Brotmin 850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Brotmin 500 mg tabletki powlekane EFG

Brotmin 850 mg tabletki powlekane filmem EFG

Brotmin 1000 mg tabletek powlekanych o działaniu przedłużonym EFG

Metformina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj prospekt, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

- Zachowaj ten ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Brotmin i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Brotmin
3. Jak stosować Brotmin

4. Możliwe działania niepożądane

1. Zachowaj ostrożność podczas stosowania Brotmin

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Brotmin i do czego służy

Ten lek zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Należy on do grupy leków zwanych biguanidami.

Insulina to hormon wytwarzany przez trzustkę, który powoduje, że organizm pobiera glukozę (cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub magazynuje ją na przyszłość.

Jeśli masz cukrzycę, trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub Twój organizm nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny, którą produkuje. Powoduje to podwyższony poziom glukozy we krwi. Metformina pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi do wartości jak najbliższych normy.

Jeśli jesteś dorosłym z nadwagą, długotrwałe przyjmowanie metforminy pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Metformina wiąże się z utrzymaniem masy ciała lub lekkim jej zmniejszeniem.

Ten lek stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (nazywaną również „cukrzycą niezależną od insuliny”), gdy dieta i aktywność fizyczna same w sobie nie wystarczają do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Stosuje się go szczególnie u pacjentów z nadwagą.

Dorośli mogą przyjmować metforminę samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (lekami podawanymi doustnie lub insuliną).

Dzieci od 10. roku życia i młodzież mogą przyjmować ten lek samodzielnie lub w połączeniu z insuliną.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Brotmin

Nie przyjmuj Brotmin

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek metforminy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek.
• Jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mlekową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mlekowej” poniżej) lub ketoacydozą. Ketoacydoza to zaburzenie, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedkomatu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• Jeśli straciłeś dużą ilość wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu długotrwałej lub intensywnej biegunki lub wielokrotnych wymiotów. Odwodnienie może wywołać problemy nerkowe, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zakażenie, np. zakażenie wpływające na płuca, oskrzela lub nerki. Ciężkie zakażenia mogą wywołać zaburzenia nerek, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mlekowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli otrzymujesz leczenie z powodu ostrej niewydolności serca lub niedawno przebyłeś zawał serca, masz ciężkie zaburzenia krążenia (np. wstrząs) lub masz trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek, co zwiększa ryzyko rozwoju kwasobicy mlekowej (zobacz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Jeśli nadmiernie pijesz alkohol.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, jeśli

• Musisz poddać się badaniu, takiemu jak rentgen lub skanowanie, wymagającemu wstrzyknięcia do krwi środka kontrastowego zawierającego jod.
• Musisz poddać się większej operacji chirurgicznej.

Należy zaprzestać przyjmowania metforminy przez określony czas przed i po badaniu lub operacji. Twój lekarz zadecyduje, czy w tym czasie potrzebujesz innego leczenia. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Metformina może powodować bardzo rzadkie, lecz bardzo poważne skutki uboczne, zwane kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwego funkcjonowania nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (patrz poniższe informacje), chorobach wątroby oraz przy wszelkich stanach chorobowych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca o charakterze ostrym).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek, jeśli:

• Wiesz, że cierpisz na dziedziczną chorobę genetyczną wpływającą na mitochondria (struktury produkujące energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub materycznie dziedziczoną cukrzycę i głuchotę (MIDD).
• Pojawiają się u Ciebie następujące objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: napady padaczkowe, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij przyjmowanie tego leku na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan mogący prowadzić do odwodnienia (znaczna utrata płynów organizmu), taki jak silne wymioty, biegunka, gorączka, przebywanie w upale lub spożywanie mniejszej niż zwykle ilości płynów. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• Wymioty.
• Ból brzucha.
• Skurcze mięśni.
• Ogólne uczucie niedoboru, towarzyszone silnym zmęczeniem.
• Trudności w oddychaniu.
• Obniżenie temperatury ciała oraz spowolnienie tętna.

Kwasica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia wymagający leczenia w szpitalu.

Jeśli musisz poddać się dużej operacji, musisz przerwać przyjmowanie tego leku podczas jej trwania i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie tym lekiem i kiedy je wznowić.

Metformina samodzielnie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi). Jeśli jednak przyjmujesz metforminę razem z innymi lekami na cukrzycę, które mogą powodować hipoglikemię (takimi jak sulfonowe środki obniżające poziom glukozy, insulina, meglitynidy), istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Jeśli pojawią się u Ciebie objawy hipoglikemii, takie jak osłabienie, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, przyspieszone tętno, zaburzenia widzenia lub trudności w koncentracji, zazwyczaj pomocne jest spożycie czegoś, co zawiera cukier.

Podczas leczenia metforminą lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja Twoich nerek się pogarsza.

Inne leki i Brotmin

Jeśli konieczne jest podanie do krwi środka kontrastowego zawierającego jod, np. w ramach prześwietlenia rentgenowskiego lub badania skanującego, należy przerwać przyjmowanie metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie tym lekiem i kiedy można je wznowić.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Może być konieczne częstsze oznaczanie stężenia glukozy we krwi i funkcji nerek, a lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki tego leku. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• Leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb).
• Niektóre leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
• Agonisty β-2, takie jak salbutamol lub terbutalina (stosowane w leczeniu astmy).
• Glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych stanów, takich jak silne zapalenia skóry lub astma).
• Leki, które mogą zmieniać stężenie metforminy we krwi, szczególnie w przypadku obniżonej funkcji nerek (np. werapamil, ryfampicyna, cyklosporyna, dolutegravirow, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, kryzotynib, olaparyb).
• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy.

Przyjmowanie Brotminu wraz z pokarmem, napojami i alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy nie należy wprowadzić zmian w leczeniu lub w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi.

Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Kierowanie i obsługa maszyn

To lekarstwo samo w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi). Oznacza to, że nie wpływa na Pana/Pani zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Należy jednak zachować szczególną ostrożność, jeśli stosuje się metforminę w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, które mogą powodować hipoglikemię (takimi jak sulfonamidy, insulina, meglitynidy). Objawy hipoglikemii obejmują osłabienie, zawroty głowy, nasilone poty, przyspieszone tętno, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją. Nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.

To lekarstwo zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Brotmin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek nie może zastąpić korzyści płynących ze zdrowego trybu życia. Kontynuuj przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących diety i regularnie ćwicz.

Zalecana dawka to:

Dorośli zazwyczaj rozpoczynają stosowanie 500 mg lub 850 mg tego leku dwa lub trzy razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 3000 mg podzielone na trzy dawki.

Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Jeśli stosowana jest również insulina, lekarz wskazze Ci, jak rozpocząć przyjmowanie tego leku.

Stosowanie u dzieci i nastolatków.

• Dzieci w wieku od 10 lat i młodsi dorośli zazwyczaj rozpoczynają leczenie od 500 mg lub 850 mg tego leku jeden raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 2000 mg podzielone na 2 lub 3 dawki. Leczenie dzieci w wieku od 10 do 12 lat jest zalecane wyłącznie na specjalną wskazówkę lekarza, ponieważ doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone.

Monitorowanie

• Lekarz będzie regularnie wykonywał badania stężenia glukozy we krwi i dostosuje dawkę tego leku do poziomu glukozy we krwi. Upewnij się, że regularnie konsultujesz się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne dla dzieci, nastolatków oraz osób starszych.
• Lekarz będzie również sprawdzał co najmniej raz w roku, jak działają Twoje nerki. Może być konieczne częstsze monitorowanie, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo.

Jak przyjmować Brotmin

Zażywaj ten lek podczas lub bezpośrednio po posiłku. Zapobiegnie to wystąpieniu niepożądanych działań ubocznych wpływających na trawienie. Nie żuj i nie gryź tablet. Połknij każdą tabletkę w całości z szklanką wody.

• Jeśli zażywasz jedną dawkę dziennie, przyjmij ją rano (podczas śniadania).
• Jeśli zażywasz dwie dawki dziennie, przyjmij je rano (śniadanie) i wieczorem (kolacja).
• Jeśli zażywasz trzy dawki dziennie, przyjmij je rano (śniadanie), w południe (obiad) i wieczorem (kolacja).

Jeśli po pewnym czasie uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wziął/-ęła Pan/Pani zbyt dużą dawkę Brotmin

Jeśli wziął/-ęła Pan/Pani zbyt dużą dawkę metforminy, może dojść do kwasicy mleczanowej. Objawy kwasicy mleczanowej są niespecyficzne i obejmują wymioty, ból brzucha (ból abdominalny) z kurczami, uczucie ogólnego niedobrego samopoczucia z silnym zmęczeniem oraz trudności w oddychaniu. Dodatkowymi objawami mogą być obniżenie temperatury ciała i spowolnienie rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. Należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć Brotmin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następną dawkę przyjmij o zwykłej porze.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Metformina może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważne działanie niepożądane, zwane kwasocą łaktową (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica łaktowa może prowadzić do śpiączki.

Bardzo często występujące działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Problemy z układem pokarmowym, takie jak niedowolność (nudności), wymioty, biegunka, ból brzucha (ból obrętu brzusznego) i utrata apetytu. Te działania niepożądane pojawiają się najczęściej na początku leczenia metforminą. Pomocne może być podzielenie dawki na przyjęcie w ciągu dnia oraz zażywanie leku podczas lub bezpośrednio po posiłku. Jeśli objawy będą się nasilać, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (dotykają mniej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia smaku.
• Obniżone stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować nasilone zmęczenie (uczucie zmęczenia), ból i zaczerwienienie języka (glosytę), mrowienie (parestezje) lub bladość lub żółtawy odcień skóry). Lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być spowodowane przez cukrzycę lub inne problemy zdrowotne niezwiązane z lekiem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Kwasica mleczanowa. Jest to bardzo rzadkie, ale poważne powikłanie, szczególnie w przypadku niewystarczającej czynności nerek. Objawy kwasicy mleczanowej są niemieszczyste (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby lub zapalenie wątroby (zapalenie wątroby; może powodować zmęczenie, utratę apetytu, utratę masy ciała, z lub bez żółtaczki skóry lub białka oka). W przypadku wystąpienia tych objawów należy przestać przyjmować ten lek i skonsultować się z lekarzem.

Reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie lub wysypka z swędzeniem (pokrzywka).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Ograniczone dane u dzieci i nastolatków wykazały, że działania niepożądane pod względem rodzaju i nasilenia były podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Brotmin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania leków do kanalizacji lub śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Brotmin

• Substancją czynną jest chlorek metforminy.

Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy w postaci zasadowej.

Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy w postaci zasadowej.

Każda tabletka powlekana zawiera 1.000 mg chlorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci zasadowej.

• Pozostałe składniki to celuloza mikryształkowa, croscarmelozyna sodowa, povidon, stearynian magnezu.

Powłoka filmowa:

500 mg i 1.000 mg: poli(alkohol winylowy), dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk

850 mg: żelazoo żółte (E172), poli(alkohol winylowy), dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Brotmin 500 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane owalne, białe, gładkie po obu stronach, o wymiarach 16 mm x 8 mm.

Brotmin 850 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane owalne, żółte, z wygrawerowanym oznaczeniem „MC” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 20,1 mm x 9,8 mm.

Brotmin 1000 mg tabletki powlekane: tabletki powlekane owalne, białe, z podziałką po obu stronach, o wymiarach 21,2 mm x 10,2 mm. Tabletka może zostać podzielona na równe dawki.

Tabletki 500 mg:

Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 lub 1000 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie handlowym.

Tabletki 850 mg i 1000 mg:

Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300, 600 lub 1000 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Medochemie Iberia S.A.

Rua José Maria Nicolau, nr 6 7°B,

1500-662, São Domingos de Benfica,

Lizbona, Portugalia

Właściciel produkcji

Medochemie LTD

ul. Constantinoupoleos 1-10,

3011 Limassol,

Cyprus

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Medochemie Iberia S.A., Filia w Hiszpanii

Avenida de las Águilas, nr 2 B; piętro 5, lokal 6,

28044 Madryt

Hiszpania

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniej wersji tego ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.