Caspofungina Normon 70 mg proszek do sporządzenia koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Caspofungina Normon 70 mg proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego EFG

Caspofungina

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie lub Twojego dziecka.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Caspofungina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Caspofungina Normon
3. Jak stosować Caspofungina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Caspofungina Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Caspofungina Normon i do czego się go stosuje

Co to jest Caspofungina Normon

Caspofungina Normon zawiera lek zwany kaspofunginą. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżycowymi.

Do czego stosuje się Caspofungina Normon

Caspofungina Normon stosuje się w leczeniu następujących zakażeń u dzieci, nastolatków i dorosłych:

• Ciężkich inwazyjnych infekcji grzybiczych w tkankach lub narządach (tzw. kandydoza inwazyjna). Zakażenie to wywoływane jest przez komórki grzybów drożdżopodobnych (drożdżaki) zwane Candida.

Osoby, u których może dojść do takiego zakażenia, to m.in. osoby, które niedawno przeszły operację lub u których układ odpornościowy jest osłabiony. Najczęstszymi objawami tego typu infekcji są gorączka i dreszcze, które nie ustępują po leczeniu antybiotykiem.

• Infekcji grzybiczych w nosie, zatokach nosowych lub płucach (tzw. inwazyjna aspergiloza), gdy inne leki przeciwdrożdżycowe nie przyniosły skutku lub spowodowały działania niepożądane. Zakażenie to wywoływane jest przez pleśnie zwane Aspergillus.

Osoby, u których może dojść do takiego zakażenia, to m.in. osoby otrzymujące chemioterapię, osoby, które przeszły przeszczep lub u których układ odpornościowy jest osłabiony.

• Podejrzewanych infekcji grzybiczych u pacjentów z gorączką i obniżoną liczbą białych krwinek, które nie poprawiły się po leczeniu antybiotykiem. Osoby narażone na infekcję grzybiczą to m.in. osoby, które niedawno przeszły operację lub u których układ odpornościowy jest osłabiony.

Jak działa Caspofungina Normon

Caspofungina Normon sprawia, że komórki grzybów stają się kruche i uniemożliwia odpowiedni wzrost grzybów. Zapobiega to rozprzestrzenianiu się infekcji i daje naturalnym mechanizmom obronnym organizmu szansę na całkowite wyeliminowanie infekcji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Caspofungina Normon

Nie należy stosować Caspofungina Normon

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na kaspofunginę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli nie jest Pan(i) pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy, jeśli:

• Jest Pan(i) uczulony na jakikolwiek inny lek.

• Miał(a) Pan(i) kiedykolwiek problemy wątrobowe; może być konieczna inna dawka tego leku.

• Stosuje Pan(i) już cyklosporynę (używaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub do supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może potrzebować przeprowadzić dodatkowe badania krwi podczas leczenia.

• Miał(a) Pan(i) kiedykolwiek inne problemy medyczne.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Pana(i) (lub nie jest Pan(i) pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy.

Kaspofungina może również powodować poważne ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza epidermy (TEN).

Stosowanie Caspofungina Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje Pan(i), stosował(a) ostatnio lub może mieć potrzebę stosowania jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty, w tym zioła lecznicze. Dzieje się tak, ponieważ kaspofungina może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania kaspofunginy.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje Pan(i) którykolwiek z następujących leków:

• Cyklosporynę lub tachrolimus (używane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub do supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może potrzebować przeprowadzić dodatkowe badania krwi podczas leczenia.
• Niektóre leki przeciwwirusowe HIV, takie jak efawirenz lub neywirapina.
• Fenytoinę lub karbamazepinę (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych).
• Deksametazon (steryd).
• Ryfampicynę (antybiotyk).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Pana(i) (lub nie jest Pan(i) pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Kaspofunginy nie badano u ciężarnych kobiet. Lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwy ryzyko dla rozwijającego się dziecka.
• Kobiety stosujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że kaspofungina wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Caspofungina Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Caspofungina Normon

Caspofungina zawsze będzie przygotowywana i podawana przez personel medyczny.

Caspofungina będzie Ci podawana:

• Raz dziennie.
• Poprzez powolne wstrzyknięcie do żyły (dożylne wlewanie).
• Przez około 1 godzinę.

Twój lekarz ustali długość trwania leczenia oraz codzienną dawkę caspofunginy. Lekarz będzie monitorować, czy działanie leku jest odpowiednie. Jeśli ważysz więcej niż 80 kg, może Ci być potrzebna inna dawka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawka dla dzieci i młodzieży może różnić się od dawki stosowanej u dorosłych.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Caspofungina Normon

Twój lekarz ustali, ile caspofunginy potrzebujesz i przez jak długo ma być ona podawana każdego dnia. Jeśli martwi Cię możliwość podania zbyt dużej dawki caspofunginy, niezwłocznie powiadom lekarza lub pielęgniarkę.

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego lekarstwa.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być potrzebna pilna opieka medyczna:

• Wysypka, swędzenie, uczucie gorąca, obrzęk twarzy, warg lub gardła lub trudności w oddychaniu: możliwe, że wystąpiła u Ciebie reakcja histaminowa na lek.
• Trudności w oddychaniu z świstem lub nasilenie istniejącej wysypki: możliwe, że wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na lek.
• Kaszel, poważne trudności w oddychaniu: jeśli jesteś dorosłym i masz inwazyjną aspergiloza, możesz doświadczyć poważnego problemu oddechowego, który może prowadzić do niewydolności oddechowej.
• Wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błony śluzowej, wykwity skórne, duże obszary łuszczącej się skóry.

Jak przy każdym leku przepisywanym na receptę, niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Poproś lekarza o więcej informacji.

Inne działania niepożądane u dorosłych obejmują

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Obniżenie stężenia hemoglobiny (obniżenie substancji przenoszącej tlen we krwi), zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Obniżenie stężenia albuminy (jednego z rodzajów białek) we krwi, obniżenie stężenia potasu lub niskie stężenie potasu we krwi.
• Bóle głowy.
• Zapalenie żyły.
• Utrata oddechu.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi (np. podwyższone wartości niektórych testów wątrobowych).
• Swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry lub nadmierne pocenie się.
• Bóle stawów.
• Dreszcze, gorączka.
• Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi (w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, płytek krwi, czerwonych i białych krwinek).
• Utrata apetytu, zwiększenie ilości płynu w organizmie, zaburzenia równowagi elektrolitów w organizmie, podwyższony poziom cukru we krwi, niski poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom wapnia we krwi, niski poziom magnezu we krwi, zwiększenie poziomu kwasów we krwi.
• Dezorientacja, uczucie niepokoju, bezsenność.
• Odczucie zawrotów głowy, zmniejszenie wrażliwości lub czucia (szczególnie w skórze), pobudzenie, uczucie senności, zmiana sposobu, w jaki coś smakuje, mrowienie lub drętwienie.
• Rozmyte widzenie, nadmierne łzawienie, opuchlizna powieki, żółtaczka (żółte zabarwienie białka oka).
• Odczucie szybkiego lub nieregularnego tętna, przyspieszone tętno, nieregularne tętno, nieregularny rytm serca, niewydolność serca.
• Rumień, napoty, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie wzdłuż żyły, która jest szczególnie wrażliwa na dotyk.
• Naprężenie mięśni otaczających drogi oddechowe, prowadzące do świstów lub kaszlu, szybkie oddychanie, duszność powodująca przebudzenie, niedotlenienie krwi, nietypowe dźwięki oddechowe, trzeszczenia w płucach, świsty, zatkany nos, kaszel, ból gardła.
• Ból brzucha, ból w górnej części brzucha, wzdęcia, zaparcia, trudności w połykaniu, suchość w ustach, niestrawność, wzdymanie, dolegliwości żołądkowe, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w okolicach brzucha.
• Zmniejszenie przepływu żółci, powiększenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oka), uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem lub substancją chemiczną, zaburzenia wątroby.
• Nieprawidłowe zmiany skóry, uogólnione swędzenie, wykwity skórne, wysypka o różnorodnym wyglądzie, nieprawidłowe zmiany skóry, czerwone plamy, często towarzyszy im swędzenie, na ramionach i nogach, a czasem na twarzy i innych częściach ciała.
• Ból pleców, ból w ręce lub nodze, ból kości, ból mięśni, osłabienie mięśni.
• Utrata funkcji nerek, nagła utrata funkcji nerek.
• Ból w miejscu cewnika, objawy w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, twardy guzek, ból, obrzęk, podrażnienie, wysypka, wykwity, wyciek płynu z cewnika do tkanki), zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia.
• Podwyższone ciśnienie krwi oraz zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi (np. elektrolity nerek, badania krzepnięcia), zwiększenie stężenia leków, które przyjmujesz i które osłabiają układ odpornościowy.
• Dyskomfort w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, uczucie zmiany temperatury ciała, ogólne złe samopoczucie, ból ogólny, obrzęk twarzy, obrzęk kostek, rąk lub stóp, obrzęk, ból przy dotyku, uczucie zmęczenia.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Gorączka.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Bóle głowy.
• Przyspieszone tętno.
• Rumień, obniżone ciśnienie krwi.
• Zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi (podwyższone wartości niektórych testów wątrobowych).
• Swędzenie, wysypka.
• Ból w miejscu cewnika.
• Dreszcze.
• Zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Caspofungina Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na fiolce (po „CAD”). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Caspofungina Normon nie zawiera substancji konserwujących. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czasy przechowywania w trakcie użytkowania oraz warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rekonstytucja i rozcieńczenie zostały przeprowadzone w warunkach kontrolowanej, bezpiecznej aseptyki i zostały wcześniej zweryfikowane.

Lek może być przygotowywany wyłącznie przez wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia, który zapoznał się z pełną instrukcją (patrz dalej „Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania Caspofungina Normon”).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caspofungina Normon

• Substancją czynną jest caspofungina. Każda fiolka Caspofungina Normon zawiera 70 mg caspofunginy.
• Pozostałe składniki to sacharoza, manitol, kwas octowy lodowaty i wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Caspofungina Normon).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caspofungina Normon to sterylne, porowate, białe lub prawie białe proszki.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84503/P_84503.html

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Instrukcje przygotowania i rozcieńczenia Caspofungina Normon:

Przygotowanie Caspofungina Normon

NIE UŻYWAĆ ROZCIEŃCZYWELI ZAWIERAJĄCYCH GLUKOZĘ, ponieważ Caspofungina Normon nie jest stabilna w rozcieńczycielach zawierających glukozę. NIE MIESZAĆ I NIE DOŁĄCZAĆ DO INFUZJI RAZEM Z ŻADNYM INNYM LEKIEM, ponieważ brak danych dotyczących zgodności Caspofungina Normon z innymi substancjami, dodatkami lub lekami dożylnymi. Roztwór do wlewu należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany koloru.

INSTRUKCJE STOSOWANIA U DOROSŁYCH

Krok 1. Przygotowanie fiolki

W celu przygotowania zawiesiny należy doprowadzić fiolkę do temperatury pokojowej i dodać w sposób bezpieczny 10,5 ml wody do przygotowania roztworów do wstrzykiwań. Stężenie otrzymanego roztworu w przygotowanej fiolce będzie wynosić 7,2 mg/ml.

Białawy, liofilizowany proszek rozpuści się całkowicie. Delikatnie wymieszać, aż do uzyskania klarownego roztworu. Otrzymany roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany koloru. Przygotowany roztwór można przechowywać przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Krok 2. Dodanie przygotowanego Caspofungina Normon do roztworu do wlewu pacjentowi

Rozcieńczalnikami do końcowego roztworu do wlewu są: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub roztwór Ringer’a mlekowego. Roztwór do wlewu przygotowuje się, dodając w sposób bezpieczny odpowiednią ilość skoncentrowanego roztworu (jak pokazano w poniższej tabeli) do worka lub butelki do wlewu o pojemności 250 ml. W przypadku konieczności medycznej mogą być stosowane wlewy o zmniejszonej objętości 100 ml dla codziennych dawek 50 mg lub 35 mg. Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiły w nim osady.

PRZYGOTOWANIE ROZTWORU DO WLEWU U DOROSŁYCH

*Należy użyć 10,5 ml do rekonstytucji wszystkich fiolków

*Jeśli fiolka 70 mg nie jest dostępna, dawkę 70 mg można przygotować z dwóch fiolków 50 mg

INSTRUKCJE STOSOWANIA U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH

Obliczanie powierzchni ciała (PC) do dawkowania pediatrycznego

Przed przygotowaniem do infuzji należy obliczyć powierzchnię ciała (PC) pacjenta, stosując poniższy wzór: (wzór Mostellera[1])

Przygotowanie infuzji 70 mg/m² dla pacjentów pediatrycznych >3 miesięcy (użycie fiolki 70 mg)

1. Określić rzeczywistą dawkę ładową do zastosowania u pacjenta pediatrycznego, stosując powierzchnię ciała (PC) pacjenta (obliczoną powyżej) i następujące równanie:

PC (m²) × 70 mg/m² = dawka ładowa

Maksymalna dawka ładowa w dniu 1 nie powinna przekraczać 70 mg, niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

2. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina Normon osiągnie temperaturę pokojową.
3. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wodorów do wstrzykiwania.a Otrzymana roztwór rekonstytuowany można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25°C.b Ostateczne stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 7,2 mg/ml.
4. Odczaić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dawce ładowej (krok 1). Przenieść aseptycznie tę objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina Normon do worka (lub fiolki) do infuzji IV zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera mlekowego. Alternatywnie, objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina Normon można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera mlekowego, nie przekraczając ostatecznego stężenia 0,5 mg/ml. Ten roztwór do infuzji należy użyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze nie przekraczającej 25°C, lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w chłodzeniu w temperaturze od 2 do 8°C.

Przygotowanie infuzji 50 mg/m² dla pacjentów pediatrycznych >3 miesięcy (użycie fiolki 70 mg)

1. Określić rzeczywistą dawkę dzienną utrzymującą do zastosowania u pacjenta pediatrycznego, stosując powierzchnię ciała (PC) pacjenta (obliczoną powyżej) i następujące równanie:

PC (m²) × 50 mg/m² = Dzienne dawka utrzymująca

Dzienne dawki utrzymującej nie należy przekraczać 70 mg, niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

2. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina Normon osiągnie temperaturę pokojową.
3. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wodorów do wstrzykiwania.a Otrzymany roztwór rekonstytuowany można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25°C.b Ostateczne stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 7,2 mg/ml.
4. Odczaić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dziennej dawce utrzymującej (krok 1). Przenieść aseptycznie tę objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina Normon do worka (lub fiolki) do infuzji IV zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera mlekowego. Alternatywnie, objętość (ml)c rekonstytuowanej Caspofungina Normon można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwania chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera mlekowego, nie przekraczając ostatecznego stężenia 0,5 mg/ml. Ten roztwór do infuzji należy użyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze nie przekraczającej 25°C, lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w chłodzeniu w temperaturze od 2 do 8°C.

Uwagi dotyczące przygotowania :

• Biała do prawie białej substancja stała całkowicie się rozpuści. Delikatnie wymieszać, aż uzyska się przezroczysty roztwór.

• Sprawdzić wizualnie roztwór rekonstytuowany pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany barwy podczas rekonstytucji i przed infuzją. Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiło wytrącenie osadu.

• Caspofungina Normon została sformułowana tak, aby zapewnić pełną dawkę z fiolki wskazaną w charakterystyce produktu leczniczego (70 mg), gdy z fiolki pobiera się 10 ml.

[1] Mosteller RD: Uproszczone obliczanie powierzchni ciała*. N Engl J Med* 1987 Oct 22;317(17):1098 (list)