych w proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej należy użyć innych leków zawierających deferasiroks. Jeśli zmieniasz terapię z tabletek dawkowanych w proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej na tabletki powlekane deferasiroksu, Twoja dawka się zmieni. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poda, ile tabletek powlekanych należy przyjmować dziennie.

Kiedy należy przyjmować Deferasirox Aurovitas

• Przyjmuj deferasiroks raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, z niewielką ilością wody.
• Tabletki powlekane deferasiroksu należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku.

Przyjmowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać, kiedy należy zażyć tabletki.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki powlekane deferasiroksu i przyjąć proszek zmieszany z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus z jabłek (puree z jabłek). Całą dawkę należy natychmiast spożyć, nie przechowując jej na później.

Jak długo należy przyjmować Deferasirox Aurovitas

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroksu codziennie przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie przynosi zamierzony efekt (zobacz także sekcję 2: „Monitorowanie leczenia deferasiroksem Aurovitas”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia deferasiroksem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Deferasirox Aurovitas niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę deferasiroksu lub jeśli inna osoba przypadkowo przyjmie Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne. Możesz również natychmiast skonsultować się z farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Deferasirox Aurovitas

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej w tym samym dniu, gdy sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Aurovitas

Nie przerywaj leczenia deferasiroksem bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz także poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować Deferasirox Aurovitas”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Państwa ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej).
• Jeśli doświadczą Państwo kombinacji dowolnych z poniższych objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, odspajanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej).
• Jeśli zauważą Państwo znaczne zmniejszenie ilości moczu (objaw problemu z nerkami).
• Jeśli zauważą Państwo kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki lub intensywniejszego zabarwienia skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątroby).
• Jeśli zauważą Państwo trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub są mniej przytomni lub świadomi, albo czują się osłabieni i zdrętwiali (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu).
• Jeśli doświadczą wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców.
• Jeśli doświadczą częstego bólu brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroxu.
• Jeśli doświadczą częstego zgagowania.
• Jeśli doświadczą częściowej utraty wzroku.
• Jeśli odczuwają silny ból w górnym brzuchu (zapalenie trzustki).

Natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie powiadom lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Państwa zamazanie widzenia.
• Jeśli doświadczą utraty słuchu.

Powiadom lekarza tak szybko, jak to możliwe.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w badaniach funkcji nerek.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypki.
• Bóle głowy.
• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby.
• Swędzenie.
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz).

Jeśli któreś z tych działań wystąpią w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Omdlenia.
• Gorączka.
• Ból gardła.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Zmiany koloru skóry.
• Niepokój.
• Zaburzenia snu.
• Znużenie.

Jeśli któreś z tych działań wystąpią w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (nasilenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia).
• Utrata włosów.
• Kamienie w nerkach.
• Niska produkcja moczu.
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może być bolesne i powodować nudności.
• Silny ból w górnym brzuchu (zapalenie trzustki).
• Nieprawidłowy poziom kwasu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Deferasirox Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i folii błysterowej po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucanych do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deferasirox Aurovitas

• Substancją czynną jest deferasirox.

• Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg deferasiroxu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro: celuloza mikryształowa (gatunek 101 i 102), crospovidon (typ A), poloksymer (typ 188), povidon (K 30), bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hipromeloza 2910 (6 mPas), dwutlenek tytanu, makrogol 6000, talk, karmin indygowo-aluminiowy (3% - 5%), lak indygowo-aluminiowy (11% - 14%).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Deferasirox Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Tabletka powlekana, jasnoniebieska, owalna, dwuwypukła, z krawędziami ściętymi, oznaczona „DF” na jednej stronie i „90” na drugiej.

Deferasirox Aurovitas tabletki powlekane EFG dostępne są w przezroczystych blisterach PVC/PVDC/Aluminium oraz przezroczystych blisterach PVC/Aluminium zawierających 30, 90 i 300 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt,

Hiszpania

Producent:

APL Swift Services (Malta) Ltd,

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000,

Malta

Lub

Generis Farmacêutica S.A., Portugalia

Rua de João de Deus, nº 19, Venda Nova,

2700 487, Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier,

69007, Lyon,

Francja

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: DeferasiPUREN 90 mg Filmtabletten

Belgia: Deferasirox AB 90 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten

Hiszpania: Deferasirox Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Francja: DEFERASIROX ARROW 90 mg, comprimé pelliculé

Włochy: Deferasirox Aurobindo

Holandia: Deferasirox Aurobindo 90 mg filmomhulde tabletten

Portugalia: Deferasirox Generis

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).