Bosentan Sandoz Farmaceutica 125 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg tabletki powlekane EFG

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg tabletki powlekane EFG

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bosentan Sandoz Farmacéutica i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bosentan Sandoz Farmacéutica
3. Jak stosować Bosentan Sandoz Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bosentan Sandoz Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bosentan Sandoz Farmacéutica i do czego jest stosowany

Tabletki Bosentan Sandoz Farmacéutica zawierają bosentan, który blokuje naturalny hormon zwany endoteliną-1 (ET-1), powodującą zwężenie naczyń krwionośnych. Dlatego bosentan powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów endoteliny”.

Bosentan Sandoz Farmacéutica stosuje się do leczenia:

• nadciśnienia płucnego tętniczego (HAP): HAP to poważna choroba charakteryzująca się zwężeniem naczyń krwionośnych w płucach, prowadzącym do podwyższenia ciśnienia krwi w naczyniach (tętnicach płucnych) prowadzących krew z serca do płuc. To podwyższone ciśnienie zmniejsza ilość tlenu, jaka może dostać się do krwi w płucach, co utrudnia wykonywanie aktywności fizycznej. Bosentan rozszerza tętnice płucne, ułatwiając pompowanie krwi przez serce. To zmniejsza ciśnienie krwi i złagodzi objawy.

Bosentan stosuje się w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem płucnym tętniczym (HAP) w klasie III w celu poprawy objawów i wydolności fizycznej (możliwości wykonywania aktywności fizycznej). „Klasa” odzwierciedla stopień zaawansowania choroby: „klasa III” oznacza znaczną ograniczoność aktywności fizycznej. U niektórych pacjentów z HAP w klasie II zaobserwowano również poprawę. „Klasa II” oznacza niewielkie ograniczenie aktywności fizycznej. HAP, w której wskazany jest bosentan, może być:

• pierwotna (gdy nie wykryje się przyczyny lub ma charakter dziedziczny),

• spowodowana twardziną zmienną (nazywaną również sclerodermią systemiczną, chorobą charakteryzującą się nieprawidłowym wzrostem tkanki łącznej stanowiącej podporę skóry i innych narządów),

• spowodowana wadami wrodzonymi serca (obecnymi od urodzenia) z przetokami (nieprawidłowymi połączeniami), które powodują nieprawidłowy przepływ krwi między sercem a płucami.

• odcinków trójkątnych (ran na palcach rąk i stóp) u dorosłych pacjentów z chorobą zwaną twardzicą zmienną. Bosentan zmniejsza liczbę nowo powstających odcinków trójkątnych (na rękach i stopach).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bosentan Sandoz Farmacéutica

Nie przyjmuj Bosentan Sandoz Farmacéutica

• jeśli jesteś uczulony na bosentan lub któryś z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz problemy wątrobowe (zapytaj swojego lekarza),
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, ponieważ nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcji. Proszę zapoznać się z informacją w punktach „Antykoncepcja” i „Inne leki i Bosentan Sandoz Farmacéutica”,
• jeśli przyjmujesz cyklosporynę A (lekarstwo stosowane po przeszczepie lub w leczeniu łuszczycy).

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, powiadom o tym swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bosentan Sandoz Farmacéutica.

Badania, które lekarz przepisze przed rozpoczęciem leczenia

• badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby,
• badanie krwi w celu wykrycia anemii (niski poziom hemoglobiny),
• test ciążowy, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym.

U niektórych pacjentów przyjmujących bosentan stwierdzono zaburzenia wyników badań funkcji wątroby oraz anemię.

Badania krwi wykonywane przez lekarza w trakcie leczenia

Podczas leczenia bosentanem lekarz będzie planował regularne badania krwi w celu monitorowania zmian funkcji wątroby i poziomu hemoglobiny.

Wszystkie te badania opisane są szczegółowo na Karcie Ostrzeżenia dla Pacjenta (znajdującej się w opakowaniu tabletek Bosentan Sandoz Farmacéutica). Ważne jest, aby wykonywać regularne badania krwi podczas przyjmowania bosentanu. Zalecamy wpisanie daty ostatniego badania oraz daty następnego badania (zapytaj lekarza o termin) na Karcie Ostrzeżenia dla Pacjenta, aby ułatwić sobie pamięć o następnej wizycie.

Badania krwi dotyczące funkcji wątroby

Te badania należy wykonywać co miesiąc przez cały okres leczenia bosentanem. Po zwiększeniu dawki należy wykonać dodatkowe badanie po 2 tygodniach.

Badania krwi dotyczące anemii

Te badania będą wykonywane co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące, ponieważ pacjenci przyjmujący bosentan mogą rozwinąć anemię.

Jeśli wyniki tych badań będą nieprawidłowe, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia bosentanem oraz o wykonaniu dodatkowych badań w celu ustalenia przyczyny.

Dzieci i młodzież

Bosentan nie jest zalecany u pacjentów pediatrycznych z twardziną systemiczną i aktywnymi owrzodzeniami palców. Bosentan nie powinien być stosowany u dzieci o masie ciała poniżej 31 kg z nadciśnieniem płucnym. Zobacz sekcję 3 „Jak stosować Bosentan Sandoz Farmacéutica”.

Bosentan Sandoz Farmacéutica z posiłkami i napojami

Bosentan Sandoz Farmacéutica można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Inne leki i Bosentan Sandoz Farmacéutica

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• cyklosporynę A (lek stosowany po przeszczepach i w leczeniu łuszczycy), której nie należy podawać razem z bosentanem,
• sirolimus lub tachrolimus – leki stosowane po przeszczepach, których nie zaleca się podawać razem z bosentanem,
• gliklazamid (lek na cukrzycę), ryfampicynę (lek na gruźlicę), flukenazol (lek przeciwgrzybiczy), ketoconazol (lek stosowany w leczeniu zespołu Cushinga) lub nevirapynę (lek na HIV), których nie zaleca się podawać razem z bosentanem,
• inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, które podawane razem z bosentanem mogą wymagać szczególnego monitorowania,
• hormonalne środki antykoncepcyjne, które nie są skuteczne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bosentanem. W opakowaniu bosentanu znajduje się Karta Ostrzeżenia dla Pacjenta, którą należy dokładnie przeczytać. Twój lekarz i/lub ginekolog ustali odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji,
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego: sildenafil i tadalafil,
• warfarynę (lek przeciwpłytkowy),
• simwastatynę (stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym

NIE przyjmuj bosentanu, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Testy ciążowe

Bosentan może wpływać na rozwijające się dziecko, jeśli ciąża wystąpiła przed lub podczas leczenia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz poprosi Cię o wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia bosentanem oraz regularnie podczas przyjmowania tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji (antykoncepcję) podczas przyjmowania bosentanu. Twój lekarz lub ginekolog doradzi Ci skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania bosentanu. Ponieważ bosentan może sprawić, że hormonalna antykoncepcja (np. doustna, wstrzykiwana, implant, czy plaster skórny) nie będzie skuteczna, sama ta metoda nie jest wystarczająca. Dlatego też, jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne, należy dodatkowo używać metody bariery (np. żeński prezerwatywa, diafragma, kontracepcyjna gąbka lub Twój partner powinien używać prezerwatywy). W opakowaniu tabletek bosentanu znajdziesz Kartę Ostrzeżenia dla Pacjenta. Należy wypełnić tę kartę i zabrać ją do lekarza podczas następnej wizyty, aby lekarz lub ginekolog mógł ocenić, czy potrzebujesz alternatywnej lub dodatkowej skutecznej metody antykoncepcji. Zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc podczas przyjmowania bosentanu, jeśli jesteś w wieku rozrodczym.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania bosentanu lub planujesz zajść w ciążę w najbliższym czasie.

Karmienie piersią

Bosentan przechodzi do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią, jeśli przepisano Ci bosentan, ponieważ nie wiadomo, czy obecność bosentanu w mleku matki może zaszkodzić Twojemu dziecku. Porozmawiaj z lekarzem na ten temat.

Płodność

Jeśli jesteś mężczyzną i przyjmujesz bosentan, możliwe, że ten lek może zmniejszyć liczbę plemników. Nie można wykluczyć, że może to wpłynąć na Twoją zdolność do ojcostwa. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości lub obawy w tej kwestii.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bosentan nie ma wpływu lub jego wpływ jest nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bosentan może powodować hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi), która może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego też, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub widzisz zamazanie podczas leczenia bosentanem, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Bosentan Sandoz Farmacéutica zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bosentan Sandoz Farmacéutica

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie bosentanem może być rozpoczynane i kontrolowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego (HAP) lub twardziny systematycznej.

Zalecana dawka

Dorośli

Leczenie u dorosłych rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 62,5 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez pierwsze 4 tygodnie. Następnie lekarz zazwyczaj zaleci przejście do dawki 125 mg jeden comprimite dwa razy dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie bosentanem.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecana dawka u dzieci dotyczy wyłącznie nadciśnienia płucnego (HAP). U dzieci powyżej 1. roku życia leczenie bosentanem rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 2 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Jednakże nie jest możliwe podawanie niektórych dawek bosentanu dzieciom o masie ciała poniżej 31 kg. W przypadku tych pacjentów konieczne jest użycie tabletek bosentanu o niższej dawce. Lekarz doradzi odpowiednią dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie bosentanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem w celu sprawdzenia, czy konieczna jest korekta dawki.

Jak stosować Bosentan Sandoz Farmacéutica

Tabletki należy przyjmować (rano i wieczorem) z wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Bosentan Sandoz Farmacéutica niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Bosentan Sandoz Farmacéutica, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Bosentan Sandoz Farmacéutica

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę bosentanu, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bosentan Sandoz Farmacéutica

Nagłe przerwanie leczenia bosentanem może spowodować pogorszenie się objawów. Nie przerywaj samodzielnie stosowania bosentanu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przez kilka dni przed całkowitym odstawieniem leku.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najpoważniejsze działania niepożądane związane z bosentanem to:

• zaburzenia funkcji wątroby, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób,
• anemia (obniżenie poziomu krwi), która może dotyczyć do 1 na 10 osób. Anemia może czasem wymagać przetaczania krwi.

Podczas leczenia bosentanem będą wykonywane badania funkcji wątroby i krwi (zobacz punkt 2). Ważne jest, aby wykonywać te badania zgodnie z zaleceniem lekarza.

Objawy wskazujące na nieprawidłowe działanie wątroby obejmują:

• nudności (poczucie potrzeby wymiotowania),
• wymioty,
• gorączkę (podwyższoną temperaturę),
• ból brzucha,
• żółtaczkę (żółknięcie skóry lub białka oczu),
• ciemny kolor moczu,
• świąd skóry,
• osłabienie lub zmęczenie (niezwykłe uczucie zmęczenia lub wyczerpania),
• pseudogrypowy zespół (ból stawów i mięśni towarzyszący gorączce).

Jeśli wystąpią u Państwa którejkolwiek z tych objawów**, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem**

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy,
• obrzęki (opuchlizna nóg i kostek lub inne objawy zatrzymania płynu).

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry,
• reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, świąd i wysypka),
• refluks żołądkowo-przełykowy (odwrotny przepływ kwasu),
• biegunka,
• omdlenia,
• kołatanie serca (przyśpieszone lub nieregularne bicie serca),
• obniżone ciśnienie krwi,
• kongescja nosa.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi),
• neutropenia/leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek),
• podwyższone wyniki badań funkcji wątroby z towarzyszącym zapaleniem wątroby (hepatitis), w tym możliwym nasileniem się ukrytego zapalenia wątroby i/lub żółtaczką (żółknięcie skóry lub białka oczu).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• anafilaksja (ogólnoustrojowa reakcja alergiczną), obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna, najczęściej w okolicy oczu, warg, języka lub gardła),
• marskość wątroby (zmiany włókniste), niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia funkcji wątroby), autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane przez własny układ obronny organizmu atakujący komórki wątroby), które może wystąpić nawet kilka miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia.

Zgłoszono również przypadki rozmytego widzenia o nieustalonej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Działania niepożądane obserwowane u dzieci leczonych bosentanem są takie same jak u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bosentan Sandoz Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii blistrowej po oznaczeniu CAD/EXP. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bosentan Sandoz Farmacéutica

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest bosentan (jako monohydrat).

Każda tabletka powlekana zawiera 62,5 mg bosentanu (co odpowiada 64,541 mg bosentanu monohydratu).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

jądro tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia karboksymetylosodowa ziemniaczana (typ A), povidon K 30, poloksymer 188, krzemionka bezwodna, dibehenian gliceryny i stearynian magnezu.

powłoka: Opadry Orange 21K23007 (zawiera hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), etylcelulozę, triacetynę (E 1518), talk (E 553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172)).

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest bosentan (jako monohydrat).

Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg bosentanu (co odpowiada 129,082 mg bosentanu monohydratu).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

jądro tabletu: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia karboksymetylosodowa ziemniaczana (typ A), povidon K 30, poloksymer 188, krzemionka bezwodna, dibehenian gliceryny i stearynian magnezu.

powłoka: Opadry Orange 21K23007 (zawiera hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), etylcelulozę, triacetynę (E 1518), talk (E 553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza czarny (E172)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg to jasno-pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm.

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg to jasno-pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 11x5 mm.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC-Aluminium umieszczonych w pudełku tekturowym.

Wielkości opakowań:

14, 56 lub 112 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57,

1526 Ljubljana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

Środek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Bosentan Sandoz 125 mg - Filmtabletten

Belgia: Bosentan Sandoz 62,5 mg filmomhulde tabletten

Bosentan Sandoz 125 mg filmomhulde tabletten

Bułgaria: Bosentan SDZ 125 mg ????????? ????????

Niemcy: Bosentan HEXAL 62,5 mg Filmtabletten

Bosentan HEXAL 125 mg Filmtabletten

Holandia: Bosentan Sandoz 62,5 mg, filmomhulde tabletten

Bosentan Sandoz 125 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia: Bosentan Sandoz 62,5 mg, tablett, filmdrasjert

Bosentan Sandoz 125 mg, tablett, filmdrasjert

Polska: Bosentan Sandoz GmbH, 125 mg, tabletki powlekane

Portugalia: Bosentano Sandoz 62,5 mg Comprimido revestido por película

Bosentano Sandoz 125 mg Comprimido revestido por película

Szwecja: Bosentan Sandoz 62,5 mg filmdragerade tabletter

Bosentan Sandoz 125 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Karta ostrzegawcza dla pacjenta