Bronquidiazina CR zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bronquidiazina CR zawiesina doustna

(trimetopryna/ sulfametoksazol/ bromheksyny hydrochloridek/ płynny wyciąg z balsamu z Tolú)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować sięgnąć do niej.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bronquidiazina CR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Bronquidiazina CR
3. Jak stosować Bronquidiazina CR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bronquidiazina CR
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bronquidiazina CR i do czego służy

Bronquidiazina CR zawiera cztery różne substancje czynne. Dwie z nich (trimetoprim/sulfametoksazol) należą do grupy leków zwanych antybiotykami, które eliminują bakterie powodujące infekcje. Te dwa antybiotyki są skojarzone z bromheksyną oraz syropem balsamowym Tolu, które mają działanie odpowiednio mukolityczne i balsamiczno-ekspektorantowe, zmniejszając lepkość wydzieliny śluzowej i ułatwiając jej usunięcie.

Bronquidiazina CR jest wskazana u dzieci powyżej 2. roku życia, młodzieży i dorosłych do doustnego leczenia innych infekcji wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na skojarzenie trimetoprim/sulfametoksazol, takich jak: ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia płuc, infekcje ucha środkowego oraz zatulek.

Należy uwzględnić oficjalne rekomendacje dotyczące odpowiedniego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Bronquidiaziny CR

Nie przyjmuj Bronquidiaziny CR

• Jeśli jesteś uczulony na substancje aktywne tego leku: trimetoprim, sulfametoksazol, bromheksynę, syrop balsam Tolú lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli jesteś uczulony na sulfamidy, leki zawierające sulfamidy, takie jak leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomoczników (np. gliklazyda, glibenklamida) lub diuretyki z grupy tiazydów (hydrochlorotiazyd).

• U dzieci poniżej 2. roku życia.

• Jeśli chorujesz lub podejrzewasz, że chorujesz na porfirię ostrą (chorobę krwi, w której nie wytwarza się odpowiednio hemoglobina).

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

• W połączeniu z dofetylidą (lek stosowany do kontrolowania nieregularnego lub szybkiego rytmu serca).

• Jeśli cierpisz na zaawansowaną niewydolność wątroby lub nerek.

• Jeśli kiedykolwiek pojawiały się u Ciebie ciężkie wysypki skórne, łuszycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po stosowaniu trimetoprimu.

• Nie przyjmuj Bronquidiaziny CR, jeśli którykolwiek z powyższych punktów do Ciebie się odnosi. Jeśli nie jesteś pewien, przed rozpoczęciem leczenia porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Opisywano wysypki skórne, które mogą zagrozić życiu pacjenta (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostrze ogólne pustulosis exanthematica, gorączkowe ostrze neutrofiliczne lub zespół Sweeta) podczas stosowania tego leku.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych to pierwsze tygodnie leczenia. Początkowo objawy pojawiają się jako czerwone plamki lub plamy, często z pęcherzykiem w centrum. Inne dodatkowe objawy mogą obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (opuchnięte i czerwone oczy). Te skórne wysypki, które mogą zagrozić życiu, często towarzyszą objawy podobne do grypy. Wysypka może postępować do rozległych pęcherzy lub łuszczenia się skóry.

Jeśli kiedykolwiek wystąpił u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub gorączkowe ostrze neutrofiliczne po stosowaniu kotrimoksazolu (trimetoprim/sulfametoksazol) lub bromheksyny, nie należy ponownie stosować tego leku.

Przestań przyjmować Bronquidiazinę CR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, informując o przyjmowaniu tego leku, jeśli pojawią się u Ciebie czerwone, łuszczące się zmiany skórne z guzkami pod skórą i pęcherzami lub wystąpią którekolwiek z wyżej wymienionych objawów.

Linfohistiocytosis hemofagocytica

Bardzo rzadko opisywano przypadki nadmiernych reakcji immunologicznych spowodowanych niekontrolowaną aktywacją białych krwinek, prowadzących do stanów zapalnych (linfohistiocytosis hemofagocytica), które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną szybko zdiagnozowane i leczone.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie wiele objawów, takich jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, duszność, niespodziewane pogorszenie kaszlu, siniaki lub wysypka skórna, współistniejąca lub pojawiająca się z niewielkim opóźnieniem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bronquidiaziny CR:

• U pacjentów starszych, z niewydolnością nerek lub zakażeniem HIV, ponieważ mogą częściej wystąpić ciężkie skutki uboczne.
• Jeśli jesteś astmatyką lub masz historię astmy, cierpisz na ciężką chorobę oddechową lub masz trudności z kaszlem.
• Jeśli cierpisz na choroby predysponujące do krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz problemy z nerkami (znana niewydolność nerek). Twój lekarz powinien podjąć specjalne środki ostrożności. Aby zapewnić odpowiednie wydalanie przez nerki, należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu i utrzymać pH moczu w granicach normy, unikając zakwaszenia lub zasadowienia moczu.
• Jeśli masz problemy z wątrobą (ciężkie uszkodzenie miąższu wątroby).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krwi, z wyjątkiem przypadków, gdy prowadzona jest ścisła kontrola medyczna.
• Jeśli cierpisz na niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową (G-6-PD).
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas lub masz niedobór folianów lub jesteś osobą starszą, Twój lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu wykonania morfologii krwi.
• Jeśli masz ryzyko hiperkaliemii (wysokie stężenie potasu) i hiponatremii (niskie stężenie sodu), Twój lekarz rozważy potrzebę kontroli stężenia potasu i sodu we krwi.
• Jeśli cierpisz na fenyloketonurię (chorobę metaboliczną wpływającą na enzym fenyloalaninę), ponieważ podawanie trimetoprimu zaburza metabolizm fenyloalaniny. Nie stanowi to problemu u pacjentów przestrzegających odpowiedniej diety ograniczającej.
• Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu gardła spowodowanego przez β-hemolityczny paciorkowiec grupy A (S. pyogenes).

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać nadmiernego narażenia na działanie promieni słonecznych lub korzystania z solarium.

Bronquidiazinę CR nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaszelkowymi (na kaszel) lub tymi, które zmniejszają wydzielanie śluzu oskrzelowego, ponieważ może to spowodować gromadzenie się rozcieńczonego śluzu.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SSJ), toksyczna martwica naskórka (TEN) i lekowe wysypki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) w związku z leczeniem trimetoprimem. Przerwij stosowanie Bronquidiaziny CR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Inne leki i Bronquidiazina CR

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Bronquidiazina CR może nasilać działanie i/lub toksyczność niektórych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś któryś z następujących leków:

• Leki stosowane do kontroli rytmu serca (leków przeciwnagrzycowych klasy III), takie jak dofetylida.

• Leki antagonistyczne kwasu foliowego, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji) i metotreksat (stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów). Jeśli stosuje się trimetoprim/sulfametoksazol i fenytoinę, należy uwzględnić nadmierne działanie fenytoiny. Jeśli stosuje się Bronquidiazinę CR z metotreksatem, należy rozważyć podanie suplementu folianów.

• Leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu: diuretyki (szczególnie tiazydy).

• Leki przeciwpłodne doustne, takie jak warfaryna. Zaleca się staranne monitorowanie leczenia przeciwpłodnego podczas stosowania Bronquidiaziny CR.

• Niektóre leki stosowane do kontroli poziomu glukozy lub cukru we krwi: leki hipoglikemiczne lub doustne leki przeciwcukrzycowe (sulfonylomoczniki).

• Leki stosowane w leczeniu chorób serca (digoksyna).

• Leki stosowane w leczeniu infekcji wywołanych przez niektóre pasożyty (pirymetamina).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu wirusa niedoboru odporności człowieka (HIV): leki przeciwwirusowe (lamiwudyna, zydowudyna). Należy rozważyć monitorowanie parametrów krwi.

• Leki stosowane w przeszczepach: immunosupresory (cyklosporyna).

• Leki powodujące hiperkaliemię (zwiększające poziom potasu we krwi).

• Leki takie jak prokainamida, amantadyna.

Stosowanie Bronquidiaziny CR z żywnością i napojami

Zaleca się przyjmowanie tego leku z posiłkiem lub napojem w celu zminimalizowania ewentualnych zaburzeń przewodu pokarmowego (nudności, biegunka). Zaleca się picie dużej ilości wody podczas przyjmowania Bronquidiaziny CR.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Trimetoprim, sulfametoksazol i bromheksyna przechodzą przez łożysko, bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Ten lek należy unikać w ciąży.

Trimetoprim nie powinien być stosowany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Leczenie trimetoprimem w pierwszych trzech miesiącach ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Dzieci urodzone u matek leczonych trimetoprimem w pierwszym trymestrze ciąży mogą mieć większe ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad rurki nerwowej (gdzie kręgosłup i rdzeń kręgowy nie formują się odpowiednio), wad warg i podniebienia (gdzie warga i podniebienie nie formują się odpowiednio) oraz wad serca.

Gdy ten lek jest podawany matce przed porodem, może istnieć teoretyczne ryzyko jądrzycy (ciężkie powikłanie neurologiczne spowodowane wzrostem bilirubiny we krwi) u noworodka. To teoretyczne ryzyko jest szczególnie istotne u dzieci z większym ryzykiem hiperbilirubinemi, takich jak wcześniaki lub dzieci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Podawanie tego leku należy unikać w końcowym etapie ciąży i u matek karmiących piersią, gdy matki lub dzieci mają lub są w szczególnej grupie ryzyka rozwoju hiperbilirubinemii.

Trimetoprim, sulfametoksazol i bromheksyna są wydzielane w mleku matki, dlatego ten lek należy unikać w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługę maszyn

Podczas leczenia tym lekiem, w niektórych przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy spowodowane bromheksyną, dlatego jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Bronquidiazina CR zawiera sacharozę, benzoesan sodu, sód, metyloparaben (E-218), propyloparaben (E-216) i etanol.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu w każdym ml zawiesiny.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).

Ten lek zawiera 0,0014 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml dawki. Ilość w 1 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych efektów.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na 7,5 ml zawiesiny, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Bronquidiazinę CR

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz przepisze odpowiednią dawkę i długość trwania leczenia w zależności od rodzaju i ciężkości infekcji. Zalecana standardowa dawka to:

Leczenie zakażeń ostrych:

Dorośli i dzieci od 12 roku życia: 15 ml co 12 godzin.

Dzieci 2–5 lat: 3,8 ml co 12 godzin.

Dzieci 6–11 lat: 7,5 ml co 12 godzin.

Jeśli po 7 dniach leczenia nie stwierdza się poprawy klinicznej, pacjent powinien zostać ponownie oceniony.

Dawka dzienna nie powinna przekraczać 320 mg trimetoprimu i 1600 mg sulfametoksazolu.

Dzienna dawka bromheksyny nie powinna przekraczać 6 mg dziennie u dzieci w wieku 2–5 lat, 12 mg dziennie u dzieci w wieku 6–11 lat oraz 48 mg dziennie u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Dawkowanie specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku: (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności). Jeżeli nie podano inaczej, stosuje się dawkę standardową.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dorośli i młodzież (≥12 lat):

Lekarz może wykonywać badania krwi co 2–3 dni w celu pomiaru stężenia leku we krwi.

Droga i sposób podania

Doustnie. W celu poprawnego podania tego leku zaleca się dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Czas trwania leczenia

Lekarz poinformuje o czasie trwania leczenia lekiem Bronquidiazina CR. Nie przerywaj leczenia przedwczesnie. Jeśli musisz przyjmować Bronquidiazina CR przez dłuższy czas, lekarz może zalecić badania krwi oraz suplement kwasu foliowego (witaminy) na czas przyjmowania tego leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Bronquidiazina CR niż powinieneś

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, zawroty głowy i dezorientację.

W ostrym przypadku przedawkowania trimetoprimem obserwowano depresję szpiku kostnego.

Jeśli wymioty nie wystąpią, należy je wywołać. Należy przeprowadzić przemywanie żołądka. W zależności od stanu czynności nerek, zaleca się podawanie płynów, jeśli wydalanie z moczem jest niskie.

Obie substancje, trimetoprim i sulfametoksazol, poddają się dializacji metodą hemodializy. Dializa otrzewnowa nie jest skuteczna.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Tel.: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Bronquidiazina CR

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Bronquidiazina CR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Natychmiast zadzwoń na pogotowie, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie wiele objawów, takich jak gorączka, bardzo niskie ciśnienie krwi lub zwiększenie częstości akcji serca, ponieważ mogą one wskazywać na wstrząs.

Przestań brać Bronquidiazina CR i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Ryzyko wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

• Trudność w oddychaniu
• Omdlenia
• Opuchlizna twarzy
• Opuchlizna jamy ustnej, języka lub gardła, która może być bolesna i utrudniać przełykanie
• Ból w klatce piersiowej
• Czerwone plamy na skórze

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• Ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu pacjenta (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciemnoczerwone, podniesione i bolesne zmiany na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzysząca gorączka (zespoł Sweet’a); a także czerwone, łuszczące się wysypki z podskórnych guzków i pęcherzy (ostra ogólnoustrojowa pustulosis exanthemática) (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

• Ogólnoustrojowa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)

• Reakcje nadwrażliwości na lek towarzyszące objawom ogólnoustrojowym (DRESS), występujące rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale mogące zagrażać życiu. W tym typie reakcji mogą pojawić się objawy przypominające grypę: gorączka, wysypka, opuchlizna węzłów chłonnych oraz zmiany w badaniach krwi.

• Wysypki na skórze, które mogą wystąpić bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale mogą zagrażać życiu: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy (zobacz sekcję 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Dodatkowo, poniższe działania niepożądane zostały opisane u pacjentów stosujących ten lek, sklasyfikowane według częstości występowania:

• Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu).
• Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób): kandydoza (nadmierny wzrost grzybów Candida), bóle głowy, nudności, biegunka i wysypki skórne.
• Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób): wymioty, ból w górnej części brzucha.
• Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): bronchospazm, wysypka, pokrzywka.
• Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): leukopenia, neutropenia i agranulocytoza (zmniejszenie całkowitej liczby lub określonego typu białych krwinek), anemia megaloblastyczna lub anemia hemolityczna autoimmunologiczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z lub bez zwiększenia ich rozmiaru), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego w produkcji różnych typów komórek), metahemoglobinemia (niedostateczna zdolność hemoglobiny do transportu tlenu), eozynofilia (nieprawidłowo wysoki poziom określonego typu białych krwinek), purpura (czerwone plamy na skórze), hemoliza (pęknięcie czerwonych krwinek), choroba surowicza (reakcja nadwrażliwości przypominająca alergię), anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna), zapalenie mięśnia sercowego alergiczne (alergicznego pochodzenia), obrzęk naczyniowy (zatrzymanie płynu w skórze i błonach śluzowych), gorączka, zapalenie naczyń alergiczne (zapalenie głównie drobnych żył), periarteritis nodosa (choroba naczyń), toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna), hipoglikemia (obniżenie poziomu glukozy we krwi), hiponatremia (obniżenie poziomu sodu we krwi), anoreksja (zaburzenie metaboliczne), depresja, halucynacje, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjne, napady padaczkowe, zapalenie nerwów obwodowych (uszkodzenie i uszkodzenie nerwów obwodowych), ataksja (utrata koordynacji), zawroty głowy, szumy w uszach, omdlenia, kaszel, trudność w oddychaniu, infiltraty płucne, glosyt (zapalenie języka), stomatyt (zmiany w jamie ustnej), kolit pseudomembranacyjna (zapalenie okrężnicy), zapalenie trzustki, zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe (zaburzenia funkcji wątroby), fotouczulenie (reakcja skórna wywołana przez światło), zapalenie skóry odłuszczające (ciężkie zapalenie całej powierzchni skóry), stałe wysypki lekowe (reakcja alergiczna), rumień wielopostaciowy (reakcja alergiczna dotykająca skóry), artralgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni), zaburzenia funkcji nerek, zapalenie tuniczki naczyniowej oka (uveitis).

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bronquidiazina CR

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bronquidiazina CR

• Substancjami czynnymi są trimetopryna, sulfametoksazol, bromheksyna i płynny wyciąg z balsamu z Tolú. Każde 7,5 ml zawiesiny zawiera 80 mg trimetopryny, 400 mg sulfametoksazolu, 4 mg bromheksyny chlorowodorku i 32,5 mg płynnego wyciągu z balsamu z Tolú.
• Pozostałe składniki to: gliceryna, sacharoza, guma ksantanowa, sacharyna sodowa, parahydroksybenzoesan metylu (E-218), benzoesan sodu, parahydroksybenzoesan propylu (E-216), simetikon, esencja anyżowa, etanol (pochodzący z płynnego wyciągu z balsamu z Tolú) i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biaława, jednolita zawiesina do doustnego stosowania o zapachu anyżu.

Szkło z polipropilenową/polietenową (PP/HDPE) kapsułką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci (child-proof), zawierające 150 ml zawiesiny doustnej oraz dawkownik.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025