Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bimzelx i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
3. Jak stosować Bimzelx
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bimzelx
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
   Instrukcje dotyczące stosowania

1. Co to jest Bimzelx i do czego służy

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

Do czego służy Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczycę plamiciastą
• Zapalenie stawów psoriatyczne
• Zapalenie stawów kręgosłupa (zespoły spondylartrotyczne osiowe), w tym nie-radiologiczne zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z kostnieniem (radiologiczne zapalenie stawów kręgosłupa)
• Zespół potułykowy (hidradenitis suppurativa)

Łuszczycę plamiciastą

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plamiciastą. Bimzelx zmniejsza objawy, w tym ból, świąd i łuszczenie się skóry.

Zapalenie stawów psoriatyczne

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z zapaleniem stawów psoriatycznym. Zapalenie stawów psoriatyczne to choroba, która powoduje stan zapalny stawów, często towarzyszący łuszczycy plamiciastej. Jeśli masz aktywne zapalenie stawów psoriatyczne, wcześniej możesz otrzymać inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub występuje nietolerancja, otrzymasz Bimzelx samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx zmniejsza stan zapalny i dzięki temu może pomóc w zmniejszeniu bólu, sztywności, obrzęku stawów i wokół nich, wyprysków skórnych psoriatycznych oraz uszkodzeń paznokci psoriatycznych, a także spowolnić uszkodzenie chrząstki i kości w stawach dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają kontrolować objawy choroby, ułatwiają codzienne czynności, zmniejszają zmęczenie i poprawiają jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa (zespoły spondylartrotyczne osiowe), w tym nie-radiologiczne zapalenie stawów kręgosłupa i zapalenie stawów kręgosłupa z kostnieniem (radiologiczne zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która dotyczy głównie kręgosłupa i powoduje stan zapalny stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa (zespołem spondylartrotycznym osiowym). Jeśli zmiany te nie są widoczne w prześwietleniu, nazywa się je „nie-radiologicznym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występują u pacjentów z widocznymi zmianami w prześwietleniu, nazywa się je „zapaleniem stawów kręgosłupa z kostnieniem” lub „radiologicznym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

Jeśli masz zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw podaje się inne leki. Jeśli nie odpowiadasz wystarczająco dobrze na te leki, otrzymasz Bimzelx w celu zmniejszenia objawów choroby, zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy sprawności fizycznej. Bimzelx może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić codzienne czynności i poprawić jakość życia.

Zespół potułykowy (hidradenitis suppurativa)

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej zespołem potułykowym (czasem nazywanej trądzikiem odwróconym lub chorobą Verneuila). Zespół potułykowy to przewlekła choroba zapalna skóry, powodująca bolesne zmiany w postaci węzłów (guzków), bolesnych ropni (grudek) oraz zmian mogących ropnieć. Dotyczy głównie określonych obszarów skóry, takich jak pod pachami, pod piersiami, wewnętrzna część ud, pachwiny i pośladki. W dotkniętych obszarach mogą również powstawać blizny. Najpierw podaje się inne leki. Jeśli odpowiedź na te leki nie jest wystarczająca, podaje się Bimzelx.

Bimzelx zmniejsza zapalone węzły (guzki), ropnie (grudki) i zmiany mogące ropnieć, a także ból spowodowany zespołem potułykowym.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorem interleukiny (IL). Bimekizumab działa poprzez zmniejszenie aktywności dwóch interleukin, IL-17A i IL-17F, które uczestniczą w powstawaniu stanu zapalnego. Poziom tych interleukin jest podwyższony w chorobach zapalnych, takich jak łuszczycę, zapalenie stawów psoriatyczne, zapalenie stawów kręgosłupa i zespół potułykowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bimzelx

Nie stosuj Bimzelx

• Jeśli jesteś uczulony na bimekizumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku

(wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli masz infekcję, którą lekarz uzna za poważną, np. gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Bimzelx, jeśli:

• Masz infekcję lub infekcję nawracającą.
• Ostatnio został(a)ś zaszczepiony(a) lub planujesz szczepienie. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (te przygotowane z żywych mikroorganizmów) nie powinny być stosowane.
• W przeszłości chorowałeś(aś) na gruźlicę (TB).
• W przeszłości chorowałeś(aś) na chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita).

Choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita)

Przestań stosować Bimzelx i natychmiast powiadom lekarza lub poszukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz krew w stolcu, bóle brzucha, ból, biegunkę lub utratę masy ciała. Mogą to być objawy pojawienia się lub nasilenia się choroby zapalnej jelit (choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita).

Zwracaj uwagę na objawy infekcji i reakcji alergicznych

Bimzelx rzadko może powodować ciężkie infekcje. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy ciężkiej infekcji. Objawy te wymieniono w punkcie „Powikłania o ciężkim przebiegu” w sekcji 4.

Bimzelx może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Mogą one obejmować:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, towarzyszone czerwoną wysypką lub guzkami.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Bimzelx

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś(aś) ostatnio lub mógłbyś(mogłabyś) mieć potrzebę stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak lek wpłynie na rozwój dziecka.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia Bimzelx oraz przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz musicie podjąć decyzję, czy możesz karmić piersią, czy stosować Bimzelx.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bimzelx ma niewielkie prawdopodobieństwo wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znasz jakąkolwiek alergię.

Bimzelx zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bimzelx

Łuszczycowe zapalenie stawów

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Bimzelx należy stosować i przez jaki czas

• Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwań podskórnych („wstrzykiwań podskórnych”), jest następująca:
• 320 mg (podane w dwóch dawkach za pomocą dwóch dawaczy wstępnie napełnionych po 160 mg każda) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
• Od tygodnia 16 stosuje się 320 mg (dwa dawacze wstępnie napełnione po 160 mg każdy) co 8 tygodni. Jeśli Twoja masa ciała przekracza 120 kg, lekarz może zdecydować o kontynuowaniu wstrzykiwań co 4 tygodnie począwszy od tygodnia 16.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwania podskórnej („wstrzykiwania podskórnej”), jest następująca:

• 160 mg (podane w jednym dawaczu wstępnym napełnionym 160 mg) co 4 tygodnie.
• Jeśli masz współistniejące łuszczycowe zapalenie stawów i łuszczycę plamniczą od umiarkowanej do ciężkiej, zalecany schemat dawkowania jest taki sam jak w przypadku łuszczycy plamniczej. Po tygodniu 16 lekarz może dostosować wstrzykiwania do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od objawów stawowych.

Zapalenie stawów osiowe, w tym niepromieniotwórcze zapalenie stawów osiowych i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniotwórcze zapalenie stawów osiowych)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwania podskórnej („wstrzykiwania podskórnej”), wynosi 160 mg (w jednym dawaczu wstępnym napełnionym 160 mg) co 4 tygodnie.

Zespół potu ropnego (hidradenitis suppurativa)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwań podskórnych („wstrzykiwań podskórnych”), jest następująca:

• 320 mg (podane w dwóch dawkach za pomocą dwóch dawaczy wstępnie napełnionych po 160 mg każda) co 2 tygodnie aż do tygodnia 16.
• Od tygodnia 16 otrzymuje się 320 mg (dwa dawacze wstępnie napełnione po 160 mg każdy) co 4 tygodnie.

Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy samodzielnie powinieneś wstrzykiwać ten lek. Nie wstrzykuj tego leku samodzielnie, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to zrobić. Opiekun może również podać Ci wstrzykiwania, jeśli został odpowiednio przeszkolony.

Przed samodzielnym wstrzyknięciem dawacza wstępnego Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań, przeczytaj sekcję „Instrukcje stosowania” na końcu tego ulotki.

Jeśli zastosujesz więcej Bimzelx niż należy

Powiadom lekarza, jeśli zastosowałeś więcej Bimzelx niż zalecono lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę wcześniej niż przewidziano.

Jeśli zapomnisz zastosować Bimzelx

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem stosowania Bimzelx. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane poważne

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do placówki medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Możliwe ciężkie zakażenie – objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy przypominające grypę, nocne poty
• uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu, trwający kaszel
• uczucie ciepła, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesne wysypki z pęcherzami

Lekarz zadecyduje, czy możesz nadal stosować Bimzelx.

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje górnych dróg oddechowych z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• kandydoza jamy ustnej lub gardła z objawami takimi jak żółte lub białe plamy;
• zaczerwienienie lub owrzodzenia w jamie ustnej i ból podczas połykania
• grzybica skóry, np. między palcami stóp (tzw. stopy atlety)
• infekcje uszu
• opryszczka (infekcja wirusem Herpes simplex)
• grypa żołądkowa (gastroenteritis)
• zapalenie mieszków włosych, które może przypominać trądzik
• ból głowy
• swędzenie, sucha skóra lub wysypka przypominająca egzemę, czasem z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry (dermatyta)
• trądzik
• zaczerwienienie, ból, obrzęk i siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• grzybica okolic narządów płciowych (kandydoza pochwy)

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• obniżony poziom białych krwinek (neutropenia)
• grzybice skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• wydzielina z oka, swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek)
• krew w stolcu, bóle brzucha, bóle brzucha typu kolki, biegunka lub utrata masy ciała (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Bimzelx

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytku wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać strzykawki wstępnie napełnione w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Należy go wówczas przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C i z dala od bezpośredniego światła. Nie należy stosować strzykawek wstępnie napełnionych po upływie tego okresu. W pudełku znajduje się miejsce na wpisanie daty wyjęcia z lodówki.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bimzelx

• Substancją czynną jest bimekizumab. Każda dawka w strzykawce wstępnie napełnionej zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to glicyna, octan sodu trihydraat, kwas octowy lodowaty, polisorbat 80 i woda do sporządzania preparatów strzykawkowych.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx to ciecz od przeźroczystej do lekko mlecznej. Kolor może się wahać od bezbarwnego do jasnożółtobrunatnego. Produkt występuje w postaci jednorazowej, jednorazowej strzykawki wstępnie napełnionej.

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 strzykawki wstępnie napełnione oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 3 opakowań, z których każde zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną, lub opakowaniach wielokrotnych składających się z 2 opakowań, z których każde zawiera 2 strzykawki wstępnie napełnione.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje użytkowania

Przed zastosowaniem strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań należy dokładnie zapoznać się z poniższymi instrukcjami.

Strzykawka wstępnie napełniona Bimzelx 160 mg w skrócie (patrz rysunek A):

Ważne informacje:

• Osoba pracownika ochrony zdrowia musi nauczyć Cię, jak przygotować i wstrzyknąć Bimzelx za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej 160 mg. Nie wstrzykuj Bimzelx samodzielnie ani innym osobom, dopóki nie zostaniesz odpowiednio przeszkolony w prawidłowym wstrzykiwaniu Bimzelx.
• Ty i/lub Twoja osoba opiekująca się Tobą musicie przeczytać te instrukcje przed każdym zastosowaniem Bimzelx.
• Skontaktuj się z pracownikiem ochrony zdrowia, jeśli Ty lub Twoja osoba opiekująca się Tobą macie jakiekolwiek wątpliwości dotyczące prawidłowego wstrzykiwania Bimzelx.
• W zależności od przepisanej dawki należy użyć 1 lub 2 strzykawek wstępnie napełnionych Bimzelx 160 mg. Dawkę 160 mg stosuje się za pomocą jednej strzykawki wstępnie napełnionej, natomiast dawkę 320 mg stosuje się za pomocą dwóch strzykawek wstępnie napełnionych (kolejno po sobie).
• Każda strzykawka wstępnie napełniona przeznaczona jest do jednorazowego użycia (jedna dawka).

Nie należy stosować tego leku i należy oddać go do apteki, jeśli:

• Upłynął termin ważności (CAD).
• Opakowanie jest uszkodzone.
• Strzykawka wstępnie napełniona upadła lub jest uszkodzona.
• Płyn był zamrożony (nawet jeśli został odmrożony).

Dla większego komfortu podczas wstrzykiwania: Wyjmij strzykawkę(i) wstępnie napełnioną(e) 160 mg z lodówki i pozostaw ją(ich) na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30–45 minut przed wstrzyknięciem.

• Nie należy ogrzewać w żaden inny sposób, np. w kuchence mikrofalowej lub za pomocą gorącej wody.
• Nie wstrząsaj strzykawką(i) wstępnie napełnioną(ymi).
• Nie zdejmuj czapeczki ze strzykawki(i) wstępnie napełnionej(aż), dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Każdorazowo postępuj zgodnie z poniższymi krokami podczas stosowania Bimzelx.

Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia(i)

W zależności od przepisanej dawki połóż następujące przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej, np. na stole:

• 1 lub 2 strzykawki wstępnie napełnione Bimzelx 160 mg

Będziesz również potrzebować (nie zawarte w opakowaniu):

• 1 lub 2 chusteczek alkoholowych
• 1 lub 2 czystych watowych kulek
• 1 pojemnika na zużyte przedmioty ostrych. Zobacz „Utylizacja używanej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx” na końcu niniejszych instrukcji użytkowania.

Krok 2: Wybór miejsca wstrzyknięcia i przygotowanie wstrzyknięcia

2a: Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Miejsca, w które możesz wstrzyknąć lek to:
  • Brzuch (brzuch) lub uda (patrz rysunek B);
  • Tył ramienia (patrz rysunek C). Bimzelx w tył ramienia może wstrzyknąć tylko pracownik ochrony zdrowia lub osoba opiekująca się Tobą.

• Nie wstrzykuj w miejsca, w których skóra jest wrażliwa, zsiniała, zaczerwieniona, złuszczająca się lub twarda, ani w obszary z bliznami lub rozstępiami.
• Nie wstrzykuj w odległości 5 cm od pępka.
• Jeśli dla przepisanej dawki (320 mg) konieczne jest drugie wstrzyknięcie, należy wybrać inne miejsce wstrzyknięcia dla drugiego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać dwa razy z rzędu w to samo miejsce.

2b: Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem i osusz suchą, czystą ręczniczką

2c: Przygotowanie skóry

• Przed wstrzyknięciem przetrzyj miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową. Pozwól obszarowi całkowicie wyschnąć. Nie dotykaj oczyszczonego miejsca przed wstrzyknięciem.

2d: Sprawdź strzykawkę wstępnie napełnioną (patrz rysunek D)

• Upewnij się, że nazwa Bimzelx oraz data ważności znajdują się na etykiecie.
• Sprawdź lek przez okienko kontrolne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko mleczny i nie powinien zawierać cząsteczek. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnożółtobrunatnego. Możesz zaobserwować pęcherzyki powietrza w płynie. Jest to normalne.
• Nie należy stosować strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząsteczki.

Krok 3: Wstrzyknięcie Bimzelx

3a: Zdejmij czapeczkę ze strzykawki wstępnie napełnionej

• Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną mocno jedną ręką za uchwyt. Drugą ręką pociągnij prosto, aby zdjąć czapeczkę ze strzykawki wstępnie napełnionej (patrz rysunek E). Choć nie widać czubka igły, jest on teraz odsłonięty.
• Nie dotykaj osłonki igły ani nie zakładaj ponownie czapeczki. Może to spowodować aktywację strzykawki wstępnie napełnionej i ukłucie igłą.

3b: Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną pod kątem 90 stopni w stosunku do oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia (patrz rysunek F)

3c: Połóż strzykawkę wstępnie napełnioną płasko na skórze, a następnie naciśnij ją mocno na skórę

Usłyszysz klik. Wstrzykiwanie rozpoczyna się po usłyszeniu pierwszego „kliku” (patrz rysunek G).

Nie odrywaj strzykawki wstępnie napełnionej od skóry.

3d: Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną w miejscu i mocno przyciśnij ją do skóry

• 15 sekund po pierwszym kliknięciu usłyszysz drugi „klik”.
• Drugi klik oznacza, że cały lek został wstrzyknięty i wstrzykiwanie Bimzelx zostało zakończone. W okienku kontrolnym powinien pojawić się żółty wskaźnik (patrz rysunek H).

3e: Wyciągnij strzykawkę wstępnie napełnioną, ostrożnie ją wyciągając z skóry. Osłonka igły automatycznie przykryje igłę

• Przyłóż suchą watową kulę do miejsca wstrzyknięcia na kilka sekund. Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia. Możliwe jest niewielkie krwawienie lub pojawienie się kropli płynu. Jest to normalne. W razie potrzeby możesz zakleić miejsce wstrzyknięcia plasterkiem.

Krok 4: Utylizacja używanej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx

Natychmiast po użyciu umieść zużytą strzykawkę wstępnie napełnioną w pojemniku na przedmioty ostry (patrz rysunek I).

Jeśli lekarz zalecił drugie wstrzyknięcie, użyj nowej strzykawki wstępnie napełnionej Bimzelx 160 mg i powtórz kroki od 2 do 4.

Upewnij się, że wybierzesz nowe miejsce wstrzyknięcia dla drugiego wstrzyknięcia.