Bosentan Sandoz Farmaceutica 125 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg compresse rivestite con film EFG

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bosentan Sandoz Farmacéutica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica
3. Come prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bosentan Sandoz Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Bosentan Sandoz Farmacéutica e a cosa serve

I compresse di Bosentan Sandoz Farmacéutica contengono bosentan, un principio attivo che blocca l'ormone naturale chiamato endotelina-1 (ET-1), responsabile del restringimento dei vasi sanguigni. Bosentan determina quindi una dilatazione dei vasi sanguigni e appartiene alla classe di medicinali denominati “antagonisti dei recettori dell'endotelina”.

Bosentan Sandoz Farmacéutica è utilizzato per il trattamento di:

• Ipertensione arteriosa polmonare (HAP): l’HAP è una malattia caratterizzata da un grave restringimento dei vasi sanguigni dei polmoni, che porta ad un aumento della pressione arteriosa nei vasi (arterie polmonari) che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni. Questo aumento di pressione riduce la quantità di ossigeno che riesce a passare nel sangue nei polmoni, rendendo più difficile l’attività fisica. Bosentan dilata le arterie polmonari, facilitando il pompaggio del sangue da parte del cuore attraverso di esse. Ciò riduce la pressione arteriosa e allevia i sintomi.

Bosentan è utilizzato per il trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (HAP) in classe III per migliorare i sintomi e la capacità di esercizio fisico (la capacità di svolgere un’attività fisica). La “classe” indica il grado di gravità della malattia: la “classe III” indica una marcata limitazione dell’attività fisica. Alcuni miglioramenti sono stati osservati anche in pazienti con HAP in classe II, in cui vi è una lieve limitazione dell’attività fisica. L’HAP per cui bosentan è indicato può essere:

• primaria (in cui non si identifica una causa o di origine ereditaria),

• causata da sclerodermia (anche chiamata sclerosi sistemica, malattia caratterizzata da una crescita anomala del tessuto connettivo che costituisce il sostegno della pelle e di altri organi),

• causata da difetti congeniti del cuore (presenti alla nascita) con shunt (connessioni anomale) che provocano un flusso anomalo di sangue tra cuore e polmoni.

• Ulcere digitali: (ulcere alle dita delle mani e dei piedi) in pazienti adulti affetti da sclerodermia. Bosentan riduce il numero di nuove ulcere digitali (alle mani e ai piedi) che si sviluppano.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica

Non prenda Bosentan Sandoz Farmacéutica

• se è allergico al bosentan o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha problemi al fegato (chieda al suo medico),
• se è in stato di gravidanza o potrebbe esserlo perché non sta utilizzando metodi contraccettivi affidabili. Si prega di leggere le informazioni nella sezione “Contraccettivi” e “Altri medicinali e Bosentan Sandoz Farmacéutica”,
• se sta assumendo ciclosporina A (un medicinale utilizzato dopo un trapianto o per trattare la psoriasi).

Se ha una di queste condizioni, informi il suo medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica.

Esami che il suo medico le farà effettuare prima di prescriverle il trattamento

• un esame del sangue per valutare la funzionalità epatica,
• un esame del sangue per rilevare se c’è anemia (basso livello di emoglobina),
• un test di gravidanza se è una donna in età fertile.

Alterazioni degli esami di funzionalità epatica e anemia sono state riscontrate in alcuni pazienti che assumono bosentan.

Esami del sangue che il suo medico le farà effettuare durante il trattamento

Durante il trattamento con bosentan, il suo medico le prescriverà esami del sangue regolari per monitorare i cambiamenti nella funzionalità epatica e nei livelli di emoglobina.

Per tutti questi esami, si rivolga alla Scheda di Avvertenza per il Paziente (contenuta nella confezione dei compresse di Bosentan Sandoz Farmacéutica). È importante effettuare controlli ematici regolari mentre assume bosentan. Le consigliamo di scrivere sulla Scheda di Avvertenza per il Paziente la data dell’ultimo esame effettuato e anche la data del prossimo esame (chieda al suo medico la data prevista), in modo da aiutarla a ricordare quando ha il prossimo appuntamento.

Esami del sangue per la funzionalità epatica

Questi esami devono essere effettuati mensilmente per tutta la durata del trattamento con bosentan. Dopo un aumento della dose, deve essere effettuato un ulteriore esame dopo 2 settimane.

Esami del sangue per l’anemia

Questi esami saranno effettuati mensilmente nei primi 4 mesi di trattamento e successivamente ogni 3 mesi, poiché i pazienti che assumono bosentan possono sviluppare anemia.

Se questi esami risultano anomali, il suo medico potrebbe decidere di ridurre la dose o interrompere il trattamento con bosentan e di effettuare ulteriori esami per indagare la causa.

Bambini e adolescenti

Bosentan non è raccomandato nei pazienti pediatrici con sclerosi sistemica con ulcere digitali attive. Bosentan non deve essere utilizzato nei bambini con un peso corporeo inferiore a 31 kg e ipertensione arteriosa polmonare. Vedere sezione 3 “Come prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica”.

Bosentan Sandoz Farmacéutica con cibi e bevande

Bosentan Sandoz Farmacéutica può essere assunto con o senza cibo.

Altri medicinali e Bosentan Sandoz Farmacéutica

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante che informi il suo medico se sta assumendo:

• ciclosporina A (un medicinale somministrato dopo i trapianti e per il trattamento della psoriasi), che non deve essere somministrata contemporaneamente al bosentan,
• sirolimus o tacrolimus, che sono medicinali somministrati dopo i trapianti e non è raccomandato somministrarli insieme al bosentan,
• glibenclamide (un medicinale per il diabete), rifampicina (un medicinale per la tubercolosi), fluconazolo (un medicinale contro le infezioni fungine), ketoconazolo (un medicinale utilizzato per trattare la sindrome di Cushing) o nevirapina (un medicinale per l’HIV), poiché non è raccomandato somministrare questi medicinali insieme al bosentan,
• altri medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV, che somministrati insieme al bosentan possono richiedere un monitoraggio speciale,
• contraccettivi ormonali, che non sono efficaci come unico metodo contraccettivo durante il trattamento con bosentan. All’interno della confezione di bosentan troverà una Scheda di Avvertenza per il Paziente che deve leggere attentamente. Il suo medico e/o ginecologo stabilirà il metodo contraccettivo più appropriato per lei,
• altri medicinali per il trattamento dell’ipertensione polmonare: sildenafil e tadalafil,
• warfarin (un anticoagulante),
• simvastatina (utilizzata per il trattamento dell’ipercolesterolemia).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Donne in età fertile

NON prenda bosentan se è in stato di gravidanza o se intende rimanere incinta.

Test di gravidanza

Il bosentan può danneggiare i bambini non ancora nati concepiti prima o durante il trattamento. Se è una donna in età fertile, il suo medico le chiederà di effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con bosentan e regolarmente durante l’assunzione del medicinale.

Contraccettivi

Se c’è la possibilità che possa rimanere incinta, utilizzi un metodo contraccettivo affidabile (contraccezione) mentre assume bosentan. Il suo medico o ginecologo le consiglieranno sui metodi contraccettivi affidabili durante l’assunzione di bosentan. Poiché il bosentan può ridurre l’efficacia della contraccezione ormonale (ad es. orale, iniezione, impianto o cerotti transdermici), questo metodo da solo non è affidabile. Pertanto, se utilizza contraccettivi ormonali, deve anche usare un metodo barriera (ad es. diaframma femminile, diaframma, spugna contraccettiva o il suo partner deve usare un preservativo). All’interno della confezione di compresse di bosentan troverà la Scheda di Avvertenza per il Paziente. Deve compilare questa scheda e portarla al medico durante la prossima visita, affinché il medico o il ginecologo possano determinare se necessita di un metodo contraccettivo alternativo o aggiuntivo. Si raccomanda di effettuare un test di gravidanza mensile mentre assume bosentan e se è in età fertile.

Informi immediatamente il suo medico se dovesse rimanere incinta mentre sta assumendo bosentan o se prevede di rimanere incinta nel prossimo futuro.

Allattamento

Il bosentan passa nel latte materno. Le viene consigliato di interrompere l’allattamento se le viene prescritto bosentan, poiché non si conosce se la presenza di bosentan nel latte materno possa danneggiare il bambino. Ne parli con il suo medico.

Fertilità

Se è un uomo e sta assumendo bosentan, è possibile che questo medicinale riduca il numero di spermatozoi. Non si può escludere che possa influire sulla sua capacità di diventare padre. Ne parli con il suo medico se ha dubbi o preoccupazioni in merito.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Bosentan non ha alcun effetto oppure l’effetto è trascurabile sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia, bosentan può indurre ipotensione (abbassamento della pressione sanguigna) che può causare capogiri, alterare la vista e influire sulla capacità di guidare e usare macchinari. Di conseguenza, se si sente capogiro o ha una visione offuscata durante il trattamento con bosentan, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Bosentan Sandoz Farmacéutica contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò equivale a “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il trattamento con bosentan deve essere iniziato e controllato esclusivamente da un medico con esperienza nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (HAP) o della sclerosi sistemica.

Dosaggio raccomandato

Adulti

Il trattamento negli adulti viene generalmente iniziato con 62,5 mg due volte al giorno (mattina e sera) per le prime 4 settimane; successivamente, il medico di solito consiglierà di assumere un compresso da 125 mg due volte al giorno, a seconda della risposta al bosentan.

Uso in bambini e adolescenti

Il dosaggio raccomandato nei bambini è indicato esclusivamente per l'HAP. Nei bambini a partire da 1 anno di età, il trattamento con bosentan viene generalmente iniziato con 2 mg per kg di peso corporeo due volte al giorno (mattina e sera). Tuttavia, non è possibile somministrare determinate dosi di bosentan ai bambini con un peso corporeo inferiore a 31 kg. Per questi pazienti è necessario un compresso di bosentan con un dosaggio inferiore. Il medico le indicherà la dose appropriata.

Se ha l'impressione che l'effetto del bosentan sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico per verificare se è necessario un aggiustamento del dosaggio.

Come prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica

I comprimidi devono essere assunti (mattina e sera) con acqua. I comprimidi possono essere assunti con o senza cibo.

Se assume più Bosentan Sandoz Farmacéutica del dovuto

Se ha assunto più Bosentan Sandoz Farmacéutica del dovuto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Toxicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Bosentan Sandoz Farmacéutica

Se dimentica di assumere bosentan, prenda la dose non appena se ne ricorda e poi continui a prenderlo secondo il normale orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica

Se interrompe bruscamente il trattamento con bosentan, i suoi sintomi potrebbero peggiorare. Non smetta di assumere bosentan a meno che non glielo indichi espressamente il medico. Il medico potrebbe consigliarle di ridurre gradualmente la dose per alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più gravi con il bosentan sono:

• Alterazione della funzione epatica, che può verificarsi in più di 1 persona su 10.
• Anemia (valore ematico ridotto) che può verificarsi in fino a 1 persona su 10. L'anemia può occasionalmente richiedere trasfusioni di sangue.

I suoi valori epatici ed ematici verranno controllati durante il trattamento con bosentan (vedere sezione 2). È importante effettuare questi esami come prescritto dal medico.

I segni che indicano un possibile malfunzionamento del fegato includono:

• nausea (voglia di vomitare),
• vomito,
• febbre (temperatura elevata),
• dolore addominale,
• itterizia (colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi),
• urine scure,
• prurito cutaneo,
• letargia o affaticamento (stanchezza insolita o esaurimento),
• sindrome pseudoinfluenzale (dolore articolare e muscolare con febbre).

Se manifesta uno di questi sintomi**, consulti immediatamente il medico**

Altri effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• cefalea,
• edema (gonfiore delle gambe e delle caviglie o altri segni di ritenzione idrica).

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• rubefazione (arrossamento della pelle),
• reazioni di ipersensibilità (inclusi arrossamento cutaneo, prurito ed eruzioni cutanee),
• reflusso gastroesofageo (reflusso acido),
• diarrea,
• sincope (svenimento),
• palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare),
• pressione sanguigna bassa,
• congestione nasale.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue),
• neutropenia/leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue),
• alterazioni dei test di funzionalità epatica con epatite (infiammazione del fegato), inclusa una possibile esacerbazione di epatite preesistente e/o itterizia (colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• anafilassi (reazione allergica generalizzata), angioedema (gonfiore, più spesso intorno agli occhi, alle labbra, alla lingua o alla gola),
• cirrosi (fibrosi) epatica, insufficienza epatica (grave alterazione della funzione epatica), epatite autoimmune (infiammazione del fegato causata dal sistema immunitario che attacca le cellule epatiche), che può manifestarsi anche diversi mesi o anni dopo l’inizio del trattamento.

Sono stati inoltre segnalati casi di visione offuscata con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Effetti indesiderati in bambini e adolescenti

Gli effetti indesiderati osservati nei bambini trattati con bosentan sono gli stessi riscontrati negli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bosentan Sandoz Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo CAD/EXP. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bosentan Sandoz Farmacéutica

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è il bosentan (come monoidrato).

Ogni compressa rivestita con film contiene 62,5 mg di bosentan (corrispondente a 64,541 mg di bosentan monoidrato).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della compressa: amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico di patata (tipo A), povidone K 30, polossamero 188, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo e magnesio stearato.

Rivestimento: Opadry arancione 21K23007 (contenente ipromellosa, biossido di titanio (E171), etilcellulosa, triacetina (E 1518), talco (E 553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172)).

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg compresse rivestite con film:

• Il principio attivo è il bosentan (come monoidrato).

Ogni compressa rivestita con film contiene 125 mg di bosentan (corrispondente a 129,082 mg di bosentan monoidrato).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della compressa: amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico di patata (tipo A), povidone K 30, polossamero 188, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo e magnesio stearato.

Rivestimento: Opadry arancione 21K23007 (contenente ipromellosa, biossido di titanio (E171), etilcellulosa, triacetina (E 1518), talco (E 553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bosentan Sandoz Farmacéutica 62,5 mg sono compresse rivestite con film di colore arancione chiaro, rotonde, biconvesse, di 6 mm.

Bosentan Sandoz Farmacéutica 125 mg sono compresse rivestite con film di colore arancione chiaro, ovali, biconvesse, di 11x5 mm.

Le compresse rivestite con film sono presentate in blister in PVC/PVDC-alluminio all'interno di una confezione di cartone.

Formati della confezione:

14, 56 o 112 compresse rivestite con film.

È possibile che solo alcuni formati della confezione siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57,

1526 Ljubljana

Slovenia

oppure

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Bosentan Sandoz 125 mg - Filmtabletten

Belgio: Bosentan Sandoz 62,5 mg filmomhulde tabletten

Bosentan Sandoz 125 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria: Bosentan SDZ 125 mg ????????? ????????

Germania: Bosentan HEXAL 62,5 mg Filmtabletten

Bosentan HEXAL 125 mg Filmtabletten

Olanda: Bosentan Sandoz 62,5 mg, filmomhulde tabletten

Bosentan Sandoz 125 mg, filmomhulde tabletten

Norvegia: Bosentan Sandoz 62.5 mg, tablett, filmdrasjert

Bosentan Sandoz 125 mg, tablett, filmdrasjert

Polonia: Bosentan Sandoz GmbH, 125 mg, tabletki powlekane

Portogallo: Bosentano Sandoz 62.5 mg Comprimido revestido por película

Bosentano Sandoz 125 mg Comprimido revestido por película

Svezia: Bosentan Sandoz 62,5 mg filmdragerade tabletter

Bosentan Sandoz 125 mg filmdragerade tabletter

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Scheda di allerta per il paziente

((Copertina))
	Avvisi Importanti di Sicurezza per i pazienti in trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica
Questa scheda contiene informazioni importanti su Bosentan Sandoz Farmacéutica. La preghiamo di leggere attentamente questa scheda prima di iniziare il trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica.
Il Suo nome: ____________________________________________________ Medico prescrittore: ______________________________________________ Se ha domande su Bosentan Sandoz Farmacéutica, chieda al Suo medico.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
((Interno 1))
Se è una donna in età fertile, legga attentamente questa pagina
Gravidanza
Bosentan Sandoz Farmacéutica può danneggiare lo sviluppo del feto. Pertanto, non deve assumere Bosentan Sandoz Farmacéutica se è incinta e non deve rimanere incinta durante il trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica.
Inoltre, se soffre di ipertensione polmonare, deve sapere che la gravidanza può aggravare gravemente i sintomi della sua malattia. Se sospetta di essere incinta, lo comunichi immediatamente al medico o al ginecologo.
Contraccezione
I metodi contraccettivi ormonali, come i contraccettivi orali, le iniezioni ormonali, gli impianti o i cerotti transdermici, non prevengono in modo sicuro la gravidanza nelle donne in trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica. Per prevenire la gravidanza, deve utilizzare un metodo di barriera – come il preservativo, il diaframma o la spugna vaginale – insieme a uno qualsiasi dei metodi contraccettivi ormonali disponibili. Assicurarsi di discutere con il medico o il ginecologo qualsiasi dubbio in merito – compili il questionario riportato sul retro di questa scheda e lo consegni al medico o al ginecologo durante la prossima visita.
Deve effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica e ogni mese per tutta la durata del trattamento, anche se ritiene di non essere incinta. Data del primo test mensile di gravidanza: ____________________________________
((Retro)) Contraccezione
Utilizza o assume contraccettivi? ? Sì ? No
Se sì, scriva qui i nomi: ______________________________ ______________________________ Consegni questa scheda al medico o al ginecologo durante la prossima visita, il quale potrà consigliarla su eventuali metodi contraccettivi aggiuntivi o alternativi da adottare.
((Interno 2)) Esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica
Alcuni pazienti in trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica hanno mostrato alterazioni nei test ematici della funzionalità epatica. Durante il trattamento con Bosentan Sandoz Farmacéutica, il medico le prescriverà esami del sangue regolari per monitorare eventuali cambiamenti nella funzionalità epatica.
Ricordi che deve effettuare un esame del sangue per monitorare la funzionalità epatica ogni mese. Dopo un aumento di dose, verrà effettuato un ulteriore esame del sangue dopo 2 settimane.
Data del primo esame mensile: --------------------------------------- Calendario mensile degli esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica: