Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W punkcie końcowym sekcji 4 zawarte są informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
3. Jak stosować Bimzelx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bimzelx
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest Bimzelx i do czego służy

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

Do czego służy Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczycę plamikową
• Reumatoidalne zapalenie stawów
• Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z ankylozą (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)
• Upiór (łac. hidradenitis suppurativa)

Łuszczycę plamikową

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plamikową. Bimzelx zmniejsza objawy, w tym ból, swędzenie oraz łuszczenie się skóry.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba powodująca zapalenie stawów, często towarzyszące łuszczycy plamikowej. W przypadku aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów najpierw mogą zostać podane inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub występuje nietolerancja, stosuje się Bimzelx samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx zmniejsza zapalenie i w ten sposób może pomóc w zmniejszeniu bólu, sztywności, obrzęku stawów i wokół nich, wyprysków skórnych łuszczycowych oraz uszkodzeń paznokci łuszczycowych, a także spowolnić uszkodzenie chrząstek i kości stawów dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają kontrolować objawy choroby, ułatwiają wykonywanie codziennych czynności, zmniejszają zmęczenie i poprawiają jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z ankylozą (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która głównie dotyka kręgosłup i powoduje zapalenie stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa. Jeśli zmiany te nie są widoczne w prześwietleniu, nazywa się je „niepromieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występują u pacjentów z widocznymi zmianami w prześwietleniu, nazywa się je „zapaleniem stawów kręgosłupa z ankylozą” lub „promieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

W przypadku zapalenia stawów kręgosłupa najpierw stosuje się inne leki. Jeśli nie odpowiada się na nie wystarczająco dobrze, podaje się Bimzelx w celu zmniejszenia objawów choroby, zmniejszenia zapalenia oraz poprawy sprawności fizycznej. Bimzelx może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić codzienne czynności i poprawić jakość życia.

Upiór (łac. hidradenitis suppurativa)

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej upiorem (czasem nazywanej trądzikiem odwrotnym lub chorobą Verneuila). Upiór to przewlekła choroba zapalna skóry powodująca bolesne zmiany w postaci węzłów (guzków), bolesnych ropni (grudek), a także zmian, które mogą wydzielacć ropę. Dotyka głównie określonych obszarów skóry, takich jak pod piersiami, w pachach, wewnętrznej części ud, pachwin i pośladkach. W dotkniętych obszarach mogą również powstawać blizny. Najpierw podaje się inne leki. Jeśli odpowiedź na te leki nie jest wystarczająca, stosuje się Bimzelx.

Bimzelx zmniejsza zapalne węzły (guzki), ropnie (grudki) i zmiany, które mogą wydzielacć ropę, a także ból spowodowany upiorem.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorem interleukiny (IL). Bimekizumab działa poprzez zmniejszanie aktywności dwóch interleukin, IL-17A i IL-17F, które uczestniczą w powstawaniu stanu zapalnego. Poziom tych interleukin jest podwyższony w chorobach zapalnych, takich jak łuszczycę, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa i upiór.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Bimzelx

Nie stosuj Bimzelx

• Jeśli jesteś uczulony na bimekizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz infekcję, którą lekarz uzna za poważną, np. gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx, jeśli:

• Masz infekcję lub infekcję nawracającą.
• Ostatnio poddałeś się szczepieniom lub planujesz ich podjęcie. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (te przygotowane z żywymi mikroorganizmami) nie powinny być stosowane.
• W przeszłości chorowałeś na gruźlicę (TB).
• W przeszłości chorowałeś na chorobę jelita zapalną (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita).

Choroba jelita zapalna (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita)

Przestań stosować Bimzelx i powiadom lekarza lub natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz krew w stolcu, bóle brzucha, ból, biegunkę lub utratę masy ciała. Mogą to być objawy pojawienia się lub nasilenia choroby jelita zapalnej (choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita).

Zwracaj uwagę na objawy infekcji i reakcji alergicznych

Bimzelx rzadko może powodować ciężkie infekcje. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy ciężkiej infekcji. Objawy te są wymienione w sekcji 4 w podrozdziale „Powikłania o ciężkim przebiegu”.

Bimzelx może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Mogą one obejmować:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• silne swędzenie skóry, rumień lub wykwity w postaci guzków.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia, ponieważ nie został on zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Bimzelx

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Należy unikać stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak ten lek wpłynie na rozwój dziecka.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia tym lekiem oraz przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce Bimzelx.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz musicie podjąć decyzję, czy należy kontynuować karmienie piersią, czy stosować Bimzelx.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bimzelx ma mało prawdopodobne, że wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz u siebie jakiekolwiek alergie.

Bimzelx zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Bimzelx

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Bimzelx należy stosować i przez jak długo

Łuszczycy plakowata

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

• 320 mg (podane w jednej dawce z doładowanej dawki 320 mg) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
• Od tygodnia 16 stosuje się 320 mg (jedna doładowana dawka 320 mg) co 8 tygodni. Jeśli Twoja masa ciała przekracza 120 kg, lekarz może zdecydować o kontynuowaniu wstrzykiwań co 4 tygodnie od tygodnia 16.

Zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

• 160 mg co 4 tygodnie.
• Jeśli masz współistniejące zapalenie stawów w przebiegu łuszczycy i łuszczycę plakowatą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zalecany schemat dawkowania jest taki sam jak w przypadku łuszczycy plakowatej. Po tygodniu 16 lekarz może dostosować wstrzykiwania do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od objawów stawowych. Dostępne są inne postaci farmaceutyczne/stężenia umożliwiające podanie dawki 160 mg.

Zapalenie stawów osiowe, w tym zapalenie stawów osiowych bez cech radiologicznych i zapalenie stawów osiowych z cechami radiologicznymi (zespołu Bechterewa)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

• 160 mg co 4 tygodnie. Dostępne są inne postaci farmaceutyczne/stężenia umożliwiające podanie dawki 160 mg.

Zespół potu zapalny (hidradenitis suppurativa)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

• 320 mg (podane w jednej dawce z doładowanej dawki 320 mg) co 2 tygodnie do tygodnia 16.
• Od tygodnia 16 otrzymasz 320 mg (jedna doładowana dawka 320 mg każda) co 4 tygodnie.

Ty i lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy samodzielnie będziesz wstrzykiwać ten lek. Nie wstrzykuj sobie tego leku, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to zrobić. Opiekun może również podać Ci wstrzyknięcia, jeśli został odpowiednio przeszkolony.

Przed samodzielnym wstrzyknięciem doładowanej dawki Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań, przeczytaj „Instrukcje użytkowania” zamieszczone na końcu tego ulotnika.

Jeśli podasz więcej Bimzelx niż należy

Powiadom lekarza, jeśli podałeś więcej Bimzelx niż zalecono lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę wcześniej niż przewidziano.

Jeśli zapomniałeś zastosować Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem stosowania Bimzelx. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do placówki medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Możliwe poważne zakażenie – objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy przypominające grypę, nocne poty
• uczucie zmęczenia lub trudność w oddychaniu, trwający kaszel
• uczucie ciepła, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesną wysypkę z pęcherzami

Lekarz zadecyduje, czy możesz nadal stosować Bimzelx.

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• kandydoza jamy ustnej lub gardła z objawami takimi jak żółte lub białe plamy; zaczerwienienie lub owrzodzenie jamy ustnej oraz ból podczas połykania
• grzybica skóry, np. choroba stopy sportowca między palcami stóp
• infekcje ucha
• wysypka (zakażenie wirusem opryszczki pospolitej)
• zapalenie żołądka i jelit (gastroenteritis)
• zapalenie mieszków włosowych, które może wyglądać jak trądzik
• ból głowy
• swędzenie, sucha skóra lub wysypka przypominająca egzamę, czasem z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry (dermatitis)
• trądzik
• zaczerwienienie, ból, obrzęk i siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• grzybica okolica narządów rodnych (kandydoza pochwy)

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• grzybice skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• wydzielina z oka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek)
• krew w stolcu, bóle brzucha, ból brzucha, biegunka lub utrata masy ciała (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Bimzelx

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu EXP/CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie zamrażać.

Przedłużki do strzykawek jednorazowych należy przechowywać w oryginalnym pudełku, aby chronić je przed światłem.

Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Należy go wówczas trzymać w opakowaniu zewnętrznym, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C i z dala od bezpośredniego światła. Nie wolno stosować przedłużek do strzykawek jednorazowych po upływie tego okresu. W pudełku znajduje się miejsce, gdzie należy wpisać datę wyjęcia produktu z lodówki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bimzelx

• Substancją czynną jest bimekizumab. Każda dawka wstrzykiwarki wstępnie napełnionej zawiera 320 mg bimekizumabu w 2 ml roztworu.
• Pozostałymi składnikami są: glicyna, octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, polisorbat 80 i woda do sporządzania środków strzykawanych.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx to ciecz od przeźroczystej do lekko mlecznej. Kolor może wahać się od bezbarwnego do jasnobrunatno-żółtawego. Dostępny jest w jednorazowej, wyrzucanej dawce wstępnie napełnionej.

Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 dawkę wstępnie napełnioną oraz w opakowaniach wielokrotnych po 3 pudełka, z których każde zawiera 1 dawkę wstępnie napełnioną.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx 320 mg należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje.

Strzykawka wstępnie napełniona Bimzelx 320 mg w skrócie (zobacz rysunek A):

Ważne informacje:

• Przed zastosowaniem leku Bimzelx za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej 320 mg należy udać się do pracownika służby zdrowia, który nauczy Cię, jak przygotować i wstrzyknąć lek. Nie należy samodzielnie ani innym osobom wstrzykiwać Bimzelx, zanim nie zostanie to odpowiednio wykazane.
• Ty i/lub Twoja osoba opiekująca się Tobą powinni przeczytać te instrukcje przed każdym zastosowaniem Bimzelx.
• Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli Ty lub Twoja osoba opiekująca się Tobą macie jakiekolwiek wątpliwości dotyczące właściwego wstrzyknięcia Bimzelx.
• Każda strzykawka wstępnie napełniona jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia (jednorazowego dawkowania).

Nie należy stosować tego leku i należy zwrócić go do apteki, jeśli:

• Upłynął termin ważności (EXP/CAD).
• Uszkodzony jest opakowanie.
• Strzykawka wstępnie napełniona została upuszczona lub wygląda na uszkodzoną.
• Płyn zamarzł (nawet jeśli został odmrożony).

Dla większego komfortu podczas wstrzyknięcia: Wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną 320 mg z lodówki i pozostaw ją w oryginalnym opakowaniu na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30–45 minut przed wstrzyknięciem.

• Nie należy ogrzewać jej w inny sposób, np. w kuchence mikrofalowej lub za pomocą ciepłej wody.
• Nie należy wstrząsać strzykawki wstępnie napełnionej.
• Nie należy zdejmować osłonki ze strzykawki wstępnie napełnionej, dopóki nie będzie się gotowym do wstrzyknięcia.

Należy postępować zgodnie z poniższymi krokami za każdym razem, gdy stosuje się Bimzelx.

Krok 1: Przygotowanie do wstrzyknięcia

Umieść następujące przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni, np. na stole:

• 1 strzykawkę wstępnie napełnioną Bimzelx 320 mg

Będziesz również potrzebować (nie zawarte w opakowaniu):

• 1 chusteczki alkoholowej
• 1 czystej waty
• 1 pojemnika na odrzuty ostre. Zobacz „Zagospodarowanie zużytej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx” na końcu niniejszych instrukcji stosowania.

Krok 2: Wybór miejsca wstrzyknięcia i przygotowanie do wstrzyknięcia

2a: Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Miejsca, w które można wstrzyknąć lek, to:
  • Brzuch (okolica brzuszna) lub uda (zobacz rysunek B);
  • Można również użyć tylnej części ramienia, jeśli iniekcję wykonuje osoba opiekująca się Tobą (zobacz rysunek C).

• Nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, siniaczki, zaczerwieniona, łuszcząca się lub twarda, ani w obszary z bliznami lub rozstężami.
• Nie należy wstrzykiwać w promieniu 5 cm od pępka.
• Należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia za każdym razem, gdy podaje się iniekcję.

2b: Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem i osusz suchą, czystą ściereczką

2c: Przygotowanie skóry

• Przetrzyj miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową. Pozwól obszarowi całkowicie wyschnąć. Nie dotykaj oczyszczonego miejsca przed wstrzyknięciem.

2d: Sprawdź strzykawkę wstępnie napełnioną (zobacz rysunek D)

• Upewnij się, że na etykiecie widnieje nazwa Bimzelx oraz data ważności.
• Sprawdź lek przez okienko kontrolne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko mleczny i bez widocznych cząsteczek. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnożółtobrązowego. Możliwe, że zobaczysz pęcherzyki powietrza w płynie. Jest to normalne.
• Nie należy stosować strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząsteczki.

Krok 3: Wstrzyknięcie Bimzelx

3a: Zdejmij osłonkę ze strzykawki wstępnie napełnionej

• Trzymaj mocno strzykawkę wstępnie napełnioną jedną ręką za uchwyt. Drugą ręką wyciągnij bezpośrednio osłonkę ze strzykawki wstępnie napełnionej (zobacz rysunek E). Choć nie widać igły, teraz jest odkryta.
• Nie dotykaj osłonki igły ani nie zakładaj ponownie osłonki. Może to spowodować aktywację strzykawki wstępnie napełnionej i ukłucie igłą.

3b: Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną pod kątem 90 stopni w stosunku do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia (zobacz rysunek F)

3c: Przyłóż strzykawkę wstępnie napełnioną płasko do skóry, a następnie naciśnij ją mocno na skórę

Usłyszysz kliknięcie. Iniekcja rozpoczyna się po usłyszeniu pierwszego „klik” (zobacz rysunek G).

Nie odrywaj strzykawki wstępnie napełnionej od skóry.

3d: Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną nieruchomo i mocno przyciśnij ją do skóry. Pełna dawka zostanie podana w ciągu około 20 sekund.

• Usłyszysz drugie „klik”, co oznacza, że iniekcja prawie się zakończyła. Zobaczysz, że żółty wskaźnik wypełnia okienko kontrolne (zobacz rysunek H).

• Po drugim kliknięciu kontynuuj naciskanie strzykawki wstępnie napełnionej przez kolejne 5 sekund (policz powoli do 5). Dzięki temu upewnisz się, że otrzymałeś pełną dawkę (zobacz rysunek I).

3e: Wyciągnij strzykawkę wstępnie napełnioną, ostrożnie ją wyciągając. Osłonka igły automatycznie zakryje igłę

• Przyłóż suchą watę do miejsca wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia. Może wystąpić lekkie krwawienie lub kropla płynu. Jest to normalne. W razie potrzeby można zakleić miejsce wstrzyknięcia plasterkiem.

Krok 4: Zagospodarowanie zużytej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx

Natychmiast po użyciu umieść zużytą strzykawkę wstępnie napełnioną w pojemniku na odrzuty ostre (zobacz rysunek J).