Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Bisoprolol Teva 5 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane filmowe EFG

bisoprololum fumaras

Przed zastosowaniem leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, ponieważ zawiera on istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę — może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bisoprolol Teva i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bisoprolol Teva
3. Jak stosować Bisoprolol Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisoprolol Teva
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bisoprolol Teva i do czego jest stosowany

Bisoprolol należy do grupy leków zwanych blokerami beta. Leki te chronią serce przed nadmierną aktywnością, powodując rozluźnienie mięśnia sercowego i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Bisoprolol stosuje się w leczeniu:

• Podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• Bólu w klatce piersiowej (anginy piersiowej).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bisoprolol Teva

Nie przyjmuj Bisoprolol Teva:

• Jeśli jesteś uczulony na fumaran bisoprololu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Jeśli cierpisz na nagłą osłabłość serca (ostra niewydolność serca) lub pogorszenie się niewydolności serca wymagające leków podawanych bezpośrednio dożylnie, które pobudzają serce.
  • Jeśli jesteś w stanie wstrząsu spowodowanego zaburzeniem czynności serca.
  • Jeśli cierpisz na pewne zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez stymulatora serca, blok węzła zatokowego).
  • Jeśli cierpisz na pewne zaburzenia rytmu serca (zespół słabości węzła zatokowego lub blok węzła zatokowego).
  • Jeśli masz powolne tętno (poniżej 60 uderzeń na minutę) przed rozpoczęciem leczenia.
  • Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja, ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg).
  • Jeśli cierpisz na ciężkie formy astmy lub inne problemy z oddychaniem, takie jak przewlekłe choroby układu oddechowego (POChP).
  • Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia w palcach rąk, palcach nóg, rękach i nogach, takie jak zespół Raynauda. Zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Jeśli masz guz nadnerczy, który może powodować nadmierne podwyższenie ciśnienia krwi (nieleczony feochromocytona). Zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Jeśli cierpisz na chorobę, w której występuje zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (kwasica metaboliczna).
  • Jeśli jesteś leczony lekiem floktafenina (lek stosowany do łagodzenia bólu i stanu zapalnego) lub sultoprydą (lek stosowany w leczeniu zaburzeń układu nerwowego). Zobacz również „Stosowanie Bisoprolol Teva z innymi lekami”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Bisoprolol Teva:

• Jeśli często cierpisz na zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma lub choroby płuc. U wrażliwych pacjentów Bisoprolol może zwężać drogi oddechowe; w takim przypadku lekarz może przeprowadzić badanie płuc przed rozpoczęciem leczenia i prawdopodobnie przepisać również lek rozszerzający oskrzela (lub zwiększyć dawkę istniejącego leku).
• Jeśli planowane jest przeprowadzenie operacji. Twoje tętno i ciśnienie krwi mogą ulec zmianie pod wpływem znieczuleń stosowanych razem z Bisoprolol. Powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Bisoprolol.
• Jeśli musisz poddać się badaniu rentgenowskiemu z kontrastem (tzw. środki kontrastowe jodowe). Powiadom lekarza, że przyjmujesz Bisoprolol Teva.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę, ponieważ Bisoprolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi. Zobacz również „Stosowanie Bisoprolol Teva z innymi lekami”.
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, ponieważ Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy.
• Jeśli jesteś na czczo.
• Jeśli jesteś leczony na reakcje nadwrażliwości (leczenie przeciwalergiczne) lub doświadczasz reakcji alergicznej. Bisoprolol może nasilać nadwrażliwość na substancje, na które jesteś uczulony, i nasilać ciężkość reakcji alergicznych.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia przewodnictwa serca (tzw. blok przedsionkowo-komorowy I stopnia).
• Jeśli cierpisz na uczucie ucisku i bólu w klatce piersiowej w spoczynku (angina Prinzmetala). Bisoprolol może zwiększyć liczbę i czas trwania napadów.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w palcach rąk, palcach nóg, rękach i nogach (zespół Raynauda) lub na bolesne skurcze łydek podczas chodzenia lub wysiłku (klaudykacja przemijająca). Stan ten może się nasilić, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli masz guz nadnerczy (feochromocytona); Bisoprolol może być stosowany tylko w połączeniu z pewnymi lekami (tzw. blokerami alfa).
• Jeśli cierpisz (lub cierpiał) na nawracające choroby skóry, które powodują wysypkę, suchą i łuszczącą się skórę (trądzik różowaty).

Na początku leczenia lekarz będzie Cię regularnie badał (szczególnie u starszych pacjentów).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli którykolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy Ciebie lub dotyczył w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania bisoprololu, ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń z jego stosowaniem u dzieci.

Stosowanie Bisoprolol Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków.

Nie przyjmuj Bisoprolol Teva w połączeniu z:

Powiadom lekarza, szczególnie jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ ryzyko działań niepożądanych na sercu i/lub zmian ciśnienia krwi wzrasta, gdy bisoprolol stosuje się razem z poniższymi produktami.

• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia tętniczego, takie jak blokery kanału wapniowego (werapamil, diltiazem i beprydyl).

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak klonidyna i inne leki obniżające ciśnienie krwi działające poprzez wpływ na część mózgu kontrolującą ciśnienie krwi, takie jak metyldopa, guanfacyna, monoksydyna i rilmenidyna.

• Leki stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego (fingolimod).

• Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

• Leki stosowane w leczeniu ciężkiej depresji, takie jak tzw. inhibitory MAO-A (moklobemid).

• Z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takimi jak tzw. leki przeciwarytmiczne klasy I (np. dysopiramida i chinidyna) i leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron).

• Leki stosowane w leczeniu uczucia ucisku i bólu w klatce piersiowej i nadciśnienia tętniczego, takie jak antagoniści wapnia (nifedypina i amlodypina (tzw. pochodne dihydropirydyny)).

• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak inhibitory acetylocholinesterazy (rywastygmina, galantamina i takryna).

• Inne beta-blokery, takie jak atenolol lub metoprolol.

• Kropelki do oczu zawierające beta-blokery, takie jak timolol lub betaksolol.

• Leki stosowane w leczeniu osłabienia serca i pewnych zaburzeń rytmu serca, takie jak glikozydy naparstnicy (digoksyna).

• Znieczulenia, takie jak propofol i lidokaina. Zobacz również sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Leki stosowane w leczeniu ciężkiej depresji, takie jak trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji (amitryptylina lub klozaprymina).

• Leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, takie jak fenotiazyny (chloropromazyna lub perfenazyna).

• Leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak barbiturany (fenobarbital).

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi.

• Mięśniowy lek rozkurczowy baklofen.

• Leki stosowane w ochronie organizmu przed skutkami niektórych leków przeciwnowotworowych, takie jak amifostyna.

• Lek przeciwmalarialny mefloquina.

• Leki stosowane do kontrolowania układu odpornościowego i objawów zapalenia, takie jak kortykosteroidy.

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformina i tolbutamid; Bisoprolol może nasilać działanie obniżające poziom glukozy tych leków i może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Leki stosowane w leczeniu migreny, takie jak ergotamina, ponieważ mogą nasilać zaburzenia krążenia w rękach i nogach.

• Leki wywierające działanie pobudzające na określoną część układu nerwowego, takie jak sympatykomimetyki. Stosowanie tych leków z Bisoprolol może zmniejszyć działanie obu produktów (dobutamina i izoprenalina) lub spowodować wzrost ciśnienia krwi i nasilenie klaudykacji przemijającej (adrenalina i noradrenalina). Adrenalina jest również stosowana w leczeniu reakcji alergicznych. Może być konieczne zastosowanie wyższych dawek adrenaliny w leczeniu reakcji alergicznych, jeśli jednocześnie przyjmuje się bisoprolol.

• Określoną grupę leków przeciwbólowych (tzw. NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen i diklofenak; mogą one zmniejszać działanie bisoprololu.

• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera (donepezyl).

• Leki stosowane w leczeniu choroby zwanej miastenią (neostygmina).

• Antybiotyk stosowany głównie w leczeniu gruźlicy (ryfampycyna).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bisoprolol może być szkodliwy dla ciąży i/lub dziecka (zwiększa ryzyko porodu przedwczesnego, poronienia, opóźnienia wzrostu, niskiego poziomu glukozy we krwi i spowolnionego tętna u dziecka). Dlatego lek ten nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest wyraźnie konieczny.

Nie wiadomo, czy bisoprolol wydzielany jest z mlekiem matki. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie bisoprololu może czasem powodować zawroty głowy lub zmęczenie (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli doświadczasz tych działań niepożądanych, nie prowadź pojazdów i/lub nie korzystaj z maszyn wymagających pełnej koncentracji. Szczególnie należy zachować ostrożność na początku leczenia, przy zmianie dawki leku i przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem.

Bisoprolol Teva zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Bisoprolol Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki najlepiej przyjmować z dużą ilością wody (1 szklanka).

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka początkowa: Lekarz rozpocznie leczenie od najniższej możliwej dawki. Czasem dawka 5 mg raz dziennie (co 24 godziny) może okazać się wystarczająca.

Zwykła dawka utrzymania to 10 mg raz dziennie. Maksymalna zalecana dawka to 20 mg dziennie.

Pacjenci starsi

Zazwyczaj nie jest wymagana korekta dawki. Zaleca się rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki.

Pacjenci z ciężko upośledzoną czynnością nerek

Maksymalna dawka to 10 mg dziennie (co 24 godziny). Możliwe, że dawkę tę należy podzielić na dwie podania.

Pacjenci z ciężko upośledzoną czynnością wątroby

Maksymalna dawka to 10 mg dziennie (co 24 godziny).

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania bisoprololu, ponieważ nie ma wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania tego leku u dzieci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bisoprolol Teva

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę bisoprololu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt wysokiej dawki, to: spowolnienie rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, trudności w oddychaniu, niewystarczająca czynność serca oraz obniżone stężenie glukozy we krwi (objawiające się uczuciem głodu, poceniem się, zawrotami głowy i kołataniem serca). W ciężkich przypadkach lekarz prawdopodobnie przeprowadzi przepłukanie żołądka (przepłukanie żołądka).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bisoprolol Teva

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki bisoprololu, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bisoprolol Teva

Nagłe przerwanie stosowania Bisoprololu może spowodować pogorszenie się choroby serca lub ponowny wzrost ciśnienia tętniczego. Dlatego nie powinno się nagle przerywać stosowania tego leku. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli odczuwasz którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj Bisoprololu i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

• Trudności w oddychaniu i obrzęki nóg będące objawem nasilania się niewydolności serca (może występować u do 1 na 100 osób)
• Problemy z oddychaniem i świsty spowodowane zwężeniem dróg oddechowych u pacjentów z astmą lub chorobami dróg oddechowych (bronchospazm) (może występować u do 1 na 100 osób)
• Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak swędzenie, zaczerwienienie, wysypka skórna, obrzęki (rąk, stóp, twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła), trudności w oddychaniu (może występować u do 1 na 1 000 osób)
• Gorączka, zmęczenie, ból stawów, wysypki – objawy choroby zwanej zespołem tocznia (może występować u do 1 na 1 000 osób)
• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie białek oczu i skóry), ciemny kolor moczu, zmęczenie i ból brzucha – objawy zapalenia wątroby (hepatytu) (może występować u do 1 na 1 000 osób)
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje) (może występować u do 1 na 1 000 osób)
• Nasilenie się nawracającej choroby skóry, charakteryzującej się wysypką i suchą skórą (łuszczycy) (może występować u 1 na 10 000 osób)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

• (Zmęczenie), zawroty głowy lub ból głowy (te działania niepożądane występują szczególnie na początku leczenia i zazwyczaj są łagodne; zwykle ustępują po 1–2 tygodniach)
• Zimne i/lub obniżone uczucie w rękach i/lub stopach, nasilenie bólu nóg oraz osłabienie (przerywane kulawienie, zespół Raynauda)
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub zaparcia
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)

Niecześće: mogą występować u do 1 na 100 osób

• Spowolnienie tętna, nasilenie się istniejących zaburzeń rytmu, takich jak blok przedsionkowo-komorowy (AV)
• Obniżenie ciśnienia krwi, np. podczas szybkiego wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego, czasem wraz z zawrotami głowy (hipotensja ortostatyczna)
• Depresja
• Osłabienie mięśni i skurcze mięśniowe, problemy ze stawami
• Zaburzenia snu
• Odczucie osłabienia

Rzadkie: mogą występować u do 1 na 1 000 osób

• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (AST, ALT), które można zaobserwować w badaniu krwi
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), objawiające się uczuciem głodu, potliwością, zawrotami głowy, kołatanie serca
• Podwyższenie jednego z rodzajów tłuszczów we krwi (triglicerydów)
• Impotencja u mężczyzn
• Zapalenie błony śluzowej nosa, objawiające się zatkaniem nosa, kapaniem (rzewica alergiczną)
• Suchość oczu (może być szczególnie uciążliwe u osób noszących soczewki kontaktowe)
• Koszmary sennne
• Zaburzenia słuchu
• Omdlenia

Bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 10 000 osób

• Wypadanie włosów
• Zapalenie oka lub powieki (zapalenie spojówek)

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Bisoprolol Teva

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Bisoprolol Teva 5 mg tabletki powlekane

Słoik: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Słoik należy trzymać dokładnie zamknięty, aby chronić przed światłem i/lub wilgocią.

Blistery: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i/lub wilgocią.

Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane

Słoik: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Słoik należy trzymać dokładnie zamknięty, aby chronić przed światłem i/lub wilgocią.

Blistery: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Blister należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i/lub wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Bisoprolol Teva tabletek powlekanych

Bisoprolol Teva 5 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest fumaran bisoprololu: 5 mg w jednej tabletce. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg fumaranu bisoprololu.

Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane

Substancją czynną jest fumaran bisoprololu. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg fumaranu bisoprololu.

Pozostałe składniki to:

Jądro: celuloza mikrokryształowa (E460), manitol (E421), croscarmelozę sodową (E466), stearyna magnezu (E572);

Powłoka: hipromelowę (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bisoprolol Teva 5 mg tabletki powlekane to białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, z nadrukiem „5” po jednej stronie.

Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane to białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, z nadrukiem „10” po jednej stronie.

Tabletki są opakowane w blistry po 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 105 sztuk oraz w słoiczki po 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 105 sztuk.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid

Producent

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem

Skrzynka pocztowa 552

2003 RN Haarlem

Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Węgry

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia Bisoprolol TEVA 5 mg tabletki powlekane

Bisoprolol TEVA 10 mg tabletki powlekane

Francja Bisoprolol TEVA 5 mg, tabletki powlekane

Bisoprolol TEVA 10 mg, tabletki powlekane

Holandia Bisoprololfumaraat 5 PCH, tabletki powlekane 5 mg

Bisoprololfumaraat 10 PCH, tabletki powlekane 10 mg

Hiszpania Bisoprolol Teva 5 mg tabletki powlekane EFG

Bisoprolol Teva 10 mg tabletki powlekane EFG

Wielka Brytania (Irlandia Północna) Bisoprolol Fumarate 5 mg Film-coated Tablets

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es