Captor 37,5 mg/325 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Captor 37,5 mg/325 mg tabletki EFG

Hydrochloride tramadolum/ Paracetamolum

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Captor i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Captor.
3. Jak stosować lek Captor.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Captor.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Captor i do czego służy

Captor to kombinacja dwóch środków przeciwbólowych – tramadolu i paracetamolu – które działają łącznie na złagodzenie bólu.

Captor jest wskazany w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanym do silnego nasileniu, o ile lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie kombinacji tramadolu i paracetamolu.

Captor może być stosowany wyłącznie przez dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Captor

Nie przyjmuj leku Captor:

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku ostrej zatrucia alkoholem, gdy przyjmujesz leki nasenne, silne środki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki, które mogą wpływać na nastrój i emocje).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Captor.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli cierpisz na padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana obecnym leczeniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę wątroby lub jeśli zauważysz żółtaczki oczu lub skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lub problemy z przewodami żółciowymi;
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddychania, np. astmę lub ciężkie choroby płuc;
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub miałeś napady drgawek;
• Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy, silnych bólow głowy towarzyszących wymiotom;
• Jeśli jesteś uzależniony od innych leków stosowanych do łagodzenia bólu, np. morfiny;
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfine, nalbufinę lub pentazocynę;
• Jeśli masz być znieczulony. Powiedz lekarzowi lub dentystce, że przyjmujesz lek Captor.
• Skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niewydolności nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy wymagane są suplementy hormonalne.
• Jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (patrz „Inne leki i Captor”).
• Podczas leczenia lekiem Captor, powiadom lekarza, jeśli:

Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach obserwowano ciężką chorobę zwaną kwasością metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów) podczas stosowania paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Zaburzenia oddychania związane ze snem:

Lek Captor może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktujcie się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy u innych istnieje większe ryzyko poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skonsultować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólny niedobór sił lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotoniowego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub po tramadolu stosowanym samodzielnie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie leku Captor 37,5 mg/325 mg może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że nie będziesz kontrolować ilości leku, którą musisz przyjmować, ani częstotliwości jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od leku Captor 37,5 mg/325 mg, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania leku Captor 37,5 mg/325 mg, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować więcej niż zalecaną dawkę.
• Używasz leku z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby zasnąć”.
• Powtarzale próbowałeś, ale bezskutecznie, rzucić lub kontrolować przyjmowanie leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zażywasz („efekt abstynencyjny”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który wskaże najlepszą drogę leczenia dla Ciebie, w tym kiedy i jak bezpiecznie przestać przyjmować ten lek (patrz sekcja 3, Jak przyjmować lek Captor).

Jeśli u Ciebie wystąpiły lub wcześniej występowały którekolwiek z tych problemów podczas przyjmowania leku Captor, poinformuj o tym lekarza. On zadecyduje, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku.

Dzieci

Stosowanie u dzieci z problemami oddychania: Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddychania, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Inne leki i Captor:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

• Gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ważne: ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej.

Nie należy przyjmować leku Captor w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz sekcja „Nie przyjmuj leku Captor”).

Stosowanie leku Captor jest przeciwwskazane podczas leczenia następującymi lekami:

• Karbamazepiną (lek stosowany zwykle w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak silne bóle twarzy zwane neuralgią nerwu trójdzielnego).
• Buprenorfina, nalbufiną lub pentazocyną (przeciwbólowe opioidy). Łagodzenie bólu może być osłabione.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosujesz również:

• Tryptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny „SSRI” (w leczeniu depresji). Jeśli wystąpią dezorientacja, pobudzenie, gorączka, potliwość, niezgrabne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

• Środki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (również gdy są stosowane w leczeniu kaszlu), baklofen (relaksant mięśni), niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwhistaminowe. Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• Leki przeciwdepresyjne, środki znieczulające, neuroleptyki (leki wpływające na nastrój) lub bupropion (lek stosowany jako pomoc w rzuceniu palenia). Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć. Lekarz poinformuje Cię, czy lek Captor jest dla Ciebie odpowiedni.
• Warfarynę lub fenprokumonę (leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi). Skuteczność tych leków może być zaburzona, co wiąże się z ryzykiem krwawienia. Natychmiast powiadom lekarza o każdym przedłużającym się lub nieoczekiwanym krwawieniu.
• Leki, które mogą wywoływać lub sprzyjać napadom drgawek, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko napadów drgawek wzrasta, jeśli przyjmujesz lek Captor jednocześnie z tymi lekami. Lekarz poinformuje Cię, czy lek Captor jest dla Ciebie odpowiedni.
• Leki przeciwdepresyjne. Lek Captor może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoniowy (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skuteczność leku Captor może być zaburzona, jeśli stosujesz również:

• Metoklopramid, domperydon i ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
• Kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi),
• Ketokonazol i erytromycynę (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania razem z lekiem Captor.

Przyjmowanie leku Captor z pokarmem, napojami i alkoholem:

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ lek Captor zawiera tramadol, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia lekiem Captor, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki.

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Captor więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz lek Captor więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn:

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn obserwować, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, masz zamazane lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formuły i/lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.

Lek Captor zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Captor

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować możliwie najniższą dawkę zapewniającą skuteczną ulgę w bólu.

Captor należy stosować przez jak najkrótszy możliwy czas.

Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie w jego trakcie, lekarz poinformuje Cię, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Captor 37,5 mg/325 mg, kiedy i przez jak długo należy przyjmować lek, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2).

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 2 tabletki.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Najkrótszy odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek Captor na dobę.

Nie przyjmuj Captor częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może wydłużyć odstępy między dawkami:

• Jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi:

U pacjentów starszych (powyżej 75 roku życia) wydalenie tramadolu może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek/pacjenci poddawani dializie

W przypadku ciężkich chorób wątroby lub nerek stosowanie Captor nie jest zalecane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek lekarz może wydłużyć odstępy między dawkami.

Sposób stosowania:

Tabletki można przyjmować całe lub podzielone na pół z szklanką płynu, najlepiej wody. Znaczek na tabletce umożliwia jej podzielenie, jeśli trudno Ci połknąć całą tabletkę.

Jeśli uznasz, że działanie Captor jest zbyt silne (np. odczuwasz silne osłabienie lub trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (np. nie odczuwasz wystarczającej ulgi w bólu), powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Captor:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli czujesz się dobrze. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może objawić się dopiero później, oraz zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Zatruczeń: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Captor:

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Captor:

Zazwyczaj po przerwaniu leczenia Captor nie występują działania niepożądane. Jednak rzadko może dojść do przypadków, gdy pacjenci, którzy stosowali Captor przez dłuższy czas i przerwali leczenie nagle, źle się czują (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli stosowałeś/-łaś Captor przez dłuższy czas, przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ organizm mógł się przyzwyczaić do leku. Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku – najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmowałeś/-łaś go przez długi czas. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawy abstynencyjne).

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Captor może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów:

• wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach,
• świąd, nadmierne pocenie się,
• ból głowy, pobudzenie,
• dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, drażliwość, euforia – uczucie „podniesienia” przez cały czas).

Nieczęsto: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów:

• tachykardia, nadciśnienie, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca,
• trudności lub ból podczas oddawania moczu,
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
• uczucie mrowienia, drętwienia lub ukłucia w kończynach, szumy w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
• depresja, koszmary senne, halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie czegoś, co w rzeczywistości nie istnieje), utrata pamięci,
• trudności z połykaniem, krew w stolcu,
• dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
• trudności z oddychaniem.

Rzadko: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów:

• napady padaczkowe, trudności w wykonywaniu zgrubnych ruchów,
• uzależnienie,
• rozmyte widzenie.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
• Poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2),
• Hicota,
• Zespół serotoninowy, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszona akcja serca, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Captor”).

Poniższe działania niepożądane, znane z leków zawierających wyłącznie tramadol lub wyłącznie paracetamol, zgłaszane były przez osoby stosujące te substancje. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie podczas przyjmowania leku Captor, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza:

• Odczucie zawrotów głowy po podniesieniu się z pozycji leżącej lub siedzącej, spowolnienie akcji serca, omdlenie, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, zwolnienie lub osłabienie oddychania, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zaburzenia percepcji, nasilenie objawów astmy,
• W rzadkich przypadkach – wysypka skórna, będąca objawem reakcji alergicznych, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem, spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy.

Jeśli doświadczysz takich objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno ponownie przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach stosowanie leków takich jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia przestanie ich zażywania.

Osoby, które przyjmowały tramadol przez dłuższy czas, mogą źle się poczuć po nagłym przerwaniu leczenia. Mogą odczuwać pobudzenie, lęk, drażliwość lub drżenie. Mogą być nadpobudzone, mieć trudności ze snem oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Bardzo nieliczne osoby mogą doświadczać ataków paniki, halucynacji, nietypowych odczuć, takich jak świąd, uczucie mrowienia i drętwienia, oraz szumów w uszach (tinnitus). Jeśli pojawiają się u Ciebie takie objawy po przerwaniu leczenia lekiem Captor, proszę skonsultować się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi wykazują nieprawidłowości, np. obniżoną liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł.

Stosowanie leku Captor razem z lekami przeciwkrzepliwymi (np. fenprocumona, warfaryna) może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o każdym przypadku przedłużającego się lub nieoczekiwanego krwawienia.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Captor

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, gdzie nie mają do niego dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Captor po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (po napisie CAD). Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub degradacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Captror:

Substancje czynne to tramadolu chlorowodorek i paracetamol.

Jedna tabletka zawiera 37,5 mg tramolu chlorowodorotku i 325 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki to: Povidon, stearynian magnezu, bezwodny dwutlenek krzemu, skrobia sodowa karboksymetylowa (typ A) ziemniaczana i skrobia kukurydziana pregelatynizowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Captror jest dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, w opakowaniach zawierających 20 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028- Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję: Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/