Cozaar 12,5 mg tabletki powlekane

Hiszpania
Nazwa handlowa Cozaar 12,5 mg tabletki powlekane
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 62117
Cozaar 12,5 mg tabletki powlekane tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

COZAAR 12,5 mg INICIO tabletki powlekane filmowo

COZAAR 50 mg tabletki powlekane filmowo

COZAAR 100 mg tabletki powlekane filmowo

losartanu potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Cozaar i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cozaar
  3. Jak stosować Cozaar
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Cozaar
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cozaar i do czego służy

Losartan (Cozaar) należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Cozaar stosuje się

  • w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
  • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, u których badania laboratoryjne wskazują na niewydolność nerek oraz proteinurię ≥ 0,5 g na dobę (chorobę, w której w moczu występuje nieprawidłowa ilość białka).
  • w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdy lekarz stwierdzi, że leczenie konkretnymi lekami zwanymi inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA, leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego) nie jest odpowiednie. Jeśli niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ECA, nie należy przełączać się na losartan.
  • u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i zwiększoną grubością lewej komory serca, Cozaar wykazał skuteczność w zmniejszaniu ryzyka udaru mózgu („wskazanie LIFE”).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Cozaar

Nie przyjmuj Cozaar

  • jeśli jesteś uczulony na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać Cozaar na początku ciąży – patrz „Ciąża”),
  • jeśli funkcja Twojego wątroby jest poważnie upośledzona,
  • jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Cozaar skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje taka możliwość). Nie zaleca się stosowania Cozaar na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz sekcja „Ciąża”).

Ważne jest, abyś poinformował lekarza przed przyjmowaniem Cozaar:

  • jeśli miałeś wcześniej angioświatkę (opuchliznę twarzy, warg, języka i/lub gardła) (patrz również sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”),
  • jeśli masz nadmierne wymioty lub biegunkę, prowadzące do nadmiernej utraty płynów i/lub soli z organizmu,
  • jeśli przyjmujesz diuretyki (leki zwiększające ilość płynu usuwanego przez nerki) lub stosujesz dietę ubogą w sól, powodującą nadmierną utratę płynów i soli (patrz sekcja 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
  • jeśli wiesz, że masz zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek lub niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
  • jeśli Twoja funkcja wątroby jest zaburzona (patrz sekcje 2 „Nie przyjmuj Cozaar” i 3 „Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów”),
  • jeśli masz niewydolność serca z lub bez niewydolności nerek lub towarzyszące potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca. Szczególna ostrożność jest wymagana, jeśli jednocześnie leczysz się lekiem blokującym receptory beta,
  • jeśli masz problemy z zastawkami serca lub z mięśniem sercowym,
  • jeśli masz chorobę wieńcową (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi w naczyniach serca) lub chorobę naczyń mózgowych (spowodowaną zmniejszonym przepływem krwi do mózgu),
  • jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze z powodu zaburzenia tej gruczoły),
  • jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
    • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
    • aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Cozaar”.

  • jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Stosowanie Cozaar z innymi lekami”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Cozaar pojawią się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Cozaar.

Dzieci i młodzież

Cozaar był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Cozaar u dzieci z chorobami nerek lub wątroby, ponieważ dostępne dane są ograniczone w tych grupach pacjentów. Nie zaleca się stosowania Cozaar u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie udowodniono skuteczności w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Cozaar

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, takie jak niektóre diuretyki (amiloryda, triamteren, spironolakton) lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. heparyna, leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia z Cozaar.

Podczas leczenia Cozaar należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu następujących leków:

  • innych leków obniżających ciśnienie krwi, ponieważ mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia. Ciśnienie krwi może być również obniżone przez niektóre z następujących leków/klas leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
  • leków niesteroidowych środków przeciwzapalnych, takich jak indometacyna, w tym inhibitorów COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do łagodzenia bólu), ponieważ mogą one zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi losartanu.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Cozaar” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona, jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Leki zawierające lit nie powinny być stosowane razem z losartanem bez bliskiego nadzoru ze strony lekarza. Może być konieczne podjęcie szczególnych środków ostrożności (np. badania krwi).

Stosowanie Cozaar z jedzeniem i napojami

Cozaar można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania Cozaar.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje taka możliwość). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał stosować Cozaar przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Cozaar. Nie zaleca się stosowania Cozaar na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub jesteś na etapie rozpoczęcia karmienia. Nie zaleca się stosowania Cozaar u matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie. Szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jest mało prawdopodobne, aby Cozaar wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak wiele innych leków stosowanych w nadciśnieniu, losartan może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem tych czynności.

Cozaar zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Cozaar

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę Cozaar ustali lekarz, w zależności od stanu zdrowia oraz od tego, czy przyjmuje się inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Cozaar tak długo, jak zalecił lekarz, aby utrzymać stały poziom ciśnienia tętniczego.

Pacjenci dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz dziennie. Maksymalny efekt obniżający ciśnienie tętnicze powinien być osiągnięty po 3–6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Następnie u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg) raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 6 roku życia

Cozaar nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie udowodniono jego skuteczności w tej grupie wiekowej.

Dzieci w wieku od 6 do 18 roku życia

Zalecaną dawką początkową u pacjentów ważących od 20 do 50 kg jest 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, podawane raz dziennie (do maksymalnie 25 mg Cozaar). Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane.

Inne postaci farmaceutyczne tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci dorośli z podwyższonym ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć do 100 mg losartanu (dwie tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg) raz dziennie, w zależności od odpowiedzi ciśnienia tętniczego.

Losartan można stosować razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. diuretykami, antagonistami wapnia, blokerami alfa lub beta, lekami o działaniu centralnym), a także z insulina i innymi lekami stosowanymi do obniżania poziomu glukozy we krwi (np. sulfonilomocznikami, glitazonami i inhibitorami alfa-glukozydazy).

Pacjenci dorośli z niewydolnością serca

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (jedna tabletka Cozaar 12,5 mg INICIO) raz dziennie. Zwykle dawkę należy stopniowo zwiększać co tydzień (czyli 12,5 mg dziennie w pierwszym tygodniu, 25 mg dziennie w drugim tygodniu, 50 mg dziennie w trzecim tygodniu, 100 mg dziennie w czwartym tygodniu, 150 mg dziennie w piątym tygodniu), aż do osiągnięcia dawki utrzymania ustalonej przez lekarza. Można stosować maksymalną dawkę 150 mg losartanu (np. trzy tabletki Cozaar 50 mg lub jedna tabletka Cozaar 100 mg i jedna tabletka Cozaar 50 mg) raz dziennie.

W leczeniu niewydolności serca losartan stosuje się zwykle razem z diuretykiem (lekiem zwiększającym ilość wody wydalaną przez nerki), i/lub glikozydami nasierdziowymi (lekiem wspomagającym siłę i skuteczność pracy serca), i/lub blokerem beta.

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Lekarz może zalecić niższą dawkę, szczególnie na początku leczenia u niektórych pacjentów, takich jak pacjenci leczeni diuretykami w wysokich dawkach, pacjenci z niewydolnością wątroby lub pacjenci powyżej 75 roku życia. Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz sekcja „Nie przyjmuj Cozaar”).

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Należy starać się przyjmować codzienną dawkę o mniej więcej tej samej porze każdego dnia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Cozaar tak długo, jak lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Cozaar

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy przedawkowania to obniżone ciśnienie tętnicze, zwiększenie częstości akcji serca oraz możliwe spowolnienie rytmu serca.

Można również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną: telefon (91) 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Cozaar

Jeśli przypadkowo zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną dawkę w normalnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli wystąpi u Państwa jedna z poniższych sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tabletek losartanu i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią:

Ciężka reakcja alergiczną (osypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z Cozaar:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • zawroty głowy,
  • obniżone ciśnienie krwi (szczególnie po nadmiernym utracie wody z naczyń krwionośnych, np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub leczonych wysokimi dawkami leków moczopędnych),
  • działanie ortostatyczne zależne od dawki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej,
  • osłabienie,
  • uczucie zmęczenia,
  • niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia),
  • zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia),
  • zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek,
  • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
  • podwyższenie poziomu mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy i potasu w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • senność,
  • ból głowy,
  • zaburzenia snu,
  • uczucie bardzo szybkiego bicie serca (kołatanie serca),
  • silny ból w klatce piersiowej (angina pectoris),
  • trudności z oddychaniem (dyspnia),
  • ból brzucha,
  • zaparcia,
  • biegunka,
  • nudności,
  • wymioty,
  • pokrzywka (urticaria),
  • swędzenie (świerdzenie),
  • osypka,
  • obrzęk lokalny (obrzęk),
  • kaszel.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

  • nadwrażliwość,
  • obrzęk naczyniowy (angioedema),
  • obrzęk jelitowy: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
  • zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność, w tym purpura Schönleina-Henocha),
  • uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezja),
  • omdlenie (zawroty),
  • bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków),
  • udar mózgu (udar),
  • zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
  • podwyższenie poziomu alaninowej aminotransferazy (ALT) we krwi, co zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

  • zmniejszona liczba płytek krwi,
  • migrena,
  • zaburzenia funkcji wątroby,
  • ból mięśni i stawów,
  • objawy przypominające grypę,
  • ból pleców i infekcja dróg moczowych,
  • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie),
  • ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza),
  • impotencja,
  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
  • niski poziom sodu we krwi (hiponatremia),
  • depresja,
  • ogólnie złe samopoczucie (niedowagodzenie),
  • dzwonienie, brzęczenie, szum lub trzaski w uszach (szumy w uszach),
  • zaburzenia smaku (dysgeuzja).

Działania niepożądane u dzieci są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Cozaar

Przechowywać to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Blister:

Przechowywać Cozaar w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgotnością.

Nie otwierać blistera przed przyjęciem lekarstwa.

Butelki:

Przechowywać Cozaar w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą, aby chronić lekarstwo przed wilgocią.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cozaar

Substancją czynną jest losartan potasu.

Każda tabletka Cozaar 12,5 mg INICIO zawiera 12,5 mg losartanu potasu.

Każda tabletka Cozaar 50 mg zawiera 50 mg losartanu potasu.

Każda tabletka Cozaar 100 mg zawiera 100 mg losartanu potasu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Cozaar zawiera laktozę”), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearyna magnezu (E-572), hydroksypropyloceluloza (E-463), hipomeloza (E-464).

Cozaar 12,5 mg INICIO, 50 mg i 100 mg zawierają potas w ilościach odpowiednio: 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).

Tabletki Cozaar 12,5 mg INICIO zawierają ponadto wosk karneolowy (E-903), tlenek tytanu (E-171) i barwnik indygo karminowy glinowy (E-132).

Tabletki Cozaar 50 mg zawierają ponadto wosk karneolowy (E-903) i tlenek tytanu (E-171).

Tabletki Cozaar 100 mg zawierają ponadto wosk karneolowy (E-903) i tlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cozaar 12,5 mg INICIO jest dostarczany w postaci tablet o powłoce filmowej bez rowka, zawierających 12,5 mg losartanu potasu.

Cozaar 50 mg jest dostarczany w postaci tablet o powłoce filmowej z rowkiem, zawierających 50 mg losartanu potasu. Rowek nie należy używać do dzielenia tabletek.

Cozaar 100 mg jest dostarczany w postaci tablet o powłoce filmowej bez rowka, zawierających 100 mg losartanu potasu.

Cozaar jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

  • Cozaar 12,5 mg INICIO – folia PVC/PE/PVDC z warstwą aluminiową, w opakowaniach kartonowych po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 lub 500 tabletek oraz opakowania jednostkowe po 28 tabletek do użytku szpitalnego. Słoik HDPE z 100 tabletkami.
  • Cozaar 50 mg – folia PVC/PE/PVDC z warstwą aluminiową, w opakowaniach kartonowych po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 lub 500 tabletek oraz opakowania jednostkowe po 28, 56 i 98 tabletek do użytku szpitalnego. Słoiki HDPE po 100 lub 300 tabletek.
  • Cozaar 100 mg – folia PVC/PE/PVDC z warstwą aluminiową, w opakowaniach kartonowych po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek oraz opakowania jednostkowe po 28, 56 i 98 tabletek do użytku szpitalnego. Słoik HDPE z 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na obroć

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Hiszpania

Tel.: 915911279

Odpowiedzialny za produkcję

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgia

O

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

Ten lek został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Państwo Członkowskie

Nazwa handlowa

Austria

Cosaar 12,5 mg - tabletki powlekane

Austria

Cosaar 50 mg - tabletki powlekane

Austria

Cosaar 100 mg - tabletki powlekane

Belgia

COZAAR 12,5 mg

Belgia

COZAAR 50 mg

Belgia

COZAAR 100 mg

Bułgaria

COZAAR 12,5 mg film-coated tablets

Cypr

COZAAR

Czechy

COZAAR 50 mg

Czechy

COZAAR 100 mg

Dania

Cozaar

Finlandia

Cozaar 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Finlandia

Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit

Finlandia

Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja

COZAAR 50 mg scored coated tablets

Francja

COZAAR 100 mg film-coated tablets

Niemcy

LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten

Niemcy

LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten

Niemcy

LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten

Grecja

COZAAR

Węgry

COZAAR

Islandia

COZAAR

Irlandia

COZAAR 12.5 mg film-coated tablets

Irlandia

COZAAR 50 mg film-coated tablets

Irlandia

COZAAR 100 mg film-coated tablets

Włochy

LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film

Włochy

LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film

Włochy

LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film

Luksemburg

COZAAR 12,5 mg

Luksemburg

COZAAR 50 mg

Luksemburg

COZAAR 100 mg

Malta

COZAAR 12,5 mg film-coated tablets

Malta

COZAAR 50 mg film-coated tablets

Malta

COZAAR 100 mg film-coated tablets

Niderlandy

COZAAR 12,5 mg

Niderlandy

COZAAR 50 mg

Niderlandy

COZAAR 100 mg

Norwegia

Cozaar

Polska

COZAAR

Portugalia

Cozaar

Portugalia

Cozaar 100 mg

Portugalia

Cozaar IC

Hiszpania

COZAAR 12,5 mg INICIO comprimidos recubiertos con película

Hiszpania

COZAAR 50 mg comprimidos recubiertos con película

Hiszpania

COZAAR 100 mg comprimidos recubiertos con película

Szwecja

COZAAR 12,5 mg filmdragerade tabletter

Szwecja

COZAAR 50 mg filmdragerade tabletter

Szwecja

COZAAR 100 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 03/2025.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)