Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg tabletki powlekane EFG

fumarian bisoprololu

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bisoprolol Cor Sandoz i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bisoprolol Cor Sandoz

3. Jak stosować Bisoprolol Cor Sandoz

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Bisoprolol Cor Sandoz

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bisoprolol Cor Sandoz i w jakich przypadkach się go stosuje

Bisoprolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami. Leki tej grupy chronią serce, gdy działa ono zbyt intensywnie.

Bisoprolol stosuje się w leczeniu:

• podwyższonego ciśnienia krwi,
• dławicy piersiowej (bólu serca),
• niewydolności serca powodującej duszność podczas wysiłku lub zatrzymanie płynów w organizmie. W takim przypadku bisoprolol może być stosowany jako leczenie wspomagające w połączeniu z innymi odpowiednimi lekami stosowanymi w niewydolności serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bisoprolol Cor Sandoz

Nie zażywaj Bisoprolol Cor Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na fumaran bisoprololu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz wstrząs kardiogenny, czyli ciężką chorobę serca powodującą słaby i przyspieszony puls, obniżone ciśnienie krwi, zimną i spoconą skórę, osłabienie i omdlenia,
• jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub ciężkie trudności w oddychaniu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie,
• jeśli masz powolne tętno (mniej niż 60 uderzeń na minutę). Zapytaj lekarza, jeśli masz wątpliwości,
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi,
• jeśli masz ciężkie problemy z krążeniem (może to powodować mrowienie w palcach rąk i stóp lub ich bladą lub siną barwę),
• jeśli masz niektóre ciężkie zaburzenia rytmu serca,
• jeśli masz niewydolność serca, która dopiero co wystąpiła lub nie jest stabilna i wymaga leczenia szpitalnego,
• jeśli cierpisz na kwasicę metaboliczną, czyli stan, który powstaje wskutek nadmiernej ilości kwasu we krwi. Twój lekarz może Ci w tej kwestii poradzić,
• jeśli masz nieleczony guz nadnercza (feochromocytom).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy nie masz którejś z powyższych dolegliwości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem Bisoprolol Cor Sandoz poinformuj lekarza:

• jeśli masz trudności w oddychaniu (astma). Lek należy stosować równolegle z lekami rozszerzającymi oskrzela. Może być potrzebna większa dawka agonistów beta2,
• jeśli masz cukrzycę. Lek ten może maskować objawy spadku poziomu glukozy we krwi (takie jak przyspieszone tętno, kołatanie serca lub potliwość),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem pokarmów stałych,
• jeśli otrzymujesz leczenie na reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Bisoprolol może nasilić nadwrażliwość na substancje, na które jesteś uczulony, oraz nasilić ciężkość reakcji. Leczenie adrenaliną może nie przynieść oczekiwanego efektu. Może być potrzebna większa dawka adrenaliny (epinefryny),
• przy bloku serca I stopnia (zaburzenia przewodnictwa sercowego),
• jeśli masz dławicę piersiową Prinzmetala, czyli rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowany skurczami tętnic wieńcowych zaopatrujących mięsień sercowy,
• jeśli masz problemy z krążeniem w kończynach, np. w rękach lub stopach,
• jeśli będziesz poddawany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia: jeśli udajesz się do lekarza, szpitala lub dentysty na operację z zastosowaniem znieczulenia, musisz poinformować o przyjmowanych lekach,
• w połączeniu z antagonistami wapnia, takimi jak werapamil lub diltiazem. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane – patrz także sekcja „Stosowanie Bisoprolol Cor Sandoz z innymi lekami”,
• jeśli masz lub miałeś w przeszłości łuszczycę (przewlekłe schorzenie skóry powodujące suchą, łuszczącą się wypryskową skórę),
• przy guzie nadnercza (feochromocytomie). Lekarz leczy tę chorobę przed przepisaniem bisoprololu,
• jeśli masz chorobę tarczycy. Lek ten może maskować objawy nadczynności tarczycy.

Do tej pory nie ma doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania bisoprololu w leczeniu niewydolności serca u pacjentów z następującymi chorobami i stanami:

• cukrzycą typu I leczoną insuliną,
• ciężką chorobą nerek,
• ciężką chorobą wątroby,
• niektórymi chorobami serca,
• zawałem serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Leczenie niewydolności serca bisoprololem wymaga regularnej kontroli lekarskiej. Jest to szczególnie konieczne na początku leczenia i po jego zakończeniu.

Nie należy nagle przerywać leczenia bisoprololem, chyba że istnieją poważne powody.

Nie należy nagle przerywać leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową towarzyszącą niewydolności serca. Dawkę należy stopniowo zmniejszać o połowę co tydzień.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz lub cierpiałeś kiedyś na któreś z tych stanów.

Inne leki i Bisoprolol Cor Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Niektóre leki nie mogą być stosowane jednocześnie, a inne wymagają konkretnych dostosowań (np. dawki).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub otrzymujesz którykolwiek z następujących leków oprócz bisoprololu:

• leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w chorobach serca (np. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy nasercowe, diltiazem, dysopiramida, felodipina, flekainid, lidokaina, metyldopa, moxonidyna, fenytoina, propafenon, chinidyna, rilmenidyna, werapamil),
• środki uspokajające i leki stosowane w psychозie (chorobie psychicznej), np. barbiturany (stosowane również w leczeniu epilepsji), fenotiazyny (stosowane również przeciw wymiotom i nudnościom),
• leki przeciwdepresyjne, np. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO-A,
• leki stosowane podczas znieczulenia (patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• leki przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, floktafenina, indometacyna, ibuprofen, naproksen),
• leki na astmę, zatkanie nosa lub niektóre schorzenia oczu, takie jak jaskra (zwiększony nacisk w oku) lub rozszerzenie (poszerzenie) źrenicy,
• leki stosowane w leczeniu wstrząsu (np. adrenalina, dobutamina, noradrenalina),
• meflochinę, lek na malarię,
• ryfampicynę, antybiotyk,
• pochodne ergotyny stosowane w migrenie.

Wszystkie te leki, podobnie jak bisoprolol, mogą wpływać na ciśnienie krwi i/lub czynność serca.

• Insulina lub inne leki na cukrzycę. Efekt obniżania poziomu glukozy we krwi może się nasilić. Mogą być maskowane objawy spadku poziomu glukozy.

Stosowanie Bisoprolol Cor Sandoz z alkoholem

Zawroty głowy i ból głowy, które mogą wystąpić po zażyciu bisoprololu, mogą się nasilić po spożyciu alkoholu. Jeśli tak się dzieje, należy unikać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bisoprolol może wywierać szkodliwy wpływ na ciążę i/lub płód. Istnieje większe ryzyko przedwczesnego porodu, poronienia, niskiego poziomu cukru we krwi i spowolnienia rytmu serca u noworodka. Może również wpływać na wzrost dziecka. Dlatego bisoprololu nie należy stosować w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy bisoprolol przechodzi do mleka matki, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, przy zmianach dawki oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Bisoprolol Cor Sandoz zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Bisoprolol Cor Sandoz

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować. Ten lek należy przyjmować rano, przed, podczas lub po śniadaniu. Tabletki należy połknąć w całości z szklanką wody, nie żując ani nie miażdżąc ich.

Nadciśnienie tętnicze / Choroba wieńcowa (angina pectoris)

Dorośli

Dawkę należy dostosować indywidualnie.

Zalecana dawka początkowa to 5 mg jednorazowo na dobę.

Zwykła dawka dla dorosłych to 10 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.

Maksymalna zalecana dawka dzienna to 20 mg na dobę.

Niewydolność wątroby lub nerek

Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek, maksymalna dawka to 10 mg na dobę.

Osoby starsze

Zwykle nie jest wymagana korekta dawki. Lekarz rozpocznie leczenie od najniższej możliwej dawki.

Niewydolność serca (osłabiona siła pompowania serca)

Na początku leczenia bisoprololem powinieneś już przyjmować inhibitor ACE, diuretyk lub glikozyd nasierdziowy (leki na serce lub nadciśnienie tętnicze).

Dawkę zwiększa się stopniowo, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie:

1,25 mg jednorazowo na dobę przez tydzień. Jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do:

2,5 mg jednorazowo na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do:

3,75 mg jednorazowo na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do:

5 mg jednorazowo na dobę przez następne 4 tygodnie. Jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do:

7,5 mg jednorazowo na dobę przez następne 4 tygodnie. Jeśli jest dobrze tolerowane, dawkę można zwiększyć do:

10 mg jednorazowo na dobę jako dawkę utrzymaną.

Maksymalna dzienna dawka to 10 mg bisoprololu.

Lekarz ustali optymalną dawkę, biorąc pod uwagę m.in. możliwe działania niepożądane.

Po pierwszej dawce 1,25 mg lekarz będzie kontrolował Ci ciśnienie tętnicze, tętno oraz zaburzenia funkcji serca.

Niewydolność wątroby lub nerek

Zwiększanie dawki należy przeprowadzać z większą ostrożnością.

Osoby starsze

Zwykle nie jest wymagana korekta dawki.

Jeśli uważasz, że działanie bisoprololu jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Połóż tabletę na twardej, płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry.

Naciśnij kciukiem w środek tabletki – podzieli się ona na dwie połowy. Jeśli naciśniesz kciukiem w środek każdej połowy, podzielą się one dalej, uzyskując cztery części.

Czas trwania leczenia

Zwykle leczenie bisoprololem jest długoterminowe.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem bisoprololu u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących jego działania u tej grupy pacjentów.

Jeśli wziąłeś więcej Bisoprolol Cor Sandoz niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyłeś większą dawkę niż zalecił lekarz, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Weź ze sobą nadmiar tabletek lub ten ulotkę, aby personel medyczny wiedział dokładnie, co zażyłeś.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie i/lub trudności w oddychaniu.

Może również dojść do spowolnienia tętna, obniżenia ciśnienia krwi, niewydolności serca oraz spadku poziomu glukozy we krwi (co może powodować uczucie głodu, pocenie się i kołatanie serca).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Bisoprolol Cor Sandoz

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Weź tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu od następnego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Bisoprolol Cor Sandoz

Leczenia bisoprololem nie należy przerywać nagle. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować ten lek, stan może się pogorszyć. Zamiast tego dawkę należy stopniowo zmniejszać przez kilka tygodni zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Aby uniknąć ciężkich reakcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ciężkie działanie niepożądane lub jeśli nasila się ono szybko.

Najcięższe działania niepożądane są związane z funkcją serca:

• spowolnienie rytmu serca (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
• nasilenie istniejącej niewydolności serca (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
• powolne lub nieregularne bicie serca (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie, lub masz trudności z oddychaniem, skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub tchawicy, lub trudnościami w oddychaniu.

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane według częstości ich występowania:

Częste – mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów:

• Wyczerpanie. To działanie niepożądane jest rzadsze podczas leczenia nadciśnienia lub dławicy piersiowej.
• Zawroty głowy, uczucie zmęczenia i ból głowy (szczególnie na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową. Zazwyczaj objawy te są łagodne i zanikają po 1–2 tygodniach).
• Odczucie zimna lub mrowienia w kończynach (palcach rąk lub stóp, uszach, nosie); częściej występują skurcze lub ból podczas chodzenia.
• Bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja), szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca.
• Odczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty.
• Biegunka.
• Zaparcia.

Niecześć – mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów:

• Wyczerpanie. To działanie niepożądane jest częstsze podczas leczenia niewydolności serca.
• Odczucie zawrotów głowy, szczególnie przy gwałtownym wstawaniu (hipotensja ortostatyczna).
• Zaburzenia snu.
• Depresja.
• Nieregularności rytmu serca.
• Pacjenci z astmą lub z przeszłością chorób układu oddechowego mogą mieć trudności z oddychaniem.
• Osłabienie mięśni i skurcze.

Rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów:

• Koszmary.
• Halucynacje (wyobrażanie sobie rzeczy).
• Omdlenia.
• Problemy słuchowe.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, powodujące wydzielanie się śluzu z nosa i podrażnienie.
• Reakcje alergiczne skóry (świerzbienie, zaczerwienienie, wysypka).
• Suchość oczu spowodowana zmniejszeniem wydzielania się łez (może to stanowić problem przy noszeniu soczewek kontaktowych).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), powodujące ból brzucha, utratę apetytu i czasem żółtaczkę z żółtym zabarwieniem białek oczu i skóry oraz ciemniejszy kolor moczu.
• Obniżenie sprawności seksualnej (zaburzenia potencji).
• Wzrost poziomu lipidów we krwi (triglicerydów) oraz enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów:

• Nasilenie łuszczycy lub pojawienie się wysypki przypominającej łuszczycę, z suchą skórą, łuszczynkami i wypadaniem włosów.
• Świerzbienie lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Bisoprolol Cor Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu foliowym i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie 6 miesięcy od otwarcia butelki.

Opakowanie foliowe: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Butelka: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Warunki przechowywania po otwarciu butelki: Przechowywać poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bisoprolol Cor Sandoz

• Substancją czynną jest fumaran bisoprololu. Każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu w postaci fumaranu bisoprololu.
• Pozostałe składniki (wspomagające) to:

fosforan wapnia wodorotlenek bezwodny, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, sodowa croscarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearyna magnezu, laktoza jednowodna, hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg to żółte, okrągłe tabletki powlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „BIS 5”. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.

Tabletki są pakowane w paski foliowe (OPA-Al-PVC/Al) lub w butelki HDPE z wieczkiem PE.

Wielkości opakowań:

Paski foliowe: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 10x30 tabletek powlekanych.

Butelki: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250, 500 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

ROWA Pharmaceuticals Limited

Newtown, Bantry, Co. Cork

Irlandia

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Słowenia

Lek S.A

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16 C,

95 010 Strykow

Polska

Lek Pharmaceuticals

Trimlini 2d

9220 Lendava

Słowenia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Bisoprolol Sandoz 5 mg – Filmtabletten

Belgia: Bisosandoz 5 mg filmomhulde tabletten

Dania: Bisoprolol Sandoz

Finlandia: Bisoprolol Sandoz

Francja: BISOPROLOL Sandoz 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Wielka Brytania: Bisoprolol Fumarate 5 mg film-coated Tablets

Węgry: Bisoprolol Sandoz 5 mg filmtabletta

Włochy: Bisoprololo Sandoz 5 mg compresse rivestite con film

Holandia: Bisoprololfumaraat Sandoz Tablet 5 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia: Bisoprolol Sandoz

Polska: Bibloc

Portugalia: Bisoprolol Marpidum 5 mg Comprimidos Revestidos

Szwecja: Bisoprolol Sandoz

Słowenia: Byol 5 mg filmsko oblozene tablete

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es