Cerazet 75 mikrogramów tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cerazet 75 mikrogramów

tabletki powlekane

Desogestrel

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Cerazet i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cerazet
3. Jak stosować Cerazet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cerazet
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Cerazet i do czego służy

Cerazet stosuje się w celu zapobiegania zajścia w ciążę. Cerazet zawiera niewielką ilość jednego z rodzajów żeńskich hormonów płciowych – progestagenu desogestrel. Z tego powodu Cerazet określa się jako tabletkę tylko z progestagenem. W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, tabletki tylko z progestagenem nie zawierają hormonów estrogenowych w połączeniu z progestagenem.

Większość tabletek tylko z progestagenem działa głównie poprzez zapobieganie przedostawaniu się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórki jajowej, co jest głównym mechanizmem działania tabletek kombinowanych. Cerazet różni się od innych tabletek tylko z progestagenem tym, że jego dawka jest w większości przypadków wystarczająco wysoka, by zapobiec dojrzewaniu komórki jajowej. Dzięki temu Cerazet zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.

W przeciwieństwie do tabletki kombinowanej, Cerazet mogą przyjmować kobiety, które nie tolerują estrogenów, oraz kobiety karmiące piersią. Jednak jedną z wad może być nieregularne krwawienie z dróg rodnych podczas stosowania Cerazetu. Może również nie dojść do krwawienia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cerazet

Cerazet, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani żadnym innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie przyjmuj Cerazet

• jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cerazet (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu w naczyniu krwionośnym [np. w nogach (głębokie zakrzepienie żył) lub płucach (zator płucny)].
• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie działa prawidłowo.
• jeśli masz lub podejrzewa się, że możesz mieć nowotwór związek z hormonami steroidowymi, np. niektóre typy raka piersi.
• jeśli występuje nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych.

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Cerazet, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie. Lekarz może zalecić użycie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania Cerazet.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Cerazet, jeśli:

? kiedykolwiek miałeś raka piersi;

? masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Cerazet;

? kiedykolwiek miałeś zakrzepicę;

? masz cukrzycę;

? chorujesz na padaczkę (zobacz punkt „Stosowanie Cerazet z innymi lekami”);

? chorujesz na gruźlicę (zobacz punkt „Stosowanie Cerazet z innymi lekami”);

? masz podwyższone ciśnienie krwi;

? masz lub miałeś kłopoty (żółtobrunatne plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w tym przypadku należy unikać intensywnego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli stosujesz Cerazet w jednym z opisanych przypadków, musisz pozostawać pod kontrolą lekarską. Lekarz może wyjaśnić, co należy robić.

Rak piersi

Regularnie sprawdzaj piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz guz w piersi.

Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko stopniowo maleje, tak że 10 lat po zaprzestaniu ich stosowania ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały. Rak piersi jest rzadki przed 40 rokiem życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego dodatkowa liczba wykrytych przypadków raka piersi jest większa, im wyższy był wiek w momencie zaprzestania stosowania tabletek. Czas przyjmowania tabletek nie jest tak ważny.

Na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez ok. 5 lat i przestały je brać w wieku około 20 lat, będzie mniej niż jeden dodatkowy przypadek raka piersi wykryty do 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek, co dodaje się do 4 przypadków diagnozowanych normalnie w tej grupie wiekowej. Podobnie, na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez ok. 5 lat i przestały je brać w wieku około 30 lat, będzie 5 dodatkowych przypadków do 44 przypadków diagnozowanych normalnie. Na 10 000 kobiet, które przyjmowały tabletki przez ok. 5 lat i przestały je brać w wieku około 40 lat, będzie 20 dodatkowych przypadków do 160 przypadków diagnozowanych normalnie.

Sądzono, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak Cerazet, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, choć dane nie pozwalają na jednoznaczne wnioski.

Wygląda na to, że raki piersi u kobiet przyjmujących tabletki są mniej zaawansowane niż raki piersi u kobiet, które ich nie przyjmują. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletek. Może to wynikać z częstszych badań kontrolnych, dzięki którym rak piersi jest wykrywany wcześniej.

Zakrzepica

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Kontrole okresowe”).

Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica czasem występuje w głębokich żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył). Jeśli skrzep oderwie się od żył, w których się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, co nazywa się „zatorem płucnym” i może być śmiertelne. Głębokie zakrzepienie żył rzadko występuje. Może się rozwinąć zarówno podczas stosowania tabletek, jak i bez nich. Może również wystąpić w czasie ciąży.

Ryzyko zakrzepicy jest większe u kobiet przyjmujących tabletki niż u kobiet, które ich nie przyjmują. Sądzono, że ryzyko u kobiet stosujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak Cerazet, jest mniejsze niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Cerazet, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresji, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Dzieci i nastolatkowie

Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u nastolatków poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Cerazet z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków lub leków ziołowych. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz Cerazet. Mogą Cię poinformować, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej (np. używanie prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy należy dostosować stosowanie innego leku.

Niektóre leki

• mogą wpływać na poziom Cerazet we krwi,
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży,
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Obejmują one leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidyna, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamate, topiramate i fenobarbital),
• gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
• zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprevir, telaprevir),
• innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina),
• nadciśnienia płucnego (bosentan),
• depresji nastroju (produktów zawierających zioło medyczne Hypericum perforatum),
• niektórych infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
• infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, fluconazol),
• nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie), dławicy piersiowej lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszyć skuteczność Cerazet, należy również stosować metodę antykoncepcji bariery. Ponieważ wpływ innego leku na Cerazet może trwać do 28 dni po zaprzestaniu jego stosowania, w tym czasie konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji bariery. Lekarz może poinformować Cię, czy potrzebujesz dodatkowej metody antykoncepcyjnej i jeśli tak, na jak długo.

Cerazet może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie działania (np. leki z cyklosporyną) lub zmniejszenie działania (np. lamotrygina).

Zanim zaczniesz przyjmować jakikolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie stosuj Cerazet, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Karmienie piersią

Cerazet można stosować podczas karmienia piersią. Cerazet nie wydaje się wpływać na ilość ani jakość mleka matki. Jednak rzadko zgłaszano zmniejszenie produkcji mleka matki podczas stosowania Cerazet. Mała ilość substancji czynnej Cerazet przechodzi do mleka matki.

Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki stosowały Cerazet, aż do wieku 2,5 roku dzieci. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost ani rozwój dzieci.

Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Cerazet, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma wskazówek, że stosowanie Cerazet wpływa na czujność i zdolność koncentracji.

Cerazet zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Kontrole okresowe

Podczas leczenia Cerazet lekarz może zalecić okresowe kontrole. Ogólnie częstotliwość i charakter tych kontroli zależą od Twojej sytuacji osobistej.

3. Jak przyjmować Cerazet

Kiedy i jak przyjmować Cerazet

Opakowanie blisterowe Cerazet zawiera 28 tabletek. Na przedniej stronie blistera znajdują się strzałki umieszczone między tabletkami. Jeśli odwrócisz blister i spojrzysz na jego tylną stronę, zobaczysz wydrukowane dni tygodnia na folii. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Zawsze, gdy rozpoczynasz nowe opakowanie Cerazet, bierz tabletę z górnego rzędu, ale nie dowolną. Na przykład, jeśli rozpoczynasz w środę, powinieneś wziąć tabletę z górnego rzędu oznaczoną (z tyłu) „ŚRO”. Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie, aż blister będzie pusty, zawsze postępując zgodnie z kierunkiem strzałek. Patrząc na tylną stronę blistera, możesz łatwo sprawdzić, czy już wziąłeś tabletę danego dnia.

Tabletkę przyjmuj w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, połykając ją całą wraz z wodą. Podczas stosowania Cerazet może wystąpić krwawienie, ale należy nadal przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami. Gdy skończy się jedno opakowanie, następnego dnia należy rozpocząć nowe, bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.

Rozpoczęcie pierwszego opakowania Cerazet

• Jeśli nie stosowałeś wcześniej środków antykoncepcyjnych hormonalnych w ciągu minionego miesiąca:

Poczekaj na początek miesiączki i w pierwszym dniu menstruacji przyjmij pierwszą tabletkę Cerazet. W ten sposób nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć w dniach 2–5 cyklu, ale wtedy musisz dodatkowo stosować metodę antykoncepcji barierowej (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni leczenia tabletkami.

• Przy zmianie z tabletek skojarzonych, pierścienia dopochwowego lub plastra przekażnikowego:

Możesz rozpocząć stosowanie Cerazet następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki obecnego opakowania lub dnia wyciągnięcia pierścienia dopochwowego lub plastra przekażnikowego (co oznacza, że nie musisz robić przerwy w przyjmowaniu tabletek, pierścienia ani plastra). Jeśli obecna tabletka zawiera tabletki nieczynne, możesz rozpocząć Cerazet następnego dnia po ostatniej tabletce czynnej (jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą). Przy takich wskazaniach nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również rozpocząć następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia lub plastra lub po tabletkach nieczynnych obecnego środka antykoncepcyjnego. Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazaniami, stosuj dodatkowo metodę antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Jeśli stosowałeś wcześniej tabletkę zawierającą tylko progestagen:

Możesz przerwać obecny preparat w dowolnym momencie i natychmiast rozpocząć Cerazet. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Jeśli stosowałeś wstrzyknięcie, implant lub wewnątrzmaczny system uwalniający progestagen (SLI):

Rozpocznij stosowanie Cerazet w dniu, w którym miałbyś otrzymać kolejną dawkę zastrzyku lub w dniu usunięcia implantu lub SLI. Nie musisz stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

• Po porodzie:

Możesz rozpocząć stosowanie Cerazet między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpoczniesz później, stosuj dodatkowo metodę antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak miały miejsce stosunki seksualne, przed rozpoczęciem Cerazet należy wykluczyć ciążę. Więcej informacji dotyczących karmienia piersią znajdziesz w sekcji „Ciąża i karmienie piersią” w punkcie 2. Twój lekarz może również udzielić porady.

• Po poronieniu:

Twój lekarz udzieli Ci odpowiednich wskazówek.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Cerazet

• Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność Cerazet jest zachowana. Weź zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a kolejne tabletki przyjmuj o regularnej porze.

• Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomniałeś przyjąć z rzędu, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Weź ostatnią zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj przyjmowanie tabletek o regularnej porze, stosując dodatkowo metodę antykoncepcji barierowej przez kolejne 7 dni.

Jeśli zapomniałeś przyjąć jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu leczenia i miałeś stosunki seksualne w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, istnieje możliwość zajścia w ciążę. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpiły zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty, silna biegunka)

Postępuj zgodnie z wskazaniami dla przypadku zapomnienia tabletki. Jeśli u ciebie wystąpiły wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki Cerazet lub silna biegunka, może dojść do niepełnej absorpcji substancji czynnej.

Jeśli przyjmiesz więcej Cerazet niż powinieneś

Nie opisano poważnych skutków toksycznych po jednorazowym przyjęciu zbyt dużej dawki tabletek Cerazet. Możliwe objawy to nudności, wymioty oraz u dziewcząt – lekkie krwawienie pochwy. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Cerazet

Możesz przerwać przyjmowanie Cerazet w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przestaniesz przyjmować tabletki, nie będziesz chroniony przed ciążą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cerazet może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ciężkie działania niepożądane związane z użyciem Cerazet zostały opisane w sekcjach „Rak piersi” i „Zakrzepica” w punkcie 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cerazet”. Przeczytaj ten punkt, aby uzyskać szczegółowe informacje, i skontaktuj się z lekarzem, jeśli uznasz to za konieczne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk i/lub anafilaksja).

Podczas stosowania Cerazet może wystąpić nieregularne krwawienie pochwowe, które może objawiać się lekkim plamieniem, nie wymagającym nawet pościeli higienicznej, lub intensywniejszym krwawieniem przypominającym skąpe miesiączkowanie, wymagającym stosowania ochrony higienicznej. Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie są oznaką osłabienia działania antykoncepcyjnego Cerazet. Ogólnie nie trzeba podejmować żadnych działań – należy po prostu kontynuować przyjmowanie Cerazet. Jednakże, jeśli krwawienie jest intensywne lub długotrwałe, należy skonsultować się z lekarzem.

Użytkowniczki Cerazet zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 kobiet):

• zaburzenia nastroju, depresyjny nastrój, zmniejszenie popędu seksualnego (libido)
• ból głowy
• nudności
• trądzik
• ból piersi, nieregularne miesiączkowanie lub brak miesiączkowania
• przyrost masy ciała

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 kobiet):

• infekcja pochwy
• dolegliwości związane z noszeniem soczewek kontaktowych
• wymioty
• wypadanie włosów
• bolesne miesiączkowanie, torbiele jajnika
• uczucie zmęczenia

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 kobiet):

• wysypka, pokrzywka, bólowe, fioletowe guzki na skórze (eritema węzłowe) (są to działania niepożądane ze strony skóry)

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne

Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie się mleka z piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Cerazet

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Należy przechowywać blistr w oryginalnym opakowaniu foliowym w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Należy stosować w ciągu 1 miesiąca od daty pierwszego otwarcia opakowania.

Substancja czynna stanowi średnie ryzyko dla środowiska naturalnego w odniesieniu do ryb.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cerazet

• Substancją czynną jest desogestrel (75 mikrogramów)
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to bezwodny dwutlenek krzemu, wszystko-rac -?-tokoferyl, skrobia kukurydziana, povidon, kwas stearynowy, hipromeloza, makrogol 400, talk i dwutlenek tytanu (E 171); monohydrat laktozy (zobacz również „Cerazet zawiera laktozę” w punkcie 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blistra Cerazet zawiera 28 okrągłych, powlekanych tabletek o barwie białej. Tabletki są oznaczone kodem KV nad 2 po jednej stronie i ORGANON? po drugiej. Każda puszka zawiera 1, 3, 6 lub 13 blistr, każdy umieszczony w foliowej torebce.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madryt

Hiszpania

Tel.: 915911279

Producent:

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Holandia

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy, Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Norwegia, Holandia, Portugalia, Wielka Brytania, Szwecja: Cerazette.

Hiszpania: Cerazet.

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: listopad 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)