Caspofungina Normon 50 mg proszek do sporządzenia stężonego roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Caspofungina Normon 50 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylowego EFG

Caspofungina

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie lub Twojego dziecka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Caspofungina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Caspofungina Normon
3. Jak stosować lek Caspofungina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Caspofungina Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Caspofungina Normon i do czego służy

Co to jest Caspofungina Normon

Caspofungina Normon zawiera lek zwany kaspofunginą. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdrożdżyciowymi.

Do czego służy Caspofungina Normon

Caspofungina Normon stosuje się w leczeniu następujących zakażeń u dzieci, nastolatków i dorosłych:

• Ciężkie zakażenia grzybicze tkanek lub narządów (tzw. kandydoza inwazyjna). Zakażenie to wywoływane jest przez komórki grzybów drożdżopodobnych (drożdżaki) zwane Candida.

Osoby, u których może dojść do takiego zakażenia, to m.in. osoby, które niedawno przeszły operację lub osoby z osłabionym układem odpornościowym. Najczęstszymi objawami tego rodzaju zakażenia są gorączka i dreszcze, które nie ustępują po leczeniu antybiotykami.

• Zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (tzw. aspergiloza inwazyjna), gdy inne leki przeciwdrożdżyciowe nie przyniosły skutku lub spowodowały niepożądane działania. Zakażenie to wywoływane jest przez pleśnie zwane Aspergillus.

Osoby, u których może dojść do takiego zakażenia, to m.in. osoby otrzymujące chemioterapię, osoby, które przeszły przeszczepienie, oraz osoby z osłabionym układem odpornościowym.

• Podejrzewane zakażenia grzybicze u osób z gorączką i obniżoną liczbą białych krwinek, które nie poprawiły się po leczeniu antybiotykiem. Osoby narażone na zakażenie grzybicze to m.in. osoby, które niedawno przeszły operację lub osoby z osłabionym układem odpornościowym.

Jak działa Caspofungina Normon

Caspofungina Normon sprawia, że komórki grzybów stają się kruche i uniemożliwia odpowiedni wzrost grzybów. Zapobiega to rozprzestrzenianiu się zakażenia i daje naturalnym mechanizmom obronnym organizmu szansę na całkowite pozbycie się infekcji.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Caspofunginy Normon

Nie stosować Caspofunginy Normon

• Jeśli jest się uczulonym na kaspofunginę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli nie jest się pewnym, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy, jeśli:

• Jest się uczulonym na jakikolwiek inny lek.

• Miał się wcześniej problemy wątrobowe; może być konieczna inna dawka tego leku.

• Stosuje się już cyklosporynę (używaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub w celu supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może potrzebować przeprowadzić dodatkowe badania krwi podczas leczenia.

• Miał się wcześniej jakiekolwiek inne problemy zdrowotne.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy (lub nie jest się pewnym), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy.

Kaspofungina może również powodować ciężkie powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza epidermalna (TEN).

Stosowanie Caspofunginy Normon z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się, stosowano niedawno lub może być konieczne zastosowanie jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki bez recepty, w tym rośliny lecznicze. Wynika to z faktu, że kaspofungina może wpływać na działanie innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania kaspofunginy.

Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• Cyklosporynę lub tachrolimus (używane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub w celu supresji układu odpornościowego), ponieważ lekarz może potrzebować przeprowadzić dodatkowe badania krwi podczas leczenia.
• Niektóre leki przeciwwirusowe HIV, takie jak efawirenz lub nevirapina.
• Fenytionę lub karbamazepinę (stosowane w leczeniu napadów drgawkowych).
• Deksametazon (lek odmładzający hormonalnie).
• Ryfampicynę (antybiotyk).

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy (lub nie jest się pewnym), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania kaspofunginy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Kaspofunginy nie badano u kobiet w ciąży. Można ją stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwy ryzyko dla rozwijającego się dziecka.
• Kobiety stosujące kaspofunginę nie powinny karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że kaspofungina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Caspofungina Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Caspofungina Normon

Caspofungina zawsze będzie przygotowywana i podawana przez personel medyczny.

Caspofungina będzie Ci podawana:

• Raz dziennie.
• Droga wlewu dożylnego (wolna iniekcja do żyły).
• Przez około 1 godzinę.

Lekarz ustali długość trwania leczenia oraz codzienną dawkę caspofunginy. Lekarz będzie monitorować, czy działanie leku jest odpowiednie. Jeśli Twoja masa ciała przekracza 80 kg, może być konieczna inna dawka.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dawka dla dzieci i nastolatków może różnić się od dawki stosowanej u dorosłych.

Jeśli zastosowano więcej Caspofungina Normon niż należy

Twój lekarz zadecyduje, ile caspofunginy potrzebujesz i przez jaki czas. Jeśli obawiasz się, że podano Ci zbyt dużą dawkę caspofunginy, natychmiast powiedz o tym lekarzowi lub pielęgniarkom.

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną ilość.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych – może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Wysypka, swędzenie, uczucie gorąca, obrzęk twarzy, warg lub gardła lub trudności w oddychaniu: możliwe, że występuje reakcja histaminowa na lek.
• Trudności w oddychaniu z świstem lub nasilenie istniejącej wysypki: możliwe, że występuje reakcja alergiczna na lek.
• Kaszel, poważne trudności w oddychaniu: jeśli jesteś dorosłym i masz inwazyjną aspergiloza, możesz doświadczyć ciężkiego problemu oddechowego, który może prowadzić do niewydolności oddechowej.
• Wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błony śluzowej, wykwity, duże obszary łuszczącej się skóry.

Jak w przypadku każdego leku przepisywanego na receptę, niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Poproś lekarza o więcej informacji.

Inne działania niepożądane u dorosłych obejmują

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Obniżenie hemoglobiny (obniżenie substancji transportującej tlen we krwi), zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Obniżenie albuminy (rodzaj białka) we krwi, obniżenie stężenia potasu lub niskie stężenie potasu we krwi.
• Ból głowy.
• Zapalenie żyły.
• Utrata oddechu.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (np. podwyższone wartości niektórych testów wątrobowych).
• Swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry lub nadmierne pocenie się.
• Ból stawów.
• Dreszcze, gorączka.
• Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Niecześć: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, płytek krwi, czerwonych krwinek i białych krwinek).
• Utrata apetytu, zwiększenie ilości płynu w organizmie, zaburzenie równowagi soli w organizmie, podwyższony poziom cukru we krwi, niski poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom wapnia we krwi, niskie poziomy magnezu we krwi, wzrost stężenia kwasów we krwi.
• Dezorientacja, uczucie nerwowości, niemożność zaśnięcia.
• Odczucie zawrotów głowy, zmniejszenie wrażliwości lub uczucia (szczególnie w skórze), niepokój, uczucie senności, zmiana sposobu, w jaki coś smakuje, mrowienie lub drętwienie.
• Rozmyte widzenie, zwiększone łzawienie, opuchlizna powieki, żółtaczka białek oczu.
• Odczucie szybkiego lub nieregularnego tętna, przyspieszone tętno, nieregularne tętno, niestandardowy rytm serca, niewydolność serca.
• Rumień, zaczerwienienie, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, zaczerwienienie wzdłuż żyły, która jest wrażliwa na dotyk.
• Naprężenie mięśni otaczających drogi oddechowe, prowadzące do świstów lub kaszlu, szybki oddech, duszność powodująca przebudzenie, niedobór tlenu we krwi, nieprawidłowe odgłosy oddechowe, trzaski w płucach, świsty, zatkany nos, kaszel, ból gardła.
• Ból brzucha, ból w górnej części brzucha, obrzęk brzucha, zaparcia, trudności w połykaniu, suchość w ustach, niestrawność, wydzielanie gazów, dolegliwości żołądkowe, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół brzucha.
• Zmniejszenie przepływu żółci, powiększenie wątroby, żółtaczka skóry i/lub białek oczu, uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem lub substancją chemiczną, zaburzenia wątroby.
• Nieprawidłowy stan skóry, uogólnione swędzenie, wykwity, wysypka o różnym wyglądzie, nieprawidłowa skóra, czerwone plamy, często swędzące, na ramionach i nogach, a czasem na twarzy i innych częściach ciała.
• Ból pleców, ból w ręce lub nodze, ból kości, ból mięśni, osłabienie mięśni.
• Utrata funkcji nerek, nagła utrata funkcji nerek.
• Ból w miejscu cewnika, objawy w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, twardy guzek, ból, obrzęk, podrażnienie, wysypka, wykwity, wyciek płynu z cewnika do tkanki), zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia.
• Podwyższone ciśnienie krwi i zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (np. testy elektrolitów nerek i testy krzepnięcia), wzrost stężenia leków, które przyjmujesz i które osłabiają układ odpornościowy.
• Dyskomfort w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, uczucie zmiany temperatury ciała, ogólne złe samopoczucie, ból ogólny, obrzęk twarzy, obrzęk kostek, rąk lub stóp, obrzęk, ból przy dotyku, uczucie zmęczenia.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Gorączka.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Przyspieszone tętno.
• Rumień, obniżone ciśnienie krwi.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych (podwyższone wartości niektórych testów wątrobowych).
• Swędzenie, wysypka.
• Ból w miejscu cewnika.
• Dreszcze.
• Zmiany w niektórych badaniach krwi laboratoryjnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Caspofungina Normon

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na fiolce (po „CAD”). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Caspofungina Normon nie zawiera substancji konserwujących. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas przechowywania w warunkach użytkowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rekonstytucja i rozcieńczenie zostały przeprowadzone w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej aseptyki.

Przygotowanie leku powinien dokonać wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny, który zapoznał się z pełną instrukcją (patrz dalej „Instrukcje dotyczące rekonstytucji i rozcieńczania Caspofungina Normon”).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Caspofungina Normon

• Substancją czynną jest kaspofungina. Każda fiolka Caspofungina Normon zawiera 50 mg kaspofunginy.
• Pozostałe składniki to sacharoza, mannozol, kwas octowy lodowaty i wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Caspofungina Normon).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caspofungina Normon to zwartego kształtu, sterylne, białe lub prawie białe proszki.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z proszkiem.

Właściciel pozwoolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84502/P_84502.html

Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Instrukcje przygotowania i rozcieńczenia Caspofungina Normon:

Przygotowanie Caspofungina Normon

NIE UŻYWAĆ ROZCIEŃCZYWELI ZAWIERAJĄCYCH GLUKOZĘ, ponieważ Caspofungina Normon nie jest stabilna w rozcieńczycielach zawierających glukozę. NIE MIESZAĆ ANI NIE PRZEKAPYWAĆ JEDNOCZEŚNIE Caspofungina Normon Z ŻADNYM INNYM LEKIEM, ponieważ brak danych dotyczących zgodności Caspofungina Normon z innymi substancjami, dodatkami lub lekami do wstrzykiwań dożylnych. Roztwór do przetaczania należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności stałych cząsteczek lub zmiany koloru.

INSTRUKCJE UŻYCIA U PACJENTÓW DOROSŁYCH

Krok 1 – Przygotowanie zawartości fiolki

W celu przygotowania proszku doprowadzić fiolkę do temperatury pokojowej i dodać aseptycznie 10,5 ml wody do wodorobojów. Stężenie otrzymanego roztworu w fiolce wyniesie 5,2 mg/ml.

Białe do lekko białawego, sprasowane liofilizowanego proszku całkowicie się rozpuści. Delikatnie wymieszać, aż do uzyskania klarownego roztworu. Otrzymany roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności stałych cząsteczek lub zmiany koloru. Przygotowany roztwór może być przechowywany przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Krok 2 – Dodanie przygotowanego Caspofungina Normon do roztworu do przetaczania u pacjenta

Rozcieńczalniki do przygotowania końcowego roztworu do przetaczania to: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub roztwór Ringera mlecznego. Roztwór do przetaczania przygotowuje się, dodając aseptycznie odpowiednią ilość stężonego roztworu (jak pokazano w poniższej tabeli) do worka lub fiolki z roztworem o pojemności 250 ml. W przypadku konieczności medycznej mogą być stosowane przetaczania o zmniejszonej objętości – 100 ml – dla dawek dziennych 50 mg lub 35 mg. Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiło wytrącenie osadu.

PRZYGOTOWANIE ROZTWORU DO PRZETACZANIA U DOROSŁYCH

*Należy użyć 10,5 ml do resusytacji wszystkich fiolków

INSTRUKCJE STOSOWANIA U DZIECI

Obliczanie powierzchni ciała (SC) do dawkowania pediatrycznego

Przed przygotowaniem infuzji należy obliczyć powierzchnię ciała (SC) pacjenta, stosując poniższy wzór: (wzór Mostellera[1])

Przygotowanie infuzji 70 mg/m² u dzieci powyżej 3. miesiąca życia (przy użyciu fiolki 50 mg)

1. Określić rzeczywistą dawkę załadunkową do zastosowania u pediatrycznego pacjenta, wykorzystując powierzchnię ciała pacjenta (obliczoną powyżej) oraz następujące równanie:

SC (m²) × 70 mg/m² = dawka załadunkowa

Maksymalna dawka załadunkowa w dniu 1 nie powinna przekraczać 70 mg niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

1. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina Normon osiągnie temperaturę pokojową.
2. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wodoróbiorów do wstrzykiwań.a Otrzymana roztwór po resusytacji można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.b Ostateczne stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 5,2 mg/ml.
3. Odczaić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dawce załadunkowej (krok 1). Przenieść aseptycznie tę objętość (ml)c odtworzonej Caspofungina Normon do worka (lub fiolki) do infuzji dożylnej (IV) zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera z laktem. Alternatywnie, objętość (ml)c odtworzonej Caspofungina Normon można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera z laktem, nie przekraczając ostatecznego stężenia 0,5 mg/ml. Roztwór do infuzji należy użyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze nie przekraczającej 25 °C, lub w ciągu 48 godzin, jeśli jest przechowywany w chłodzeniu w temperaturze od 2 do 8 °C.

Przygotowanie infuzji 50 mg/m² u dzieci powyżej 3. miesiąca życia (przy użyciu fiolki 50 mg)

1. Określić rzeczywistą dawkę dobową utrzymującą do zastosowania u pediatrycznego pacjenta, wykorzystując powierzchnię ciała pacjenta (obliczoną powyżej) oraz następujące równanie:

SC (m²) × 50 mg/m² = dawka dobową utrzymującą

Dawkę dobową utrzymującą nie należy przekraczać 70 mg niezależnie od obliczonej dawki dla pacjenta.

1. Odczekać, aż schłodzona fiolka Caspofungina Normon osiągnie temperaturę pokojową.
2. Aseptycznie dodać 10,5 ml wody do wodoróbiorów do wstrzykiwań.a Otrzymany roztwór po resusytacji można przechowywać do 24 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.b Ostateczne stężenie kaspofunginy w fiolce wyniesie 5,2 mg/ml.
3. Odczaić z fiolki objętość leku odpowiadającą obliczonej dawce dobowej utrzymującej (krok 1). Przenieść aseptycznie tę objętość (ml)c odtworzonej Caspofungina Normon do worka (lub fiolki) do infuzji dożylnej (IV) zawierającego 250 ml roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera z laktem. Alternatywnie, objętość (ml)c odtworzonej Caspofungina Normon można dodać do zmniejszonej objętości roztworu do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% lub 0,225%, lub roztworu Ringera z laktem, nie przekraczając ostatecznego stężenia 0,5 mg/ml. Roztwór do infuzji należy użyć w ciągu 24 godzin, jeśli przechowywany jest w temperaturze nie przekraczającej 25 °C, lub w ciągu 48 godzin, jeśli jest przechowywany w chłodzeniu w temperaturze od 2 do 8 °C.

Uwagi dotyczące przygotowania:

• Biała lub prawie biała masa proszkowa całkowicie się rozpuści. Delikatnie wymieszać, aż uzyska się klarowny roztwór.

• Przed infuzją należy wizualnie sprawdzić roztwór po resusytacji pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany koloru. Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub wystąpiło wytrącanie osadu.

• Caspofungina Normon została sformułowana tak, aby zapewnić pełną dawkę zawartą we fiolce (50 mg) podaną w ulotce produktu, gdy pobiera się 10 ml z fiolki.

[1] Mosteller RD: Uproszczone obliczanie powierzchni ciała*. N Engl J Med* 1987 Oct 22;317(17):1098 (list)