Cefotaksym Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań IV/IM EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań EFG

Cefotaxima (jako cefotaxima sodowa)

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z efektów ubocznych jest poważny, lub jeśli zauważysz efekty niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do czego służy
2. Przed zastosowaniem CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
3. Jak stosować CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Cefotaxima Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do czego służy

Lek ten należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami.

Cefotaxima TORLAN 500 mg jest wskazana w infekcjach spowodowanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefotaksymę, takie jak:

• infekcje oto-laryngologiczne,
• infekcje dolnych dróg oddechowych, w tym zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc,
• infekcje nerek i dróg moczowych,
• infekcje narządów płciowych (zapalenie narządów płciowych, prostatyt, gonoreja),
• sepsa/bakteriemia (infekcja spowodowana obecnością bakterii we krwi),
• zapalenie wsierdzia (zapalenie błony wyściełającej wnętrze serca),
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem tych spowodowanych przez Listeria) oraz inne infekcje ośrodkowego układu nerwowego,
• infekcje kości i stawów,
• infekcje skóry i tkanek miękkich,
• infekcje jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, infekcje dróg żółciowych).

2. Przed zastosowaniem Cefotaxima Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Nie stosuj CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na cefotaksymę, inne cefalosporyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś poważne wysypki skórne, łuszycie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu cefotaksymy lub innych cefalosporyn.

Nie stosuj CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg lub powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

• Jeśli jesteś uczulony na penicyliny i/lub antybiotyki z grupy beta-laktamów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na jakiejkolwiek leki, zanim rozpoczniesz leczenie Cefotaxima TORLAN 500 mg.
• Jeśli wcześniej występowały u Ciebie natychmiastowe reakcje alergiczne na cefalosporyny. W przypadku wątpliwości pierwsze podanie powinno odbyć się pod kontrolą lekarza.
• W przypadku wystąpienia biegunki, szczególnie jeśli jest ciężka, trwała i/lub krwawa podczas lub po leczeniu Cefotaxima TORLAN 500 mg, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw choroby spowodowanej przez bakterię Clostridium difficile.
• Skonsultuj się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek dolegliwości, szczególnie jeśli leczenie Cefotaxima TORLAN 500 mg wstrzykiwalne trwa dłużej, aby wykluczyć infekcję spowodowaną opornymi drobnoustrojami (nadkażenie), lub jeśli występuje swędzenie/uczucie podrażnienia w okolicy narządów płciowych, aby wykluczyć stan zapalny w tej okolicy spowodowany przez drożdżaki Candida spp.
• Jeśli konieczne będzie leczenie przez okres dłuższy niż 10 dni, prawdopodobne, że lekarz rozważy wykonanie badania krwi w celu wykluczenia neutropenii (obniżenie liczby neutrofili w krwi).
• Niektóre badania, takie jak próba Coombsa i wykrywanie glukozy w moczu, mogą dać wynik dodatni mimo braku rzeczywistych wskazań, z powodu leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
• Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolityka epidermy, reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna (PEGA), związane z leczeniem cefotaksymą. Natychmiast przestań stosować cefotaksymę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może zacząć stosować inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Cefotaxima TORLAN nie powinna być stosowana jednocześnie z:

• lekami, których substancją czynną jest probenecyd (stosowany w leczeniu dny), ponieważ zwiększa się stężenie cefotaksymy we krwi.
• lekami nefrotoksycznymi (toksyczne dla nerek), szczególnie aminoglikozydami, ponieważ wzmacnia się ich toksyczność na nerki, dlatego lekarz musi monitorować funkcję nerek.
• doustnymi środками antykoncepcyjnymi, ponieważ stosowanie Cefotaxima TORLAN 500 mg może zmniejszyć ich skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ cefotaksyma przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie znane są lub nie istnieją dane dotyczące wpływu Cefotaxima TORLAN 500 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Unikaj wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 25,25 mg (1,10 mmol) sodu w jednej dawce.

3. Jak stosować Cefotaxima Torlan 500 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może być podawany do mięśni w postaci wstrzykiwania lub dożylnie w postaci powolnego wstrzykiwania.

Pamiętaj, że podawanie leku powinno być wykonywane przez personel medyczny.

Lekarz określi długość trwania leczenia Cefotaxima TORLAN 500 mg. Nie przerywaj leczenia przed czasem.

Zazwyczaj leczenie należy kontynuować przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów klinicznych infekcji. Pamiętaj o zapewnieniu sobie podania leku.

Dawka standardowa to:

Dorośli i nastolatkowie (12–18 lat): standardowy schemat dawkowania to 1 g cefotaksymu co 12 godzin.

W przypadkach ciężkiego przebiegu choroby dawkę dzienną można zwiększyć do 12 g. Jeśli dawka przekracza 2 g lub Cefotaxima TORLAN 1000 mg jest podawany więcej niż 2 razy dziennie, zaleca się stosowanie preparatu CEFOTAXIMA TORLAN 2000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do wlewu EFG. W takich przypadkach, jeśli dawka dzienna wynosi 4 g, może być podzielona na 2 dawki po 2 g, podawane co 12 godzin. W przypadku konieczności podania wyższych dawek należy skrócić odstępy między dawkami.

Populacja pediatryczna (poniżej 12 roku życia): w zależności od ciężkości infekcji 50–150 mg/kg masy ciała na dobę, podzielone na 2, 3 lub 4 dawki, w zależności od ciężkości infekcji.

Preparaty zawierające jako rozpuszczalnik kwas solny lidokainy 1% nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 30. miesiąca życia.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z obniżoną czynnością nerek dawkę utrzymaniową należy zmniejszyć o połowę.

Początkowa dawka zależy od wrażliwości patogenu i ciężkości infekcji.

Pacjenci poddawani hemodializie:

1–2 g na dobę, w zależności od ciężkości infekcji. W dni hemodializy Cefotaxima TORLAN należy podawać po sesji dializy.

Jeśli uważasz, że działanie Cefotaxima TORLAN 500 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli podasz więcej CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg niż należało

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może dojść do encefalopatii (zaburzenia świadomości, niepokojące ruchy i napady padaczkowe).

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku doustnie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś podać CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

Nie przerywaj leczenia przed jego zakończeniem, ponieważ nie osiągniesz zamierzonego efektu terapeutycznego. Bardzo ważne jest leczenie infekcji przez zalecany czas – w przeciwnym razie stan może się pogorszyć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Natychmiast przestań stosować cefotaksym i powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, niepodniesione plamy lub okrągłe plamy, przypominające tarczę, na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

• Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

• Ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustulosis egzantematyczna).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone zgodnie z częstotliwością wymienioną poniżej:

Częste: co najmniej 1 na 100 pacjentów

Nieczeście: co najmniej 1 na 1000 pacjentów

Rzadkie: co najmniej 1 na 10 000 pacjentów

Bardzo rzadkie: mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Nieznana częstotliwość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego:

Rzadkie: zmniejszenie liczby neutrofilowych białych krwinek (neutropenia) oraz anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi).

Bardzo rzadkie: zmniejszenie granulocytów (agranulocytoza), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu cefotaksymu.

Nieznana częstotliwość: eozynofilia (zwiększenie określonej grupy białych krwinek) i trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), które szybko ustępują po odstawieniu leku.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne na skórze oraz ciężka reakcja alergiczna, przejawiająca się trudnościami w oddychaniu, a nawet utratą przytomności (anafilaksja), która może prowadzić do szoku anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna, zagrażająca życiu).

Zaburzenia układu nerwowego:

Nieczeście: w wysokich dawkach, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, może wystąpić encefalopatia (zaburzenia świadomości, niepoddające się kontroli ruchy i drgawki).

Zaburzenia serca:

Nieznana częstotliwość: zaburzenia rytmu serca (arytmia) w przypadku szybkiego wstrzykiwania dożylnego do żyły centralnej.

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Częste: nudności, wymioty, ból brzucha lub biegunka.

Biegunka może czasem być objawem enterokolitis (zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy), która czasem może towarzyszyć obecności krwi w stolcu. Istnieje szczególna forma enterokolitis, która może wystąpić przy stosowaniu antybiotyków.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe:

Nieczeście: wzrost enzymów wątrobowych i/lub bilirubiny. Zapalenie wątroby (hepatitis) z żółtaczką skóry, błon śluzowych lub oczu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Częste: wysypka (egzantem), swędzenie (świerzb), a rzadziej pokrzywka, podrażnienie i swędzenie skóry (urticaria).

Nieznana częstotliwość: wysypki pęcherzykowe (wysypka w postaci pęcherzy), c jak przy innych antybiotykach tego typu.

Zaburzenia nerek i układu moczowego:

Nieczeście: zmniejszenie czynności nerek (wzrost kreatyniny), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z lekami z grupy aminoglikozydów.

Obserwowano również przejściowy wzrost mocznika we krwi.

Bardzo rzadkie: zapalenie nerek typu alergicznego (nephritis interstitialis).

Zaburzenia układu rozrodczego i gruczołu piersiowego:

Nieczeście: kandydoza (infekcja grzybicza typu Candida), zapalenie błony śluzowej pochwy (vaginitis).

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

Częste: zapalenie ściany żyły i ból w miejscu wstrzyknięcia, które można uniknąć stosując Cefotaxima TORLAN wolniej (3–5 minut).

Inne

Gorączka.

Szczególnie przy długotrwałym leczeniu mogą pojawić się inne infekcje spowodowane drobnoustrojami niewrażliwymi na Cefotaxima TORLAN (cefotaksym).

W przypadku leczenia boreliozy (infekcja Borrelia) w pierwszych dniach może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheamera (reakcja zapalna); po kilku tygodniach mogą pojawić się inne objawy przypominające przejawy choroby.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Ochrona Cefotaxima Torlan 500 mg

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Roztwór otrzymany po odtworzeniu jest stabilny przez 3 godziny w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz przez 6 godzin, gdy jest przechowywany w lodówce (2–8°C).

Nie należy stosować CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomozesz w ochronie środowiska naturalnego.

6. Informacja dodatkowa

Skład CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg

Substancją czynną jest cefotaksym (jako cefotaksym sodowy).

Każda fiolka zawiera 500 mg cefotaksymu (jako cefotaksym sodowy).

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg jest dostępna w postaci białego lub prawie białego, nieco żółtawego proszku oraz roztwornika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań. Produkt jest dostępny w opakowaniach zewnętrznych zawierających 1 fiolkę z 500 mg proszku cefotaksymu i 1 ampułkę z 2 ml wody do wstrzykiwań jako roztwornika oraz w opakowaniach klinicznych zawierających 100 fiolkek i 100 ampułek roztwornika.

Inne postacie leku

CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg proszek i roztwornik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych EFG: opakowanie zewnętrzne zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę z 4 ml wody do wstrzykiwań. Opakowanie kliniczne zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg proszek i roztwornik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG: opakowanie zewnętrzne zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę z 4 ml roztworu hydrochlorowcu lidokainy (40 mg/4 ml). Opakowanie kliniczne zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg proszek i roztwornik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania EFG: opakowanie zewnętrzne zawierające 1 fiolkę + 1 ampułkę z 10 ml wody do wstrzykiwań. Opakowanie kliniczne zawierające 100 fiolkek + 100 ampułek.

Nie wszystkie wersje opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Crta de Barcelona, 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w: kwietniu 2024 r.

Ostrzeżenie: stosować wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych:

• -Stabilność odtworzonego roztworu cefotaksymu:

Po odtworzeniu roztwór cefotaksymu może być przechowywany przez maksymalnie 3 godziny w temperaturze poniżej +25°C oraz przez maksymalnie 6 godzin w temperaturze od +2 do +8°C.

Niewielkie żółknięcie roztworu nie oznacza utraty skuteczności ani zmiany jego tolerancji. Nie należy podawać roztworów o brunatnym lub brązowym zabarwieniu.

Stabilność roztworu cefotaksymu o stężeniu 1 g/250 ml jest satysfakcjonująca w następujących płynach do przetaczania:

• Chlorku sodu 0,9%

• Glukoza 5%

• Roztwór Ringera

• Lakatan sodu

• -Jak przygotować ten lek

Cefotaxima TORLAN 500 mg powinna być stosowana zgodnie z poniższymi wskazówkami:

Droga dożylna

Podczas wstrzykiwania cefotaksymu obserwowano reakcje zapalne ściany żyły oraz ból w miejscu wstrzyknięcia, które można uniknąć poprzez powolniejsze podanie (3–5 minut).

W ostatnim czasie odnotowano pojedyncze przypadki groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca u pacjentów, którym cefotaksym został szybko podany dożylnie przez kateter centralny. Dlatego zaleca się powolne podanie dożylne w ciągu 3–5 minut.

Do wstrzykiwania dożylnego: Cefotaxima TORLAN 500 mg podawana jest powoli dożylnie w ciągu 3–5 minut, po uprzednim rozcieńczeniu w roztworniku, bezpośrednio do żyły lub przez końcówkę dystalną rury do przetaczania, po jej zaciśnięciu.

Jeśli wymagane są wyższe dawki lub jeśli Cefotaxima TORLAN 1.000 mg jest stosowana więcej niż 2 razy dziennie, zaleca się zastosowanie postaci CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg proszek i roztwornik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do przetaczania EFG.

Do przetaczania dożylnego: Nigdy nie należy używać ampułki z roztwornikiem zawartą w opakowaniu, zawierającą 10 ml wody do wstrzykiwań.

W przypadku szybkiego przetaczania: 2 g Cefotaxima TORLAN należy rozpuścić w 40 ml wody do wstrzykiwań lub w standardowym roztworze do przetaczania i podać w ciągu 20 minut.

W przypadku powolnego przetaczania: 2 g Cefotaxima TORLAN należy rozpuścić w 100 ml izotonicznego roztworu soli lub glukozy i podać w ciągu 50–60 minut (można również użyć innych standardowych roztworów do przetaczania, z wyjątkiem tych zawierających wodorowęglan sodu).

Droga domięśniowa

Do wstrzykiwania domięśniowego: fiolkę Cefotaxima TORLAN 500 mg należy rozpuścić w ampułce zawierającej wodę do wstrzykiwań i wstrzyknąć świeżo przygotowany roztwór głęboko domięśniowo w okolicy pośladkowej. Ból po wstrzyknięciu domięśniowym można złagodzić, rozpuszczając Cefotaxima TORLAN 500 mg w 4 ml roztworu lidokainy 1%.

Na rynku dostępne są inne postacie zawierające lidokainę: Cefotaxima TORLAN 1.000 mg proszek i roztwornik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań domięśniowych EFG.

Nigdy nie podawać lidokainy dzieciom poniżej 30 miesięcy życia. Nie zaleca się wstrzykiwania więcej niż 4 ml do każdej okolicy pośladkowej.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/