Ceftryakszona Ldp Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w domięśniowe EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wstęp
- 1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych i w mięsień EFG i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do wstrzykiwań domięśniowych EFG
- 3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Warunki przechowywania Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego EFG
ceftriaksona (jako ceftriaksona sodowa)
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie poważne działania niepożądane lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego EFG i do czego służy.
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięściowego EFG.
- Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego EFG.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego EFG.
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.
1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych i w mięsień EFG i do czego służy
Ten lek jest antybiotykiem z grupy tzw. cefalosporyn.
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.
Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.
Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi.
Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriakson, takie jak: sepsa (infekcja spowodowana przez dostanie się patogennych bakterii do krwi), bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej i infekcje dróg żółciowych), infekcje kości i stawów, skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich, skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (pielonefryt), infekcje dróg oddechowych, infekcje narządów płciowych (w tym chorobę rzekomą) oraz fazy II i III choroby Lyme’a (infekcja wywołana przez ukąszenie kleszcza).
Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana w zapobieganiu infekcjom przed lub po zabiegach chirurgicznych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Nie stosuj Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg:
-
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamowych lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ceftriaxona LDP Torlan. Jeśli wcześniej miałeś(o) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub intensywna, szybko pojawiająca się wysypka na skórze.
-
u noworodków z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry spowodowane nadmiarem bilirubiny) lub z hipoalbuminemią (niedobór białka we krwi zwanego albuminą), ani u wcześniaków ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii hiperbilirubinemicznej (choroby, która może prowadzić do uszkodzeń mózgu z powodu gromadzenia się bilirubiny i może być śmiertelna).
-
ceftriaxony nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się je różnymi drogami podania, ponieważ mogą tworzyć się osady.
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg
- Jeśli wcześniej miałeś(o) reakcję alergiczną na ceftriaxonę lub na którąkolwiek penicylinę lub cierpiałeś(eś) na ciężkie alergie lub astmę, ponieważ ceftriaxona może wywołać reakcje alergiczne, które czasem mogą być śmiertelne (anafilaksja). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpią intensywne i trwające bóle brzucha oraz biegunka, może to być objawem pewnego rodzaju zapalenia jelita grubego (kolitis pseudomembranacea), które może być ciężkie. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie ceftriaxoną i zastosuje odpowiednie leczenie. Powiadom lekarza, jeśli wcześniej chorowałeś(eś) na choroby przewodu pokarmowego, szczególnie na kolitis.
- Jeśli stosujesz długotrwałe leczenie ceftriaxoną, może dojść do rozwoju innych infekcji (nadinfekcji) spowodowanych nadmiernym wzrostem niektórych organizmów, takich jak enterokoki lub grzyby z rodzaju Candida.
- W przypadku długotrwałego leczenia lekarz powinien regularnie wykonywać badania krwi.
- Jeśli w wyniku osadzania się ceftriaxony wapniowej wystąpią objawy choroby pęcherzyka żółciowego, towarzyszone zmianami w badaniu USG pęcherzyka żółciowego. Ryzyko takich zmian może wzrosnąć przy leczeniu dłuższym niż 14 dni, u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub całkowitą parenteralną żywieniem, a także u bardzo małych dzieci. W takim przypadku należy przerwać leczenie ceftriaxoną.
- Przed rozpoczęciem leczenia Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki lub jeśli istnieje ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (pankreatytu).
- Jeśli masz zaplanowane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), powiadom lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
- Jeśli masz problemy z wątrobową lub nerkową (patrz sekcja 4).
Stosowanie innych leków
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś(eś) ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Lekarz będzie zachował szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:
- Probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
- Innymi antybiotykami (lekami stosowanymi w leczeniu infekcji)
- Hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Zaleca się zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w czasie leczenia i w miesiącu po jego zakończeniu.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, powiadom lekarza przed zastosowaniem tego leku, który oceni celowość jego stosowania. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, aby stosowanie Ceftriaxona LDP Torlan wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak pamiętać, że rzadko Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.
Ważne informacje o niektórych składnikach Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg:
Pacjenci na diecie ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmola) sodu na dawkę.
3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Ceftriaxona podaje się drogą domięśniową. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W zależności od choroby, wieku, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie ceftriaksoną LDP Torlan, lekarz ustali odpowiednią dawkę i długość trwania terapii.
Jeśli uważasz, że działanie ceftriaksony LDP Torlan jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan podaje się w postaci zastrzyku domięśniowego.
Będziesz otrzymywać ten lek przez co najmniej 2–3 dni po wyzdrowieniu lub przez kilka dni po zabiegu chirurgicznym w celu zapobiegania infekcjom.
Lekarz wskaże, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.
Ceftriaxona LDP Torlan musi być przygotowana bezpośrednio przed użyciem. Należy rozpuścić proszek z fiolki w 2 ml rozpuszczalnika z dołączanej ampułki (roztwór kwasu chlorowodorowego lidokainy 20 mg/2 ml). Sprawdź, czy roztwór nie zawiera obcych cząstek lub czy nie jest mętny.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 2–4 fiolki (1–2 g ceftriaksony) co 24 godziny, co oznacza dawkę 1–2 g/dzień; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 roku życia: zaleca się podawanie następujących dawek jednorazowo w ciągu doby: u noworodków (do 14 dni życia) – 20–50 mg/kg masy ciała; nie należy przekraczać tej dawki. U niemowląt i dzieci (od 15 dnia życia do 12 roku życia) – dawka dzienna 20–80 mg/kg masy ciała. U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej lek powinien być podawany w formie wlewu przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku każdej antybiotykoterapii, leczenie ceftriaksoną należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.
Pacjenci w podeszłym wieku: u pacjentów starszych nie trzeba zmieniać dawek zalecanych dla dorosłych.
Leczenie bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (u niemowląt i dzieci): początkowo dawka 100 mg/kg (nie więcej niż 4 g) jednorazowo w ciągu doby. Gdy tylko zostanie zidentyfikowany patogen i ustalona jego wrażliwość, dawkę można zmniejszyć.
Choroba gonokokowa: w leczeniu gruźlicy zaleca się pojedynczą dawkę domięśniową 250 mg.
Profilaktyka okołochirurgiczna: 2–4 fiolki (1–2 g ceftriaksony) podaje się 30–90 minut przed zabiegiem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie trzeba zmniejszać dawki ceftriaksony LDP Torlan, o ile czynność wątroby jest prawidłowa. Tylko w przypadku zaawansowanego niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka dzienna nie powinna przekraczać 2 g.
Pacjenci poddawani dializie: nie wymaga się dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie, jednak należy monitorować stężenia leku w surowicy, aby określić, czy konieczne są dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być obniżone.
Jeśli zażyłeś więcej ceftriaksony LDP Torlan 500 mg niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś zażyć ceftriaksony LDP Torlan 500 mg
Jeśli przerwiesz leczenie ceftriaksoną LDP Torlan 500 mg
Nie przerywaj leczenia przed jego ukończeniem, ponieważ nie osiągniesz zamierzonego efektu. Bardzo ważne jest leczenie infekcji przez zalecany czas – w przeciwnym razie stan może się pogorszyć.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się różne drogi dożylne.
Opisywano przypadki reakcji prowadzących do śmierci noworodków i przedwczesnie urodzonych dzieci, spowodowane powstawaniem osadów soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi dożylne oraz czasy podawania ceftriaksonu i roztworów zawierających wapń były różne.
Tak jak wszystkie leki, Ceftriakson LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zakażenia i inwazje
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): zapalenie pochwy i sromu (infekcje dróg rodnych u kobiet spowodowane przez bakterie)
Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi), granulocytopenia (obniżenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby określonej grupy białych krwinek).
- Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): zaburzenia krzepnięcia krwi, agranulocytoza (obniżenie lub brak białych krwinek we krwi), szczególnie po 10 dniach leczenia lub po podaniu wysokich dawek.
Zaburzenia układu immunologicznego
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne (alergiczne) lub anafilakso-podobne oraz pokrzywka (ogólne swędzenie skóry).
- Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounis).
Zaburzenia układu nerwowego
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): ból głowy i zawroty głowy.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
- Częste (od 1 do 10 na każde 100 pacjentów): biegunka, nudności, stomatyt (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) i glosyt (zapalenie języka).
- Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): kolitis pseudomembranacea (ostra i ciężka biegunka spowodowana nadkażeniem bakteryjnym), zapalenie trzustki, krwawienie z przewodu pokarmowego.
Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): objawowe wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym oraz wzrost enzymów wątrobowych (parametry wykrywane w badaniach krwi).
- Częstość „nieznana”: problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę skóry, swędzenie, nietypowo ciemny kolor moczu i stolców barwy gliny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Nieczęste (od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów): wysypka (egzantem), zapalenie skóry alergiczne (zapalenie skóry), rumień (egzantem), obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach) oraz zespół wielopostaciowy (eritema multiforme).
- Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka lub zespół Lyella (zniszczenie skóry z odwarstwieniem nabłonka, rozpoczynające się od powstawania pęcherzy, bez zapalenia).
Zaburzenia nerek i układu moczowego
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): oliguria (obniżenie produkcji moczu), wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (parametr wykrywany w badaniach krwi).
- Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): wytrącanie się ceftriaksonu sodowego w nerkach u dzieci, krwiomocz (obecność krwi w moczu).
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania
- Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): gorączka i dreszcze, zapalenie żył (flebita), które może występować jeszcze rzadziej, jeśli lek jest podawany powoli w ciągu 2–4 minut.
Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z poważnymi schorzeniami nerek lub zaburzeniami układu nerwowego, rzadko może powodować obniżenie świadomości, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie i drgawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie wymagane są szczególne warunki temperaturowe przechowywania tego leku.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Po odtworzeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w lodówce (2–8 °C).
Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli zaobserwuje się cząstki lub zmętnienie roztworu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG
Substancją czynną jest ceftriaksona (jako ceftriaksona sodowa).
Każdy fiolka zawiera 500 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa).
Pozostałe składniki to: 2 ml roztworu chlorku lidokainy (20 mg/2 ml).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w fiolkach szklanych, zamkniętych za pomocą korka gumowego i uszczelnionych kapsułką flip-off oraz w ampułkach 2 ml lidokainy, w opakowaniu kartonowym zawierającym 1 fiolkę + 1 ampułkę 2 ml roztworu chlorku lidokainy (20 mg/2 ml) oraz w opakowaniu zbiorczym zawierającym 100 fiolki + 100 ampułek.
Każda ampułka roztworu zawiera 2 ml chlorku lidokainy (20 mg/2 ml).
Inne formy opakowania
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do wstrzykiwarek. Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolki + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 10 ml wody do wstrzykiwarek. Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolki + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do infuzji: Opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę. Opakowanie zbiorcze zawierające 10 fiolki. Opakowanie zbiorcze zawierające 50 fiolki.
Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: Opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do wstrzykiwarek. Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolki + 100 ampułek.
Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: Opakowanie kartonowe zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolki + 100 ampułek.
Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LDP-Laboratorios Torlan, S.A.
Ctra. Barcelona 135 B
08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Uwaga: Informacja ta została ostatnio zaktualizowana w: Maj 2024
Ostrzeżenie: Używać wyłącznie przez personel medyczny
Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:
Roztwory zawierające ceftriaksonę nie powinny być mieszane ani łączone z innymi substancjami. W szczególności nie należy rozpuszczać fiolki ceftriaksony ani rozcieńczać już przygotowanych roztworów za pomocą rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmana), jeśli lek ma być podawany dożylnie, ponieważ może to prowadzić do powstawania osadów.
Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 ulotki produktu oraz punkt 6 ulotki dla pacjenta).
Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg musi być rozpuszczona przed użyciem. Przygotowany roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Nadmiar roztworu należy wyrzucić.
Przygotowany roztwór jest klarowny, żółty lub lekko żółtawy. W trakcie przechowywania gotowych roztworów może dojść do nasilenia barwy, bez wpływu na skuteczność leku.
Jak przygotować ten lek
Po rozpuszczeniu w 2 ml roztworu chlorku lidokainy, stężenie roztworu wynosi 250 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa) na 1 ml.
Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek lub zmętnienia. Jeśli stwierdzono obecność obcych cząstek, roztwór należy wyrzucić.
Dawkowanie i schemat podawania zależą od wieku i masy ciała pacjenta, jak również od ciężkości zakażenia.
Nie należy mieszać roztworu z innymi antybiotykami ani z innymi roztworami niż te wymienione powyżej.