Celekoksyb TecniGen 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Celecoxib TecniGen 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę koniecznie uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Celecoxib TecniGen i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib TecniGen
3. Jak stosować Celecoxib TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Celecoxib TecniGen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib TecniGen i kiedy jest stosowany

Celecoxib TecniGen zawiera substancję czynną celecoxib.

Celecoxib TecniGen jest wskazany do łagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoarthryty i zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechterewa).

Celecoxib TecniGen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwądotnymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy tzw. selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm produkuje prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub osteoarthryta organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib TecniGen działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib TecniGen

Twój lekarz przepisał Ci lek Celecoxib TecniGen. Poniższe informacje pomogą Ci osiągnąć najlepsze rezultaty leczenia tym lekiem. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Celecoxib TecniGen

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni przyjmować Celecoxib TecniGen:

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na którykolwiek lek z grupy zwanej „sulfonamidami”

(np.: niektóre są antybiotykami stosowanymi w leczeniu infekcji)

• jeśli aktualnie występuje u Ciebie wrzód lub krwawienie żołądka lub jelita
• jeśli wcześniej miałeś/aś którykolwiek z następujących objawów w wyniku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astma, polipy nosa, silne zaparcie nosa lub objawy alergiczne, takie jak swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świsty w klatce piersiowej
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę w trakcie leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężkie schorzenie wątroby
• jeśli masz ciężkie schorzenie nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• jeśli masz chorobę serca, taką jak: niewydolność serca, rozpoznaną chorobę wieńcową, lub chorobę naczyniową mózgu, np. jeśli rozpoznano u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce lub mózg
• jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Celecoxib TecniGen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli wcześniej występowała u Pana/Pani wcześniej choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit. (Nie należy stosować Celecoxib TecniGen, jeśli aktualnie występuje u Pana/Pani w tej chwili choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit).
• jeśli stosuje Pan/Pani kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako środek profilaktyczny dla serca)
• jeśli otrzymuje Pan/Pani leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfaryna)
• jeśli stosuje Pan/Pani Celecoxib TecniGen jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ) nieacetylosalicylowymi, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie tych leków
• jeśli Pan/Pani pali papierosy, ma cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu
• jeśli funkcja serca, wątroby lub nerek jest niewłaściwa, lekarz może chcieć regularnie kontrolować stan Pana/Pani zdrowia
• jeśli występuje obrzęk tkanek (np. obrzękłe stopy lub kostki)
• jeśli Pan/Pani jest odwodniony, np. w wyniku choroby towarzyszącej wymiotom, biegunkom lub wskutek stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
• jeśli wcześniej wystąpiła u Pana/Pani ciężka reakcja alergiczną lub ciężka reakcja skórna na którykolwiek lek
• jeśli Pan/Pani czuje się chory z powodu infekcji lub uważa, że ma infekcję, ponieważ stosowanie Celecoxib TecniGen może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego – jeśli ma Pan/Pani więcej niż 65 lat, lekarz może chcieć regularnie kontrolować stan Pana/Pani zdrowia.

Tak jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może zwiększyć ciśnienie tętnicze, dlatego lekarz może okresowo kontrolować jego poziom.

Podczas leczenia celecoxibem odnotowano niektóre przypadki ciężkich działań toksycznych na wątrobę, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany był czas wystąpienia zdarzenia, większość ciężkich działań toksycznych na wątrobę miała miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.

Celecoxib TecniGen może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planuje się zajście w ciążę lub występują trudności z zajściem w ciążę (patrz sekcja Ciąża i karmienie piersią).

Stosowanie Celecoxibu TecniGen z innymi lekami

Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków. Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków:

• Dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• Inhibitory ACE lub antagoniści receptorów angiotensyny II (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca)
• Diuretyki (stosowane do usuwania nadmiaru płynu z organizmu)
• Fluconazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych)
• Warfaryna lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (środki zmniejszające tworzenie się skrzeplin w krwi)
• Lity (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• Neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce)
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych postaciach bólu lub depresji)
• Barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeniach snu)
• Cyklosporyna i tachrolimus (stosowane w immunosupresji, np. po przeszczepach).

Celecoxib TecniGen można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Przed łączeniem tych dwóch leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy stosować Celecoxib TecniGen u kobiet w ciąży lub u kobiet, które mogą zajść w ciążę (tj. u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących odpowiedniej metody antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeżeli zajdzie się w ciążę podczas leczenia lekiem Celecoxib TecniGen, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu doboru leczenia alternatywnego.

Nie należy przyjmować Celecoxib TecniGen w okresie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy znać sposób, w jaki organizm reaguje na Celecoxib TecniGen, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn. Jeżeli po zażyciu Celecoxib TecniGen wystąpią zawroty głowy lub senność, nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia tych objawów.

Celecoxib TecniGen zawiera laktozę

To lekarstwo zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Celecoxib TecniGen zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że jest ono zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować Celecoxib TecniGen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Celecoxib TecniGen jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazuje Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie przyjmować Celecoxib TecniGen dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Celecoxib TecniGen należy połknąć w całości z szklanką wody. Kapsułki przyjmuje się doustnie w dowolnym czasie dnia, niezależnie od posiłku. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Celecoxib TecniGen o tej samej porze każdego dnia.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka to:

Do leczenia artrozy

Dawka zwyczajowa to 200 mg na dobę (1 kapsułka raz dziennie). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg (1 kapsułka dwa razy dziennie).

Do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie (1 kapsułka 100 mg dwa razy dziennie). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg (1 kapsułka dwa razy dziennie).

Dla leczenia zapalenia stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 200 mg dziennie (1 kapsułka jeden raz dziennie). W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg (2 kapsułki jeden raz dziennie lub 1 kapsułka dwa razy dziennie).

Problemów z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że Twój lekarz wie o możliwych problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie ci o wadze poniżej 50 kg: lekarz może chcieć dokładniej Cię obserwować, jeśli masz ponad 65 lat, a szczególnie, gdy ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci: Celecoxib TecniGen przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg celecoxibu dziennie.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Celecoxib TecniGen

Nie należy przyjmować większej liczby kapsułek niż wskazał lekarz. Jeśli zażyje się więcej kapsułek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala i zabrać lek ze sobą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Celecoxib TecniGen

Jeśli zapomniał(a) zażyć jednej kapsułki, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia lekiem Celecoxib TecniGen

Nagle przerwanie leczenia lekiem Celecoxib TecniGen może spowodować nasilenie objawów. Nie przestawaj brać tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz wskazuje, że należy stopniowo zmniejszyć dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Celecoxib TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przyjmujących celekoksib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) występowały u pacjentów przyjmujących celekoksib w celu zapobiegania polipom jelita grubego i sklasyfikowano je biorąc pod uwagę wyższą częstość występowania. Pacjenci objęci tymi badaniami przyjmowali celekoksib w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Przerwij leczenie lekiem Celecoxib TecniGen i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• Reakcja alergiczna, taka jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świsty lub trudności w oddychaniu.
• Problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej.
• Silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemne moczenie, stolce z krwią lub krew we wrynce.
• Reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu o żółtym zabarwieniu).

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Podwyższone ciśnienie tętnicze*.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Atak serca*
• Zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Zakażenie dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu*, zapalenie zatok (zapalenie i zakażenie zatok przynosowych, zatkane zatoki lub ból zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Omdlenie, trudności z zasypianiem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Nasilenie istniejących alergii

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*

• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie szybkiego rytmu serca), przyspieszone tętno
• Nasilenie nadciśnienia tętniczego
• Nieprawidłowości we krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości we krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Rozmyte lub zaburzone widzenie, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze w nogach
• Swędzące i wypukłe wysypki (tzw. pokrzywka)

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub perforacja jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zatrzymanie jelitowe), stolce ciemne lub czarne, zapalenie gardła (może powodować trudności w połykaniu), zapalenienie trzustki (może powodować ból brzucha)
• Spadek liczby białych krwinek we krwi (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) oraz płytek krwi (zwiększony ryzyko krwawień i siniaków)
• Trudności w koordynacji mięśniowej ruchów
• Uczucie dezorientacji, zaburzenia w smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Krwotok w mózgu prowadzący do śmierci
• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować wysypkę, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu; trudności w połykaniu
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiotach), zapalenie jelita lub okrężnicy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Ciężkie zmiany skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, wyprysk odspajający się (dermatitis exfoliativa) i toksyczna nekroliza epidermy (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólnoustrojową ostrej pustulązgą egzantematyczną (opuchlizna i zaczerwienienie skóry z wieloma małymi pęcherzykami)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółknięcie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Problemy nerkowe (możliwa niewydolność nerek, zapalenie nerek)
• Zakrzepica w naczyniach płucnych. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, ostry ból przy oddychaniu lub omdlenie (zatorowość płucna)
• Nieprawidłowy rytm serca
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis) – halucynacje
• Nasilenie padaczki (drugi mogą występować częściej i/lub być cięższe)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• Zator w tętnicy lub żyłach oka prowadzący do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenie spojówek, krwawienie do oka
• Spadek liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia w smaku
• Zmiany barwy skóry (siniaki), ból i osłabienie mięśni, ból stawów
• Zaburzenia menstruacyjne
• Ból głowy, zaczerwienienie skóry
• Niski poziom sodu we krwi (może powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), skurcze i osłabienie mięśni)

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, w których stosowano Celecoxib w dawce 400 mg dziennie przez ponad 3 lata u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z artretyzmem lub innymi stanami reumatycznymi, to:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia)
• Kamica nerkowa (może prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krwi w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nodze, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)

• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody w żołądku i jelitach)

• Złamanie kończyn dolnych

• Herpes, infekcja skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej – możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu)

• Plamki unoszące się przed oczami powodujące zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, wrzody, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej

• Nadmierna częstotliwość oddawania moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste poruszanie się jelit

• Guzki tłuszczowe w skórze lub innych miejscach, guzki śluzowe (niebolesne zapalenie stawów lub ścięgien lub wokół nich, w dłoni lub stopie), trudności w mówieniu, nieregularne lub bardzo obfite krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej

• Podwyższony poziom sodu we krwi

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku Celecoxib TecniGen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki opakowań leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Celecoxib TecniGen

• Substancją czynną jest celecoxib. Każda kapsułka zawiera 200 mg celecoxibu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, sodowa croscarmeloza, povidon K30, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu. Opowłoczka kapsułki zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E-171) i indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib TecniGen 200 mg kapsułki, to twarde kapsułki o kolorze białym.

Celecoxib TecniGen 200 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 20 i 30 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Celecoxib Atrolif

Włochy: Celecoxib Pentafarma, 200 mg, capsule rigide

Hiszpania: Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras EFG.

Data ostatniej wersji tego ulotki: Listopad 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/