Ceftryaksona Ldp Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

ceftriaxona (jako ceftriaxona sodowa)

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna jej konsultacja.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uważasz, że którykolwiek z doświadczanych skutków ubocznych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek skutek uboczny nie wymieniony w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
4. Możliwe skutki uboczne.
5. Warunki przechowywania Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych i do mięśniowych EFG i w jakich celach jest stosowany

Ten lek jest antybiotykiem z grupy zwanej cefalosporynami.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ceftriaxona LDP Torlan jest wskazana w leczeniu ciężkich infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ceftriaksonę, takie jak: sepsa (infekcja spowodowana przez przenikanie chorobotwórczych bakterii do krwi), ostra bakteryjna zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, infekcje jamy brzusznej (np. zapalenie otrzewnej, infekcje dróg żółciowych), infekcje kości i stawów, skomplikowane infekcje skóry i tkanek miękkich, skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg oddechowych, infekcje narządów płciowych (w tym choroba gonokokowa) oraz fazy II i III choroby Lyme’a (infekcja wywołana przez ukąszenie kleszcza).

Ceftriaxona LDP Torlan jest również wskazana do zapobiegania infekcjom przed lub po zabiegach chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Nie stosować Ceftriaxona LDP Torlan 1 g:

• jeśli jest Pan(i) uczulony (hiperwrażliwy) na substancję czynną lub na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β-laktamowych lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Ceftriaxona LDP Torlan. Jeśli wcześniej wystąpiła u Pana(i) nagła lub ciężka reakcja alergiczna na penicylinę lub inne podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy); objawy takiej reakcji to nagłe obrzęki gardła lub twarzy utrudniające oddychanie lub połykanie, nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej lub silne, szybko rozwijające się wysypki na skórze.

• u noworodków z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry spowodowane nadmiarem bilirubiny) lub z hiperalbuminemią (niedobór białka we krwi zwanego albuminą), ani u wcześniaków ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii hiperbilirubinemicznej (choroby, która może prowadzić do uszkodzenia mózgu z powodu gromadzenia się bilirubiny i może być śmiertelna).

• ceftriaxony nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli są stosowane różnymi drogami wlewu, ponieważ może dojść do wytrącania się osadów.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

• Jeśli wcześniej wystąpiła u Pana(i) reakcja alergiczna na ceftriaxonę lub na którąkolwiek z penicylin lub jeśli chorował(a) Pan(i) na ciężkie alergie lub astmę, ponieważ ceftriaxona może wywołać reakcje alergiczne, które czasem mogą być śmiertelne (anafilaksja). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
• Jeśli podczas lub po zastosowaniu tego leku wystąpi silna i długotrwała biegunka, może to wynikać z pewnego rodzaju zapalenia jelita grubego (tzw. kolitis pseudomembranacea), które może być ciężkie. W takim przypadku lekarz przerwie leczenie ceftriaxoną i rozpocznie odpowiednie leczenie. Należy poinformować lekarza, jeśli chorował(a) Pan(i) na choroby przewodu pokarmowego, szczególnie na zapalenia jelita grubego.
• Jeśli stosuje się długotrwałe leczenie ceftriaxoną, może dojść do rozwoju innych infekcji (nadkażeń) spowodowanych nadmiernym wzrostem niektórych organizmów, takich jak enterokoki lub grzyby Candida.
• Podczas długotrwałego leczenia lekarz powinien wykonywać okresowe badania krwi.
• Jeśli wskutek osadzania się ceftriaxony wapniowej wystąpią objawy choroby pęcherza żółciowego, towarzyszące zmianom w badaniach USG pęcherza żółciowego. Ryzyko tych zmian może wzrosnąć przy leczeniu dłuższym niż 14 dni, u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub żywieniem pozajelitowym, a także u bardzo małych dzieci. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie ceftriaxoną.
• Przed rozpoczęciem leczenia Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli choruje Pan(i) na ciężką chorobę wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczna korekta dawki lub jeśli istnieje ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli ma się wykonywać jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), należy poinformować lekarza, że stosuje się ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
• Jeśli ma się problemy wątrobowe lub nerkowe (patrz punkt 4).

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano inne leki, również te dostępne bez recepty.

Lekarz będzie zachował szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ceftriaxony z:

• probenecydem (lekiem stosowanym w leczeniu dny moczanowej)
• innymi antybiotykami (leki stosowane w leczeniu infekcji)
• hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Zaleca się zastosowanie dodatkowych środków zabezpieczających w czasie leczenia oraz w miesiącu po jego zakończeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub sądzi(i) że może być, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku, który oceni konieczność jego stosowania. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Kierowanie pojazdów i obsługa maszyn

Nie wykazano, że stosowanie Ceftriaxona LDP Torlan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę, że rzadko może wystąpić zawroty głowy po zastosowaniu Ceftriaxona LDP Torlan.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Ceftriaxona LDP Torlan 1 g:

Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 82,8 mg (3,6 mmola) sodu na dawkę.

3. Jak stosować Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG

Ceftriaxona podawana jest drogą domięśniową. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W zależności od choroby, wieku, masy ciała i odpowiedzi na leczenie Ceftriaxona LDP Torlan, lekarz dobierze odpowiednią dawkę i czas trwania terapii.

Jeśli uważasz, że działanie Ceftriaxona LDP Torlan jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Ceftriaxona LDP Torlan podawana jest w postaci zastrzyku domięśniowego.

Leczenie tym lekiem będzie kontynuowane przez co najmniej 2–3 dni po wyzdrowieniu lub w celu zapobiegania infekcjom przez kilka dni po zabiegu chirurgicznym.

Lekarz wskazze, kiedy należy przerwać leczenie. Nie przedłużaj go samodzielnie.

Ceftriaxona LDP Torlan musi być odtworzona bezpośrednio przed użyciem. W tym celu należy rozpuścić proszek z fiolki w 3,5 ml roztworu z dołączonej ampułki (roztwór hydrochloroku lidokainy 35 mg/3,5 ml). Sprawdź, czy nie ma widocznych zanieczyszczeń lub mętności roztworu.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 1–2 fiolki (1–2 g ceftriaksony) co 24 godziny, co oznacza 1–2 g/dobę; w ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 4 g/dobę.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 roku życia: zaleca się podawanie poniższych dawek jednorazowo w ciągu doby: u noworodków (do 14 dni życia) – 20–50 mg/kg masy ciała; dawka ta nie powinna być przekraczana.

U niemowląt i dzieci (od 15 dnia życia do 12 roku życia) – dawka dzienna 20–80 mg/kg masy ciała. U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej lek należy podawać w formie wlewu dożylnego przez co najmniej 30 minut. Czas trwania terapii zależy od przebiegu choroby. Jak w przypadku każdej antybiotykoterapii, leczenie ceftriaksoną należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu gorączki lub po potwierdzeniu wyeliminowania bakterii.

Pacjenci w podeszłym wieku: u pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby modyfikowania zalecanych dawek stosowanych u dorosłych.

Leczenie bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (niemowlęta i dzieci): początkowa dawka to 100 mg/kg (nie więcej niż 4 g) jednorazowo w ciągu doby. Gdy tylko zostanie zidentyfikowany patogen i ustalona jego wrażliwość, dawkę można zmniejszyć.

Choroba gonokokowa: w leczeniu gruźlicy zaleca się pojedynczą dawkę domięśniową 250 mg.

Profilaktyka okołochirurgiczna: 1–2 fiolki (1–2 g ceftriaksony) podaje się 30–90 minut przed zabiegiem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki Ceftriaxona LDP Torlan, o ile czynność wątroby pozostaje w normie. Jedynie w przypadku zaawansowanego niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.

Leczenie pacjentów poddawanych dializie: nie jest konieczne podawanie dodatkowej dawki uzupełniającej po dializie; jednak należy monitorować stężenia leku w surowicy, aby określić, czy wymagane są dostosowania dawki, ponieważ tempo eliminacji u tych pacjentów może być obniżone.

Jeśli zażyjesz więcej Ceftriaxona LDP Torlan 1 g niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ceftriaxona LDP Torlan 1 g

Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu. Bardzo ważne jest leczenie infekcji przez zalecaną długość czasu, w przeciwnym razie stan może się pogorszyć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Ceftriaksony nie należy mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami lub produktami zawierającymi wapń, nawet jeśli stosuje się różne drogi dożylne.

Opisywano przypadki reakcji prowadzących do śmierci noworodków i wcześniaków, spowodowane powstawaniem osadów soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach tych pacjentów. W niektórych przypadkach drogi podania ceftriaksonu i roztworów zawierających wapń, jak również czasy podania, były różne.

Tak jak wszystkie leki, Ceftriaxona LDP Torlan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Infekcje i inwazje

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): zapalenie narządów rodnych (infekcje dróg rodnych u kobiet spowodowane przez bakterie)

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): anemia (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz eozynofilia (zwiększenie liczby określonej grupy białych krwinek).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): zaburzenia krzepnięcia krwi, agranulocytoza (zmniejszenie lub brak białych krwinek we krwi), szczególnie po 10 dniach leczenia lub po podaniu wysokich dawek.

Zaburzenia układu immunologicznego

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): reakcje anafilaktyczne (alergiczne) lub anafilaktoidealne oraz pokrzywka (ogólne swędzenie skóry).
• Częstość nieznana: Ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespoł Kounis).

Zaburzenia układu nerwowego

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): ból głowy i zawroty głowy.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

• Częste (od 1 do 10 na każde 100 pacjentów): biegunka, nudności, stomatyt (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej) i glosyt (zapalenie języka).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): kolit pseudomembranozną (ostra i ciężka biegunka spowodowana nadmiernym namnażaniem się bakterii), zapalenie trzustki, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): objawowe wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych (parametr wykrywany w badaniach krwi).
• Częstość „nieznana”: Problemy z pęcherzykiem żółciowym lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, swędzenie, ciemny kolor moczu i stolce barwy gliny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Niekorzystne (od 1 do 10 na każde 1 000 pacjentów): wysypka, zapalenie skóry alergiczne (zapalenie skóry), wysypka (egzantem), obrzęk (nagromadzenie płynu w tkankach) oraz wielopostaciowe rumieńce.
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna lub zespół Lyella (zniszczenie skóry z odwarstwieniem nabłonka zaczynające się od powstawania pęcherzy, bez zapalenia).

Zaburzenia nerek i układu moczowego

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): oliguria (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (parametr wykrywany w badaniach krwi).
• Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów): wytrącanie się soli sodowej ceftriaksonu w nerkach u dzieci, krwiomocz (obecność krwi w moczu).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania

• Rzadkie (od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów): gorączka i dreszcze, zapalenie żył (flebita), które może występować jeszcze rzadziej, jeśli lek jest podawany wolno w ciągu 2–4 minut.

Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z ciężkimi schorzeniami nerek lub zaburzeniami układu nerwowego, rzadko może powodować zmniejszenie świadomości, nietypowe ruchy, pobudzenie i napady drgawkowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (Strona internetowa: www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań w/ącz

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymagane są szczególne warunki temperaturowe przechowywania tego leku.

Należy przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Po odtworzeniu roztwór jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 25 °C lub 2–8 °C (w lodówce).

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został wskazany.

Nie należy stosować Ceftriaxona LDP Torlan, jeśli zauważalne są cząstki lub mętność roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niewykorzystane leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i roztwór do wstrzykiwania w formie roztworu do wstrzykiwania domięśniowego EFG

Substancją czynną jest ceftriaksona (jako ceftriaksona sodowa).

Każdy fiolka zawiera 1 g ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa).

Pozostałe składniki to: 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan dostępna jest w fiolkach szklanych, zamkniętych za pomocą korka gumowego i uszczelnionych aluminiową kapsułką z możliwością odgięcia, oraz w ampułkach zawierających 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml), w opakowaniu kartonowym zawierającym 1 fiolkę + 1 ampułkę 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml). Opakowanie zbiorcze zawiera 100 fiolkek + 100 ampułek.

Każda ampułka roztworu zawiera 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy (35 mg/3,5 ml).

Inne formy opakowania

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania dożylnej EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania. Opakowanie zbiorcze zawiera 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 mg proszek i roztwór do wstrzykiwania domięśniowego EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 2 ml roztworu chlorku lidokainy (20 mg/2 ml). Opakowanie zbiorcze zawiera 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 g proszek do roztworu do przetaczania EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę. Opakowanie zbiorcze zawiera 10 fiolkek. Opakowanie zbiorcze zawiera 50 fiolkek.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania dożylnej EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 5 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania. Opakowanie zbiorcze zawiera 100 fiolkek + 100 ampułek.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania dożylnej EFG: Opakowanie zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę 10 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania. Opakowanie zbiorcze zawiera 100 fiolkek + 100 ampułek.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w: Maj 2024

Ostrzeżenie: Używać wyłącznie przez personel medyczny

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

Roztwory zawierające ceftriaksonę nie powinny być mieszane ani nie powinno się dodawać do nich innych substancji. W szczególności nie należy stosować rozcieńczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmanna) do rekonstytucji fiol z ceftriaksoną ani do rozcieńczania odtworzonych roztworów, gdy lek ma być podawany dożylnie, ponieważ może to prowadzić do powstawania osadów.

Ceftriaksony nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8 ulotki produktu oraz punkt 6 ulotki pacjenta).

Ceftriaxona LDP Torlan 1 g musi być odtworzona przed użyciem. Odtworzony roztwór przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Nadmiar roztworu należy wyrzucić.

Odtworzony roztwór jest klarowny, żółty lub lekko żółtawy. W trakcie przechowywania przygotowanych roztworów może dojść do nasilenia barwy, bez wpływu na aktywność leku.

Jak przygotować ten lek

Po odtworzeniu 3,5 ml roztworu chlorku lidokainy stężenie roztworu wynosi 285,71 mg ceftriaksony (jako ceftriaksona sodowa) na 1 ml.

Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych lub zmętnienia. W przypadku stwierdzenia obcych cząstek roztwór należy wyrzucić.

Dawkowanie i schemat podawania zależą od wieku i masy ciała pacjenta oraz od ciężkości infekcji.

Roztworu nie należy mieszać z roztworami zawierającymi inne antybiotyki ani z innymi roztworami niż wymienione powyżej.