Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy

Estriol

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Blissel i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Blissel
3. Jak stosować Blissel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Blissel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Blissel i do czego służy

Blissel należy do grupy leków zwanych miejscową (vaginalną) terapią hormonalną zastępczą (THS).

Stosuje się go w celu złagodzenia objawów menopauzy w okolicy pochwy, takich jak suchość czy podrażnienie. Lekarsko mówi się wówczas o „zatrofii pochwy”. Stan ten jest spowodowany obniżeniem poziomu estrogenów w organizmie i występuje naturalnie po menopauzie.

Blissel działa poprzez przywrócenie poziomu estrogenów, które normalnie są produkowane w jajnikach. Wkładamy go do pochwy, dzięki czemu hormon uwalniany jest wyłącznie tam, gdzie jest potrzebny, łagodząc w ten sposób dolegliwości lokalne w okolicy pochwy.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blissel

Historia choroby i wizyty kontrolne u lekarza

Stosowanie terapii hormonalnej zastępczej wiąże się z pewnymi ryzykami, które należy wziąć pod uwagę przy decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) terapii hormonalnej zastępczej lekarz zapyta o historię chorób Pani i jej rodziny. Lekarz może zdecydować się na przeprowadzenie badania fizycznego, które może obejmować badanie piersi i/lub badanie ginekologiczne wewnętrzne, jeśli jest to konieczne.

Po rozpoczęciu przyjmowania Blissel należy regularnie odwiedzać lekarza na wizyty kontrolne (co najmniej raz w roku). Na tych wizytach należy porozmawiać z lekarzem o korzyściach i ryzykach związanych z kontynuacją stosowania Blissel.

Należy wykonywać badania mammograficzne zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie stosować Blissel

Jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Pani, miała miejsce w przeszłości lub Pani podejrzewa, że może mieć miejsce, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Blissel:

• jeśli ma, miała lub Pani podejrzewa, że może mieć raka piersi
• jeśli ma lub Pani podejrzewa, że może mieć raka wrażliwego na estrogeny, np. raka endometrium (błony śluzowej macicy)
• jeśli występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• jeśli ma nieleczoną nadmierną proliferację endometrium (hiperplazję endometrium)
• jeśli ma lub wcześniej miała skrzepliny krwi w żyłach nóg (trombozę żylną głęboką) lub w płucach (zatorowość płucna)
• jeśli ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, niedobór białka S lub niedobór antytrombiny)
• jeśli ma lub niedawno miała choroby wywołane skrzepami krwi w tęgach, takie jak udar mózgu, dławica piersiowa lub zawał serca
• jeśli ma lub wcześniej miała ostre schorzenie wątroby, a wyniki badań funkcji wątroby nie wróciły do normy
• jeśli ma porfiirię (rzadką, dziedziczną chorobę metaboliczną)
• jeśli jest alergiczną (nadwrażliwą) na estriol lub którykolwiek z innych składników Blissel (wymienionych w sekcji 6 „Informacje dodatkowe”).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania Blissel, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To lekarstwo podaje się poprzez wprowadzenie aplikatora do pochwy. Może to powodować dyskomfort lub ból u kobiet z nasilonym zapaleniem pochwy (zwężenie lub zapalenie ścian pochwy).

Proszę poinformować lekarza, jeśli ma lub miała Pani którąkolwiek z poniższych chorób/zaburzeń, które rzadko mogą ponownie się pojawić lub nasilić podczas leczenia Blissel. W takim przypadku należy odwiedzać lekarza częściej na wizyty kontrolne:

• bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (triglicerydy)
• nadmierny wzrost tkanki wyściełającej wnętrze macicy poza jej granice (endometriozę) lub wcześniejsze nadmierne wzrosty tkanki wyściełającej macicę (hiperplazję endometrium)
• mięśniaki macicy
• nadciśnienie tętnicze
• cukrzycę
• kamienie w pęcherzu żółciowym
• migrenę lub silny ból głowy
• rzadką chorobę autoimmunologiczną zwaną toczeniem rumieniowatym układowym (SLE)
• padaczkę (napady)
• astmę
• chorobę wpływającą na bębenek i słuch (otoesklerozę)
• zatrzymanie płynu spowodowane problemami serca lub nerek
• zwiększone ryzyko powstawania skrzeplin krwi (patrz „skrzepliny krwi w żyłach (tromboza)”), zwiększone ryzyko rozwoju raka wrażliwego na estrogeny (np. jeśli matka, siostra lub babcia miała raka piersi)
• chorobę wątroby, taką jak łagodny guz wątroby
• dziedziczną lub nabytą naczyniową śpiączkę (angioedem)

Powody, dla których należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

• żółtaczkę (żółte zabarwienie białka oczu i skóry) lub zaburzenia funkcji wątroby

• nagły wzrost ciśnienia tętniczego

• jeśli po raz pierwszy wystąpiły migrena lub silny ból głowy

• ciążę

• jeśli wystąpią okoliczności opisane w sekcji „Nie stosować Blissel”

• jeśli wystąpią objawy skrzepu krwi, takie jak:

• bolesne obrzęki i zaczerwienienie nóg

• nagły ból w klatce piersiowej

• trudności z oddychaniem.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „skrzepliny krwi w żyłach (tromboza)”.

Jeśli wystąpią powyższe sytuacje, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia i zaproponować inną terapię.

Uwaga: Blissel nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli minęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub jeśli ma Pani mniej niż 50 lat, może być konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Terapia hormonalna zastępcza i nowotwory

Przerost tkanek wyściełających wnętrze macicy (hiperplazja endometrium) i rak tkanek wyściełających wnętrze macicy

Długotrwałe przyjmowanie tabletek z THS zawierających wyłącznie estrogeny może zwiększyć ryzyko wystąpienia raka błony śluzowej macicy (endometrium).

Nie wiadomo, czy istnieje podobne ryzyko związane z Blissel przy stosowaniu powtarzalnym lub długoterminowym (ponad rok). Jednakże stwierdzono, że wchłanianie Blissel do krwiobiegu jest bardzo niskie; dlatego nie jest konieczne dodawanie progestagenu.

Jeśli występuje krwawienie lub plamienie, zazwyczaj nie ma powodu do niepokoju, ale należy umówić się na wizytę u lekarza. Może to być sygnał, że endometrium stało się grubsze.

Poniższe ryzyka dotyczą leków terapii hormonalnej zastępczej (THS), które krążą we krwi. Blissel stosowany jest natomiast do miejscowego leczenia pochwy, a jego wchłanianie do krwi jest bardzo niewielkie. Mniej prawdopodobne jest, aby wspomniane niżej zaburzenia nasiliły się lub ponownie się pojawiły podczas leczenia Blissel, jednak należy skontaktować się z lekarzem, jeśli Pani się niepokoi.

Leczenie lekami zawierającymi wyższe dawki estrogenów, które mogą podnieść poziom estrogenów we krwi (np. tabletki lub plasterki), zwiększa ryzyko nadmiernego wzrostu endometrium (hiperplazji endometrium), pewnych rodzajów nowotworów, takich jak rak piersi i rak endometrium, oraz skrzeplin krwi w żyłach.

Rak piersi

Dostępne dane wskazują, że stosowanie Blissel nie zwiększa ryzyka raka piersi u kobiet, które wcześniej nie miały raka piersi. Nie wiadomo, czy Blissel można bezpiecznie stosować u kobiet, które wcześniej miały raka piersi.

Regularnie sprawdzaj piersi. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany, takie jak:

• zapadnięcia skóry
• zmiany brodawki
• jakiekolwiek guzy, które można zobaczyć lub wyczuć

Dodatkowo zaleca się udział w programach przesiewowych mammograficznych, jeśli są oferowane.

Rak jajnika

Rak jajnika jest rzadki: znacznie rzadszy niż rak piersi. Stosowanie THS zawierających wyłącznie estrogeny wiąże się z nieco zwiększonym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku 50–54 lat, które nie przyjmują THS, około 2 na 2000 kobiet zostanie zdiagnozowanych z rakiem jajnika w ciągu 5 lat. U kobiet, które przyjmowały THS przez 5 lat, będzie około 3 przypadków na 2000 użytkowniczek (czyli około 1 dodatkowy przypadek).

Wpływ terapii hormonalnej zastępczej na serce i krążenie

Skrzep krwi w żyłach

Ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach jest około 1,3–3 razy wyższe u kobiet przyjmujących terapię hormonalną zastępczą niż u tych, które jej nie przyjmują, szczególnie w pierwszym roku leczenia.

Skrzep krwi może być poważny, a jeśli przemieszcza się do płuc, może powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia lub nawet śmierć.

Ryzyko powstania skrzepu w żyłach wzrasta z wiekiem i w przypadku występowania którejś z poniższych sytuacji. Poinformuj lekarza, jeśli któraś z nich dotyczy Pani:

• nie może się Pani poruszać przez dłuższy czas z powodu dużej operacji chirurgicznej, urazu lub choroby
• ma Pani znaczną nadwagę (BMI >30 kg/m²)
• ma Pani zaburzenie krzepnięcia krwi, które wymaga długotrwałego leczenia lekiem zapobiegającym skrzepom
• jeśli bliska osoba z rodziny miała skrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie
• ma Pani toczenie rumieniowate układowe (SLE)
• ma Pani raka

Porównanie

Średnio 4–7 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie przyjmują terapii hormonalnej zastępczej, może w ciągu 5 lat doznać skrzepu krwi w żyłach. U kobiet w tym samym wieku, które przyjmowały terapię hormonalną zastępczą zawierającą wyłącznie estrogeny przez ponad 5 lat, będzie 5–8 przypadków na 1000 użytkowniczek (czyli 1 dodatkowy przypadek).

Choroba serca (zawał mięśnia sercowego)

Kobiety przyjmujące wyłącznie estrogeny nie mają zwiększonego ryzyka choroby serca.

Udar mózgu

Ryzyko udaru mózgu jest około 1,5 razy wyższe u kobiet stosujących terapię hormonalną zastępczą niż u tych, które jej nie stosują. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu związanego z terapią hormonalną zastępczą wzrasta z wiekiem.

Porównanie

Średnio 8 na 1000 kobiet w wieku 50 lat, które nie przyjmują terapii hormonalnej zastępczej, może w ciągu 5 lat doznać udaru mózgu. U kobiet w tym samym wieku, które przyjmowały terapię hormonalną zastępczą przez ponad 5 lat, będzie 11 przypadków na 1000 użytkowniczek (czyli 3 dodatkowe przypadki).

Stosowanie Blissel z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani inne leki, niedawno je przyjmowała lub może mieć potrzebę ich stosowania, w tym leki bez recepty, leki roślinne lub inne produkty naturalne.

Ponieważ Blissel zawiera bardzo niską dawkę estriolu i jest przeznaczony do miejscowego leczenia, nie oczekuje się, że będzie wpływać na inne leki lub że inne leki będą wpływać na Blissel. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo w pochwie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią, podejrzewa Pani ciążę lub planuje Pani zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Blissel w czasie ciąży.

Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować lekarza i nie stosować Blissel.

Nie należy stosować Blissel w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Blissel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Blissel zawiera

Metoksysal sodowy parahydroksybenzoesanu (E 219) i propoksysal sodowy parahydroksybenzoesanu (E 217).

Nie należy stosować tego leku, jeśli jest Pani uczulona na którykolwiek z jego składników.

3. Jak stosować Blissel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania Blissel. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka w pierwszych trzech tygodniach leczenia to jedno stosowanie dziennie, najlepiej przed snem. Po trzech tygodniach dolegliwości powinny się zmniejszyć i należy wówczas zmniejszyć dawkę. Może się okazać, że wystarczy jedno stosowanie dwa razy w tygodniu.

Użyj aplikatora, aby wprowadzić żel do pochwy (zalecane przed snem).

Lekarz będzie starał się przepisać najniższą dawkę leku niezbędną do wyleczenia objawów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt wysoka lub zbyt niska.

Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak należy stosować żel.

Na poniższym rysunku można zobaczyć wszystkie elementy tubki i aplikatora, składającego się z kanüli i tłoczyska.

1. Odkręć nakrętkę z tubki, odwróć ją i użyj ostrzego końca, aby przebić folię zabezpieczającą wylot tubki. Nie używaj, jeśli folia jest uszkodzona.

1. Wyjmij kanülę i tłoczysko. Włóż białe tłoczysko na całą długość w kanülę. Nakręć kanülę na końcówkę tubki.

1. Naciśnij tubę, aby napełnić aplikator żelem aż do znaku wypełnienia. Aplikator automatycznie zatrzyma się na znaku.

1. Odkręć kanülę od tubki i ponownie załóż nakrętkę na tubę.

1. Aby zastosować żel, połóż się, wprowadź końcówkę aplikatora głęboko do pochwy i powoli wciskaj tłoczysko w dół.

1. Po zastosowaniu

• Tubka 10 g – 1 blister z 10 jednorazowymi tubkami (kanülami) i 1 wielokrotnym tłoczyskiem
• Tubka 30 g – 3 blistry z 30 jednorazowymi tubkami (kanülami) i 1 wielokrotnym tłoczyskiem

Wyjmij tłoczysko z kanüli, wyrzuć kanülę i dokładnie wypłucz tłoczysko ciepłą, czystą wodą, aby można było go ponownie użyć przy kolejnym stosowaniu.

• Tubka 10 g – 1 torebka z 1 wielokrotną tubką (kanülą) i 1 wielokrotnym tłoczyskiem
• Tubka 30 g – 1 torebka z 1 wielokrotną tubką (kanülą) i 1 wielokrotnym tłoczyskiem

Wyjmij tłoczysko z kanüli i dokładnie wypłucz kanülę oraz tłoczysko ciepłą, czystą wodą, aby można było ich ponownie użyć przy kolejnym stosowaniu.

Jeśli zastosujesz więcej Blissel niż powinieneś

Jeśli zastosujesz zbyt dużo żelu lub ktoś przypadkowo połknie jego część, nie panikuj.

Może wystąpić uczucie niedoboru samopoczucia, a u niektórych kobiet po kilku dniach może pojawić się krwawienie z pochwy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Blissel

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Zastosuj pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, chyba że minęło już więcej niż 12 godzin. W takim przypadku po prostu pomij pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak każdy inny lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek z objawów opisanych w sekcji „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blissel”, takie jak krwawienie z pochwy. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia i zaproponowaniu innej alternatywy.

Na początku leczenia może wystąpić podrażnienie lub świąd we wnętrzu pochwy lub w jej okolicach. U większości kobiet objawy te ustępują po dalszym stosowaniu leku. Powiadom lekarza, jeśli wystąpi krwawienie z pochwy lub jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się lub utrzymuje.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Świąd, podrażnienie wewnątrz lub wokół pochwy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Ból brzucha w dolnej części,
• podrażnienie skóry,
• wyprysk w pochwie,
• ból głowy,
• kandydoza (infekcja pochwy).

Poniższe choroby są częściej obserwowane u kobiet stosujących terapie hormonalnej zastępczej (THS) podawane drogą ogólną (poprzez krążenie ogólnoustrojowe), w porównaniu z kobietami nie stosującymi THS. Ryzyko to jest mniejsze przy lekach podawanych drogą pochwową, takich jak Blissel:

• Zakrzepica żył obwodowych lub płuc (zakrzepica żylna – zatorowość płucna).
• Rak jajnika.
• Udaru mózgu.
• Prawdopodobnej utraty pamięci, jeśli THS jest rozpoczynana po 65. roku życia.

Aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych, zobacz punkt 2.

Zgłaszano również poniższe działania niepożądane związane z innymi terapiami hormonalnymi zastępczymi:

• choroby pęcherza żółciowego,

• różne zaburzenia skóry:

• przebarwienia skóry, szczególnie twarzy lub szyi, znane jako „plamy ciążowe” (cloasma),

• bolesne, czerwone guzki na skórze (zapalenie węzłów skórnych – eritema nodosum),

• wysypka skórna z czerwonymi zmianami lub plamkami w kształcie tarczy (wielopostaciowe zapalenie skóry – eritema multiforme).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli mogą to być działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Blissel

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Blissel

Substancją czynną jest estriol.

Pełny aplikator do znaku odpowiada dawce 1 g żelu dopochwowego. Każdy gram żelu zawiera 50 mikrogramów estriolu.

Pozostałe składniki to: gliceryna (E 422), metyloestra kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E 219), propyloestra kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E 217), policarbofil, karbopol, wodorotlenek sodu, kwas solny, woda oczyszczona.

Wygląd Blissel i zawartość opakowania

To lekarstwo jest bezbarwnym, przezroczystym lub lekko półprzezroczystym żelem dopochwowym, zawartym w tubie aluminiowej o pojemności 10 g lub 30 g.

• Opakowanie 10 g – blister z 10 jednorazowymi tubami (kaniulami) i tłokiem wielokrotnego użytku.

Pudełko z kartonu zawierające tubę 10 g Blissel oraz blister z 10 jednorazowymi tubami (kaniulami) oznaczonymi znakiem napełnienia i tłokiem wielokrotnego użytku.

• Opakowanie 10 g – worek z 1 tąpą wielokrotnego użytku (kaniulą) i tłokiem wielokrotnego użytku.

Pudełko z kartonu zawierające tubę 10 g Blissel oraz worek z 1 tąpą wielokrotnego użytku (kaniulą) oznaczoną znakiem napełnienia i tłokiem wielokrotnego użytku.

• Opakowanie 30 g – 3 blistry, każdy z 10 jednorazowymi tubami (kaniulami) i tłokiem wielokrotnego użytku.

Pudełko z kartonu zawierające tubę 30 g Blissel oraz trzy blistry, każdy z 10 jednorazowymi tubami (kaniulami) oznaczonymi znakiem napełnienia i tłokiem wielokrotnego użytku.

• Opakowanie 30 g – worek z 1 tąpą wielokrotnego użytku (kaniulą) i tłokiem wielokrotnego użytku.

Pudełko z kartonu zawierające tubę 30 g Blissel oraz worek z 1 tąpą wielokrotnego użytku (kaniulą) oznaczoną znakiem napełnienia i tłokiem wielokrotnego użytku.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid)

Producent odpowiedzialny za wydanie partii:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3 - 28108 Alcobendas (Madrid), HISZPANIA

To lekarstwo jest zarejestrowane w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Hiszpania: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Szwecja: Blissel 50 mikrogram/g żel dopochwowy
• Francja: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Portugalia: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Grecja: Blissel 50 μικρογραμμ?ρια/g κολπικ? γ?λη
• Belgia: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Dania: Gelisse 50 mikrogram/g żel dopochwowy
• Finlandia: Blissel 50 mikrog/g żel pochwowy
• Irlandia: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Holandia: Blissel 50 mikrogram/g żel do użytku pochwowego
• Norwegia: Gelisse 50 mikrogram/g żel dopochwowy
• Anglia: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy
• Cypr: Blissel μικρογραμμ?ρια/g κολπικ? γ?λη
• Polska: Blissel 50 mikrogramów/g żel pochwowy
• Austria: Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/