Briviact 10 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania

Hiszpania
Nazwa handlowa Briviact 10 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania
Postać farmaceutyczna roztwór, doustny
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 1151073021
Producent Ucb Pharma
Briviact 10 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania roztwór, doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Briviact 10 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania

brivaracetam

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

    • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest lek Briviact i w jakich celach jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Briviact
  3. Jak stosować lek Briviact
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Briviact
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Briviact i do czego służy

Co to jest Briviact

Briviact zawiera substancję czynną brivaracetam. Należy do grupy leków zwanych „przeciwdrgawkami”. Leki te stosuje się w leczeniu padaczki.

Do czego służy Briviact

  • Briviact stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 2. roku życia.
  • Lek stosuje się w leczeniu jednego z rodzajów padaczki, w której występują napady częściowe, z lub bez wtórnego rozprzestrzenienia się napadu.
  • Napady częściowe to napady, które początkowo obejmują tylko jedną półkulę mózgu. Napady te mogą rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul mózgu – zjawisko to nazywane jest „wtórnym rozprzestrzenieniem się napadu”.
  • Lekarz przepisał Ci ten lek w celu zmniejszenia liczby napadów.
  • Briviact stosuje się łącznie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Briviact

Nie przyjmuj Briviact

  • jeśli jesteś uczulony na briwiracetam, inne związki chemiczne podobne do niego, takie jak lewiracetam lub piracetam, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Briviact.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Briviact:

  • Jeśli miałeś myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Briviact, miała myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli pojawiają się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Briviact u dzieci poniżej 2. roku życia.

Stosowanie Briviact z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Briviact:

  • ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
  • ziele św. Jana (także znane jako Hypericum perforatum) – lek roślinny stosowany w leczeniu depresji i lęku, jak również innych schorzeń.

Stosowanie Briviact z alkoholem

  • Nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z alkoholem.
  • Jeśli przyjmujesz alkohol podczas terapii Briviact, negatywne działanie alkoholu może się nasilić.

Ciąża i laktacja

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Briviact w czasie ciąży, ponieważ nieznane są skutki Briviact na ciążę i rozwijające się płód.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Briviact, ponieważ briwiracetam wydostaje się z mlekiem matki.

Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerywanie leczenia może zwiększyć liczbę napadów i zaszkodzić Twojemu dziecku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

  • Podczas przyjmowania Briviact możesz odczuwać senność, zawroty głowy lub zmęczenie.
  • Te skutki są częstsze na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.
  • Nie prowadź pojazdów, nie jeźdź na rowerze ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak ten lek na Ciebie wpływa.

Briviact roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesanu metylu, sodu, sorbitol i glikol propylenowy

  • Parahydroksybenzoesan metylu (E218): może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).
  • Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na mililitr; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
  • Sorbitol (E420) (rodzaj cukru): ten lek zawiera 168 mg sorbitolu w każdym mililitrze. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na niektóre cukry lub zdiagnozowano u Was rzadką chorobę genetyczną zwaną dziedziczną nietolerancją fruktozy (IHF), w której organizm nie potrafi rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuje się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
  • Glikol propylenowy (E1520): ten lek zawiera maksymalnie 5,5 mg glikolu propylenowego w każdym mililitrze.

3. Jak stosować Briviact

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Będziesz przyjmować Briviact w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Dawka

Lekarz ustali odpowiednią dawkę dzienną dla Ciebie. Dawkę dzienną należy podzielić na dwie równe dawki, jedną rano, a drugą wieczorem, w odstępie około 12 godzin.

Nastolatkowie i dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej oraz dorośli

  • Zalecana dawka to od 25 mg do 100 mg dwa razy dziennie. Lekarz może później zdecydować o jej dostosowaniu, aby znaleźć najlepszą dawkę dla Ciebie.

W poniższej tabeli przedstawiono tylko przykładowe dawki do przyjęcia oraz jaka strzykawka ma być użyta. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie oraz jaką strzykawkę należy użyć, w zależności od masy ciała.

Dawkowanie w ml, które należy przyjmować dwa razy dziennie, oraz rodzaj strzykawki: dla nastolatków i dzieci ważących 50 kg lub więcej oraz dorosłych:

Waga

Dawkowanie w ml (odpowiada 25 mg)

Dawkowanie w ml (odpowiada 50 mg)

Dawkowanie w ml (odpowiada 75 mg)

Dawkowanie w ml (odpowiada 100 mg)

50 kg lub więcej

2,5 ml

5 ml

7,5 ml

10 ml

Użyć strzykawki 5 ml

(niebieskie znaczniki podziałki)

Użyć strzykawki 10 ml

(czarne znaczniki podziałki)

Dorośli i dzieci ważące od 20 kg do mniej niż 50 kg

  • Zalecana dawka wynosi od 0,5 mg do 2 mg na każdy kg masy ciała dwa razy dziennie. Później lekarz może zdecydować o jej dostosowaniu, aby znaleźć najlepszą dawkę dla Ciebie.

W poniższej tabeli pokazano jedynie przykładowe dawki do zażycia oraz rodzaj strzykawki do użycia. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie oraz rodzaj strzykawki, w zależności od Twojej masy ciała.

Dawkowanie w ml, które należy przyjmować dwa razy dziennie, oraz jaka strzykawka ma być używana: dla nastolatków i dzieci ważących od 20 kg do mniej niż 50 kg:

Waga

Dawkowanie w ml (odpowiadające 0,5 mg/kg

= 0,05 ml/kg)

Dawkowanie w ml (odpowiadające 1 mg/kg

= 0,1 ml/kg)

Dawkowanie w ml (odpowiadające 1,5 mg/kg

= 0,15 ml/kg)

Dawkowanie w ml (odpowiadające 2 mg/kg

= 0,2 ml/kg)

20 kg

1 ml

2 ml

3 ml

4 ml

25 kg

1,25 ml

2,5 ml

3,75 ml

5 ml

30 kg

1,5 ml

3 ml

4,5 ml

6 ml*

35 kg

1,75 ml

3,5 ml

5,25 ml*

7 ml*

40 kg

2 ml

4 ml

6 ml*

8 ml*

45 kg

2,25 ml

4,5 ml

6,75 ml*

9 ml*

Użyć strzykawki 5 ml

(niebieskie znaki podziałki)

Do dawek od 0,5 ml do 5 ml użyć strzykawki doustnej 5 ml (niebieskie znaki podziałki)

  • Do dawek powyżej 5 ml aż do 10 ml użyć strzykawki doustnej 10 ml (czarne znaki podziałki)

Dzieci ważące od 10 kg do mniej niż 20 kg

  • Zalecana dawka to 0,5 mg – 2,5 mg na każdy kg masy ciała, dwa razy dziennie. Lekarz Twojego dziecka może zdecydować o dostosowaniu dawki, aby znaleźć optymalną dawkę dla dziecka.

W poniższej tabeli przedstawiono jedynie przykładowe dawki do zażycia oraz rodzaj strzykawki do użycia. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla dziecka oraz rodzaj strzykawki, w zależności od jego wagi.

Dawkowanie w ml, które należy przyjmować dwa razy dziennie, oraz rodzaj strzykawki do użycia u dzieci ważących od 10 kg do mniej niż 20 kg:

Waga

Dawka w ml (odpowiadająca 0,5 mg/kg

= 0,05 ml/kg)

Dawka w ml (odpowiadająca 1,25 mg/kg

= 0,125 ml/kg)

Dawka w ml (odpowiadająca 1,5 mg/kg

= 0,15 ml/kg)

Dawka w ml (odpowiadająca 2 mg/kg

= 0,2 ml/kg)

Dawka w ml (odpowiadająca 2,5 mg/kg

= 0,25 ml/kg)

10 kg

0,5 ml

1,25 ml

1,5 ml

2 ml

2,5 ml

12 kg

0,6 ml

1,5 ml

1,8 ml

2,4 ml

3,0 ml

14 kg

0,7 ml

1,75 ml

2,1 ml

2,8 ml

3,5 ml

15 kg

0,75 ml

1,9 ml

2,25 ml

3 ml

3,75 ml

Użyć strzykawkę 5 ml

(niebieskie znaki podziałki)

Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi

Jeśli masz problemy wątrobowe:

  • Jako nastolatek lub dziecko o masie ciała 50 kg lub więcej, lub jako dorosły, maksymalna dawka wynosi 75 mg dwa razy dziennie.
  • Jako nastolatek lub dziecko o masie ciała od 20 kg do mniej niż 50 kg, maksymalna dawka wynosi 1,5 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie.

Jako dziecko o masie ciała od 10 kg do mniej niż 20 kg, maksymalna dawka dla dziecka wynosi 2 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie.

Sposób przyjmowania roztworu doustnego Briviact

  • Możesz przyjmować roztwór doustny Briviact samodzielnie lub rozcieńczony w wodzie lub soku bezpośrednio przed połknięciem.
  • Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Instrukcje dla pacjentów lub opiekunów:

Opakowanie zawiera dwie strzykawki doustne. Sprawdź u lekarza, której należy użyć.

  • Do dawkowania objętości od 0,5 ml do 5 ml należy użyć strzykawki doustnej 5 ml (oznaczenia skalowania niebieskie) dołączanej do opakowania, aby zapewnić dokładne dawkowanie.
  • Do dawkowania objętości powyżej 5 ml aż do 10 ml należy użyć strzykawki doustnej 10 ml (oznaczenia skalowania czarne) dołączanej do opakowania, aby zapewnić dokładne dawkowanie.

5 ml strzykawka doustna

10 ml strzykawka doustna

5 ml strzykawka doustna posiada dwie nakładające się na siebie niebieskie linie podziałki: co 0,25 ml i 0,1 ml.

10 ml strzykawka doustna posiada czarne linie podziałki co 0,25 ml.

  • Otwórz butelkę: naciśnij pokrywkę i odkręć ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1).
Schematyczny rysunek dłoni naciskającej palec na kapsel fiolki leku, oznaczonej numerem jeden i strzałką skierowaną w dół

Wykonaj poniższe kroki przy pierwszym zażyciu Briviact:

  • Oddziel adapter od strzykawki doustnej (rysunek 2).
  • Włóż adapter do szyjki butelki (rysunek 3). Upewnij się, że jest dobrze zamocowany. Nie ma potrzeby usuwania adaptera po użyciu.

Rysunek techniczny przedstawiający dłoń trzymającą strzykawkę nad fiolką oraz drugą dłoń podtrzymującą fiolkę ze strzałką dwukierunkowąDiagram z numerem 3 pokazujący dłoń wciskającą kapsel w dół, aby zamknąć szyjkę fiolki leku za pomocą czarnych strzałek

Wykonuj poniższe kroki za każdym razem, gdy zażywasz Briviact:

  • Umieść strzykawkę doustną w otworze adaptera (rysunek 4).
  • Odwróć butelkę do góry nogami (rysunek 5).

Dłoń trzyma strzykawkę zRysunek techniczny przedstawiający dłoń trzymającą górną część strzykawki, aby wcisnąć tłoczek w dół, z numerem 5 w kółku

  • Trzymaj butelkę do góry nogami jedną ręką, a drugą napełnij strzykawkę doustną.
  • Przesuń tłok w dół, aby napełnić strzykawkę doustną niewielką ilością roztworu (rysunek 6).
  • Następnie przesuń tłok w górę, aby usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza (rysunek 7).
  • Przesuń tłok w dół, aż do oznaczenia dawki w mililitrach (ml) podanego przez lekarza na strzykawce doustnej (rysunek 8).

Rysunek techniczny przedstawiający dwie dłonie wyciągające tłok strzykawki z fiolki leku ze strzałką skierowaną w dółDłoń trzyma fiolkę, podczas gdyRysunek techniczny przedstawiający dwie dłonie oddzielające cylindryczny pojemnik od urządzenia ze strzykawką zgodnie ze strzałką skierowaną w dół

  • Odwróć butelkę do góry dnem (rysunek 9).
  • Wyjmij strzykawkę doustną z adaptera (rysunek 10).

Ilustracja z numerem pokazująca dłoń trzymającą fiolkę, podczas gdy strzykawka z igłą wprowadzana jest w kapsel w celu pobrania zawartościDłoń trzyma strzykawkę pionowo nad fiolką leku ze strzałką skierowaną w

Możesz wybrać jedną z dwóch metod podania leku:

  • wylej zawartość strzykawki do wody (lub soku), wciskając tłok do końca strzykawki doustnej (rysunek 11) – wtedy musisz wypić całą wodę (dodaj tylko tyle, aby było łatwo wypić) lub
  • wypij roztwór bezpośrednio ze strzykawki doustnej bez wody – wypij całą zawartość strzykawki (rysunek 12).

Rysunek techniczny dłoni trzymającej strzykawkę, aby kropelki cieczy spadły do cylindrycznego pojemnika, z numerem 11 w lewym górnym roguRysunek liniowy dłoni trzymającej strzykawkę i wprowadzającej

  • Zamknij butelkę plastikowym pokrętkowym korkiem (nie trzeba usuwać adaptera).
  • Aby wyczyścić strzykawkę doustną, przepłucz ją tylko zimną wodą, przesuwając tłok kilkakrotnie w górę i w dół, aby nabrać i wypuścić wodę, bez rozłączania dwóch części strzykawki (rysunek 13).
Rysunek liniowy otwartego kranu z wodą spływającą na strzykawkę i cylindryczny pojemnik obok numeru 13 w kółku
  • Przechowuj butelkę, strzykawkę doustną i ulotkę w opakowaniu.

Długość leczenia Briviact

Briviact to leczenie długoterminowe – kontynuuj przyjmowanie Briviact do czasu, aż lekarz zaleci jego przerwanie.

Jeśli zażyjesz więcej Briviact niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Briviact niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem. Możesz odczuwać zawroty głowy i senność.

Możesz również doświadczyć jednego lub więcej z następujących objawów: uczucie niedoboru, uczucie „kręcenia się”, trudności w utrzymaniu równowagi, lęk, uczucie silnego zmęczenia, drażliwość, agresywność, trudności ze snem, depresja, myśli lub próby zranienia się lub samobójstwo.

Jeśli zapomniałeś zażyć Briviact

  • Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz.
  • Następną dawkę przyjmij o porze, w której zwykle ją przyjmujesz.
  • Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
  • Jeśli nie wiesz, co zrobić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Briviact

  • Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Wynika to z faktu, że przerwanie leczenia może zwiększyć liczbę napadów.
  • Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, poda Ci instrukcje dotyczące stopniowego odstawienia Briviact. To pomoże uniknąć nawrotu napadów lub ich nasilenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów.

  • uczucie senności lub zawrotów głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów.

  • grypa
  • uczucie ogromnego zmęczenia (zmęczenie)
  • drgawki, uczucie wirującego obrotu (zawroty głowy)
  • uczucie nudności i wymioty, zaparcia
  • depresja, lęk, trudności ze snem (bezsenność), drażliwość
  • infekcje nosa i gardła (takie jak „przeziębienie”), kaszel
  • zmniejszenie apetytu

Niekoniecznie często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

  • reakcje alergiczne
  • nietypowe myśli i/lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenie psychiczne), agresywność, pobudzenie nerwowe (niepokój)
  • myśli lub próby zranienia siebie lub samobójcze: niezwłocznie powiadom lekarza
  • obniżenie liczby białych krwinek (tzw. „neutropenia”) – widoczne w badaniach krwi

Inne działania niepożądane u dzieci

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów.

  • niepokój i nadaktywność (nadpobudliwość psychomotoryczna)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Briviact.

  • Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
  • Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu kartonowym i na butelce po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
  • Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
  • Po pierwszym otwarciu butelki, należy go używać w ciągu 8 miesięcy.
  • Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Briviact

  • Substancją czynną jest brivaracetam.
  • Każdy mililitr (ml) zawiera 10 miligramów (mg) brivaracetamu.

Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, kwas cytrynowy bezwodny, metylo p-hydroksybenzoan (E218), karboksymetyloceluloza sodowa, sukraloza, sorbitol ciekły (E420), glikol (E422), aroma malinowe (glikol propylenowy (E1520) 90–98%), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Briviact 10 mg/ml roztwór do doustnego stosowania to lekko lepka, przezroczysta ciecz o barwie od bezbarwnej do żółtawej.

Szkło 300 ml z Briviact jest zapakowane w tekturowe pudełko wraz z dawkownikiem ustnym 10 ml (czarne znaki podziałki), dawkownikiem ustnym 5 ml (niebieskie znaki podziałki) oraz adapterami do dawkowników.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma, S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070, Bruxelles, Belgia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma, S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Litwa

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

Bułgaria

UCB Pharma d.o.o.

Tel.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luksemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Czechy

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Węgry

UCB Magyarország Kft.

Tel.: + 36-(1) 391 0060

Dania

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Niemcy

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Niderlandy

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Estonia

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

Norwegia

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Grecja

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Austria

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

Hiszpania

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 696 99 20

Francja

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugalia

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tel: + 351 / 21 302 5300

Chorwacja

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Rumunia

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04

Irlandia

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Słowenia

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Islandia

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Słowacja

UCB s.r.o., organizacná zložka

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Włochy

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Finlandia/Suomi

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Cypr

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 05 63 00

Szwecja

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Łotwa

UCB Pharma OOy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.euopa.eu