Crysvita 20 mg roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

CRYSVITA 10 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 20 mg roztwór do wstrzykiwań

CRYSVITA 30 mg roztwór do wstrzykiwań

burosumab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek CRYSVITA i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku CRYSVITA
3. Jak stosować lek CRYSVITA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek CRYSVITA
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest CRYSVITA i do czego służy

Co to jest CRYSVITA

CRYSVITA zawiera substancję czynną burosumab. Jest to lek z grupy ludzkich przeciwciał monoklonalnych.

Do czego stosuje się CRYSVITA

CRYSVITA stosuje się w leczeniu hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X (XLH) u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

CRYSVITA stosuje się w leczeniu osteomalacii wywołanej przez guz (TIO), gdy guz powodujący chorobę nie może być usunięty lub nie można go skutecznie zlokalizować, u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 roku życia oraz u dorosłych.

Co to jest hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X (XLH)

Hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X to choroba genetyczna.

• U osób z XLH stwierdza się podwyższony poziom hormonu zwanego czynnikiem wzrostu fibroblastów 23 (FGF23).

• FGF23 obniża ilość fosforanów we krwi.

• Niski poziom fosforanów może:

• prowadzić do nieprawidłowego twardnienia kości oraz do zaburzeń wzrastania u dzieci i młodzieży;

• powodować ból i sztywność kości oraz stawów.

Co to jest osteomalacia wywołana przez guz (TIO)

• Osoby z TIO mają podwyższony poziom hormonu FGF23, wytwarzanego przez pewne typy guzów.
• FGF23 obniża ilość fosforanów we krwi.
• Niski poziom fosforanów może prowadzić do miękczenia kości, osłabienia mięśni, zmęczenia, bólu kości i skłonności do złamań.

Jak działa CRYSVITA

CRYSVITA wiąże się z FGF23 we krwi, uniemożliwiając działanie tego hormonu, co prowadzi do podwyższenia poziomu fosforanów we krwi i osiągnięcia ich normalnych wartości.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CRYSVITA

Nie stosuj CRYSVITA

• jeśli jesteś uczulony na buroszumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz suplementy fosforanów lub niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]);
• jeśli masz już podwyższony poziom fosforanów we krwi („hiperfosfatemia”);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub niewydolność nerek.

Reakcje alergiczne

Przestań stosować CRYSVITA i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, ponieważ mogą one być objawami reakcji alergicznej:

• wysypka i świąd całego ciała;
• silne obrzęki powiek, jamy ustnej lub warg (angioedem);
• duszność;
• przyspieszone bicie serca;
• nadmierne pocenie się.

Nie stosuj CRYSVITA, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojej osoby. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne

Możesz doświadczyć reakcji skórnych w miejscu wstrzyknięcia – więcej informacji znajduje się w punkcie 4. Jeśli reakcje te są ciężkie, powiadom lekarza.

Badania i kontrole

Lekarz będzie kontrolował poziom fosforanów i wapnia we krwi i w moczu oraz może przeprowadzić u Ciebie USG nerek przed i w trakcie leczenia, aby zmniejszyć ryzyko hiperfosfatemii (zbyt wysoki poziom fosforanów we krwi), hiperkalcemii (zbyt wysoki poziom wapnia we krwi) oraz mineralizacji ektopowej (gromadzenia się wapnia w tkankach, np. w nerkach). Lekarz będzie również kontrolować poziom parathormonu w surowicy przed i w trakcie leczenia, aby zmniejszyć ryzyko nadczynności przytarczyc (zbyt wysoki poziom parathormonu we krwi).

Dzieci poniżej 1 roku życia

CRYSVITA nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały zbadane w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie dokumentacji

Jeśli samodzielnie wstrzykujesz ten lek sobie lub swojemu dziecku, powinieneś zanotować datę podania, nazwę leku oraz numer serii (wskazany na opakowaniu po napisie „Lote”) i przechowywać te informacje w bezpiecznym miejscu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Inne leki i CRYSVITA

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania innych leków.

Nie stosuj CRYSVITA i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• suplementy fosforanów;
• niektóre suplementy witaminy D (zawierające tzw. aktywną witaminę D [np. kalcytriol]). Istnieją pewne suplementy witaminy D, które możesz nadal przyjmować lub zacząć przyjmować – lekarz poinformuje Cię, które to są.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania CRYSVITA:

• jeśli przyjmujesz leki działające w organizmie podobnie jak wapń („kalcyminetyki”). Lekarz może chcieć dokładniej monitorować poziom wapnia;
• jeśli jesteś pacjentem z TIO i jesteś przed leczeniem guza podstawowego (tj. radioterapią lub chirurgicznym usunięciem). W takim przypadku leczenie CRYSVITA nie zostanie rozpoczęte przed leczeniem guza i tylko wtedy, gdy poziom fosforanów w surowicy będzie niski;
• jeśli masz problemy związane z gruczołami przytarczyc.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy CRYSVITA wpływa na rozwijającego się dziecko.

Nie zaleca się stosowania CRYSVITA w czasie ciąży.

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosowania CRYSVITA oraz przez co najmniej 14 tygodni po ostatniej dawce. Powinieneś porozmawiać o tym z lekarzem.

Wiadomo, że przeciwciała monoklonalne, takie jak CRYSVITA, przechodzą do mleka matki w pierwszych dniach po porodzie, ale po tym wstępnym okresie można stosować CRYSVITA. Porozmawiaj z lekarzem o stosowaniu CRYSVITA w czasie karmienia piersią, aby wspólnie zdecydować, czy lepiej przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie CRYSVITA.

Kierowanie pojazdami, jazda na rowerze i korzystanie z maszyn

Ty lub Twoje dziecko możecie odczuwać zawroty głowy podczas stosowania CRYSVITA. Jeśli tak się stanie, niebezpieczne będzie wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów, korzystanie z narzędzi lub maszyn, jazda na rowerze lub koniu czy wspinaczka na drzewa.

CRYSVITA zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 45,91 mg sorbitolu w każdej fiolce, co odpowiada 45,91 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli u Ciebie (lub u Twojego dziecka) zdiagnozowano dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną uniemożliwiającą rozkładanie fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed podaniem (lub przed podaniem dziecku) tego leku.

CRYSVITA zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 w każdej fiolce, co odpowiada 0,5 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie jakiekolwiek znane alergie.

3. Jak stosować CRYSVITA

CRYSVITA należy podawać za pomocą wstrzyknięcia podskórnego (drogą podskórną) w górnej części ramienia, brzuchu, pośladku lub udzie. Lek ten zostanie podany Tobie lub Twojemu dziecku przez personel medyczny. Alternatywnie, lekarz może zalecić, że sam(a) zastrzykasz ten lek sobie lub swojemu dziecku. Personel medyczny pokaże Ci, jak to zrobić. Pierwsza samoistna iniekcja po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki powinna być wykonana w obecności personelu medycznego. Na końcu tego ulotki znajduje się szczegółowy dział „Instrukcje dotyczące stosowania”. Zawsze dokładnie przestrzegaj tych instrukcji podczas samodzielnego podawania zastrzyku CRYSVITA sobie lub swojemu dziecku.

Zawsze przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących dawkowania tego leku, które podał Ci lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Jaka dawka CRYSVITA jest potrzebna

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Dawka dla XLH i TIO

Należy podawać dawkę CRYSVITA:

• co dwa tygodnie u dzieci i nastolatków w wieku od 1 do 17 lat;
• co cztery tygodnie u dorosłych.

Lekarz będzie przeprowadzał kontrolne badania, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę, i może zmienić dawkę lub częstotliwość podawania, jeśli będzie to konieczne.

Maksymalna dawka dla pacjentów z XLH

Maksymalna dawka CRYSVITA w leczeniu XLH wynosi 90 mg.

Maksymalna dawka dla pacjentów z TIO

Maksymalna dawka CRYSVITA w leczeniu TIO:

• dla dzieci w wieku od 1 do 12 lat wynosi 90 mg;
• dla nastolatków w wieku od 13 do 17 lat oraz dla dorosłych wynosi 180 mg.

Pacjenci z TIO

Jeśli jesteś pacjentem z TIO wymagającym leczenia podstawowego guza (tj. radioterapii lub chirurgicznego usunięcia), lekarz zawiesi leczenie CRYSVITA. Po zakończeniu leczenia guza lekarz sprawdzi poziom fosforanów i wznowi leczenie CRYSVITA, jeśli stężenie fosforanów w surowicy będzie niskie.

Jeśli podano Ci więcej CRYSVITA niż należy

Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę CRYSVITA, natychmiast powiadom lekarza.

Jeśli pominiesz dawkę CRYSVITA

Jeśli pominiesz dawkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Pominiętą dawkę należy podać jak najszybciej, a lekarz dostosuje harmonogram przyszłych dawek.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków z XLH

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dzieci i nastolatków)

• Zęby jamy (infekcja)

• Kaszel

• Ból głowy

• Omdlenia

• Wymioty

• Nudności

• Biegunka

• Zaparcia

• Próchnica zębów

• Wysypka

• Ból mięśni (mialgia) oraz rąk i stóp

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować:

• zaczerwienienie lub wysypkę

• ból lub swędzenie

• obrzęk

• krwawienie lub siniaki

Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia są zazwyczaj łagodne i pojawiają się w ciągu 1 dnia po wstrzyknięciu, a zwykle ustępują w ciągu 1–3 dni.

• Gorączka
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dzieci i nastolatków)

• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu hormonu parathormonu we krwi

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 dzieci i nastolatków)

• Podwyższony poziom wapnia we krwi

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Podwyższony poziom wapnia w moczu
• Podwyższenie poziomu fosforanów lub wysoki poziom hormonu parathormonu we krwi

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków z TIO

Nie znane są działania niepożądane u dzieci i nastolatków, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych.

Działania niepożądane u dorosłych z XLH i TIO

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 dorosłych)

• Zęby jamy (infekcja)
• Ból głowy
• Omdlenia
• Zespół niespokojnych nóg (nieodparty impuls do poruszania nogami, aby zatrzymać nieprzyjemne, bolesne lub dziwne uczucia w nogach, szczególnie przed zaśnięciem lub w nocy)
• Zaparcia
• Ból pleców
• Skurcze mięśni
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które mogą obejmować ból lub obrzęk
• Niski poziom witaminy D we krwi

Często (może dotyczyć do 1 na 10 dorosłych)

• Podwyższenie lub wysoki poziom hormonu parathormonu we krwi
• Podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu
• Wysypka
• Pokrzywka
• Podwyższenie poziomu fosforanów we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku CRYSVITA

Przechowuj lek CRYSVITA w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku CRYSVITA po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie mrozić.

Ampułkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Nie stosuj leku CRYSVITA, jeśli widoczne są w nim cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko naturalne.

Jeśli samodzielnie stosujesz iniekcje, zapoznaj się z krokiem 5 „Instrukcji stosowania” zamieszczonym na końcu ulotki, dotyczącym usuwania nieużywanych leków i materiałów. W razie wątpliwości dotyczących sposobu pozbycia się leków, których już nie potrzebujesz, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład CRYSVITA

Substancją czynną jest burosumab. Każda fiolka zawiera 10, 20 lub 30 mg burosumabu.

Pozostałe składniki to L-histydyna, D-sorbitol (E 420), polisorbat 80 (E 433), L-metionina, kwas solny 10 % i woda do wstrzykiwań. (Zobacz „CRYSVITA zawiera sorbitol” w punkcie 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CRYSVITA to przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtobrunatny roztwór do wstrzykiwań, zawarty w małej fiolce szklanej. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

[email protected]

Podmiot produkujący

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

Hildebrandstr. 10-12

37081 Göttingen

Niemcy

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2

2132NP Hoofddorp

Holandia

Kyowa Kirin Services Ltd. Dutch Branch

Bloemlaan 2

Hoofddorp 2132 NP

Holandia

Data ostatniej przeglądu tej ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Dostępne są również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom sierocim.

INSTRUKCJE STOSOWANIA

Przed zastosowaniem CRYSVITA dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje:

• Wstrzykuj samodzielnie sobie lub swojemu dziecku tylko wtedy, gdy lekarz to zalecił.

• Wstrzykiwanie należy wykonywać wyłącznie po przejściu szkolenia z techniki wstrzykiwania. Pierwsze samowstrzyknięcie po rozpoczęciu leczenia lub po każdej zmianie dawki należy wykonać w obecności personelu medycznego.

• Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania tego leku, udzielonymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę (personel medyczny). W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z personellem medycznym.

• Lekarz przepisze odpowiednią dawkę. Dawka jest wyrażana w miligramach (mg). CRYSVITA dostępne jest w fiolkach o trzech różnych stężeniach: 10 mg, 20 mg i 30 mg. Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Zawsze używaj nowej fiolki CRYSVITA do każdej iniekcji – patrz krok 5, aby dowiedzieć się, jak wyrzucić używane fiolki i inne materiały.

• Personel medyczny poinformuje Cię, ile CRYSVITA należy podać sobie lub swojemu dziecku. Możesz otrzymać więcej niż jedną fiolkę, aby uzyskać właściwą dawkę.

• Jeśli personel medyczny zaleci więcej niż jedną iniekcję w celu podania wymaganej dawki, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdej iniekcji. Używaj nowych materiałów i innego miejsca na ciele dla każdej iniekcji.

• Do podania iniekcji używaj wyłącznie strzykawek i igieł dostarczonych lub zaleconych przez personel medyczny.

• Zawsze używaj grubej igły do pobrania płynu i pamiętaj, aby zmienić ją na cienką igłę do wstrzyknięcia płynu.

• Użycie niewłaściwej strzykawki lub igły może prowadzić do błędu w dawkowaniu lub uczynić iniekcję bardziej bolesną.

• Gdy CRYSVITA jest podawane małemu dziecku, pomocne może być obecność innej osoby, która uspokoi dziecko.

• Nie stosuj CRYSVITA, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik tego leku. Natychmiast przerwij stosowanie CRYSVITA i skontaktuj się z personellem medycznym, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczną podczas lub po iniekcji. Zobacz punkt 2 ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Krok 1. Zbierz i sprawdź materiały

Wyjmij z lodówki potrzebne fiolki CRYSVITA.

Sprawdź stężenie na etykiecie każdej fiolki.

Upewnij się, że posiadasz właściwą liczbę fiolki odpowiadającą dawce w mg zaleconej przez personel medyczny.

W razie wątpliwości skonsultuj się z personellem medycznym.

Pozwól fiolkom osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut. Nie podgrzewaj fiolki w inny sposób, np. w wodzie gorącej lub w mikrofalówce. Nie wystawiaj fiolki na bezpośrednie światło słoneczne.

Zanotuj datę podania, nazwę leku oraz numer serii (podany na opakowaniu po napisie „Seria”) i zachowaj te informacje w bezpiecznym miejscu.

Sprawdź datę ważności (podaną po „Ważne do”) na etykiecie fiolki. Sprawdź płyn w fiolce. Nie wstrząsaj fiolką.

Nie używaj fiolki, jeśli:

• przeterminowana;
• zmienił kolor, jest mętny lub zawiera cząstki. Płyn w fiolce CRYSVITA powinien być przejrzysty do lekko opalizującego i bezbarwny do jasnożółtobrunatnego.

Twój personel medyczny wyjaśni Ci sposób użycia różnych igieł.

Duża igła służy do pobierania CRYSVITA z fiolki.

Mała igła służy do wstrzykiwania CRYSVITA.

Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj swojego personelu medycznego przed użyciem.

Nie używaj żadnych materiałów, którym brakuje elementów lub które są uszkodzone.

Nie zdejmuj osłonek z igieł, dopóki nie będziesz gotowy do ich użycia.

Umij ręce dokładnie wodą i mydłem przed przejściem do kroku 2.

Krok 2. Pobierz CRYSVITA i przygotuj do wstrzyknięcia

Zdejmij osłonkę z fiolki, aby odsłonić gumowy korek.

Wyczyść gumowy korek ściereczką alkoholową i pozostaw do wyschnięcia. Nie dotykaj gumowego korka po oczyszczeniu.

Gdy igła będzie dobrze zamocowana, chwyć strzykawkę za cylinder, trzymając igłę skierowaną do góry.

Zdejmij osłonkę z igły, pociągając za nią.

Nie wyrzucaj osłonki z igły.

Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, by wchodziła w kontakt z żadną powierzchnią po zdjęciu osłonki.

Nie używaj strzykawki, jeśli upadnie po zdjęciu osłonki lub jeśli igła wydaje się uszkodzona.

Gdy nie będzie pęcherzyków powietrza w strzykawce, wyjmij strzykawkę i igłę bezpośrednio z fiolki, ciągnąc w dół.

Wybierz małą igłę i usuń ją z opakowania sterylnego, ale nie zdejmuj osłonki chroniącej igłę.

Aby zamocować igłę do strzykawki, trzymaj małą igłę za osłonkę ochronną jedną ręką, a strzykawkę za cylinder drugą ręką.

W zależności od dostarczonych materiałów:

• należy wcisnąć igłę i obrócić ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze osadzona;
• lub wcisnąć igłę w dół, aż będzie dobrze zamocowana.

Nie dotykaj samej igły ani końcówki strzykawki, do której mocowana jest igła.

Krok 3. Przygotowanie miejsca wstrzyknięcia

Jeśli ma być podana więcej niż jedna iniekcja, należy użyć innego miejsca dla każdej iniekcji. Wyczyść każde miejsce iniekcji nową chusteczką alkoholową i pozwól, aby skóra wyschnęła.

CRYSVITA należy wstrzykiwać w czystą i suchą skórę.

Krok 4. Podanie iniekcji CRYSVITA

Użyj szybkiego ruchu, jak przy rzucie strzałką, aby wprowadzić igłę w uchwyt skórny.

Nie naciskaj tłoka podczas wprowadzania igły.

Krok 5. Po każdej iniekcji

Użyte igły, nakrywki i strzykawki należy wyrzucić do pojemnika na przedmioty ostry. Ampułki należy usuwać zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Nie wyrzucaj igieł ani strzykawek do zwykłego kosza na śmieci.

Nie przechowuj ampułek z resztkami leku, by użyć ich później, ani nie przekazuj ich innym osobom.

Gdy pojemnik na przedmioty ostry będzie niemal pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi, aby zamówić nowy pojemnik i prawidłowo usunąć ten.

Przypomnienie: Jeśli masz podać więcej niż jedną iniekcję, powtórz kroki od 2 do 5 dla każdej z nich.

Zawsze używaj nowych materiałów do każdej iniekcji.

Zanotuj datę iniekcji oraz wszystkie miejsca, w których została wykonana, aby następnym razem wykonać zastrzyk w innym miejscu.

Filmik pokazujący, jak przygotować i wykonać iniekcję, znajduje się pod następującym adresem: www.myinject.eu.