Ceftryaksyna Ldp Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

ceftryaksona (jako ceftryaksona sodowa)

Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG i w jakich celach jest stosowany

Ten lek jest antybiotykiem z grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają w przypadku infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriaksonę, takie jak: sepsa (infekcja spowodowana przez przedostanie się patogennych bakterii do krwi), ostra oponiaków bakteryjna, infekcje jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej, infekcje dróg żółciowych), infekcje kości i stawów, skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich, skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym zapalenie nerek (pielonefryt), infekcje układu oddechowego, infekcje narządów płciowych (w tym choroby wywołane przez gonokoki) oraz fazy II i III choroby Leśniowskiego (infekcja wywołana przez ukąszenie kleszcza).

Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana do zapobiegania infekcjom przed lub po zabiegach chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Nie stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg:

• jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na substancję czynną lub na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamowych lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ceftriaxona LDP Torlan. Jeśli wcześniej miał nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub intensywna i szybko rozwijająca się wysypka na skórze.
• u noworodków z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry spowodowane nadmiarem bilirubiny) lub hipoproteynemią (niedobór białka w krwi zwanego albuminą), ani u wcześniaków ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii hiperbilirubinemicznej (choroby, która może prowadzić do uszkodzenia mózgu z powodu gromadzenia się bilirubiny i może być śmiertelna).
• ceftriaksonu nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się je różnymi drogami dożylnymi, ponieważ może dojść do wytrącania się osadów.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg

• Jeśli wcześniej występowała reakcja alergiczna na ceftriakson lub na którąkolwiek z penicylin lub choroby alergiczne lub astma, ponieważ ceftriakson może wywołać reakcje alergiczne, które czasem mogą być śmiertelne (anafilaksja). W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
• Jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi długotrwała i nasilona biegunka, może to być spowodowane pewnym rodzajem zapalenia jelita grubego (kolitą pseudobłoniastą), które może być ciężkie. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie ceftriaksonem i zastosuje odpowiednie leczenie. Należy poinformować lekarza, jeśli wcześniej występowały choroby przewodu pokarmowego, szczególnie kolity.
• Jeśli stosowane jest długotrwałe leczenie ceftriaksonem, może dojść do pojawienia się innych infekcji (nadkażeń) spowodowanych nadmiernym wzrostem niektórych organizmów, takich jak enterokoki lub drożdżaki (Candida).
• Podczas długotrwałego leczenia lekarz powinien przeprowadzać okresowe badania krwi.
• Jeśli wskutek osadzania się ceftriaksonianu wapnia wystąpią objawy choroby pęcherzyka żółciowego, towarzyszące zmianom w USG pęcherzyka żółciowego. Ryzyko tych zmian może wzrosnąć przy leczeniu dłuższym niż 14 dni, u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub całkowitą parenteralną żywieniem, a także u bardzo małych dzieci. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie ceftriaksonem.
• Przed rozpoczęciem leczenia Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli ma się ciężką chorobę wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki lub istnieje ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Jeśli ma się wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), należy poinformować lekarza, że stosuje się ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
• Jeśli ma się problemy wątrobowe lub nerkowe (patrz punkt 4).

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub stosowało się niedawno inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaksonu z:

• probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• innymi antybiotykami (lekami stosowanymi w infekcjach)
• hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Zaleca się zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych w okresie leczenia i w miesiącu po jego zakończeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jest się w ciąży lub podejrzewa ciążę, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, który oceni jego stosowność. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie wykazano, aby stosowanie Ceftriaxona LDP Torlan wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak pamiętać, że rzadko Ceftriaxona LDP Torlan może powodować zawroty głowy.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg:

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmol) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Ceftriaxona podaje się dożylnie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od choroby, wieku, masy ciała oraz odpowiedzi na leczenie Ceftriaxona LDP Torlan lekarz ustali odpowiednią dawkę i długość trwania terapii.

Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie. Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxona LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan podaje się w formie wstrzyknięcia dożylnego.

Leczenie tym lekiem będzie kontynuowane przez co najmniej 2–3 dni po wyzdrowieniu lub w celu zapobiegania infekcjom przez kilka dni po zabiegu chirurgicznym.

Lekarz poinformuje Cię, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.

Ceftriaxona LDP Torlan należy odtworzyć bezpośrednio przed użyciem. W tym celu należy rozpuścić proszek z fiolki w 5 ml rozpuszczalnika z dołączonej ampułki (5 ml wody do wstrzykiwań). Sprawdź, czy nie ma widocznych obcych cząstek lub czy roztwór nie jest mętny.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 2–4 fiolki (1–2 g ceftryaxonu) co 24 godziny, co oznacza dawkę 1–2 g/dzień; w przypadkach ciężkich dawkę można zwiększyć do 4 g/dzień.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12. roku życia: zaleca się podawanie poniższych dawek jednorazowo w ciągu doby: u noworodków (do 14. dnia życia) – 20–50 mg/kg masy ciała; nie należy przekraczać tej dawki. U niemowląt i dzieci (od 15. dnia życia do 12. roku życia) – dzienna dawka 20–80 mg/kg masy ciała. U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej lek należy podawać w formie wlewu przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Ogólnie, jak w przypadku wszystkich antybiotykoterapii, podawanie ceftryaxonu należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.

Pacjenci w podeszłym wieku: u pacjentów starszych nie trzeba modyfikować dawek zalecanych dla dorosłych.

Leczenie bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (niemowlęta i dzieci): rozpoczyna się od dawki 100 mg/kg (nie więcej niż 4 g) raz dziennie. Gdy tylko zostanie zidentyfikowany mikroorganizm wywołujący chorobę i ustalona jego wrażliwość, dawkę można zmniejszyć.

Choroba gonokokowa: w leczeniu gruźlicy zaleca się pojedynczą dawkę domięśniową 250 mg.

Profilaktyka okołochirurgiczna: 2–4 fiolki (1–2 g ceftryaxonu) podaje się 30–90 minut przed zabiegiem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie trzeba zmniejszać dawki Ceftriaxona LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje w normie. Tylko w przypadkach zaawansowanego niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g dziennie.

Leczenie pacjentów poddawanych dializie: nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki po dializie; jednak należy monitorować stężenia leku w surowicy, aby określić, czy potrzebne są dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być obniżone.

Jeśli podasz więcej Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz podać Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg

Nie przerywaj leczenia przed jego ukończeniem, ponieważ nie osiągniesz zamierzonego efektu. Bardzo ważne jest leczenie infekcji przez zalecaną długość czasu – w przeciwnym razie stan może się pogorszyć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Ceftrybony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się różne drogi dożylnego wlewu.

Zgłaszano przypadki reakcji prowadzących do śmierci noworodków i przedwczesnie urodzonych dzieci, spowodowane powstawaniem osadów soli wapniowej ceftrybony w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi dożylnego wlewu oraz czas podawania ceftrybony i roztworów zawierających wapń były różne.

Tak jak wszystkie leki, Ceftrybona LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zakażenia i inwazje

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zapalenie narządów rodnych (infekcje dróg rodnych u kobiet spowodowane przez bakterie)

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi), granulocytopenia (obniżenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi) i eozynofilia (zwiększona liczba określonej grupy białych krwinek).
• Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zaburzenia krzepnięcia krwi, agranulocytoza (obniżenie lub brak białych krwinek we krwi), szczególnie po 10 dniach leczenia lub po podaniu wysokich dawek.

Zaburzenia układu odpornościowego

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne (alergiczne) lub anafilaktoidealne oraz pokrzywka (ogólne swędzenie skóry).
• Częstość nieznana: Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespołu Kounisa).

Zaburzenia układu nerwowego

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): ból głowy i zawroty głowy.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

• Częste (u 1 do 10 na 100 pacjentów): biegunka, nudności, stomatytę (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) i glosytę (zapalenie języka).
• Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): kolitę pseudobłoniastą (ostrą i ciężką biegunkę spowodowaną nadkażeniem bakteryjnym), zapalenie trzustki, krwawienie do przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): objawowe wytrącanie się soli wapniowej ceftrybony w pęcherzu żółciowym oraz wzrost enzymów wątrobowych (parametrów wykrywanych we krwi).
• Częstość „nieznana”: Problemy z pęcherzem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę skóry, swędzenie, nietypowo ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Niekorzystne (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): wysypka skórna, zapalenie skóry alergiczne, wysypka (rash), obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach) i zespół wielopostaciowy.
• Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne odwarstwienie naskórka lub zespół Lyella (zniszczenie skóry z odwarstwieniem nabłonka, które zaczyna się od powstawania pęcherzy, ale bez stanu zapalnego).

Zaburzenia nerek i układu moczowego

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): oligurię (obniżenie produkcji moczu), wzrost stężenia kreatyniny we krwi (parametr wykrywany we krwi).
• Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): wytrącanie się sodowej ceftrybony w nerkach u dzieci, krwiomocz (obecność krwi w moczu).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

• Rzadkie (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): gorączka i dreszcze, zapalenie żył (flebita), które może występować jeszcze rzadziej, jeśli lek jest podawany powoli w czasie 2–4 minut.

Leczenie ceftryboną, szczególnie u starszych pacjentów z ciężkimi problemami nerek lub z chorobami układu nerwowego, rzadko może powodować obniżenie świadomości, niepokój, nietypowe ruchy, pobudzenie i napady drgawkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Po odtworzeniu roztwór jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze 25 °C oraz przez 24 godziny w lodówce (2–8 °C).

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli zaobserwuje się obecność cząsteczek lub zmętnienie roztworu.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i lekarstw. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Substancją czynną jest ceftriaksona (jako ceftriaksona sodowa).

Każdy fiolka zawiera 500 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa).

Pozostałe składniki to: woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan jest dostępna w fiolkach szklanych, zamkniętych za pomocą korka gumowego i uszczelnionych kapsułką flip-off, oraz w ampułkach z rozpuszczalnikiem szklanym, w opakowaniach zawierających 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania środków iniekcyjnych, oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 100 fiolkek + 100 ampułek.

Każda ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 5 ml wody do sporządzania środków iniekcyjnych.

Inne formy opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG: opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 10 ml wody do sporządzania środków iniekcyjnych. Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania domięśniowego EFG: opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 2 ml roztworu chlorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG: opakowanie zawierające 1 fiolkę. Opakowanie zbiorcze zawierające 10 fiolkek. Opakowanie zbiorcze zawierające 50 fiolkek.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG: opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania środków iniekcyjnych. Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania domięśniowego EFG: opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zbiorcze zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

Może być dostępna tylko część opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ten ulotnik został ostatnio zaktualizowany w: maj 2024

Ostrzeżenie: stosować wyłącznie przez personel medyczny

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Roztworów zawierających ceftriaksonę nie wolno mieszać ani dodawać do nich innych substancji. W szczególności rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmana) nie należy stosować do rekonstytucji fiolkek z ceftriaksoną ani do rozcieńczania już odtworzonych roztworów, gdy lek ma być podany dożylnie, ponieważ może dochodzić do wytrącania się osadów.

Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 charakterystyki produktu oraz punkt 6 ulotnika).

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg należy odtworzyć przed użyciem. Odtworzony roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Nadmiar roztworu należy wyrzucić.

Odtworzony roztwór jest klarowny, żółty lub lekko żółtawy. Podczas przechowywania przygotowanych roztworów może dojść do nasilenia barwy bez wpływu na aktywność leku.

Jak przygotować ten lek

Do podania dożylnego zawartość fiolki należy rozpuścić w 5 ml rozpuszczalnika z dołączonej ampułki (5 ml wody do sporządzania środków iniekcyjnych).

Po odtworzeniu 5 ml rozpuszczalnikiem stężenie roztworu wynosi 100 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa) na 1 ml.

Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek lub zmętnienia. W przypadku stwierdzenia obcych cząstek roztwór należy wyrzucić.

Dawkowanie i schemat podawania zależą od wieku i masy ciała pacjenta oraz od ciężkości infekcji.

Nie należy mieszać roztworu z innymi antybiotykami ani z innymi roztworami niż te wymienione powyżej.