Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ceftazidima Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania EFG

Ceftazidima

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

Co to jest Ceftazidima Kabi i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftazidima Kabi
Jak stosować Ceftazidima Kabi
Możliwe działania niepożądane
Warunki przechowywania Ceftazidima Kabi
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ceftazidima Kabi i do czego służy

Ceftazidima to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on na bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Ważne jest, aby stosować się do wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia, podanych przez lekarza.

Nie przechowuj ani nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftazidim stosuje się do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych:

płuc lub klatki piersiowej
płuc i oskrzeli u pacjentów z zespołem stwardnienia torbielowatego
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
ucha
dróg moczowych
skóry i tkanek miękkich
brzucha i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej)
kości i stawów.

Ceftazidim Kabi można również stosować:

w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji prostaty u mężczyzn
w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia) i gorączką spowodowaną zakażeniem bakteryjnym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ceftazidima Kabi

Nie należy stosować leku Ceftazidima Kabi

jeśli jest uczulony na ceftriaxon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli kiedykolwiek miał silną reakcję alergiczną na inne antybiotyki (penicyliny, monobetaktymy i karbapenemy), ponieważ może również być uczulony na lek Ceftazidima Kabi.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ceftazidima Kabi należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że to na Ciebie dotyczy. Nie należy stosować leku Ceftazidima.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas leczenia lekiem Ceftazidima Kabi należy zwracać uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka. To zmniejszy ryzyko możliwych problemów. Zobacz („Objawy, na które należy zwracać uwagę”) w punkcie 4. Jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na inne antybiotyki, może również być uczulony na lek Ceftazidima Kabi.

Zgłoszono poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (AGEP) w związku z leczeniem ceftriaxonom. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Jeśli potrzebujesz badań krwi lub moczu

Ceftriaxon może wpływać na wyniki badań glukozy w moczu oraz na badanie krwi zwane próbą Coombsa. Jeśli przeprowadzane są badania:

Poinformuj osobę pobierającą próbkę, że podano Ci lek Ceftazidima.

Stosowanie leku Ceftazidima Kabi z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Nie należy stosować leku Ceftazidima bez konsultacji z lekarzem, jeśli jednocześnie przyjmujesz:

??antybiotyk zwany chloramfenikolem,

??grupę antybiotyków zwaną aminoglikozydami, np.: gentamycyna, tobramycyna,

??„tabletkę moczopędną” (diuretyk zwany furozepidem),

??Poinformuj lekarza, jeśli to na Ciebie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek Ceftazidima może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie są one dla Ciebie szkodliwe.

Lek Ceftazidima Kabi zawiera sód.

Lek Ceftazidima Kabi 2000 mg zawiera 104 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym wstrzykiwaczu. Odpowiada to 5,2% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Ceftazidim Kabi

Ceftazidim Kabi jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Można go stosować jako wlew (infuzję dożylną) lub bezpośrednio jako wstrzyknięcie do żyły lub do mięśnia.

Ceftazidim Kabi jest rozpuszczany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę za pomocą wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub odpowiedniego płynu do infuzji.

Zalecana dawka

Dokładną dawkę Ceftazidimu, odpowiednią dla Ciebie, ustali lekarz i będzie ona zależeć od: ciężkości i rodzaju zakażenia, czy otrzymujesz inne antybiotyki, Twojej wagi i wieku oraz funkcji nerek.

Noworodki (0–2 miesiące)

Na każdy 1 kg masy ciała dziecka podaje się od 25 do 60 mg ceftazidimu dziennie, podzielone na dwie dawki.

Dzieci (powyżej 2 miesięcy) i niemowlęta o masie ciała mniejszej niż 40 kg

Na każdy 1 kg masy ciała dziecka lub niemowlęcia, podaje się od 100 do 150 mg ceftazidimu dziennie, podzielone na trzy dawki. Maksymalnie 6 g dziennie.

Dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg lub więcej:

??1 g do 2 g ceftazidimu trzy razy dziennie. Maksymalnie 9 g dziennie.

Pacjenci powyżej 65 roku życia:

??Dawka dzienna zazwyczaj nie powinna przekraczać 3 g dziennie, szczególnie jeśli masz powyżej

80 lat.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

??Może być konieczne podanie innej niż standardowa dawki. Lekarz ustali odpowiednią dawkę ceftazidimu, biorąc pod uwagę stopień niewydolności nerek. Lekarz będzie Cię dokładnie monitorować i przeprowadzi częstsze badania funkcji nerek.

Jeśli podałeś/aś sobie więcej Ceftazidimu Kabi niż należy

Jeśli przypadkowo otrzymasz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 0420.

Jeśli zapomniałeś/aś zastosować Ceftazidim Kabi

Jeśli opuściłeś/aś wstrzyknięcie, należy je podać jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego wstrzyknięcia, pomij opuszczoną dawkę. Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć naraz), aby uzupełnić opuszczoną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftazidim Kabi

Nie przerywaj stosowania Ceftazidimu Kabi, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ceftazidima Kabi może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Plamy na skórze w kształcie tarczy lub okrągłe, czerwone, na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczące się skóra, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych lub oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
Rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł RFESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
Rozlana, zaczerwieniona wysypka z łuszczem, guzki pod skórą i pęcherze towarzyszące gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna).

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Następujące ciężkie działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby pacjentów, ale ich dokładna częstotliwość jest nieznana:

Ciężka reakcja alergiczna. Objawy obejmują wysypkę guzowatą i swędzącą,

opuchliznę, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodującą trudności w oddychaniu.

Wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze, i objawia się jako małe tarcze

(ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu).

Zaburzenia układu nerwowego: drżenia, napady i w niektórych przypadkach śpiączka. Wystąpiły u pacjentów otrzymujących bardzo wysokie dawki, szczególnie u pacjentów z chorobą nerek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów

Działania niepożądane częste

Mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

biegunka
obrzęk i zaczerwienienie wokół żyły
czerwona, guzowata wysypka skórna, która może swędzieć
ból, pieczenie, obrzęk lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych Cię niepokoi.

Działania niepożądane częste, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
wzrost liczby komórek pomagających w krzepnięciu krwi
wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

zapalenie jelita, które może powodować ból lub biegunkę, czasem z krwią
grzybica w jamie ustnej lub pochwie
ból głowy
zawroty głowy
ból brzucha
nudności lub wymioty
gorączka i dreszcze.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

zmniejszenie liczby białych krwinek
zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
wzrost stężenia mocznika, azotu mocznikowego lub kreatyniny w surowicy.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby pacjentów, ale których dokładna częstotliwość jest nieznana:

zapalenie lub niewydolność nerek
mrowienie
nieprzyjemny smak w jamie ustnej
żółtaczka (żółknienie skóry lub białek oczu).

Inne działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:

szybkie niszczenie czerwonych krwinek
wzrost liczby pewnego rodzaju białych krwinek
znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ceftazidima Kabi

??Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

??Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

??Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed światłem.

??Po odtworzeniu proszku Ceftazidima Kabi do roztworu, należy go natychmiast podać.

??Nie należy stosować roztworu, jeśli jest mętny – powinien być całkowicie przejrzysty. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

??Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ceftazidima Kabi

Ceftazidima Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do wlewu zawiera substancję czynną ceftazydymę (2 g) w postaci penta-hydratu ceftazydymu.

Zawartość sodu wynosi 104 mg sodu. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę o niskiej zawartości sodu. Wszystkie proszki do sporządzania roztworów zawierają bezwodny węglan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

??Proszek Ceftazidima Kabi zazwyczaj jest mieszany z wodą do wstrzykiwań w celu uzyskania roztworu do wstrzykiwań lub do wlewu. Po odtworzeniu lekarz powinien zmieszać roztwór Ceftazidima Kabi z innymi odpowiednimi płynami do wlewu. Kolor roztworów może się różnić od bursztynowego do jasnożółtego.

??Ceftazidima Kabi 2 g dostępna jest w opakowaniach zawierających 1 i 10 fiolki szklanych z proszkiem, zamkniętych za pomocą korka gumowego, aluminiowej kapsułki i kapsułki typu flip-off.

??Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

C/ Marina, 16-18

08005 Barcelona (Hiszpania)

Producent:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)

Lagedo, P-3465-157 Santiago de Besteiros (Portugalia)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria	Ceftazidim Kabi 2g - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Niemcy	Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Belgia	Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Czechy	Ceftazidim Kabi 2g
Dania	Ceftazidim Fresenius Kabi
Estonia	Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Grecja	Ceftazidime Kabi 2000mg, κ?νις για δι?λυμα προς ?νεση/?γχυση
Finlandia	Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Węgry	Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Włochy	Ceftazidima Fresenius
Islandia	Ceftazidim Fresenius Kabi
Łotwa	Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Litwa	Ceftazidime Kabi 2000 mg
Luksemburg	Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Malta	Ceftazidime Fresenius 2000 mg powder for solution for injection/infusion
Niderlandy	Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Norwegia	Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polska	Ceftazidime Kabi
Portugalia	Ceftazidime Kabi
Słowenia	Ceftazidim Kabi 2000mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Słowacja Hiszpania	Ceftazidim Kabi 2g Ceftazidima Kabi 2g
Wielka Brytania (Irlandia Północna)	Ceftazidime 2 g

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów zatrudnionych w opiece zdrowotnej:

Lek ten przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Należy usunąć całą niewykorzystaną zawartość.

Droga dożylna – wstrzyknięcie:

W celu bezpośredniego dożylnego podania intermitencyjnego ceftazydyminę należy odtworzyć wodą do wstrzykiwań (zobacz tabelę poniżej). Otrzymaną roztwór należy powoli wstrzyknąć do żyły w ciągu do 5 minut lub za pomocą zestawu do wlewania.

Droga dożylna – wlew (zobacz punkt 3):

W celu wlewu dożylnego zawartość fiolki z 2 g należy odtworzyć 10 ml wody do wstrzykiwań (do bolusu) lub 50 ml wody do wstrzykiwań (do wlewu dożylnego) albo jednym z dozwolonych płynów do wlewu dożylnego i podawać w postaci wlewu dożylnego przez 15–30 minut. Dozwolone jest przeprowadzanie przerywanego wlewu dożylnego za pomocą dwururkowego zestawu do wlewania z roztworami dozwolonymi. Jednakże podczas wlewu roztworu zawierającego ceftazydyminę zaleca się przerwanie podawania drugiego roztworu.

Wszystkie wagi fiolki/fraski Ceftazidima Kabi są dostarczane pod zmniejszonym ciśnieniem. W miarę rozpuszczania się produktu uwalnia się dwutlenek węgla i powstaje ciśnienie dodatnie. Należy zignorować małe pęcherzyki dwutlenku węgla w odtworzonym roztworze.

Instrukcje dotyczące odtwarzania

Zobacz tabelę, w której podano objętości do dodania i stężenia roztworów, które mogą być przydatne w przypadku potrzeby podania dawek frakcjonowanych.

Rozmiar fiolki	Ilość rozcieńczalnika do dodania (ml)	Stężenie przybliżone (mg/ml)
2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu
2 g	Wstrzyknięcie dożylne	10 ml	170
	Wlew dożylny	50 ml*	40

Uwaga: dodawanie należy wykonać w dwóch etapach.

Przygotowanie roztworów ceftazydymu do stosowania u dzieci

Noworodki i niemowlęta ≤ 2 miesięcy

Podawanie przerywane

Dawkowanie: 25–60 mg/kg masy ciała/doba podawane w dwóch dawkach podzielonych.

Ceftazidima Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania (rekonstytucja do wstrzykiwania i.v. w 10 ml rozcieńczalnika)
Masa ciała [kg]	2 dawki dziennie objętość na dawkę częściową
	25 mg/kg/dziennie	60 mg/kg/dziennie
3	0,25 ml	0,55 ml
4	0,30 ml	0,70 ml
5	0,40 ml	0,85 ml
6	1,00 ml	1,00 ml

Karmiące piersią powyżej 2. miesiąca życia i dzieci poniżej 40 kg

Stosowanie przerywane

Dawka: 100–150 mg Ceftazidima Kabi na dobę w trzech dawkach podzielonych, maksymalnie 6 g/doba.

Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do wlewania (rekonstytucja do wstrzykiwania i.v. w 10 ml rozcieńczalnika)
Masa ciała [kg]	3 dawki dziennie objętość na dawkę częściową
		100 mg/kg/doba	150 mg/kg/doba
10		2,00 ml	3,00 ml
20		4,00 ml	6,00 ml
30		6,00 ml	9,00 ml
40		8,00 ml	12,00 ml
50		10,00 ml	-
60		12,00 ml	-

Karmiące piersią > 2 miesiące i dzieci < 40 kg

Wlewanie ciągłe

Dawka ładunkowa 60 – 100 mg/kg, po której następuje wlewanie ciągłe 100 – 200 mg/kg/doba, maksymalnie 6 g/doba

Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do wlewu
Masa ciała [kg]	objętość dawki ładunkowej na dawkę (rekonstytucja do wstrzykiwania i.v. w 10 ml rozcieńczalnika)	objętość wlewu ciągłego w ciągu dnia (rekonstytucja do wlewu i.v. w 50 ml rozcieńczalnika)
	60 mg/kg/doba	100 mg/kg/doba	100 mg/kg/doba	150 mg/kg/doba	200 mg/kg/doba
10	3,5 ml	5,9 ml	25,00 ml	37,50 ml	50,00 ml
20	7,0 ml	11,8 ml	50,00 ml	75,00 ml	100,00 ml
30	10,6 ml	17,6 ml	75,00 ml	112,50 ml	150,00 ml
40	14,1 ml	23,5 ml	100,00 ml	150,00 ml	-

Należy wziąć pod uwagę, że nie należy podawać więcej niż 150 ml na dobę (równowartość 6 g).

Środowiska do wlewu dożylnego zgodne:

W stężeniach cefalotrydymu od 40 mg/ml do 170 mg/ml, Ceftazidima Kabi można mieszać z powszechnie stosowanymi roztworami do przetaczania:

roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) (roztwór soli fizjologicznej),
roztwór Ringera z laktem,
roztwór glukozy 100 mg/ml (10%).

W przypadku przygotowania do wstrzykiwania domięśniowego, Ceftazidima Kabi można rozcieńczyć roztworem lidokainy 10 mg/ml (1%).

Podczas rozpuszczania cefalotrydymu wydziela się dwutlenek węgla i powstaje ciśnienie dodatnie.

Dla ułatwienia użytkowania należy stosować zalecane techniki rekonstytucji opisane poniżej.

Przygotowanie roztworów do wlewu iv cefalotrydymu do wstrzykiwania w standardowej formie opakowania w fiolce (minitorebka lub system infuzyjny typu biureta):

Wprowadzić igłę strzykawki przez korek fiolki i wstrzyknąć 10 ml rozcieńczalnika.
Usunąć igłę i wstrząsnąć fiolką aż do uzyskania klarownego roztworu.
Nie należy wstawiać igły do odpowietrzania przed całkowitym rozpuszczeniem produktu. Wprowadzić igłę do odpowietrzania przez korek fiolki, aby uwolnić ciśnienie wewnętrzne.
Przenieść roztwór po rekonstytucji do ostatecznego nośnika (np. minitorebka lub system infuzyjny typu biureta) aż do osiągnięcia całkowitej objętości co najmniej 50 ml i podawać w postaci wlewu dożylnego przez 15–30 minut.

UWAGA: Aby zachować sterylność produktu, ważne jest, aby nie wstawiać igły do odpowietrzania przez korek fiolki przed całkowitym rozpuszczeniem produktu.

Tylko do jednorazowego użytku.

Roztwór po rekonstytucji: wykazano stabilność fizyczną i chemiczną w warunkach użytkowania do 6 godzin w temperaturze 25°C oraz do 12 godzin w temperaturze 5°C po rekonstytucji produktu wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwania, roztworem lidokainy 1%, roztworem chlorku sodu 0,9%, Ringera z laktem oraz roztworem glukozy 10%. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy stosować natychmiast.

Odpadłe resztki roztworu należy zniszczyć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Rozpuszczanie należy przeprowadzać w warunkach bezpyłowych.

Roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząsteczek lub zmiany barwy przed podaniem.

Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest klarowny i pozbawiony cząsteczek.

Barwa roztworów może się różnić od jasnożółtej do bursztynowej, w zależności od stężenia, rozpuszczalnika i warunków przechowywania. W ramach wskazanych zaleceń, zmiany barwy nie wpływają negatywnie na aktywność produktu.

Ceftryaksym Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG