Deferasiroks Abdi 90 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Deferasirox Abdi 90 mg tabletki powlekane EFG

Deferasirox Abdi 180 mg tabletki powlekane EFG

Deferasirox Abdi 360 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Abdi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Deferasirox Abdi
3. Jak przyjmować Deferasirox Abdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Abdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Abdi i do czego jest stosowany

Co to jest deferasirox

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to lek chelatujący żelazo, stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (tak zwane obciążenie żelazem). Wiąże i usuwa nadmiar żelaza, które następnie wydzielane jest głównie z kałem.

Do czego stosuje się deferasirox

Powtarzane transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZMD)). Jednak powtarzane transfuzje krwi mogą prowadzić do gromadzenia się nadmiaru żelaza. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnego mechanizmu pozbywania się nadmiaru żelaza dostarczanego wraz z transfuzjami. U pacjentów z talasemiami niezależnych od transfuzji może również z czasem dojść do obciążenia żelazem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z pożywienia jako odpowiedzi na niską liczbę krwinek. Przez dłuższy czas nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane chelatami żelaza stosuje się w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia narządów.

Deferasirox stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią beta większą w wieku co najmniej 6 lat.

Deferasirox stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie, u pacjentów z talasemią beta większą z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasirox stosuje się również u pacjentów w wieku co najmniej 10 lat z obciążeniem żelazem związanym z talasemiami, którzy nie są uzależnieni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Abdi

Nie przyjmuj deferasiroxu

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak się dzieje**, poinformuj o tym swojego lekarza przed zażyciem tego leku**. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się ze swoim lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (ZMD – zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpary szpary) lub masz zaawansowanego raka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania deferasiroxu, jeśli:

• masz problem z nerkami lub wątrobą.
• masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem.
• zauważasz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu z nerkami).
• wystąpi u Ciebie poważne wysypki, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• wystąpi u Ciebie kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypowe, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiej reakcji skórnej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• zauważasz kombinację senności, bólu w prawym górnym brzuchu, żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów z wątrobą).
• zauważasz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub rozbudzony, albo czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• występują u Ciebie wymioty z krwią i/lub czarne stolce.
• występują u Ciebie częste bóle brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasiroxu.
• masz częste zgagi.
• masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek w badaniu krwi.
• masz zamazane widzenie.
• masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza.

Monitorowanie leczenia deferasiroxem

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą monitorować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić skuteczność leczenia deferasiroxem. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz wątroby (poziom transaminaz we krwi). Twój lekarz może zalecić biopsję nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Może również zostać wykonana rezonansowa tomografia magnetyczna (MRI), aby określić ilość żelaza w wątrobie. Twój lekarz uwzględni wyniki tych badań przy ustalaniu odpowiedniej dawki deferasiroxu oraz przy decyzji o zakończeniu leczenia deferasiroxem.

Co roku, podczas leczenia, będą kontrolowane wzrok i słuch jako środek ostrożności.

Inne leki i deferasirox

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to szczególnie:

• inne leki chelatujące żelazo – nie powinny być przyjmowane razem z deferasiroxem,
• leki przeciwwskazowe (stosowane na zgagę) zawierające glin – nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co deferasirox,
• cyklosporynę (stosowaną do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry),
• simwastatynę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu),
• niektóre leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, kortykosteroidy),
• doustne bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki przeciwkrzepliwe (stosowane do zapobiegania lub leczenia zakrzepów krwi),
• hormonalne środki antykoncepcyjne (leki stosowane do kontroli rozrodczości),
• beprydylo, ergotaminę (stosowane w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidę (stosowaną w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• fenytoinę, fenylobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji),
• rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitaksel (stosowany w leczeniu raka),
• teofilinę (stosowaną w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapinę (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidynę (stosowaną jako środek rozkurczający mięśnie),
• kolestyraminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfan (stosowany jako leczenie przygotowawcze do przeszczepu w celu zniszczenia szpary szpary przed przeszczepem),
• midazolam (stosowany w celu złagodzenia lęku i/lub zaburzeń snu).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (65 lat i więcej)

Deferasirox może być stosowany u osób powyżej 65. roku życia w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodzi pacjenci. Lekarz powinien dokładnie monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasirox może być stosowany u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, którzy otrzymują okresowe przetaczanie krwi, oraz u dzieci i młodzieży od 10. roku życia, którzy nie otrzymują okresowego przetaczania krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz dostosuje dawkę.

Nie zaleca się stosowania deferasiroxu u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się leczenia deferasiroxem w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, aby zapobiec zajściu w ciążę, powinieneś używać dodatkowego lub innego środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ deferasirox może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia deferasiroxem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli po zażyciu deferasiroxu odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, aż poczujesz się normalnie.

Deferasirox Abdi zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mm sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Deferasirox Abdi

Leczenie deferasirokesem będzie nadzorowane przez lekarza doświadczonych w terapii obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile deferasiroku należy przyjmować

Dawka deferasiroku jest dostosowana do masy ciała wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje Cię, ile tabletek należy przyjmować dziennie.

• Typowa dawka dzienna deferasiroku w postaci tablet o powłoce filmowej na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb terapeutycznych.
• Typowa dawka dzienna deferasiroku w postaci tablet o powłoce filmowej na początku leczenia u pacjentów nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może w późniejszym czasie dostosować dawkę – wyższą lub niższą.
• Maksymalna zalecana dawka dzienna deferasiroku w postaci tablet o powłoce filmowej to:
• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi,
• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi,
• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i nastolatków nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi.

Deferasirox występuje również w formie tablet rozpuszczalnych. Jeśli zmieniasz terapia z tablet rozpuszczalnych na tabletki o powłoce filmowej, konieczne będzie dostosowanie dawki.

Kiedy należy przyjmować deferasirok

• Przyjmuj deferasirok raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze, wraz z wodą.
• Tabletki o powłoce filmowej należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku.

Przyjmowanie deferasiroku o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci pamiętać, kiedy należy zażyć tabletki.

Pacjenci mający trudności z połykaniem tabletek mogą rozgnieść tabletki deferasiroku o powłoce filmowej i przyjąć proszek w połączeniu z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus jabłkowy (płodożyna jabłkowa). Cała dawka powinna być spożyta natychmiast, bez odkładania jej na później.

Jak długo należy przyjmować deferasirok

Kontynuuj przyjmowanie deferasiroku każdego dnia przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie okresowo kontrolował stan Twojego zdrowia, aby upewnić się, że leczenie daje zamierzony efekt (zobacz także sekcję 2: „Kontrola leczenia deferasirokesem”).

W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania leczenia deferasirokesem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasiroku

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę deferasiroku lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Możesz doświadczyć takich objawów jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się natychmiast do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego: telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Może być potrzebna pomoc medyczna.

Jeśli zapomnisz przyjąć deferasirok

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz tego samego dnia. Następną dawkę przyjmij zgodnie z normalnym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie deferasirokesem

Nie przerywaj leczenia deferasirokesem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie będzie usuwany z organizmu (zobacz także poprzednią sekcję „Jak długo należy przyjmować deferasirok”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują. Większość działań niepożądanych jest lekkiego lub średniego nasilenia i zwykle znika po kilku dniach lub kilku tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, zwłaszcza twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększone węzły chłonne (objawy ciężkiego uszkodzenia skóry),
• Jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważysz kombinację senności, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub intensywniejsze zabarwienie skóry lub oczu, ciemny kolor moczu (objawy problemów wątrobowych),
• Jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jesteś mniej przytomny lub rozbudzony, albo czujesz się osłabiony i zdrętwiały (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątrobowymi lub nerkowymi i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli wystąpi u Ciebie wymioty z krwią i/lub stolce czarne,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroxu,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częste zgagienie,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częściowa utrata wzroku,
• Jeśli wystąpi u Ciebie silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

Natychmiast przestań brać lek i niezwłocznie powiadom lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie,
• Jeśli wystąpi u Ciebie utrata słuchu,

niezwłocznie powiadom lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia w badaniach funkcji nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w trawieniu.
• Wysypka
• Ból głowy
• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby
• Świąd
• Zaburzenia w badaniach moczu (białkomocz)

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk i nóg
• Zmiany koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (nasilenie się anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
• Upadek włosów
• Kamienie w nerkach
• Niska produkcja moczu
• Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nieprawidłowe poziomy kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Deferasirox Abdi

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD/EXP i na folijce po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
• Nie należy używać opakowań uszkodzonych lub wykazujących ślady ingerencji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Deferasirox Abdi

• Substancją czynną jest deferasirox.

• Każdy tabletka powlekana o mocy 90 mg Deferasirox Abdi zawiera 90 mg deferasirox.

• Każdy tabletka powlekana o mocy 180 mg Deferasirox Abdi zawiera 180 mg deferasirox.

• Każdy tabletka powlekana o mocy 360 mg Deferasirox Abdi zawiera 360 mg deferasirox.

  • Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: celuloza mikryształniczna (typ 101), crospovidon (typ A), poloksymer 188 (mikronizowany), povidon, celuloza mikryształniczna (typ 102), krzemionka (koloidalna bezwodna), stearynian magnezu.

powłoka tabletu: HPMC 2910/hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG, talk, lak barwnika indygo karminowego z gliną (E132).

Wygląd Deferasirox Abdi i zawartość opakowania

Deferasirox Abdi występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są owalne i dwuwypukłe.

• Tabletki powlekane Deferasirox Abdi 90 mg są jasnoszare i mają oznaczenie «D1» po jednej stronie, druga strona jest gładka.

• Tabletki powlekane Deferasirox Abdi 180 mg są niebieskie i mają oznaczenie «D2» po jednej stronie, druga strona jest gładka.

• Tabletki powlekane Deferasirox Abdi 360 mg są ciemnoniebieskie i mają oznaczenie «D3» po jednej stronie, druga strona jest gładka.

Wielkości opakowań:

Dla wszystkich dawek: opakowania jednostkowe zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych.

Dodatkowo, w przypadku Deferasirox Abdi 360 mg: opakowania wielokrotne zawierające 300 tabletek powlekanych (10 opakowań po 30).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

ABDI FARMA GmbH

Donnersbergstraße 4

64646 Heppenheim, Niemcy

Osoba odpowiedzialna za produkcję:

Interpharma Services Ltd.

43A Cherni Vrach Blvd.,

1407 Sofia, Bułgaria

lub

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,

13127 Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Xentenel Pharma Europe, S.L.

Vallsolana Garden Business Park

Camí de Can Camps, 17-19 – Kibo Building

08174 Sant Cugat del Vallès, Hiszpania

93 836 4600

[email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 03/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)