Circulaveel tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Circulaveel Tabletki powlekane

Suchy ekstrakt z Vitis vinifera L. (suchy ekstrakt z liści czerwonej winorośli)

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawarte w tej ulotce lub podane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie dwóch tygodni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Circulaveel Tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Circulaveel
3. Jak stosować Circulaveel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Circulaveel

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Circulaveel Tabletki powlekane i do czego są stosowane

Circulaveel Tabletki powlekane to lek roślinny przeznaczony do leczenia dorosłych na objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak obrzękłe nogi, uczucie ciężkości, ból, zmęczenie, świąd, naprężenie i kurcze w tylnej części nóg.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Circulaveel

Nie przyjmuj Circulaveel:

Jeśli jesteś uczulony na ekstrakt z liści czerwonej winorośli (Vitis vinifera L) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Circulaveel.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się obrzęk skóry lub owrzodzenia, zakrzepowe zapalenie żył, podskórne zgrubienia (utwardzenie tkanek pod skórą), silny ból, owrzodzenia, nagły obrzęk jednej lub obu nóg, niewydolność serca lub nerek.

Należy ściśle przestrzegać innych zaleceń nieinwazyjnych wydanych przez lekarza, takich jak opatrywanie kompresyjne nóg, stosowanie pończoch uciskowych lub kąpiele w zimnej wodzie.

W przypadku niewystarczającej lub niewłaściwej odpowiedzi objawowej w ciągu 2 tygodni należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ obrzęk lub inne objawy mogą mieć inne przyczyny.

Jeśli objawy nasilają się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Circulaveel z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Stosowanie Circulaveel z pokarmami i napojami

Nie oczekuje się interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Circulaveel nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ekstraktu z liści winorośli u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Circulaveel nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, ponieważ brak wystarczających informacji na temat wydzielania ekstraktu z liści winorośli z mlekiem matki.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże mało prawdopodobne jest, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę z maszynami.

3. Jak stosować Circulaveel

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: 1–2 tabletki dziennie, w wodzie, przed śniadaniem.

Rowek na tabletkach służy wyłącznie do dzielenia tabletek w przypadku trudności z połknięciem ich w całości.

Zalecany okres leczenia Circulaveel wynosi 12 tygodni. Pozytywne efekty mogą być widoczne po 2–3 tygodniach leczenia.

Długotrwałe leczenie może być stosowane po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie Circulaveel

Jeśli wziąłeś więcej niż zalecana dawka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą i zabierz ze sobą niniejszą ulotkę. Możesz również zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420.

Zapomniana dawka Circulaveel

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku w zalecanej dawce i o ustalonej porze.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Po zażyciu Circulaveel mogą wystąpić reakcje nadwrażliwościowe skóry (świerdzenie, zaczerwienienie, pokrzywka) o nieznanej częstości.

Dodatkowo mogą wystąpić nudności, dolegliwości przewodu pokarmowego i ból głowy. Częstość tych zjawisk nie jest znana.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Circulaveel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj tego leku w temperaturze wyższej niż 30°C. Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w blisterze).

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blisterze po oznaczeniu „CAD”. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Circulaveel

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt z liści Vitis vinifera L. (liście winorośli) (4-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcji: woda.

• 1 tabletka powlekana zawiera 360 mg suchego ekstraktu z liści Vitis vinifera L. (liście winorośli).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, maltodekstryna, hipromeloza, sodynowa croscarmeloza, bezwodny dwutlenek krzemu, crospowidon, stearyna magnezu pochodzenia roślinnego, talk, dwutlenek tytanu E171, makrogol 6000 (polietylenoglikol), tlenek żelaza czerwony E172.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Circulaveel to eliptyczne tabletki powlekane o barwie brunatnoczerwonej, z rowkiem po obu stronach.

Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Calle Madroño, s/n 28770

Colmenar Viejo (Madrid)

Telefon: 918473910

Faks: 918463614

[email protected]

Producent:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

49479 Ibbenbüren

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).