Daylette 3 mg/0,02 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkowniczki

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNICZKI

Daylette 3 mg / 0,02 mg tabletki powlekane EFG

drospirenona / etynilostradiol

Ważne informacje, które należy znać na temat hormonalnych środków antykoncepcyjnych (HSA):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, jeśli są stosowane poprawnie.
• Nieco zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujna i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę — może się przydać w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinnaś go przekazywać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Daylette i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daylette
3. Jak stosować Daylette
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Daylette
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Daylette i do czego służy

• Daylette to hormonalny środek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży.
• Każdy z 24 tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, mianowicie dyrosperynonę i etynilostradiol.
• Cztery zielone tabletki nie zawierają substancji czynnych i nazywane są również tabletkami placebo.

Środki antykoncepcyjne hormonalne zawierające dwa hormony nazywane są „kombinowanymi” środkami antykoncepcyjnymi.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Daylette

Ogólne zagadnienia

Przed rozpoczęciem stosowania Daylette należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepicy w sekcji 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami zakrzepicy (patrz sekcja 2 „Zakrzepy krwi”).

Zanim zacznie Pani stosować Daylette, lekarz zada kilka pytań dotyczących historii chorób Pani i jej najbliższych krewnych. Lekarz zmierzy również ciśnienie tętnicze, a w zależności od indywidualnej sytuacji może przeprowadzić dodatkowe badania.

W niniejszej ulotce opisano różne sytuacje, w których należy zaprzestać stosowania Daylette lub gdy jego skuteczność może ulec zmniejszeniu. W takich przypadkach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub powinna stosować dodatkowe nie hormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywę lub inną metodę barierową.

Nie należy stosować metod opartych na rytmie lub temperaturze. Metody te mogą nie być skuteczne, ponieważ Daylette wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Daylette, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosować Daylette

Nie należy stosować Daylette, jeśli występuje którąkolwiek z poniższych dolegliwości. Poinformuj lekarza, jeśli występuje u Pani którąkolwiek z poniższych dolegliwości. Lekarz omówi z Panią inne odpowiednie środki antykoncepcji.

Nie stosować Daylette

• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym w nogach (tromboza żylna głęboka, TVG), w płucach (zatorowość płucna, ZP) lub w innych narządach,

• jeśli wie, że ma zaburzenie krzepnięcia krwi: np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom,

• jeśli ma Pani do przejścia operację lub będzie dużo czasu spędzać w bezruchu (patrz sekcja „Zakrzepy krwi”),

• jeśli kiedykolwiek miała Pani zawał serca lub udar mózgu,

• jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) dławicę piersiową (chorobę powodującą silny ból w klatce piersiowej i mogąca być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowe objawy udaru (przejściowe niedokrwienie mózgu, TIA),

• jeśli ma którąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko powstawania zakrzepów w tętnicach:

• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,

• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze,

• bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy),

• stan zwany hiperhomocysteinemią.

  • jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) typ migreny zwany „migreną z aurą”,
  • jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) chorobę wątroby i funkcja wątroby nadal nie jest prawidłowa,
  • jeśli nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek),
  • jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) guz wątroby,
  • jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) lub podejrzewa się nowotwór złośliwy piersi lub narządów rozrodczych,
  • jeśli ma nieznanej przyczyny krwawienie z dróg rodnych,

• jeśli jest uczulona na drospirenonę lub etyniloestradiol, albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy te mogą objawiać się świądem, wysypką lub obrzękiem.

  • Daylette zawiera lecytinę z soi. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Nie należy stosować Daylette, jeśli ma Pani zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubir/velpataswir/woxilaprewir (patrz również sekcja „Inne leki i Daylette”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Daylette należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Daylette lub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, a lekarz może konieczność regularnych kontroli. Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Daylette. Jeśli stan ten pojawi się lub nasili podczas stosowania Daylette, również należy poinformować lekarza:

• jeśli odczuwasz objawy angioobrzęków, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznych i nabytych angioobrzęków.

  • jeśli bliska osoba w rodzinie ma lub miała raka piersi,
  • jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego,
  • jeśli masz cukrzycę,
  • jeśli masz depresję lub zaburzenia nastroju,

• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita (przewlekłe zapalenie jelita),

• jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny system obronny organizmu),

• jeśli masz hemolityczny zespół nerczynny (HUS, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek),

• jeśli masz sierpowatą anemię (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek),

• jeśli masz podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydię) lub znane przypadki tej choroby w rodzinie. Hipertriglicerydia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

• jeśli wymagana jest operacja lub przez dłuższy czas nie możesz wstać (zobacz punkt 2 „Skrzepliny krwi”),

• jeśli niedawno porodziłaś, masz większe ryzyko wystąpienia skrzeplin krwi. Powinnaś zapytać lekarza, kiedy możesz rozpocząć stosowanie Daylette po porodzie.

• jeśli masz zapalenie żył podskórnych (tromboflebita powierzchowna),

• jeśli masz żylaki,

• • jeśli masz padaczkę (zobacz „Inne leki i Daylette”),
  • jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka pęcherzykowa w czasie ciąży (herpes gestationis), choroba nerwów powodująca nagłe ruchy ciała (choręja Sydenhama)),
  • jeśli masz lub miałaś kiedykolwiek plamy pigmentacyjne w kolorze złotobrązowym (cloasma), tzw. „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy. W takim przypadku należy unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Daylette.

SKRZEPLINY KRWI

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, takiego jak Daylette, zwiększa ryzyko wystąpienia skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplina krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.

Skrzepliny krwi mogą się tworzyć:

• w żyłach (tzw. „tromboza żylna”, „zakrzepica żylna”, „tromboembolia żylna” lub VTE).
• w tętnicach (tzw. „tromboza tętnicza”, „zakrzepica tętnicza”, „tromboembolia tętnicza” lub ATE).

Odzyskanie po skrzeplinach krwi nie zawsze jest pełne. W rzadkich przypadkach mogą występować poważne, trwałe skutki lub, bardzo rzadko, mogą one być śmiertelne.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko szkodliwej skrzepliny krwi związane z Daylette jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI

Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub sygnałów ostrzegawczych.

ZAKRZEPY W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep we krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w żyłach (tromboza żylna). Niemniej jednak, te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
• Jeśli zakrzep krwi powstaje w żyłach nogi lub stopy, może spowodować głęboką żylną trombozę (TVP).
• Jeśli zakrzep krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może spowodować zakrzepowe zapalenie płuc (ZTP).
• Bardzo rzadko może dojść do powstania zakrzepu w żyłach innego organu, takiego jak oko (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko zakrzepu krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale jest nadal nieco większe niż u kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych.

Gdy przestanie Pani stosować Daylette, ryzyko zakrzepu krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia zjawiska ZTŻ (zakrzepicy tętniczej i żylnej) oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.

Ogólne ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w nogach lub płucach (TVP lub ZTP) przy stosowaniu Daylette jest niewielkie.

• Na każde 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych i nie są w ciąży, około 2 osoby doznają zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone zawierające lewonorzegestrel, noretynodrel lub norgestymat, około 5–7 kobiet dozna zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone zawierające drospirenonę, takie jak Daylette, od 9 do 12 kobiet dozna zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi zależy od osobistych czynników ryzyka (patrz dalej „Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi”).

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w żyłach

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi podczas stosowania Daylette jest niewielkie, jednak niektóre stanowiska zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest większe:

• w przypadku nadwagi (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²).
• jeśli bliscy krewni mieli kiedykolwiek zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (czyli przed około 50. rokiem życia). Może to oznaczać, że masz dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi.
• jeśli konieczna jest operacja lub jeśli przez dłuższy czas nie możesz się poruszać z powodu urazu lub choroby, lub jeśli masz nałozoną gips na nogę. Może być konieczne przerwanie stosowania Daylette kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub w czasie ograniczonej mobilności. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania Daylette, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć jego przyjmowanie.
• wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35 roku życia).
• jeśli urodziłaś dziecko kilka tygodni wcześniej.

Im więcej takich stanów występuje, tym większe jest ryzyko zakrzepu krwi.

Podróże samolotem (dłuższe niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko zakrzepu krwi, szczególnie jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.

Należy poinformować lekarza, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o konieczności przerwania stosowania Daylette.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Daylette, np. jeśli bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub znacznie przybierzesz na wadze, poinformuj o tym lekarza.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICACH

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w tętnicy?

Podobnie jak zakrzep w żyłach, zakrzep w tętnicy może powodować poważne problemy. Może np. spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, by zaznaczyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu w wyniku stosowania Daylette jest bardzo niewielkie, ale może wzrosnąć:

• z wiekiem (powyżej około 35 roku życia).
• jeśli palisz papierosy. Zaleca się zaprzestanie palenia podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Daylette. Jeśli nie możesz zaprzestać palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego.
• jeśli masz nadwagę.
• jeśli masz nadciśnienie.
• jeśli bliscy krewni doznali zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku Ty również możesz mieć większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
• jeśli Ty lub bliscy krewni macie podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie migrenę z aure.
• jeśli masz chorobę serca (zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków).
• jeśli cierpisz na cukrzycę.

Jeśli występuje jedno lub więcej z tych stanów lub jeśli któryś z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko zakrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania Daylette, np. zaczniesz palić, bliski krewny dozna zakrzepu bez znanej przyczyny lub znacznie przybierzesz na wadze, poinformuj o tym lekarza.

Daylette i nowotwory

Stwierdzono, że raka piersi odnotowuje się nieco częściej u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład może to wynikać z tego, że więcej guzów wykrywa się u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy.

Występowanie guzów piersi stopniowo zmniejsza się po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, by regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guzek.

W rzadkich przypadkach zgłaszano łagodne guzy wątroby oraz jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykle silny ból brzucha.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Daylette, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem może prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zmian nastroju lub objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Krwawienia między okresami

W pierwszych miesiącach stosowania Daylette możesz doświadczyć nieoczekiwanych krwawień (krwawienie poza dniami przyjmowania tabletek placebo). Jeśli krwawienia trwają dłużej niż kilka miesięcy lub zaczynają się po kilku miesiącach stosowania, lekarz powinien ustalić przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie wystąpi krwawienie w dniach przyjmowania tabletek placebo

Jeśli wszystkie białe, aktywne tabletki zostały przyjęte zgodnie z zaleceniami, nie wystąpiły wymioty ani ciężka biegunka i nie przyjmowałaś żadnych innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jesteś w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, możesz być w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Rozpocznij następny opakowanie tylko wtedy, gdy jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży.

Inne leki i Daylette

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś ostatnio lub możesz być zmuszona przyjmować inne leki.

Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz Daylette.

Mogą oni wskazać, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy należy zmodyfikować przyjmowanie innego leku, którego potrzebujesz.

Nie stosuj Daylette, jeśli cierpisz na zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir i dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ponieważ mogą one powodować wzrost parametrów oceniających funkcję wątroby we krwi (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT).

Lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Daylette można ponownie zacząć stosować około 2 tygodni po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj Daylette”.

Niektóre leki mogą wpływać na poziom Daylette we krwi i sprawiać, że jest mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży, lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienia. Do nich należą:

• leki stosowane w leczeniu:

  • epilepsji (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, primidona, felbamate, okskarbazepina, topiramat),
  • gruźlicy (np. ryfampicyna),

• infekcji HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, nevirapina, efawirenz),

  • nadciśnienia płucnego (bosentan),
  • grzybiczych infekcji (np. griseofulwin, ketoconazol),
  • leczenia objawowego osteoarthrytu (etorykoxib),
  • ziołowego preparatu z włościcy (Hypericum perforatum). Jeśli chcesz stosować preparaty zawierające włościcę, podczas przyjmowania Daylette, powinieneś najpierw skonsultować się z lekarzem.

Daylette może wpływać na działanie innych leków, np.:

• cyklosporynę (lek stosowany w leczeniu zapobiegającym odrzuceniu przeszczepu),
• lek przeciwpadaczkowy lamotryginę (może to prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów),
• tizanidynę (lek stosowany w leczeniu sztywności mięśni),
• teofilinę (lek stosowany w leczeniu astmy).

Przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Daylette i pożywienie

Daylette można przyjmować z posiłkiem lub bez, w razie potrzeby z niewielką ilością wody.

Badania laboratoryjne

Jeśli musisz wykonać badanie krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz środki antykoncepcyjne, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś przyjmować Daylette. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Daylette, musisz natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz przerwać przyjmowanie Daylette w dowolnym momencie (zobacz również „Jeśli przestaniesz przyjmować Daylette”).

Przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się stosowania Daylette podczas karmienia piersią. Jeśli chcesz przyjmować środek antykoncepcyjny w czasie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie Daylette wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Daylette zawiera laktozę, barwnik żółty sunset oraz lecytinę z soi

Białe, aktywne tabletki powlekane Daylette zawierają 48,53 mg laktozy monohydrycznej, a zielone tabletki nieaktywne zawierają 37,26 mg laktozy na tabletkę powlekaną. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Białe, aktywne tabletki powlekane zawierają 0,07 mg lecytyny z soi. Nie należy stosować w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Tabletki powlekane bez składnika hormonalnego (placebo) zawierają barwnik żółty sunset FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Daylette

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Każda folia zawiera 24 białe, aktywne tabletki i 4 zielone tabletki placebo.

Tabletki Daylette o dwóch różnych kolorach są ułożone w odpowiedniej kolejności. Jedna folia zawiera 28 tabletek.

Stosuj jedną tabletę Daylette dziennie, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez, należy jednak przyjmować je codziennie o tej samej porze.

Nie myl tabletek: przez pierwsze 24 dni przyjmuj białe tabletki, a następnie przez ostatnie 4 dni – zielone tabletki placebo. Następnie od razu rozpocznij nową folię (24 białe tabletki, a potem 4 zielone). Nie ma więc przerwy między foliami.

Ze względu na różną zawartość substancji czynnych, należy zacząć od pierwszej tabletki w pozycji 1 na folii oznaczonej „Comienzo” i następnie przyjmować tabletki codziennie. Aby zachować odpowiednią kolejność, postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek i numeracją na folii.

Przygotowanie naklejki

W celu ułatwienia śledzenia przyjmowania leku do opakowania dołączono 7 naklejek w formie paska z oznaczonymi dniami tygodnia. Wybierz pasek z dniami tygodnia zaczynający się od dnia, w którym rozpoczynasz przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli rozpoczynasz w środę, użyj naklejki zaczynającej się od „Mie”.

Dopasuj symbol „?” na naklejce do takiego samego symbolu na folii i umieść pasek w obszarze otoczonym czarną linią. Każdy dzień będzie wyrównany z rzędem tabletek.

Teraz nad każdą tabletką będzie widoczny dzień tygodnia, co pozwoli sprawdzić, czy tabletkę przyjęto danego dnia. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałki na pasku aż do przyjęcia wszystkich 28 tabletek.

W ciągu 4 dni, w których przyjmujesz zielone tabletki placebo (dni placebo), powinien wystąpić krwawienie (tzw. krwawienie odstawieniowe). Zazwyczaj zaczyna się ono 2. lub 3. dnia po ostatniej białej, aktywnej tabletki Daylette. Po przyjęciu ostatniej zielonej tabletki należy od razu rozpocząć nową folię, niezależnie od tego, czy krwawienie ustąpiło, czy nie. Oznacza to, że każda nowa folia powinna być rozpoczynana w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawieniowe powinno występować w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli stosujesz Daylette w sposób opisany powyżej, jesteś chroniona przed zajściem w ciążę również w ciągu 4 dni przyjmowania tabletek placebo.

Kiedy można rozpocząć pierwszą folię

• Jeśli nie stosowałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu

Rozpocznij stosowanie Daylette pierwszego dnia cyklu (czyli pierwszego dnia menstruacji). Jeśli rozpoczniesz stosowanie Daylette pierwszego dnia menstruacji, jesteś od razu chroniona przed zajściem w ciążę. Możesz również rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, jednak wówczas należy stosować dodatkowe środki zabezpieczające (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zmiana z hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego lub z hormonalnego pierścienia pochwy albo plastra antykoncepcyjnego kombinowanego

Możesz rozpocząć stosowanie Daylette preferencyjnie następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletki (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) Twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego kombinowanego lub – najpóźniej – następnego dnia po zakończeniu okresu bez tabletek Twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego (lub po ostatniej nieaktywnej tabletki Twojego poprzedniego środka antykoncepcyjnego).

W przypadku zmiany z pierścienia pochwy lub plastra postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (jednoskładnikowa tabletkowa antykoncepcja progestagenowa – „pigłka”, zastrzyk, implant lub wewnątrzmaciczny system uwalniający progestagen (SLI))

Możesz zmienić w dowolnym dniu z pigłki zawierającej wyłącznie progestagen (z implantu lub SLI – w dniu jego usunięcia, z zastrzyku – w dniu, w którym miałby być następny zastrzyk), jednak we wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki zabezpieczające (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Po przeprowadzonym poronieniu

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie

Możesz rozpocząć stosowanie Daylette w ciągu 21–28 dni po porodzie. Jeśli rozpoczniesz po 28. dniu, należy stosować barierowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania Daylette.

Jeśli po porodzie miałaś stosunek seksualny przed rozpoczęciem stosowania Daylette (ponownie), najpierw upewnij się, że nie jesteś w ciąży, albo odczekaj do następnej miesiączki.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć stosowanie Daylette (ponownie) po porodzie

Zapoznaj się z sekcją „Karmienie piersią”.

Jeśli nie wiesz, kiedy rozpocząć, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Daylette niż należy

Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych wynikających z przyjęcia zbyt dużej dawki Daylette.

Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, możesz poczuć się źle, dojść może do wymiotów lub krwawienia pochwy.

Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie rozpoczęły menstruacji, ale przypadkowo przyjęły ten lek.

Jeśli przyjęłaś zbyt dużo tabletek Daylette lub odkryłaś, że dziecko przyjęło kilka tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Zatruczeń pod numer 915620420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałaś przyjąć tabletki Daylette

Ostatnie 4 tabletki w 4. rzędzie folii to tabletki placebo. Jeśli zapomnisz przyjąć jedną z tych tabletek, nie wpłynie to na skuteczność Daylette.

Wyrzuć zapomnianą tabletkę placebo.

Jeśli zapomnisz przyjąć białą, aktywną tabletkę (tabletki 1–24 Twojej folii), postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Jeśli opóźniłaś się o mniej niż 24 godziny w przyjęciu tabletki, ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona.

Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze.

• Jeśli opóźniłaś się o więcej niż 24 godziny w przyjęciu tabletki, ochrona przed ciążą może być osłabiona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz przyjąć białą tabletkę na początku lub na końcu folii. W takim przypadku postępuj zgodnie z poniższymi zasadami (zobacz również schemat):

• Zapomniałaś więcej niż jednej tabletki z folii

Skontaktuj się z lekarzem.

• Zapomniałaś tabletki w dniach 1–7 (pierwszy rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze i stosuj dodatkowe środki zabezpieczające przez następne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie tabletki, istnieje ryzyko zajścia w ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.

• Zapomniałaś tabletki w dniach 8–14 (drugi rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków zabezpieczających.

• Zapomniałaś tabletki w dniach 15–24 (trzeci lub czwarty rząd)

Możesz wybrać jedną z dwóch opcji:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwyczajnej porze. Zamiast przyjmować zielone tabletki placebo z tej folii, wyrzuć je i od razu rozpocznij nową folię (dzień rozpoczęcia będzie inny).

Najprawdopodobniej menstruacja wystąpi na końcu drugiej folii, podczas przyjmowania zielonych tabletek placebo, ale może dojść do lekkiego krwawienia lub krwawienia przypominającego menstruację w trakcie drugiej folii.

1. Możesz również przerwać przyjmowanie białych, aktywnych tabletek i przejść bezpośrednio do 4 zielonych tabletek placebo (przed przyjęciem tabletek placebo należy zanotować dzień, w którym zapomniano tabletki). Jeśli chcesz rozpocząć nową folię w dniu, w którym zwykle zaczynasz, przyjmuj tabletki placebo przez mniej niż 4 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, nadal będziesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś którejś z tabletek z folii i nie wystąpi krwawienie w dniach placebo, może to oznaczać, że jesteś w ciąży. Przed rozpoczęciem następnej folii skontaktuj się z lekarzem.