Bimzelx 320 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bimzelx 320 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

bimekizumab

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che permetterà un'identificazione più rapida di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Bimzelx e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bimzelx
3. Come usare Bimzelx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bimzelx
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è Bimzelx e per cosa si utilizza

Che cos'è Bimzelx

Bimzelx contiene il principio attivo bimekizumab.

A cosa serve Bimzelx

Bimzelx viene utilizzato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:

• Psoriasi a placche
• Artrite psoriasica
• Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
• Idrosadenite suppurativa

Psoriasi a placche

Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia della pelle chiamata psoriasi a placche. Bimzelx riduce i sintomi, inclusi dolore, prurito e desquamazione della pelle.

Artrite psoriasica

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con artrite psoriasica. L’artrite psoriasica è una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi a placche. Se ha un’artrite psoriasica attiva, potrebbero essere somministrati prima altri farmaci. Se questi farmaci non risultano sufficientemente efficaci o in caso di intolleranza, le verrà somministrato Bimzelx da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato metotrexato.

Bimzelx riduce l’infiammazione e, di conseguenza, può aiutare a ridurre il dolore, la rigidità, il gonfiore alle articolazioni e nelle zone circostanti, l’esantema cutaneo psoriasico e il danno ungueale psoriasico, nonché a rallentare il danno alla cartilagine e alle ossa delle articolazioni colpite dalla malattia. Questi effetti la aiutano a controllare i segni e i sintomi della malattia, facilitano le sue attività quotidiane abituali, riducono la stanchezza e migliorano la qualità della vita.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con una malattia infiammatoria che interessa principalmente la colonna vertebrale e provoca infiammazione delle articolazioni della colonna, chiamata spondiloartrite assiale. Se la condizione non è visibile con le radiografie, viene definita “spondiloartrite assiale non radiografica”; se si verifica in pazienti con segni visibili alle radiografie, viene chiamata “spondilite anchilosante” o “spondiloartrite assiale radiografica”.

Se ha una spondiloartrite assiale, inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se non risponde in modo sufficientemente efficace a questi trattamenti, le verrà somministrato Bimzelx per ridurre i segni e i sintomi della malattia, diminuire l’infiammazione e migliorare la sua capacità funzionale fisica. Bimzelx può aiutare a ridurre il dolore alla schiena, la rigidità e la stanchezza, migliorando così la sua capacità di svolgere le normali attività quotidiane e la qualità della vita.

Idrosadenite suppurativa

Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia chiamata idrosadenite suppurativa (talvolta definita acne inverso o malattia di Verneuil). L’idrosadenite suppurativa è una malattia infiammatoria cronica della pelle che provoca lesioni dolorose sotto forma di noduli (rigonfiamenti) sensibili e ascessi (foruncoli), nonché lesioni che possono suppurare pus. Interessa soprattutto aree specifiche della pelle, come sotto le mammelle, le ascelle, la parte interna delle cosce, l’inguine e le natiche. Nelle zone interessate possono inoltre formarsi cicatrici. Inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se la risposta a questi farmaci non è sufficiente, le verrà somministrato Bimzelx.

Bimzelx riduce i noduli infiammatori (rigonfiamenti), gli ascessi (foruncoli) e le lesioni che possono suppurare pus, nonché il dolore causato dall’idrosadenite suppurativa.

Come funziona Bimzelx

Bimekizumab, il principio attivo di Bimzelx, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’interleuchina (IL). Bimekizumab agisce riducendo l’attività di due interleuchine chiamate IL-17A e IL-17F, coinvolte nella produzione dell’infiammazione. I livelli di queste interleuchine sono elevati in malattie infiammatorie come la psoriasi, l’artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e l’idrosadenite suppurativa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Bimzelx

Non usi Bimzelx

• Se è allergico a bimekizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha un’infezione che il medico ritiene importante, ad esempio la tubercolosi (TB).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Bimzelx se:

• Ha un’infezione o un’infezione che continua a ripresentarsi.
• Si è recentemente vaccinato o prevede di vaccinarsi. Durante il trattamento con Bimzelx alcuni vaccini (quelli contenenti microrganismi vivi) non devono essere somministrati.
• Ha avuto in passato la tubercolosi (TB).
• Ha avuto in passato una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa)

Interrompa l’uso di Bimzelx e informi immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico qualora noti sangue nelle feci, crampi addominali, dolore, diarrea o perdita di peso. Questi potrebbero essere segni di insorgenza o peggioramento di una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Stia in allerta per eventuali infezioni e reazioni allergiche

In rari casi, Bimzelx può causare infezioni gravi. Parli con il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico se nota segni di infezione grave. Tali segni sono elencati nella sezione 4 alla voce “Effetti indesiderati gravi”.

Bimzelx può causare reazioni allergiche gravi. Parli con il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico se nota segni di reazione allergica grave. Tali segni possono essere:

• difficoltà a respirare o a deglutire.
• pressione sanguigna bassa, che può causare vertigini o sensazione di stordimento
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• forte prurito della pelle, con eruzione cutanea rossa o pomfi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Bimzelx

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. È preferibile evitare l’uso di Bimzelx durante la gravidanza, poiché non si conosce l’effetto di questo medicinale sul bambino.

Se è una donna in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 17 settimane dopo l’ultima dose di Bimzelx.

Se sta allattando o prevede di allattare al seno, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Lei e il suo medico dovrete decidere se può allattare o usare Bimzelx.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Bimzelx influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Bimzelx contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,4 mg di polisorbato 80 in ogni ml di soluzione. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.

Bimzelx contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Bimzelx

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all’assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, chieda nuovamente al medico o al farmacista.

Quanta quantità di Bimzelx deve essere somministrata e per quanto tempo

Psoriasi a placche

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea (“iniezione sottocutanea”), è la seguente:

• 320 mg (somministrati con una penna preriempita da 320 mg) alle settimane 0, 4, 8, 12 e 16.
• A partire dalla settimana 16, utilizzerà 320 mg (una penna preriempita da 320 mg) ogni 8 settimane. Se il suo peso corporeo è superiore a 120 kg, il medico potrebbe decidere di continuare con le iniezioni ogni 4 settimane a partire dalla settimana 16.

Artrite psoriasica

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea (“iniezione sottocutanea”), è la seguente:

• 160 mg ogni 4 settimane.
• Se soffre di artrite psoriasica associata a psoriasi a placche da moderata a grave, lo schema posologico raccomandato è lo stesso previsto per la psoriasi a placche. Dopo la settimana 16, il medico potrà adattare le iniezioni a 160 mg ogni 4 settimane, in base ai sintomi articolari. Sono disponibili altre forme farmaceutiche/concentrazioni per la somministrazione della dose da 160 mg.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

La dose raccomandata, somministrata mediante iniezione sottocutanea (“iniezione sottocutanea”), è la seguente:

• 160 mg ogni 4 settimane. Sono disponibili altre forme farmaceutiche/concentrazioni per la somministrazione della dose da 160 mg.

Idrosadenite suppurativa

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea (“iniezione sottocutanea”), è la seguente:

• 320 mg (somministrati con una penna preriempita da 320 mg) ogni 2 settimane fino alla settimana 16.
• A partire dalla settimana 16, riceverà 320 mg (una penna preriempita da 320 mg ciascuna) ogni 4 settimane.

Lei e il suo medico o infermiere decideranno se deve iniettarsi questo medicinale da sola/o. Non si inietti questo medicinale a meno che un professionista sanitario non le abbia mostrato come farlo. Anche un caregiver può somministrarle le iniezioni, se opportunamente istruito.

Legga attentamente le “Istruzioni per l’uso” riportate alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniettarsi da sola/o la soluzione iniettabile Bimzelx 320 mg con la penna preriempita.

Se usa una quantità di Bimzelx superiore a quella indicata

Informi il medico se ha utilizzato una quantità di Bimzelx superiore a quella indicata o se si è iniettato la dose prima del tempo previsto.

Se dimentica di usare Bimzelx

Consulti il medico se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Bimzelx.

Se interrompe il trattamento con Bimzelx

Consulti il medico prima di interrompere l’assunzione di Bimzelx. Se interrompe il trattamento, i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Informi il medico o richieda immediatamente assistenza medica se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Possibile infezione grave – i sintomi possono includere:

• febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna
• sensazione di stanchezza o difficoltà respiratorie, tosse persistente
• calore, arrossamento e dolore della pelle o eruzione dolorosa con vesciche

Il medico deciderà se può continuare a usare Bimzelx.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e congestione nasale

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• candidosi orale o della gola con sintomi come macchie gialle o bianche; arrossamento o lesioni in bocca e dolore in deglutizione
• infezione fungina della pelle, come il piede d’atleta tra le dita dei piedi
• infezioni dell’orecchio
• herpes (infezione da virus dell’herpes semplice)
• gastroenterite
• infiammazione dei follicoli piliferi, che può apparire come brufoli
• cefalea
• prurito, pelle secca o eruzione simile all’eczema, a volte con pelle gonfia e arrossata (dermatite)
• acne
• arrossamento, dolore, gonfiore ed ematomi nel sito di iniezione
• sensazione di stanchezza
• infezione fungina della zona vulvovaginale (candidosi vaginale)

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• livelli bassi di globuli bianchi (neutropenia)
• infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (inclusa la candidosi esofagea)
• secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite)
• sangue nelle feci, crampi e dolore addominale, diarrea o perdita di peso (segni di problemi intestinali)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bimzelx

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo EXP/CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero tra 2 °C e 8 °C. Non congelare.

Conservare le penne precaricate nella confezione originale per proteggerle dalla luce.

Bimzelx può essere mantenuto fuori dal frigorifero per un massimo di 25 giorni. Deve essere conservato nell'imballaggio esterno, a una temperatura non superiore a 25 °C e lontano dalla luce diretta. Non utilizzare le penne precaricate dopo questo periodo. Sulla confezione è previsto uno spazio per indicare la data in cui è stato tolto dal frigorifero.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bimzelx

• Il principio attivo è bimekizumab. Ogni penna preriempita contiene 320 mg di bimekizumab in 2 ml di soluzione.
• Gli altri componenti sono glicina, acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Bimzelx e contenuto della confezione

Bimzelx è un liquido da trasparente a leggermente opalescente. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro-marrone. È fornito in una penna preriempita monouso, pronta all’uso.

Bimzelx 320 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in confezioni da 1 penna preriempita e in confezioni multiple da 3 scatole, ciascuna contenente 1 penna preriempita.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles, Belgio

Produttore responsabile della fabbricazione

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgio

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Belgio/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV Tel/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00	Lituania UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)
Bulgaria UCB Pharma Oy Finland Tel: + 359 (0) 2 962 30 49	Lussemburgo/Luxemburgo UCB Pharma S.A./NV Tel/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411	Ungheria UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danimarca UCB Nordic A/S Tel.: + 45 / 32 46 24 00	Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Germania UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Olanda UCB Pharma B.V. Tel: + 31 / (0)76-573 11 40
Estonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)	Norvegia UCB Nordic A/S Tel: + 47 / 67 16 5880
Grecia UCB Α.Ε. Tel: + 30 / 2109974000	Austria UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
Spagna UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44	Polonia UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20
Francia UCB Pharma S.A. Tel: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Portogallo UCB Pharma (Prodotti Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300
Croazia Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Romania UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 Slovenia Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00
Islanda Vistor hf. Tel: + 354 535 7000	Repubblica Slovacca UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791	Finlandia/Suomi UCB Pharma Oy Finland Tel/Tel: + 358 9 2514 4221
Cipro Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Tel: + 357 22 056300	Svezia UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Lettonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazioni

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu

Istruzioni per l'uso

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita di Bimzelx 320 mg.

Penna preriempita di Bimzelx 320 mg a colpo d'occhio (vedere figura A ):

Informazioni importanti:

• Il medico o l'altro professionista sanitario dovrà mostrarle come preparare e somministrarsi Bimzelx utilizzando la penna preriempita da 320 mg. Non si inietti da solo o inietti ad altre persone finché non le sarà stato mostrato correttamente come somministrare Bimzelx.
• Lei e/o il suo caregiver dovrete leggere attentamente queste istruzioni prima di ogni utilizzo di Bimzelx.
• Contatti il medico o il professionista sanitario se lei o il suo caregiver avete dubbi su come somministrare correttamente Bimzelx.
• Ogni penna preriempita è monouso (singola dose).

Non utilizzi questo medicinale e lo restituisca alla farmacia se:

• È trascorsa la data di scadenza (EXP/CAD).
• L'imballaggio è rotto.
• La penna preriempita è caduta o appare danneggiata.
• Il liquido è stato congelato anche una sola volta (anche se scongelato).

Per un'iniezione più confortevole: Togliere la penna preriempita da 320 mg dal frigorifero e lasciarla a temperatura ambiente, nel suo imballaggio originale, su una superficie piana per 30-45 minuti prima dell'iniezione.

• Non riscaldarla in alcun altro modo, ad esempio nel microonde o con acqua calda.
• Non agitare la penna preriempita.
• Non rimuovere il tappo della penna preriempita finché non si è pronti per l'iniezione.

Seguire i seguenti passaggi ogni volta che si utilizza Bimzelx.

Passo 1: Preparazione dell'iniezione

Disporre i seguenti elementi su una superficie pulita, piana e ben illuminata, come un tavolo:

• 1 penna preriempita di Bimzelx 320 mg

Sarà inoltre necessario (non incluso nella confezione):

• 1 salvietta alcolica
• 1 batuffolo di cotone pulito
• 1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti e puntiformi. Vedere “Smaltimento della penna preriempita di Bimzelx usata” alla fine di queste istruzioni per l'uso.

Passo 2: Scegliere il sito di iniezione e preparare l'iniezione

2a: Scegliere il sito di iniezione

• I siti in cui è possibile effettuare l'iniezione sono:
  • L'addome (pancia) o la coscia (vedere figura B );
  • Anche la parte posteriore del braccio può essere utilizzata, se l'iniezione viene somministrata da un caregiver (vedere figura C ).

• Non iniettare in aree in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata, squamosa o indurita, né in presenza di cicatrici o smagliature.
• Non iniettare entro un raggio di 5 cm dall'ombelico.
• È necessario scegliere un sito di iniezione diverso ogni volta che si somministra un'iniezione.

2b: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone e asciugarle con un asciugamano pulito e asciutto

2c: Preparare la pelle

• Pulire il sito di iniezione con una salvietta alcolica. Lasciare asciugare completamente l'area. Non toccare nuovamente l'area pulita prima dell'iniezione.

2d: Controllare la penna preriempita (vedere figura D )

• Accertarsi che il nome Bimzelx e la data di scadenza siano riportati sull'etichetta.
• Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione. Il medicinale deve essere da trasparente a leggermente opalescente e privo di particelle. Il colore può variare da incolore a giallo marroncino chiaro. È possibile vedere bolle d'aria nel liquido. Questo è normale.
• Non utilizzare la penna preriempita di Bimzelx se il medicinale è torbido, ha cambiato colore o presenta particelle.

Passo 3: Iniettare Bimzelx

3a: Rimuovere il tappo della penna preriempita

• Tenere saldamente la penna preriempita con una mano per il corpo. Tirare direttamente il tappo con l'altra mano (vedere figura E ). Anche se non è visibile la punta dell'ago, ora è esposta.
• Non toccare il dispositivo di protezione dell'ago né rimettere il tappo. Ciò potrebbe attivare la penna preriempita e causare una puntura accidentale.

3b: Tenere la penna preriempita ad un angolo di 90 gradi rispetto al sito di iniezione pulito (vedere figura F )

3c: Appoggiare la penna preriempita piatta sulla pelle e quindi premere saldamente la penna preriempita contro la pelle

Si sentirà un clic. L'iniezione inizia quando si sente il primo “clic” (vedere figura G ).

Non sollevare la penna preriempita dalla pelle.

3d: Tenere ferma la penna preriempita premendola saldamente contro la pelle. La somministrazione della dose completa richiederà circa 20 secondi.

• Si sentirà un secondo “clic” che indica che l'iniezione è quasi terminata. Si vedrà il colore giallo del dispositivo di indicazione riempire la finestra di visualizzazione (vedere figura H ).

• Dopo il secondo clic, continuare a premere la penna preriempita per altri 5 secondi (contare lentamente fino a 5). In questo modo ci si assicura di ricevere la dose completa (vedere figura I).

3e: Rimuovere la penna preriempita tirandola con attenzione dalla pelle. Il dispositivo di protezione dell'ago coprirà automaticamente l'ago

• Premere un batuffolo di cotone asciutto sul sito di iniezione per alcuni secondi. Non strofinare il sito di iniezione. È possibile osservare un leggero sanguinamento o una goccia di liquido. Questo è normale. Se necessario, è possibile coprire il sito di iniezione con un cerotto.

Passo 4: Smaltire la penna preriempita di Bimzelx usata

Collocare immediatamente la penna preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti e puntiformi dopo l'utilizzo (vedere figura J ).