Celecoxib Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Celecoxib Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde EFG

Celecoxib

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Celecoxib Kern Pharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Celecoxib Kern Pharma
3. Jak stosować lek Celecoxib Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Długość przechowywania leku Celecoxib Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Celecoxib Kern Pharma i kiedy jest stosowany

Celecoxib Kern Pharma jest wskazany do łagodzenia objawów i dolegliwości związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zwyrodnieniem stawów (artrozą) oraz zespołem Bechterewa u dorosłych.

Celecoxib Kern Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ), a dokładniej do podgrupy tzw. selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza substancje zwane prostaglandynami, które mogą powodować ból i stan zapalny. W chorobach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i artroza organizm wytwarza ich nadmiar. Celecoxib Kern Pharma działa poprzez zmniejszanie produkcji tych substancji, dzięki czemu zmniejsza ból i stan zapalny.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem leku Celecoxib Kern Pharma

Nie przyjmuj leku Celecoxib Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji).

• jeśli obecnie masz wrzód lub krwawienie przewodu pokarmowego.

• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (NLPZ) doświadczyłeś astmy, polipów nosa, silnego zatkania nosa lub reakcji alergicznej, takiej jak wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty.

• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie metod antykoncepcyjnych.

• jeśli karmisz piersią.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.

• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna.

• jeśli cierpisz na niewydolność serca, rozpoznaną chorobę wieńcową lub chorobę naczyń mózgowych, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy stan niedokrwienny (tymczasowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu, znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących serce lub mózg.

• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub byłeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Celecoxib Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli wcześniej doświadczyłeś wrzodu lub krwawienia przewodu pokarmowego.

(Nie przyjmuj leku Celecoxib Kern Pharma, jeśli obecnie masz wrzód lub krwotok w żołądku lub jelitach)

• jeśli aktualnie przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako terapię ochronną serca).
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/antykoagulants takie jak warfaryna lub nowe leki przeciwkrzepliwe, takie jak apyksaban).

jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)

• jeśli przyjmujesz lek Celecoxib Kern Pharma jednocześnie z innymi NLPZ nienależących do kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może chcieć regularnie monitorować stan Twojego zdrowia.
• jeśli masz zatrzymanie płynu (np. obrzęki kostek i stóp).
• jeśli jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania diuretyków (używanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie).
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek.
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie leku Celecoxib Kern Pharma może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji lub stanu zapalnego.
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie chciał regularnie Cię kontrolować.
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko powikłań gastrointestynalnych.

Ten lek może podnieść ciśnienie tętnicze, dlatego lekarz może regularnie monitorować jego poziom.

Podczas leczenia celecoxibem odnotowano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, takich jak ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby i niewydolność wątroby (niektóre z nich miały skutki śmiertelne lub wymagały przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których określono czas wystąpienia, większość ciężkich reakcji wątrobowych pojawiła się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Inne leki i Celecoxib Kern Pharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków:

• dextrometorfan (lekarstwo stosowane w leczeniu kaszlu);
• inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, beta-blokerów i diuretyki (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca);
• fluconazol i ryfampicynę (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych lub bakteryjnych);
• warfarynę lub inne leki typu warfaryny, w tym nowe leki, takie jak apyksaban (środki obniżające krzepliwość krwi);
• lit (lekarstwo stosowane w leczeniu depresji);
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń rytmu serca;
• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych);
• metotreksat (lekarstwo stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki);
• karbamazepinę (lekarstwo stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych rodzajów bólu lub depresji);
• barbiturany (leki stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu);
• cyklosporynę i tachrolimus (leki stosowane do immunosupresji, np. po przeszczepach).

Lek Celecoxib Kern Pharma może być stosowany równocześnie z kwasem acetylosalicylowym w małych dawkach (75 mg lub mniej dziennie). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem jednoczesnego przyjmowania obu leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Leku Celecoxib Kern Pharma nie powinny przyjmować kobiety w ciąży ani kobiety, które mogą zajść w ciążę (czyli kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące odpowiednich metod antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Celecoxib Kern Pharma, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem w celu doboru alternatywnej terapii.

Karmienie piersią

Leku Celecoxib Kern Pharma nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.

Płodność

Leki NLPZ, w tym Celecoxib Kern Pharma, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na lek Celecoxib Kern Pharma, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny. Jeśli po zażyciu leku Celecoxib Kern Pharma odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Lek Celecoxib Kern Pharma zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

W przypadku osteoarthrytu: zalecana dawka to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 200 mg raz dziennie, lub
• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów: zalecana dawka to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie

W przypadku zapalenia stawów krzyżowych (zespołu Bechtera): zalecana dawka to 200 mg dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg.

Typowa dawka to:

• Jedna kapsułka 200 mg raz dziennie, lub
• Jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie

Ponieważ ryzyko wystąpienia niepożądanych działań związanych z problemami serca rośnie wraz z dawką i długością trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę skuteczną w kontrolowaniu bólu i nie przyjmować Celecoxib Kern Pharma dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg celecoxibu dziennie.

Problemy nerek lub wątroby: upewnij się, że Twój lekarz wie o Twoich problemach nerek lub wątroby, ponieważ może być konieczna niższa dawka.

Pacjenci powyżej 65. roku życia, szczególnie ci z masą ciała poniżej 50 kg: jeśli masz ponad 65 lat, a zwłaszcza jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może chcieć dokładniej monitorować stan Twojego zdrowia.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Stosowanie u dzieci

Celecoxib Kern Pharma przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i nie jest wskazany u dzieci.

Sposób podania

Celecoxib Kern Pharma przeznaczony jest do doustnego stosowania.

Kapsułki można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku. Staraj się jednak przyjmować wszystkie dawki Celecoxib Kern Pharma o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: całą zawartość kapsułki można wysypać na łyżkę półpłynnego pokarmu (np. mus z jabłek, kaszę ryżową, jogurt, zimny lub o temperaturze pokojowej rozgnieciony banan) i natychmiast połknąć z napojem (około 240 ml, czyli szklanką wody).

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby zawartość proszku pozostała na dnie, następnie delikatnie naciśnij na górną część i obróć, aby ją zdjąć, zachowując ostrożność, by nie rozlać zawartości.

Jeśli przyjmiesz więcej Celecoxib Kern Pharma niż powinieneś

Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu i zabierz ze sobą lek, aby lekarz mógł zobaczyć, co przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Kern Pharma

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Celecoxib Kern Pharma, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Kern Pharma

Nie przestawaj przyjmować Celecoxib Kern Pharma, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły u pacjentów z artretyzmem, którzy przyjmowali Celecoxib Kern Pharma. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymieniono poniżej z częstotliwością występowania u pacjentów przyjmujących Celecoxib Kern Pharma w celu zapobiegania polipom w jelicie. Pacjenci w tych badaniach przyjmowali Celecoxib Kern Pharma w wysokich dawkach i przez dłuższy okres.

Przestań przyjmować Celecoxib Kern Pharma i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem;
• problemy serca, takie jak ból w klatce piersiowej;
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak ciemne lub krwawe stolce, krew we wzwie;
• reakcje skórne, takie jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry;
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu o żółtym zabarwieniu)).

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• Podwyższenie ciśnienia tętniczego, w tym pogorszenie istniejącej nadciśnienia*.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Zawał serca*
• Zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Zakażenie dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (zapalenie i zakażenie zatok przynosowych, zatkanie lub ból zatok), zatkany nos lub ciek z nosa, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Zawroty głowy, trudności ze snem
• Wymioty*, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• Wysypka, swędzenie
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Ból głowy
• Nudności (uczucie niedoboru)
• Ból stawów
• Pogorszenie istniejących alergii
• Przypadkowe urazy

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie biczenia serca), przyspieszenie tętna
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z wątrobą
• Nieprawidłowości w badaniach krwi związane z nerkami
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności w oddychaniu)
• Lęk, depresja, zmęczenie, odrętwienie, uczucie mrowienia
• Podwyższone stężenie potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Rozmyte lub zaburzone widzenie, dzwonienie w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności z słyszeniem*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• Kurcze mięśni nóg
• Wysypka swędząca i wypukła (plamy pokrzywkowe)
• Zapalenie oka
• Trudności z oddychaniem
• Zmiana koloru skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub pęknięcie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zatrucie jelitowe), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie gardła (przełyku)
• Obniżone stężenie sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• Spadek liczby białych krwinek we krwi (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) lub płytek krwi (zwiększa ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• Uczucie dezorientacji, zaburzenia smaku
• Zwiększenie wrażliwości na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie z oka
• Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• Nieregularne bicie serca
• Rumień
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból podczas oddychania lub omdlenie
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiotach), zapalenie jelit lub okrężnicy
• Ciężkie zapalenie wątroby (hepatitis). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świsty w klatce piersiowej lub trudności z połykaniem

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny)
• Ciężkie działania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna martwica nabłonka (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostroga pustuliczna (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękłymi obszarami i wieloma małymi pęcherzykami)
• Opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, obrzękłe węzły chłonne i nieprawidłowości w wynikach badań klinicznych (np. wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonego liczenia białych krwinek))
• Krwawienie do mózgu prowadzące do śmierci
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenienie wątroby (hepatitis fulminans) (czasem kończące się śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, skłonność do krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• Problemy wątrobowe (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak odbarwione stolce, nudności i żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• Zapalenie nerek i inne problemy nerkowe (takie jak zespół nerczynny i choroba zmian minimalnych, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie płynu (obrzęk), piankowaty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• Pogorszenie padaczki (drżenie może być częstsze i/lub cięższe)
• Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Zaburzenia węchu
• Utrata węchu smaku

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Spadek płodności u kobiet, który jest zazwyczaj odwracalny po odstawieniu leku

W badaniach klinicznych nie związanych z artretyzmem ani innymi chorobami stawów, w których stosowano celecoxib w dawce 400 mg dziennie przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• Problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej);
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• Zakrzepica żylna głęboka (krzepnięcie krwi, zazwyczaj w nodze, które może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: zakażenie żołądka (może powodować podrażnienie lub wrzody w żołądku i jelitach)
• Złamanie kończyn dolnych
• Herpes, zakażenie skóry, egzema (sucha wysypka z swędzeniem), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (możliwość kaszlu, gorączki, trudności z oddychaniem))
• Plamki latające w oku powodujące zaburzenia widzenia lub rozmyte widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, owrzodzenia, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste oddawanie stolca
• Guzki tłuszczowe w skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesne zapalenie stawów lub ścięgien lub wokół nich, w ręce lub stopie), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone stężenie sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Celecoxib Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii lub tece kartonowej. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zutylizuj opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Celecoxib Kern Pharma

Substancją czynną jest celecoxib.

Celecoxib Kern Pharma 200 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg celecoxibu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Wypełnienie kapsułki: laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, crospowidon typ A, powidon K29/32, sodowy laurylosiarczan, stearyna magnezu.

Otoczka kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E171)

Kapsułki o mocy 200 mg zawierają również czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd Celecoxib Kern Pharma i zawartość opakowania

Celecoxib Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde to kapsułki rozmiaru „2” (około 17,8 mm ± 0,4 mm), zawierające biały lub prawie biały proszek, z szarą matową pokrywką i ciałem.

Kapsułki są pakowane w folie aluminiowe (blister) z polichlorku winylu (PVC)/polichlorek winylidenu (PVDC)/aluminium (ALU).

Celecoxib Kern Pharma dostępne jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 40, 50, 60 i 100 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios LICONSA S.A.

Av. De Miralcampo 7

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

HISZPANIA

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

DE

Celecoxib Liconsa 200 mg Hartkapseln

ES

Celecoxib Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2019