Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 81566
Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Bosentan Cipla i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bosentan Cipla
  3. Jak stosować Bosentan Cipla
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Bosentan Cipla
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bosentan Cipla i kiedy się go stosuje

Bosentan Cipla zawiera bosentan, który blokuje naturalny hormon zwany endoteliną-1 (ET-1), powodującą zwężenie naczyń krwionośnych. Bosentan Cipla powoduje zatem rozszerzenie naczyń krwionośnych i należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów endoteliny”.

Bosentan Cipla stosuje się w celu leczenia:

  • nadciśnienia płucnego (HAP): HAP to poważna choroba charakteryzująca się zwężeniem naczyń krwionośnych w płucach, prowadzącym do podwyższonego ciśnienia krwi w naczyniach (arteriach płucnych) prowadzących krew z serca do płuc. To podwyższone ciśnienie ogranicza ilość tlenu, jaka może przejść do krwi w płucach, co utrudnia wykonywanie czynności fizycznych. Bosentan Cipla poszerza arterie płucne, ułatwiając pompowanie krwi przez serce. Działa to na obniżenie ciśnienia tętniczego i złagodzenie objawów.

Bosentan Cipla stosuje się w leczeniu pacjentów z HAP w klasie III w celu poprawy objawów i wydolności fizycznej (zdolności do wykonywania czynności fizycznych). „Klasa” odzwierciedla nasilenie choroby: „klasa III” oznacza znaczną ograniczoność aktywności fizycznej. U niektórych pacjentów z HAP klasy II zaobserwowano pewne poprawy. „Klasa II” oznacza niewielką ograniczoność aktywności fizycznej. HAP, w której stosuje się Bosentan Cipla, może być:

  • pierwotna (gdy nie wykryje się przyczyny lub ma charakter dziedziczny),

  • spowodowana twardziną (nazywaną również sclerodermią lub twardziną układową), czyli chorobą, w której występuje nieprawidłowy wzrost tkanki łącznej stanowiącej podporę skóry i innych narządów,

  • spowodowana wrodzonymi wadami serca (obecnymi od urodzenia) z przetokami (nieprawidłowymi połączeniami), które powodują nieprawidłowy przepływ krwi między sercem a płucami.

  • owrzodzeń palców (owrzodzenia na palcach rąk i stóp) u dorosłych pacjentów z twardziną. Bosentan Cipla zmniejsza liczbę nowo powstających owrzodzeń palców (na rękach i stopach).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Bosentan Cipla

Nie przyjmuj Bosentan Cipla:

  • jeśli jesteś uczulony na bosen tan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli masz problemy wątrobowe (zapytaj swojego lekarza)
  • jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, ponieważ nie stosujesz skutecznych środków antykoncepcyjnych. Proszę zapoznać się z informacjami w punktach „Antykoncepcja” i „Inne leki i Bosentan Cipla”
  • jeśli przyjmujesz cyklosporynę A (lek stosowany po przeszczepieniu lub w leczeniu łuszczycy)

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, powiadom o tym swojego lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Bosentan Cipla

Badania, które lekarz wykona przed przepisaniem leczenia

  • badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby
  • badanie krwi w celu wykrycia anemii (niski poziom hemoglobiny)
  • test ciążowy, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym

U niektórych pacjentów przyjmujących Bosentan Cipla stwierdzono zaburzenia wyników badań funkcji wątroby oraz anemię.

Badania krwi wykonywane podczas leczenia

Podczas leczenia Bosentan Cipla lekarz będzie zalecał regularne badania krwi w celu monitorowania zmian funkcji wątroby i poziomu hemoglobiny.

Wszystkie te badania opisane są na Karcie Ostrzeżenia dla Pacjenta (znajdującej się w opakowaniu z tabletkami Bosentan Cipla). Jest bardzo ważne, aby wykonywać regularne badania krwi podczas przyjmowania Bosentan Cipla. Zalecamy wpisanie daty ostatniego badania oraz daty następnego badania (zapytaj lekarza o termin) na Karcie Ostrzeżenia dla Pacjenta, aby pomóc Ci pamiętać o terminie następnej wizyty.

Badania krwi dotyczące funkcji wątroby

Te badania należy wykonywać co miesiąc przez cały okres leczenia Bosentan Cipla. Po zwiększeniu dawki należy wykonać dodatkowe badanie po 2 tygodniach.

Badania krwi dotyczące anemii

Te badania będą wykonywane co miesiąc przez pierwsze 4 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące, ponieważ pacjenci przyjmujący bosentan mogą rozwijać anemię.

Jeśli wyniki tych badań będą nieprawidłowe, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia bosentanem oraz o wykonaniu dodatkowych badań w celu ustalenia przyczyny.

Dzieci i młodzież

Bosentan Cipla nie jest zalecany u dzieci i młodzieży z twardziną systemiczną z aktywnymi owrzodzeniami palców. Bosentan Cipla nie powinien być stosowany u dzieci o masie ciała mniejszej niż 31 kg z nadciśnieniem płucnym. Zobacz również punkt 3. Jak stosować Bosentan Cipla.

Stosowanie Bosentan Cipla z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • cyklosporynę A (lek stosowany po przeszczepieniu i w leczeniu łuszczycy), której nie należy podawać jednocześnie z bosentanem.
  • sirolimus lub tachyrolimus, które są lekami stosowanymi po przeszczepieniu i nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania z bosentanem.

•?glibenklamidę (lek na cukrzycę), ryfampicynę (lek na gruźlicę), flukenazol (lek na infekcje grzybicze), ketoconazol (lek stosowany w leczeniu zespołu Cushinga) lub nevirapynę (lek na HIV), ponieważ nie zaleca się stosowania tych leków razem z bosentanem.

  • inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, które w połączeniu z Bosentan Cipla mogą wymagać szczególnego monitorowania.
  • hormonalne środki antykoncepcyjne doustne, które nie są skuteczne jako jedyna metoda antykoncepcji podczas leczenia bosentanem. W opakowaniu z bosentanem znajdziesz Kartę Ostrzeżenia dla Pacjenta, którą należy dokładnie przeczytać. Twój lekarz i/lub ginekolog ustali odpowiednią dla Ciebie metodę antykoncepcji.
    • inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego: syldenafil i tadalafil.
    • Warfarynę (lek przeciwwadzący).
    • Symwastatynę (stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii).

Stosowanie Bosentan Cipla z posiłkami

Bosentan Cipla można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym

NIE przyjmuj Bosentan Cipla, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

Badania ciążowe

Bosentan może wpływać na rozwój płodu, jeśli zajście w ciążę miało miejsce przed rozpoczęciem lub podczas leczenia. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz poprosi Cię o wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia bosentanem oraz regularnie podczas przyjmowania Bosentan Cipla.

Antykoncepcja

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji (antykoncepcję) podczas przyjmowania bosentanu. Twój lekarz lub ginekolog poradzi Ci w sprawie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia bosentanem. Ponieważ bosentan może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej (np. doustnej, wstrzykiwanej, implantu lub plasterków skórnych), sama ta metoda nie jest wystarczająco skuteczna. Dlatego też, jeśli stosujesz antykoncepcję hormonalną, należy dodatkowo stosować metodę barierową (np. prezerwatywę żeńską, przeciwcążek, gąbkę antykoncepcyjną lub Twój partner powinien stosować prezerwatywę). W opakowaniu z tabletkami bosentanu znajdziesz Kartę Ostrzeżenia dla Pacjenta. Należy ją wypełnić i zabrać do lekarza na następnej wizycie, aby lekarz lub ginekolog mógł ocenić, czy potrzebujesz alternatywnej lub dodatkowej skutecznej metody antykoncepcji. Zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc podczas przyjmowania bosentanu, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania bosentanu lub planujesz zajście w ciążę w najbliższym czasie.

Karmienie piersią

Bosentan przechodzi do mleka matki. Zaleca się przerwanie karmienia piersią, jeśli przepisano Ci Bosentan Cipla, ponieważ nie wiadomo, czy obecność bosentanu w mleku matki może zaszkodzić dziecku. Porozmawiaj z lekarzem na ten temat.

Płodność

Jeśli jesteś mężczyzną i przyjmujesz bosentan, możliwe jest, że ten lek może zmniejszyć liczbę plemników. Nie można wykluczyć, że może to wpłynąć na Twoją zdolność do ojcostwa. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub obawy w tej sprawie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bosentan nie ma wpływu lub ma wpływ nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak bosentan może powodować hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi), co może prowadzić do zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego też, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub rozmyte widzenie podczas leczenia bosentanem, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Bosentan Cipla zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bosentan Cipla

Leczenie bosentanem powinno być rozpoczynane i kontrolowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego (HAP) lub twardziny systematycznej.

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Leczenie u dorosłych rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 62,5 mg dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez pierwsze 4 tygodnie. Następnie lekarz zazwyczaj zaleca przejście do dawki 125 mg dwa razy dziennie, w zależności od reakcji na lek Bosentan Cipla.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecana dawka u dzieci dotyczy wyłącznie HAP. U dzieci od 1. roku życia leczenie bosentanem rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 2 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Lekarz doradzi odpowiednią dawkę; jednakże niektóre dawkowania nie są możliwe u dzieci o masie ciała poniżej 31 kg. Pacjentom tym wymagane są tabletki Bosentan o niższej dawce. Lekarz poinformuje o odpowiednim dozowaniu.

Proszę pamiętać, że bosentan jest również dostępny w postaci tabletów rozpraszalnych o dawce 32 mg, co może ułatwić dozowanie u dzieci, pacjentów o niskiej masie ciała lub u osób mających trudności z połykaniem tabletek powlekanych.

Jeśli uważasz, że działanie bosentanu jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem w celu sprawdzenia, czy konieczna jest korekta dawki.

Jak stosować Bosentan Cipla

Tabletki należy przyjmować (rano i wieczorem) z wodą. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Bosentan Cipla niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia większej ilości leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość zażartych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bosentan Cipla

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę bosentanu, weź ją jak najszybciej po zażyciu. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bosentan Cipla

Nagłe przerwanie leczenia bosentanem może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj stosowania Bosentan Cipla bez wyraźnej zalecenia lekarza. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka dni przed całkowitym odstawieniem leku.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najpoważniejsze działania niepożądane związane z lekiem Bosentan Cipla to:

  • zaburzenia funkcji wątroby, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
  • anemia (obniżona liczba czerwonych krwinek) – może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób. Anemia może czasem wymagać przetaczania krwi.

Podczas leczenia lekiem Bosentan Cipla będą kontrolowane Twoje wartości wątrobowe i krwiowe
(patrz punkt 2). Ważne jest, abyś wykonywał te badania zgodnie z zaleceniem lekarza.

Objawy wskazujące na nieprawidłowe działanie wątroby obejmują:

  • nudności (poczucie potrzeby wymiotowania)
  • wymioty
  • gorączkę (podwyższoną temperaturę)
  • ból brzucha (w jamie brzusznej)
  • żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
  • ciemny kolor moczu
  • świąd skóry
  • osłabienie lub zmęczenie (niezwykłe uczucie zmęczenia lub wyczerpania)
  • zespół grypopodobny (ból stawów i mięśni wraz z gorączką)

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów**, natychmiast skontaktuj się z lekarzem**

Inne działania niepożądane:

Bardzo często ( mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • obrzęk (opuchlizna nóg i kostek lub inne objawy zatrzymania płynu)

Często ( mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • zaczerwienienie skóry (rumień)
  • reakcje nadwrażliwościowe (w tym obrzęk skóry, świąd i wysypka)
  • refluks żołądkowo-przełykowy (odwrotny przepływ kwasu)
  • biegunka
  • omdlenie (zawroty głowy z utratą przytomności)
  • kołatanie serca (przyśpieszone lub nieregularne bicie serca)
  • obniżone ciśnienie krwi
  • uczucie zatkania nosa

Nieczone ( mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi)
  • neutropenia/leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi)
  • podwyższone wartości funkcji wątroby z zapaleniem wątroby (hepatitis), w tym możliwym nasileniem się choroby wątroby i/lub żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • anafilaksja (ogólna reakcja alergiczną), angioedem (obrzęk, najczęściej wokół oczu, warg, języka lub gardła)
  • marskość (włóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenie funkcji wątroby),
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane przez układ odpornościowy organizmu atakujący komórki wątroby), które może wystąpić nawet kilka miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

  • zamazane widzenie

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Działania niepożądane obserwowane u dzieci leczonych lekiem Bosentan Cipla są takie same jak u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Bosentan Cipla

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na folii po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania po lekach, które nie są już potrzebne, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece lub do innego systemu zbiórki leków. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bosentan Cipla

Substancją czynną jest bosentan.

Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane:

Każda tabletka zawiera 62,5 mg bosentanu (jako monohydrat).

Pozostałe składniki to:

  • rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, skrobiowy glikolan sodu (typ B), povidon K-30, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, gliceryna dibehenian, stearyna magnezu;
  • powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk, żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), etyloceluloza, alkohol cetylowy, laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bosentan Cipla 62,5 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, kremowe do jasnożółtych, oznaczone napisem „62,5” po jednej stronie, druga strona gładka. Średnica 6,10 ± 0,20 mm.

Blistery z PVC/PE/PVDC/aluminium zawierające 14, 56 i 112 tabletek powlekanych.

Jednodawkowe, wstępnie przycięte blistry: blistry z PVC/PE/PVDC/aluminium zawierające 14x1, 56x1 i 112x1 tabletki powlekane.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia, Belgia

S&D Pharma CZ, spol. s.r.o

Theodor 28, 273 08 Pchery, (obiekt Pharmos a.s.)

Republika Czeska

Reprezentant lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii

ul. Guzmán el Bueno, 133, Edificio Britannia

28003 Madryt

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiej Przestrzeni Gospodarczej pod następującymi nazwami:

Państwo członkowskie

Nazwa

Niemcy

Bosentan Cipla 62,5 mg filmtabletten

Hiszpania

Bosentan Cipla 62,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Dania

Bosentan Cipla

Norwegia

Bosentan Cipla 62,5 mg filmdrasjerte tabletter

Słowacja

Bosentan Cipla 62,5 mg filmom obalené tablety

Chorwacja

Bosentan Cipla 62,5 mg filmom obložene tablete

Data ostatniego przeglądu tego ulotnika: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Karta bezpieczeństwa dla pacjenta

Ważne ostrzeżenia bezpieczeństwa dla pacjenta przyjmującego Bosentan Cipla (bosentan)

Ta karta zawiera ważne informacje dotyczące leku Bosentan Cipla. Przeczytaj ją uważnie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bosentan Cipla.

Twoje imię i nazwisko:

Lekarz wystawiający receptę:

Jeśli masz pytania dotyczące leku Bosentan Cipla, skontaktuj się z lekarzem

Cipla Europe NV

Antykoncepcja

Czy aktualnie stosujesz środki antykoncepcyjne?

Tak Nie

Jeśli tak, wpisz tutaj ich nazwy:

Przedstaw tę kartę lekarzowi lub ginekologowi podczas następnej wizyty, a on/ona doradzi Ci, czy należy stosować dodatkowe lub alternatywne metody antykoncepcji.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, uważnie przeczytaj tę stronę 

Ciąża

Bosentan Cipla może szkodzić rozwijającemu się płodowi. Nie należy więc przyjmować Bosentan Cipla, jeśli jesteś w ciąży, ani nie należy zajść w ciążę podczas leczenia tym lekiem.

Ponadto, jeśli chorujesz na nadciśnienie płucne, ciąża może poważnie nasilić objawy choroby. Jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza lub ginekologa.

Antykoncepcja

Metody antykoncepcji hormonalnej – takie jak doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne zastrzyki, implanty lub plastry – nie są wystarczająco skuteczne u kobiet przyjmujących Bosentan Cipla. Należy stosować metodę barierową – taką jak prezerwatywa, wkładka przeciwwąsna lub gąbka pochwowa – dodatkowo do każdej metody hormonalnej. Upewnij się, że omówisz wszystkie pytania z lekarzem lub ginekologiem – Wypełnij dane na odwrocie tej karty i przedstaw ją lekarzowi lub ginekologowi podczas następnej wizyty.

Przed rozpoczęciem leczenia Bosentan Cipla należy wykonać test ciążowy, a następnie co miesiąc podczas leczenia, nawet jeśli uważasz, że nie możesz być w ciąży.

Data pierwszego miesięcznego testu ciążowego:

Zabierz tę kartę do lekarza lub ginekologa podczas następnej wizyty, a on/ona doradzi Ci, czy należy stosować dodatkową antykoncepcję.

Badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby

Niektórzy pacjenci przyjmujący Bosentan mieli zaburzone wyniki badań funkcji wątroby. Podczas leczenia Bosentan Cipla lekarz będzie regularnie zalecał badania krwi w celu monitorowania ewentualnych zmian w funkcji wątroby.

Pamiętaj, by wykonywać badanie funkcji wątroby co miesiąc.

Po zwiększeniu dawki zostanie wykonane dodatkowe badanie po dwóch tygodniach.

Data pierwszego miesięcznego badania:

Xa

Kalendarz miesięcznych badań funkcji wątroby:

Sty______

Maj______

Wrz______

Lut______

Cze______

Paź______

Mar______

Lip______

Lis______

Kwi______

Sie______

Gru______