Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

bimekizumab

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, che permetterà di identificare rapidamente nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bimzelx e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bimzelx
3. Come usare Bimzelx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Bimzelx
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive Istruzioni per l'uso

1. Che cos'è Bimzelx e per cosa si utilizza

Che cos'è Bimzelx

Bimzelx contiene il principio attivo bimekizumab.

A cosa serve Bimzelx

Bimzelx viene utilizzato per trattare le seguenti malattie infiammatorie:

• Psoriasi a placche
• Artrite psoriasica
• Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)
• Idrosadenite suppurativa

Psoriasi a placche

Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia della pelle chiamata psoriasi a placche. Bimzelx riduce i sintomi, inclusi dolore, prurito e desquamazione della pelle.

Artrite psoriasica

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con artrite psoriasica. L’artrite psoriasica è una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, spesso accompagnata da psoriasi a placche. Se ha un’artrite psoriasica attiva, potrebbero essere somministrati prima altri farmaci. Se questi farmaci non risultano sufficientemente efficaci o in caso di intolleranza, le verrà somministrato Bimzelx da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato metotrexato.

Bimzelx riduce l’infiammazione e, di conseguenza, può aiutare a ridurre il dolore, la rigidità, il gonfiore delle articolazioni e delle zone circostanti, l’esantema cutaneo psoriasico e i danni ungueali psoriasici, oltre a rallentare il danno alla cartilagine e alle ossa delle articolazioni colpite dalla malattia. Questi effetti la aiutano a controllare i segni e i sintomi della malattia, facilitano le normali attività quotidiane, riducono la stanchezza e migliorano la qualità della vita.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

Bimzelx viene utilizzato per trattare adulti con una malattia infiammatoria che interessa principalmente la colonna vertebrale e provoca infiammazione delle articolazioni della colonna, chiamata spondiloartrite assiale. Se la condizione non è visibile con radiografie, viene definita “spondiloartrite assiale non radiografica”; se si verifica in pazienti con segni visibili alle radiografie, viene chiamata “spondilite anchilosante” o “spondiloartrite assiale radiografica”.

Se ha una spondiloartrite assiale, inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se non risponde in modo sufficiente a questi trattamenti, le verrà somministrato Bimzelx per ridurre i segni e i sintomi della malattia, diminuire l’infiammazione e migliorare la sua capacità funzionale fisica. Bimzelx può aiutare a ridurre il dolore alla schiena, la rigidità e la stanchezza, facilitando così le normali attività quotidiane e migliorando la qualità della vita.

Idrosadenite suppurativa

Bimzelx viene utilizzato negli adulti per trattare una malattia chiamata idrosadenite suppurativa (a volte definita acne inversa o malattia di Verneuil). L’idrosadenite suppurativa è una malattia infiammatoria cronica della pelle che provoca lesioni dolorose sotto forma di noduli (rigonfiamenti) sensibili e ascessi (foruncoli), nonché lesioni che possono suppurare pus. Colpisce soprattutto aree specifiche della pelle, come sotto le mammelle, le ascelle, la parte interna delle cosce, l’inguine e le natiche. Nelle zone interessate possono anche formarsi cicatrici. Inizialmente le verranno somministrati altri farmaci. Se la risposta a questi farmaci non è sufficiente, le verrà somministrato Bimzelx.

Bimzelx riduce i noduli infiammatori (rigonfiamenti), gli ascessi (foruncoli) e le lesioni che possono suppurare pus, nonché il dolore causato dall’idrosadenite suppurativa.

Come funziona Bimzelx

Bimekizumab, il principio attivo di Bimzelx, appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori dell’interleuchina (IL). Bimekizumab agisce riducendo l’attività di due interleuchine chiamate IL-17A e IL-17F, coinvolte nella produzione dell’infiammazione. I livelli di queste interleuchine sono elevati in malattie infiammatorie come la psoriasi, l’artrite psoriasica, la spondiloartrite assiale e l’idrosadenite suppurativa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Bimzelx

Non usi Bimzelx

• Se è allergico a bimekizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(inclusi nella sezione 6).

• Se ha un’infezione che il medico ritiene importante, ad esempio la tubercolosi (TB).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Bimzelx se:

• Ha un’infezione o un’infezione che continua a ripresentarsi.
• Si è recentemente vaccinato o prevede di vaccinarsi. Durante il trattamento con Bimzelx, alcuni vaccini (quelli contenenti microrganismi vivi) non devono essere somministrati.
• Ha avuto in passato la tubercolosi (TB).
• Ha avuto in passato una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa)

Interrompa l’uso di Bimzelx e informi immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico qualora noti sangue nelle feci, crampi addominali, dolore, diarrea o perdita di peso. Questi sintomi possono indicare l’insorgenza o il peggioramento di una malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn o colite ulcerosa).

Stia in guardia contro l’insorgenza di infezioni e reazioni allergiche

In rari casi, Bimzelx può causare infezioni gravi. Consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico qualora noti segni di infezione grave. Tali segni sono elencati nella sezione 4 alla voce “Effetti indesiderati gravi”.

Bimzelx può causare reazioni allergiche gravi. Consulti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico qualora noti segni di reazione allergica grave, come ad esempio:

• difficoltà a respirare o a deglutire.
• pressione sanguigna bassa, che può causare capogiri o vertigini
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• intenso prurito cutaneo, con eruzione rossa o pomfi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Bimzelx

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. È preferibile evitare l’uso di Bimzelx durante la gravidanza, poiché non si conosce l’effetto di questo medicinale sul bambino.

Se è una donna in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 17 settimane dopo l’ultima dose di Bimzelx.

Se sta allattando o intende allattare il suo bambino, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Lei e il medico dovranno decidere se può allattare o usare Bimzelx.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Bimzelx influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Bimzelx contiene polisorbato 80

Questo medicinale contiene 0,4 mg di polisorbato 80 in ogni ml di soluzione. I polisorbati possono causare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.

Bimzelx contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Bimzelx

Psoriasi a placche

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quanto Bimzelx viene somministrato e per quanto tempo

• La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezioni sotto la pelle («iniezioni sottocutanee»), è la seguente:
• 320 mg (somministrati con due penne preriempite da 160 mg ciascuna) alle settimane 0, 4, 8, 12 e 16.
• A partire dalla settimana 16, utilizzerà 320 mg (due penne preriempite da 160 mg ciascuna) ogni 8 settimane. Se il suo peso corporeo è superiore a 120 kg, il medico potrà decidere di continuare con le iniezioni ogni 4 settimane a partire dalla settimana 16.

Artrite psoriasica

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezione sotto la pelle («iniezione sottocutanea»), è la seguente:

• 160 mg (somministrati con una penna preriempita contenente 160 mg) ogni 4 settimane.
• Se soffre di artrite psoriasica concomitante con psoriasi a placche da moderata a grave, lo schema posologico raccomandato è lo stesso previsto per la psoriasi a placche. Dopo la settimana 16, il medico potrà adattare le iniezioni a 160 mg ogni 4 settimane, in base ai sintomi articolari.

Spondiloartrite assiale, inclusa la spondiloartrite assiale non radiografica e la spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

La dose raccomandata, somministrata mediante iniezione sotto la pelle («iniezione sottocutanea»), è di 160 mg (in una penna preriempita contenente 160 mg) ogni 4 settimane.

Idrosadenite suppurativa

La dose raccomandata, somministrata sotto forma di iniezioni sotto la pelle («iniezioni sottocutanee»), è la seguente:

• 320 mg (somministrati con due penne preriempite da 160 mg ciascuna) ogni 2 settimane fino alla settimana 16.
• A partire dalla settimana 16, riceverà 320 mg (due penne preriempite da 160 mg ciascuna) ogni 4 settimane.

Lei e il suo medico o infermiere decideranno se deve iniettarsi questo medicinale da sola/o. Non si inietti questo medicinale a meno che un professionista sanitario non le abbia mostrato come farlo. Anche un caregiver può somministrarle le iniezioni, qualora sia stato istruito a farlo.

Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" riportate alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniettarsi da sola/o la soluzione iniettabile Bimzelx 160 mg con la penna preriempita.

Se usa una quantità maggiore di Bimzelx rispetto a quella prescritta

Informi il medico se ha utilizzato una quantità maggiore di Bimzelx rispetto a quella prescritta o se si è iniettato la dose prima del tempo previsto.

Se dimentica di usare Bimzelx

Consulti il medico se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Bimzelx.

Se interrompe il trattamento con Bimzelx

Consulti il medico prima di interrompere l'uso di Bimzelx. Se interrompe il trattamento, i sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi il medico o richieda immediatamente assistenza medica se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Possibile infezione grave – i segni possono includere:

• febbre, sintomi simil-influenzali, sudori notturni
• sensazione di stanchezza o difficoltà a respirare, tosse persistente
• calore, arrossamento e dolore della pelle o eruzione dolorosa con vesciche

Il medico deciderà se può continuare a usare Bimzelx.

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e congestione nasale

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• candidosi orale o della gola con sintomi come macchie gialle o bianche
• arrossamento o lesioni in bocca e dolore in deglutizione
• infezione micotica della pelle, come il piede d’atleta tra le dita dei piedi
• infezioni dell’orecchio
• herpes labiale (infezione da herpes simplex)
• influenza intestinale (gastroenterite)
• infiammazione dei follicoli piliferi, che può apparire come brufoli
• cefalea
• prurito, pelle secca o eruzione simile all’eczema, a volte con pelle gonfia e arrossata (dermatite)
• acne
• arrossamento, dolore, gonfiore e lividi nel sito di iniezione
• sensazione di stanchezza
• infezione micotica della zona vulvovaginale (candidosi vaginale)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• livelli bassi di globuli bianchi (neutropenia)
• infezioni micotiche della pelle e delle membrane mucose (inclusa la candidosi esofagea)
• secrezione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite)
• sangue nelle feci, crampi e dolore addominale, diarrea o perdita di peso (segni di problemi intestinali)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Bimzelx

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero tra 2 °C e 8 °C. Non congelare.

Conservare le penne precaricate nella confezione originale per proteggerle dalla luce.

Bimzelx può essere mantenuto fuori dal frigorifero per un massimo di 25 giorni. Deve essere conservato nell'imballaggio esterno, a una temperatura non superiore a 25 °C e lontano dalla luce diretta. Non usi le penne precaricate dopo questo periodo di tempo. Nella confezione è previsto uno spazio dove indicare la data in cui è stato tolto dal frigorifero.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bimzelx

• Il principio attivo è il bimekizumab. Ogni penna preriempita contiene 160 mg di bimekizumab in 1 ml di soluzione.
• Gli altri componenti sono glicina, acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Bimzelx e contenuto della confezione

Bimzelx è un liquido da trasparente a leggermente opalescente. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro marronastro. È fornito in una penna preriempita monouso, monouso e a perdere.

Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in confezioni contenenti 1 o 2 penne preriempite, oppure in confezioni multiple di 3 scatole, ciascuna contenente 1 penna preriempita, o in confezioni multiple di 2 scatole, ciascuna contenente 2 penne preriempite.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles, Belgio

Responsabile della fabbricazione

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgio

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio UCB Pharma S.A./NV Tel/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00	Lituania UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)
	Lussemburgo/Lussemburgo UCB Pharma S.A./NV Tel/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411	Ungheria UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danimarca UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Germania UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Olanda UCB Pharma B.V. Tel: + 31 / (0)76-573 11 40
Estonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)	Norvegia UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
Grecia UCB Α.Ε. Tel: + 30 / 2109974000	Austria UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
Spagna UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44	Polonia UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 696 99 20
Francia UCB Pharma S.A. Tel: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Portogallo UCB Pharma (Prodotti Farmaceutici), Lda Tel: + 351 21 302 5300
Croazia Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46	Romania UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Slovenia Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00
Islanda Vistor hf. Sími: + 354 535 7000	Repubblica Slovacca UCB s.r.o., organizzazione locale Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791	Finlandia/Svezia UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Cipro Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Tel: + 357 22 056300	Svezia UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Lettonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu

Istruzioni per l'uso

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita di Bimzelx 160 mg soluzione iniettabile.

Penna preriempita di Bimzelx 160 mg a colpo d'occhio (vedere figuraA ):

Informazioni importanti:

• Il suo operatore sanitario deve mostrarle come preparare e somministrarsi l'iniezione di Bimzelx utilizzando la penna preriempita da 160 mg. Non si inietti da solo o inietti ad altre persone finché non le sarà stato mostrato correttamente come somministrare Bimzelx.
• Lei e/o il suo caregiver dovranno leggere attentamente queste istruzioni prima di ogni utilizzo di Bimzelx.
• Contatti il suo operatore sanitario se lei o il suo caregiver avete dubbi su come somministrare correttamente l'iniezione di Bimzelx.
• In base alla dose prescritta, deve utilizzare 1 o 2 penne preriempite di Bimzelx 160 mg. Per una dose di 160 mg è necessaria una penna preriempita, mentre per una dose di 320 mg sono necessarie 2 penne preriempite (consecutive).
• Ogni penna preriempita è monouso (singola dose).

Non utilizzi questo medicinale e lo restituisca in farmacia se:

• È trascorsa la data di scadenza (SCAD).
• La chiusura della confezione è danneggiata.
• La penna preriempita è caduta o appare danneggiata.
• Il liquido è stato congelato in precedenza (anche se scongelato).

Per un'iniezione più confortevole: Togliere la/e penna/e preriempita/e da 160 mg dal frigorifero e lasciarla/e a temperatura ambiente su una superficie piana per 30-45 minuti prima dell'iniezione.

• Non riscaldare la/e penna/e preriempita/e in alcun altro modo, ad esempio nel microonde o con acqua calda.
• Non agitare la/e penna/e preriempita/e.
• Non rimuova il tappo della/e penna/e preriempita/e finché non è pronta/o per l'iniezione.

Segua i seguenti passaggi ogni volta che utilizza Bimzelx.

Passo 1: Preparazione della/e iniezione/i

In base alla dose prescritta, posizioni i seguenti articoli su una superficie pulita, piana e ben illuminata, come un tavolo:

• 1 o 2 penne preriempite di Bimzelx 160 mg

Saranno inoltre necessari (non inclusi nella confezione):

• 1 o 2 salviette imbevute di alcol
• 1 o 2 batuffoli di cotone puliti
• 1 contenitore per lo smaltimento di dispositivi taglienti. Vedere “Smaltimento della penna preriempita di Bimzelx usata” alla fine di queste istruzioni per l'uso.

Passo 2: Scelga il sito di iniezione e prepari l'iniezione

2a: Scelga il sito di iniezione

• I siti in cui può effettuare l'iniezione sono:
  • Addome (pancia) o coscia (vedere figuraB);
  • Parte posteriore del braccio (vedere figuraC). Bimzelx può essere iniettato nella parte posteriore del braccio solo da un operatore sanitario o da un caregiver.

• Non inietti in aree in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata, squamosa o indurita, né in zone con cicatrici o smagliature.
• Non inietti entro un raggio di 5 cm dall'ombelico.
• Se è necessaria una seconda iniezione per la dose prescritta (320 mg), utilizzi un sito di iniezione diverso per la seconda iniezione. Non utilizzi lo stesso sito per due iniezioni consecutive.

2b: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito e asciutto

2c: Prepari la pelle

• Pulisca il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol. Lasci asciugare completamente l'area. Non tocchi nuovamente l'area pulita prima dell'iniezione.

2d: Controlli la penna preriempita (vedere figuraD )

• Verifichi che il nome Bimzelx e la data di scadenza siano riportati sull'etichetta.
• Controlli il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione. Il medicinale deve essere da trasparente a leggermente opalescente e privo di particelle. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro marroncino. È possibile osservare bolle d'aria nel liquido. È normale.
• Non utilizzi la penna preriempita di Bimzelx se il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o presenta particelle.

Passo 3: Inietti Bimzelx

3a: Rimuova il tappo della penna preriempita

• Tenga saldamente la penna preriempita con una mano per l'impugnatura. Tiri direttamente il tappo della penna preriempita con l'altra mano (vedere figuraE). Anche se non riesce a vedere la punta dell'ago, ora è esposta.
• Non tocchi il dispositivo di protezione dell'ago né rimetta il tappo. Questo perché potrebbe attivare accidentalmente la penna preriempita e pungersi.

3b: Tenga la penna preriempita ad un angolo di 90 gradi rispetto al sito di iniezione pulito (vedere figuraF )

3c: Appoggi la penna preriempita piatta sulla pelle e prema con fermezza la penna preriempita contro la pelle

Sentirà un clic. L'iniezione inizia quando sente il primo "clic" (vedere figuraG).

Non sollevi la penna preriempita staccandola dalla pelle.

3d: Mantenga la penna preriempita ferma e premuta con forza contro la pelle

• Sentirà un secondo "clic" 15 secondi dopo il primo clic.
• Il secondo clic indica che tutto il medicinale è stato iniettato e che l'iniezione di Bimzelx è terminata. Dovrebbe vedere l'indicatore di colore giallo riempire completamente la finestra di visualizzazione (vedere figuraH).

3e: Rimuova la penna preriempita tirandola con attenzione per staccarla dalla pelle. Il dispositivo di protezione dell'ago coprirà automaticamente l'ago

• Premere un batuffolo di cotone asciutto sul sito di iniezione per alcuni secondi. Non strofinare il sito di iniezione. È possibile osservare un lieve sanguinamento o una goccia di liquido. È normale. Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.

Passo 4: Smaltisca la penna preriempita di Bimzelx usata

Collocare immediatamente la penna preriempita usata in un contenitore per lo smaltimento di dispositivi taglienti dopo l'uso (vedere figuraI).

Se necessita di una seconda iniezione come prescritto dal medico, utilizzi una nuova penna preriempita di Bimzelx 160 mg e ripeta i passaggi da 2 a 4.

Assicurarsi di scegliere un nuovo sito di iniezione per la seconda iniezione.