Celecoxib Tarbis Farma 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Celecoxib Tarbis Farma 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Celecoxib Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Tarbis Farma
3. Jak stosować Celecoxib Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Celecoxib Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Celecoxib Tarbis Farma i kiedy się go stosuje

Celecoxib Tarbis Farma jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów oraz zapalenia stawów i kości kręgosłupa (zespołu Bechterewa).

Celecoxib Tarbis Farma zawiera jako substancję czynną celecoxib, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib Tarbis Farma działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Przyjmowanie Celecoxib Tarbis FarmaTarbis Farma

Lekarz przepisał Ci lek Celecoxib Tarbis FarmaTarbis Farma. Poniższe informacje pomogą uzyskać najlepsze rezultaty leczenia tym lekiem. Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj Celecoxib Tarbis Farma

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z takimi schorzeniami nie powinni przyjmować Celecoxib Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek lek z grupy zwanej „sulfamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie żołądka lub jelita
• jeśli wcześniej miałeś którykolwiek z następujących objawów po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub objawy alergiczne, takie jak wysypka z świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w czasie leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• jeśli masz chorobę serca, taką jak: niewydolność serca, rozpoznaną chorobę wieńcową, chorobę niedokrwienną mózgu, np. przebitego zawału serca, udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; znane również jako „miniudar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce lub mózg
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych) lub miałeś operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Celecoxib Tarbis Farma

• jeśli wcześniej miałeś wrzód lub krwawienie żołądka lub jelita. (Nie przyjmuj Celecoxib Tarbis Farma, jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie żołądka lub jelita).
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako środek ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę)
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Tarbis Farma jednocześnie z innymi NLPZ nieacetylosalicylowymi, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może chcieć regularnie Cię kontrolować
• jeśli masz zatrzymanie płynów (np. obrzęki stóp lub kostek)
• jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu choroby z wymiotami, biegunką lub w wyniku stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ przyjmowanie Celecoxib Tarbis Farma może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może chcieć Cię regularnie kontrolować.

Tak jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może podnieść ciśnienie krwi, dlatego lekarz może okresowo kontrolować jego poziom.

Podczas leczenia celecoxibem odnotowano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których określono czas wystąpienia zdarzenia, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w pierwszym miesiącu leczenia.

Celecoxib Tarbis Farma może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz sekcję Ciąża i karmienie piersią).

Stosowanie Celecoxib Tarbis Farma z innymi lekami

Niektóre leki mogą zmieniać działanie innych leków. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków:

• dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE lub blokery receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• moczopędne (stosowane do usuwania nadmiaru płynu z organizmu)
• fluconazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych)
• warfarynę lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (środki zmniejszające tworzenie się skrzeplin w krwi)
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy i białaczce)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tachyrolimus (stosowane w immunosupresji, np. po przeszczepach).

Celecoxib Tarbis Farma można przyjmować z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg dziennie lub mniej). Przed jednoczesnym zażyciem obu leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Celecoxib Tarbis Farma nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (tzn. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych) w czasie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celecoxib Tarbis Farma, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Celecoxib Tarbis Farma nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celecoxib Tarbis Farma, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. Jeśli po zażyciu Celecoxib Tarbis Farma odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celecoxib Tarbis Farma zawiera laktozę (rodzaj cukru).

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Celecoxib Tarbis Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie leku Celecoxib Tarbis Farma jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazuje dawkę, którą należy przyjmować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę skuteczną w kontrolowaniu bólu i nie przyjmować Celecoxib Tarbis Farma dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie odnosisz poprawy.

Zalecana dawka:

Celecoxib Tarbis Farma jest dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 200 mg. W zależności od leku przepisanego przez lekarza, zalecana dawka jest następująca:

W leczeniu osteoarthrytu (artrozy)

Typowa dawka to 200 mg dziennie, którą można przyjmować jako:

• 1 kapsułkę 200 mg jeden raz dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg jako:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie:

• 1 kapsułkę 100 mg dwa razy dziennie (Ta zalecana dawka 100 mg dwa razy dziennie nie może być stosowana tym lekiem. Istnieją inne leki zawierające 100 mg celecoxibu).

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie.

W leczeniu zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechteraewa)

Zalecana dawka początkowa to 200 mg dziennie:

• 1 kapsułkę 200 mg jeden raz dziennie.

W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę 200 mg dwa razy dziennie albo 2 kapsułki 200 mg jeden raz dziennie.

Maksymalna dawka dzienna:

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg celecoxibu dziennie.

Problemy z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że lekarz wie o wszelkich problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie ci z masą ciała poniżej 50 kg: lekarz może chcieć dokładniej monitorować stan zdrowia, jeśli masz ponad 65 lat, a zwłaszcza jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci: Celecoxib Tarbis Farma przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Sposób stosowania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Kapsułki należy połykać całe z szklanką wody i mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Celecoxib Tarbis Farma o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Celecoxib Tarbis Farma niż powinieneś

Nie należy przyjmować większej liczby kapsułek niż wskazano. Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala i zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Tarbis Farma

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć kapsułkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Tarbis Farma

Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Tarbis Farma może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj stosowania tego leku bez wskazania lekarza. Lekarz zaleci stopniowe zmniejszenie dawki w ciągu kilku dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Celecoxib Tarbis Farma może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je odczuwa.

Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z chorobą reumatyczną przyjmujących celecoxib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów przyjmujących celecoxib w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane według najwyższej częstości występowania. Pacjenci uczestniczący w tych badaniach przyjmowali celecoxib w wysokich dawkach i przez dłuższy okres czasu.

Przerwij leczenie Celecoxib Tarbis Farma i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• Reakcja alergiczna, taka jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty lub trudności z oddychaniem.
• Problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej.
• Silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemna moczu, stolce z krwią lub krew we wstrząsach.
• Reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Podwyższone ciśnienie tętnicze*.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękami kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (zapalenie i infekcja zatok przynosowych, zatkanie lub ból zatok), zatkany nos lub kichanie, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Omdlenia, trudności z zasypianiem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Nasilenie istniejących alergii

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone bicie serca
• Nasilenie nadciśnienia tętniczego
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższone stężenie potasu w badaniach krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Zamazane lub zmienione widzenie, szumy w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności z słyszeniem*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• Skurcze w nogach
• Wysypka z swędzeniem i wypukłością (tzw. pokrzywka)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub pęknięcie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zastawkę jelitową), stolce ciemne lub czarne, zapalenie gardła (może powodować trudności z połykaniem), zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha)
• Spadek liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (zwiększa ryzyko krwawień i siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Odczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększone wrażliwość na światło
• Utrata włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie do mózgu prowadzące do śmierci
• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować wysypkę, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świsty lub trudności z oddychaniem; trudności z połykaniem
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do stolców lub wymiotów z krwią), zapalenie jelita lub okrężnicy, nudności (uczucie niedoboru)
• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostro pojawiająca się pustulosis egzantematyczna (obwódka zaczerwienienia i obrzęku z wieloma drobnymi pęcherzykami)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, blado zabarwione stolce, skłonność do krwawień, swędzenie lub dreszcze
• Problemy nerkowe (możliwa niewydolność nerek, zapalenie nerek)
• Zakrzepica naczyń krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból podczas oddychania lub zawalenie (zatorowość płucna)
• Nieregularny rytm serca
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Halucynacje
• Nasilenie padaczki (drżenie może być częstsze i/lub cięższe)
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• Zator w tętnicy lub żyłach oka prowadzący do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenie spojówek, krwawienie do oka
• Spadek liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia smaku
• Zabarwienie skóry (siniaki), ból i osłabienie mięśni, ból stawów
• Zaburzenia menstruacyjne
• Ból głowy, zaczerwienienie skóry
• Obniżone stężenie sodu w badaniach krwi (może powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności (uczucie niedoboru), skurcze i osłabienie mięśni)

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych, w których podawano Celecoxib w dawce 400 mg dziennie przez ponad 3 lata, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z reumatyzmem lub innymi stanami reumatycznymi, to:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krwi w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzepica krwi, zazwyczaj w nogach, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody żołądka i jelit)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes, infekcja skóry, egzema (sucha wysypka ze swędzeniem), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (może powodować kaszel, gorączkę, trudności z oddychaniem))
• Plamki przesuwające się przed oczami powodujące zaburzenia widzenia lub zamazane widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, owrzodzenia, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste poruszenia jelit
• Guzki tłuszczowe w skórze lub innych miejscach, guzki torebkowe (niebolesne obrzęki stawów lub ścięgien lub wokół nich, na ręce lub stopie), trudności w mówieniu, nieregularne lub silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone stężenie sodu w badaniach krwi

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

5. Ochrona leku Celecoxib Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na folii i opakowaniu po CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

Skład Celecoxib Tarbis Farma

• Substancją czynną jest celecoxib. Każda kapsułka twarde zawiera 200 mg celecoxibu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, laurylosiarczan sodu, povidon K-29/32, sodowa só croscarmelozowa, stearynian magnezu.

Pokrowica kapsułek zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), wodę.

Tusz zawiera: czarny tlenek żelaza (E172), lak, alkohol odwodniony, izopropanol, alkohol butylowy, glikol propylenowy, stężony roztwór amonowy, wodorotlenek potasu i wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib Tarbis Farma jest dostępny w postaci kapsułek twardych.

Kapsułki są nieprzezroczyste, z białym korpusem z oznaczeniem 200 i żółtą pokrywką z oznaczeniem CLX.

Kapsułki są pakowane w blistry Alu/PVC-PVDC.

Celecoxib Tarbis Farma może być dostępny w opakowaniach zawierających 30 i 100 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028, Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki:

Wrzesień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/