Circulaveel compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Circulaveel Compresse rivestite con film

Estratto secco di Vitis vinifera L. (estratto secco di foglie di vite rossa)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro due settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Circulaveel Compresse rivestite con film e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Circulaveel
3. Come prendere Circulaveel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Circulaveel

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Circulaveel Compresse rivestite con film e a cosa serve

Circulaveel Compresse rivestite con film è un medicamento a base di piante utilizzato nel trattamento negli adulti dei sintomi di insufficienza venosa cronica, come gambe gonfie, sensazione di pesantezza, dolore, stanchezza, prurito, tensione e crampi nella parte posteriore delle gambe.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Circulaveel

Non prenda Circulaveel:

Se è allergico all’estretto di foglia di vite rossa (Vitis vinifera L) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Circulaveel.

Consulti immediatamente il medico se dovessero manifestarsi infiammazione della pelle o ulcere, tromboflebite o indurimento sottocutaneo (indurimento dei tessuti sotto la pelle), dolore intenso, ulcere, gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, insufficienza cardiaca o renale.

Devono essere rigorosamente seguite altre misure non invasive raccomandate dal medico, come la medicazione compressiva delle gambe, l’uso di calze a compressione o bagni con acqua fredda.

In caso di risposta sintomatica inadeguata o insoddisfacente entro 2 settimane, è necessario consultare un medico, poiché l’edema o altri sintomi potrebbero avere altre cause.

Se i sintomi peggiorano, consulti il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.

Assunzione di Circulaveel con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Circulaveel con cibi e bevande

Non sono previste interazioni.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Circulaveel non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Non vi sono dati sufficienti sull’uso dell’estretto di foglia di vite nelle donne in gravidanza.

Allattamento

Circulaveel non deve essere utilizzato durante l’allattamento, poiché non vi sono informazioni sufficienti sull’escrezione dell’estretto di foglia di vite nel latte materno.

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, è poco probabile che tale capacità venga influenzata.

3. Come prendere Circulaveel

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e anziani: 1 - 2 compresse al giorno, con acqua, prima della colazione.

Il solco è previsto unicamente per dividere la compressa qualora risulti difficile inghiottirla intera.

La durata raccomandata del trattamento con Circulaveel è di 12 settimane. Possono essere necessarie da due a tre settimane di trattamento prima che si osservino effetti benefici.

Dopo aver consultato il medico, possono essere effettuati trattamenti di lunga durata.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.

Se assume più Circulaveel con rivestimento gastroresistente del dovuto

Se ha assunto una quantità superiore alla dose raccomandata, consulti immediatamente il medico o il farmacista e porti con sé questo foglio illustrativo. Può inoltre chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420.

Se dimentica di prendere Circulaveel

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui a prendere la sua dose abituale all'orario previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea (prurito, eritema, orticaria) di frequenza non nota dopo l’assunzione di Circulaveel.

Inoltre, possono manifestarsi nausea, disturbi gastrointestinali e cefalea. La frequenza non è nota.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Circulaveel

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non deve essere conservato a una temperatura superiore a 30°C e le compresse devono essere mantenute nell'imballaggio originale (nella confezione blister).

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo "CAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza consegnandoli al punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Circulaveel

• Il principio attivo è l’estrazione secca di Vitis vinifera L., folium (foglie di vite) (4-6: 1), solvente di estrazione: acqua.

• 1 compressa rivestita con film contiene 360 mg di estratto secco di foglia di Vitis vinifera L. (foglie di vite).

• Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina, Maltodestrina, Ipromellosa, Carmellosa sodica incrociata, Silice colloidale anidra, Crospovidone, Stearato di magnesio vegetale, Talco, Biossido di titanio E171, Macrogol 6000 (polietilenglicole), Ossido di ferro rosso E172.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Circulaveel sono compresse oblunghe rivestite con un film di colore rosso-brunastro, con una linea di divisione su entrambi i lati.

Disponibili in confezioni blister da 30, 60 e 90 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Calle Madroño, s/n 28770

Colmenar Viejo (Madrid)

Telefono: 918473910

Fax: 918463614

[email protected]

Responsabile della produzione:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19

49479 Ibbenbüren

Germany

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2019

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).