Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide EFG

Spagna
Nome commerciale Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide EFG
Forma farmaceutica capsule, rigide
Sostanza attiva / Dosaggio
CELECOXIB · 200 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 84390
Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide EFG capsule, rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide EFG

Celecoxib

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Celecoxib Kern Pharma e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Kern Pharma
  3. Come prendere Celecoxib Kern Pharma
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Celecoxib Kern Pharma
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Celecoxib Kern Pharma e a cosa serve

Celecoxib Kern Pharma è indicato per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante negli adulti.

Celecoxib Kern Pharma appartiene al gruppo di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei (AINE), in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L'organismo produce sostanze chiamate prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide e l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib Kern Pharma agisce riducendo la produzione di queste sostanze e, di conseguenza, diminuisce il dolore e l'infiammazione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Kern Pharma

Non prenda Celecoxib Kern Pharma

  • se è allergico al celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

  • se in precedenza ha avuto una reazione allergica al gruppo di medicinali denominati “sulfamidi” (ad es.: alcuni antibiotici utilizzati per trattare infezioni).

  • se ha attualmente un’ulcera o un sanguinamento gastrointestinale.

  • se in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro farmaco antinfiammatorio e analgesico (FANS) ha manifestato asma, polipi nasali, congestione nasale grave o una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili.

  • se è in stato di gravidanza. Se durante questo trattamento potesse rimanere incinta, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi.

  • se è in fase di allattamento.

  • se soffre di una grave malattia epatica.

  • se soffre di una grave malattia renale.

  • se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o morbo di Crohn.

  • se soffre di insufficienza cardiaca, malattia cardiaca ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad es.: se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello, noto anche come “mini-ictus”), angina pectoris o ostruzione dei vasi sanguigni che irrigano il cuore o il cervello.

  • se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato sottoposto a interventi chirurgici alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Celecoxib Kern Pharma:

  • se in precedenza ha avuto un’ulcera o un sanguinamento gastrointestinale.

(Non prenda Celecoxib Kern Pharma se attualmente ha un’ulcera o un'emorragia nello stomaco o nell’intestino)

  • se sta attualmente assumendo acido acetilsalicilico (anche a dosi basse come terapia cardioprotettiva).
  • se assume farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad es.: warfarina / anticoagulanti come warfarina o nuovi farmaci anticoagulanti come apixaban).

se assume medicinali chiamati corticosteroidi (come prednisone)

  • se sta assumendo Celecoxib Kern Pharma contemporaneamente ad altri FANS non-acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
  • se è un fumatore, ha il diabete, la pressione alta o il colesterolo alto.
  • se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
  • se ha ritenzione idrica (ad es.: caviglie e piedi gonfi).
  • se è disidratato a causa di vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo).
  • se ha avuto una reazione allergica grave o una reazione cutanea grave a qualsiasi medicinale.
  • se si sente male a causa di un’infezione o pensa di avere un’infezione, poiché assumendo Celecoxib Kern Pharma potrebbero essere mascherati la febbre o altri sintomi di infezione o infiammazione.
  • se ha più di 65 anni, il medico vorrà monitorarla regolarmente.
  • l’assunzione di alcol e FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa e pertanto il medico potrebbe effettuare un controllo periodico della stessa.

Durante il trattamento con celecoxib sono stati riportati alcuni casi di reazioni epatiche gravi, come grave infiammazione epatica, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato specificato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata durante il primo mese di trattamento.

Altri medicinali e Celecoxib Kern Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

  • Dextrometorfano (medicinale per il trattamento della tosse);
  • Inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici (medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca);
  • Fluconazolo e rifampicina (medicinali per il trattamento di infezioni fungine o batteriche);
  • Warfarina o altri medicinali simili alla warfarina, inclusi nuovi farmaci come apixaban (agenti che riducono la coagulazione del sangue);
  • Litio (medicinale per il trattamento della depressione);
  • alcuni medicinali per il trattamento della depressione, dei disturbi del sonno, dell’ipertensione o delle aritmie cardiache;
  • Neurolettici (medicinali per il trattamento dei disturbi mentali);
  • Metotrexato (medicinale per il trattamento dell’artrite reumatoide, della psoriasi e della leucemia);
  • Carbamazepina (medicinale per il trattamento dell’epilessia/convulsioni e di alcuni tipi di dolore o depressione);
  • Barbiturici (medicinali per il trattamento dell’epilessia/convulsioni e di alcuni disturbi del sonno);
  • Ciclosporina e tacrolimus (medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ad es.: dopo i trapianti).

Celecoxib Kern Pharma può essere somministrato contemporaneamente all’acido acetilsalicilico a basse dosi (75 mg o meno al giorno). Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere entrambi i medicinali contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib Kern Pharma non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati) durante il trattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Celecoxib Kern Pharma, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico per un’alternativa terapeutica.

Allattamento

Celecoxib Kern Pharma non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, inclusi Celecoxib Kern Pharma, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida e utilizzo di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celecoxib Kern Pharma prima di guidare o utilizzare macchinari. Se dopo aver assunto Celecoxib Kern Pharma si sente stordito o sonnolento, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

Celecoxib Kern Pharma contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Celecoxib Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni del medico relative all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Per artrosi: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose abituale è:

  • Una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
  • Una capsula da 100 mg due volte al giorno

Per artrite reumatoide: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose abituale è:

  • Una capsula da 100 mg due volte al giorno

Per spondilite anchilosante: la dose raccomandata è di 200 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose abituale è:

  • Una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
  • Una capsula da 100 mg due volte al giorno

Poiché il rischio di effetti avversi associati a problemi cardiaci aumenta con la dose e la durata del trattamento, è importante assumere la dose più bassa possibile necessaria per controllare il dolore e non utilizzare Celecoxib Kern Pharma per un periodo più lungo di quanto necessario per controllare i sintomi.

Non deve assumere più di 400 mg di celecoxib al giorno.

Problemi renali o epatici: informi il medico se ha problemi renali o epatici, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente se con peso inferiore a 50 kg: se ha più di 65 anni e, soprattutto, se pesa meno di 50 kg, il medico potrebbe desiderare di effettuare un monitoraggio più accurato.

Contatti il medico se non nota miglioramenti entro due settimane dall'inizio del trattamento.

Uso nei bambini

Celecoxib Kern Pharma è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini.

Modalità di somministrazione

Celecoxib Kern Pharma è per uso orale.

Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere tutte le dosi di Celecoxib Kern Pharma alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: il contenuto intero della capsula può essere versato su un cucchiaio di alimento semisolido (come composta di mele, purè di riso, yogurt o banana schiacciata fredda o a temperatura ambiente) e assunto immediatamente con una bevanda (circa 240 ml o un bicchiere d'acqua).

Per aprire la capsula, mantenga la capsula in posizione verticale in modo da contenere la polvere nella parte inferiore, quindi prema delicatamente sulla parte superiore e ruoti per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto.

Se assume una dose eccessiva di Celecoxib Kern Pharma

Non deve assumere un numero di capsule superiore a quello prescritto dal medico. Se assume troppe capsule, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'ospedale e porti con sé il medicamento in modo che il medico possa vedere cosa sta assumendo.

Se dimentica di assumere Celecoxib Kern Pharma

Se dimentica di assumere Celecoxib Kern Pharma, lo prenda non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Kern Pharma

Non interrompa l'assunzione di Celecoxib Kern Pharma a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati seguenti sono stati osservati in pazienti con artrite che hanno assunto Celecoxib Kern Pharma. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) sono elencati di seguito con le frequenze più elevate osservate nei pazienti che hanno assunto Celecoxib Kern Pharma per la prevenzione dei polipi del colon. I pazienti in questi studi hanno assunto Celecoxib Kern Pharma a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Celecoxib Kern Pharma e informi subito il medico se manifesta:

  • una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
  • problemi cardiaci come dolore al petto.
  • forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia gastrica o intestinale, come feci scure o con tracce di sangue, o sangue nel vomito.
  • reazioni cutanee come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
  • insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la sclera degli occhi appaiono gialle)).

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10

  • Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di un’ipertensione già esistente*.

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

  • Infarto cardiaco*
  • Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
  • Infezione urinaria
  • Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore ai seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
  • Capogiri, difficoltà a dormire
  • Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
  • Eruzione cutanea, prurito
  • Rigidità muscolare
  • Difficoltà a deglutire*
  • Cefalea
  • Nausea (sensazione di malessere)
  • Dolore articolare
  • Peggioramento di allergie preesistenti
  • Lesione accidentale

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100

  • Ictus*
  • Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco
  • Alterazioni negli esami ematici correlate al fegato
  • Alterazioni negli esami ematici correlate ai reni
  • Anemia (modifiche delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
  • Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
  • Aumento dei livelli di potassio nei risultati degli esami ematici (può causare nausea (sensazione di malessere), stanchezza, debolezza muscolare o palpitazioni)
  • Visione offuscata o alterata, ronzio alle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
  • Costipazione, rutti, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione gastrica o intestinale
  • Crampi alle gambe
  • Eruzione con prurito e rilievo (orticaria)
  • Infiammazione dell’occhio
  • Difficoltà respiratorie
  • Decolorazione della pelle (ecchimosi)
  • Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
  • Gonfiore del viso

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

  • Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
  • Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
  • Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) o di piastrine (aumento del rischio di emorragie ed ecchimosi)
  • Difficoltà nella coordinazione muscolare dei movimenti
  • Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
  • Aumento della sensibilità alla luce
  • Perdita di capelli
  • Allucinazioni
  • Emorragia oculare
  • Reazione acuta che può portare a infiammazione polmonare
  • Ritmo cardiaco irregolare
  • Arrossamento cutaneo
  • Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto al respiro o collasso
  • Emorragia gastrica o intestinale (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
  • Grave infiammazione epatica (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, facile sanguinamento, prurito o brividi
  • Insufficienza renale acuta
  • Disturbi mestruali
  • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, sibili o difficoltà a deglutire

Molto rari: possono interessare fino a 1 paziente su 10.000

  • Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
  • Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
  • Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzione cutanea, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici (ad esempio, fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio dei globuli bianchi))
  • Emorragia cerebrale che causa la morte
  • Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
  • Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (talvolta con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, facile sanguinamento, prurito o brividi
  • Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestasica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
  • Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
  • Peggioramento dell’epilessia (convulsioni potenzialmente più frequenti e/o gravi)
  • Ostruzione di un’arteria o di una vena nell’occhio che porta a perdita parziale o completa della vista
  • Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
  • Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, facile comparsa di ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
  • Dolore e debolezza muscolare
  • Alterazione del senso dell’olfatto
  • Perdita del senso del gusto

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

  • Diminuzione della fertilità nelle donne, generalmente reversibile interrompendo il trattamento

In studi clinici non correlati all’artrite o ad altre condizioni articolari, in cui si assumeva celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per un massimo di 3 anni, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

  • Problemi cardiaci: angina (dolore toracico);
  • Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
  • Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
  • Aumento di peso

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100

  • Trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue, generalmente nella gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
  • Problemi gastrici: infezione nello stomaco (che può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino)
  • Frattura degli arti inferiori
  • Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
  • Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o visione offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazioni o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
  • Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario, evacuazioni frequenti
  • Accumuli di grasso nella pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione indolore alle articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, alla mano o al piede), difficoltà di linguaggio, emorragia vaginale anomala o molto abbondante, dolore al petto
  • Aumento dei livelli di sodio nei risultati degli esami ematici

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Celecoxib Kern Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister o sul cartone. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Kern Pharma

Il principio attivo è il celecoxib.

Celecoxib Kern Pharma 200 mg: ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della capsula: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, crospovidone di tipo A, povidone K29/32, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio.

Rivestimento della capsula: gelatina e biossido di titanio (E171)

Le capsule da 200 mg contengono inoltre ossido di ferro nero (E172).

Aspetto di Celecoxib Kern Pharma e contenuto della confezione

Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide sono di dimensione “2” (circa 17,8 mm ± 0,4 mm), contengono una polvere da bianca a bianco-cremata e hanno cappuccio e corpo di colore grigio opaco.

Le capsule sono confezionate in blister in cloruro di polivinile (PVC)/cloruro di polivinilidene (PVDC)/alluminio (ALU).

Celecoxib Kern Pharma è disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 capsule rigide.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Produttore responsabile

Laboratorios LICONSA S.A.

Av. De Miralcampo 7

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

SPAGNA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

DE

Celecoxib Liconsa 200 mg capsule rigide

ES

Celecoxib Kern Pharma 200 mg capsule rigide EFG

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Marzo 2019