Celekoksyb Mabo 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

CelecoxibMABO200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Celecoxib MABO i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib MABO

3. Jak stosować Celecoxib MABO

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Celecoxib MABO

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Celecoxib MABO i kiedy się go stosuje

Celecoxib MABO jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, artrozy oraz zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechceta).

Celecoxib MABO zawiera jako substancję czynną celecoxib, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy tzw. selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm produkuje prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub artroza organizm wytwarza ich większą ilość. Celecoxib MABO działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib MABO

Lekarz przepisał Ci lek Celecoxib MABO. Poniższe informacje pomogą Ci osiągnąć najlepsze efekty leczenia tym lekiem. W razie jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Celecoxib MABO

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z takimi schorzeniami nie powinni przyjmować Celecoxib MABO:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś(-aś) wcześniej reakcję alergiczną na którykolwiek lek z grupy zwanej „sulfamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita
• jeśli wcześniej miałeś(-aś) którykolwiek z następujących objawów po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub objawy alergiczne takie jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, powinnaś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz chorobę serca, taką jak: niewydolność serca, rozpoznaną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniową mózgu, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (czasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce lub mózg
• jeśli masz lub miałeś(-aś) problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś(-aś) operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celecoxib MABO:

• jeśli wcześniej miałeś(-aś) owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita. (Nie przyjmuj Celecoxib MABO, jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita).
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako środek ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę)
• jeśli przyjmujesz Celecoxib MABO jednocześnie z innymi NLPZ niemających charakteru kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, lekarz może chcieć regularnie Cię kontrolować
• jeśli masz zatrzymanie płynu (np. obrzęki stóp lub kostek)
• jeśli jesteś odwodniony(-a), np. w wyniku choroby towarzyszącej wymiotom, biegunkom lub stosowaniu diuretyków (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
• jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się chory(-a) z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ stosowanie Celecoxib MABO może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz może chcieć regularnie Cię kontrolować.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może zwiększyć ciśnienie tętnicze, dlatego lekarz może kontrolować je okresowo.

W trakcie leczenia celekoksybem zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których określono czas wystąpienia zdarzenia, większość ciężkich reakcji wątrobowych miała miejsce w pierwszym miesiącu leczenia.

Celecoxib MABO może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Stosowanie Celecoxib MABO z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków:

• dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• diuretyki (stosowane w eliminacji nadmiaru płynu z organizmu)
• fluconazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych)
• warfarynę lub inne doustne leki przeciwkrzeplicze (środki zmniejszające krzepliwość krwi)
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tachrolimus (stosowane w immunosupresji, np. po przeszczepach).

Celecoxib MABO można przyjmować z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Celecoxib MABO nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celecoxib MABO, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu wskazania alternatywnego leczenia.

Celecoxib MABO nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy wiedzieć, jak reagujesz na Celecoxib MABO, zanim rozpoczniesz kierowanie pojazdami lub korzystanie z maszyn. Jeśli po zażyciu Celecoxib MABO odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celecoxib MABO zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Celecoxib MABO

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie leku Celecoxib MABO jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę skuteczną w kontrolowaniu bólu i nie przyjmować Celecoxib MABO dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie odczujesz poprawy.

Zalecana dawka:

Celecoxib MABO jest dostępny w postaci twardych kapsułek o mocy 200 mg. W zależności od leku przepisanego przez lekarza, zalecana dawka to:

W leczeniu osteoarthrytu (artrozy)

Typowa dawka to 200 mg dziennie, co można przyjmować jako:

• 1 kapsułkę 200 mg jeden raz dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg jako:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie:

• 1 kapsułka 100 mg dwa razy dziennie (ta zalecana dawka 100 mg dwa razy dziennie nie może być stosowana tym lekiem. Istnieją inne leki zawierające 100 mg celecoxibu).

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie.

W leczeniu sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechterewa)

Zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie:

• 1 kapsułka 200 mg jeden raz dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie lub 2 kapsułki 200 mg jeden raz dziennie.

Maksymalna dawka dzienna:

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg celecoxibu dziennie.

Problemy z wątrobą lub nerkami: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie o wadze poniżej 50 kg: lekarz może chcieć dokładniej Cię monitorować, jeśli masz powyżej 65. roku życia, a zwłaszcza jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci: Celecoxib MABO przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Sposób stosowania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Kapsułki należy połknąć całe z szklanką wody i mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Celecoxib MABO o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Celecoxib MABO

Nie należy przyjmować większej liczby kapsułek niż wskazał lekarz. Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub jednostką szpitalną i zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Celecoxib MABO

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć kapsułkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib MABO

Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib MABO może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj stosowania Celecoxib MABO bez wyraźnej wskazówki lekarza. Lekarz zaleci stopniowe zmniejszenie dawki w ciągu kilku dni przed całkowitym zakończeniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Celecoxib MABO może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z artretyzmem przyjmujących celecoxib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów przyjmujących celecoxib w celu zapobiegania polipom jelita grubego i sklasyfikowano je według najwyższej częstości występowania. Pacjenci uczestniczący w tych badaniach przyjmowali celecoxib w wysokich dawkach i przez długi okres czasu.

Przerwij leczenie Celecoxibem MABO i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Reakcja alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej.
• Silny ból brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemne mocz lub krew w stolcu, lub krew we wstępie.
• Reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu o żółtym zabarwieniu).

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Podwyższenie ciśnienia tętniczego*.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności w oddychaniu*, zapalenie zatok (zapalenie i infekcja zatok przynosowych, zatkanie lub ból zatok), zatkany nos lub kichanie, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Omdlenia, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Nasilenie istniejących alergii

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie wyczuwalnego uderzania serca), przyspieszenie tętna
• Nasilenie nadciśnienia tętniczego
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach mogące powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższone stężenie potasu w wynikach badań krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Zamazanie lub zaburzenia wzroku, szumy w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• Skurcze mięśni nóg
• Wysypka swędząca i wypukła (plamy pokrzywkowe)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub pęknięcie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelita), ciemny stolec lub stolec koloru smoły, zapalenie gardła (może powodować trudności w połykaniu), zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha)
• Spadek liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (zwiększony ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Odczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększone wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie w mózgu prowadzące do śmierci
• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować wysypkę, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu; trudności w połykaniu
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiocinach), zapalenie jelita lub okrężnicy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostrogałkowata pustulosis egzantematyczna (obwódka opuchlizna i czerwona z wieloma małymi pęcherzykami)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, blady stolec, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Problemy nerkowe (możliwa niewydolność nerek, zapalenie nerek)
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności w oddychaniu, ostry ból przy oddychaniu lub omdlenie (zatorowość płucna)
• Nieregularny rytm serca
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Halucynacje
• Nasilenie padaczki (drżenie może być częstsze i/lub cięższe)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenie spojówek, krwawienie do oka
• Spadek liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia smaku
• Zabarwienie skóry (siniaki), ból i osłabienie mięśni, ból stawów
• Zaburzenia miesiączkowania
• Bóle głowy, zaczerwienienie skóry
• Niskie stężenie sodu w wynikach badań krwi (może powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), skurcze i osłabienie mięśni)

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, w których podawano Celecoxib w dawce 400 mg dziennie przez ponad 3 lata u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z artretyzmem ani innymi stanami zapalnymi stawów, to:

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żylna głęboka (zakrzepica krwi, zazwyczaj w nodze, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody żołądka i jelit)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes, infekcja skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (możliwość kaszlu, gorączki, trudności w oddychaniu))
• Plamy w polu widzenia powodujące zaburzenia widzenia lub zamazanie wzroku, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, owrzodzenia, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste poruszanie się jelit
• Guzki tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, guzki torebkowe (niebolesne obrzęki w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, na ręce lub stopie), trudności w mówieniu, nietypowe lub silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone stężenie sodu w wynikach badań krwi

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Celecoxib MABO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na folii i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Celecoxib MABO

• Substancją czynną jest celecoxib. Każda kapsułka twardej zawiera 200 mg celecoxibu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, povidon K-29/32, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu.
• Powłoka kapsułek zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), wodę.
• Farba zawiera: czarny tlenek żelaza (E172), szellak-NF-E904, alkohol odwodniony, izopropanol, butanol, glikol propylenowy, stężony roztwór amonowy, wodorotlenek potasu i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib MABO występuje w postaci twardych kapsułek.

Kapsułki o białym korpusie z oznaczeniem 200 mg i żółtej czapce z oznaczeniem A001.

Kapsułki są pakowane w blisterach z Al/PVC-PVDC.

Celecoxib MABO może być dostępne w opakowaniach zawierających 30 i 100 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

lub

Laboratorios Cinfa S.A.

Ctra. Olaz-Chipi, 10.

Poligono Industrial Areta - Huarte - Nawarra

31620 – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2021 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/