Azytromycyna Teva 500 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Azitromycyna Teva 500 mg tabletki powlekane EFG

Azitromycyna (dwuwodny dihydret)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Azitromycyna Teva
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Azitromycyny Teva
3. Jak stosować Azitromycynę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Azitromycynę Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Azitromycyna Teva i do czego służy

Azitromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych antybiotykami makrolidowymi.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy zachowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych wywołanych przez mikroorganizmy takie jak bakterie. Do takich infekcji należą:

• Zaostrzenie zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc (łagodne do umiarkowanego)
• Infekcje zatok przynosowych, gardła, migdałków lub ucha
• Łagodne do umiarkowanych infekcje skóry i tkanek miękkich, na przykład infekcja mieszków włosowych (folikulitis), bakteryjne zapalenie skóry i głębszych warstw skóry (cellulitis), zapalenie skóry z obrzękiem i jasnoczerwoną barwą (erysipelas).

Infekcje wywołane przez bakterię zwaną Chlamydia trachomatis, które mogą powodować zapalenia cewki moczowej (urethra) lub miejsca, gdzie macica łączy się z pochwa (cervix).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Azitromycyny Teva

Nie przyjmuj Azitromycyny Teva

• jeśli jesteś uczulony na azitromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na inny antybiotyk z grupy makrolidów lub ketolidów, np. erytromycynę lub telitromycynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Azitromycyny Teva skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy i gardła, mogącej prowadzić do problemów z oddychaniem.
• masz problemy wątrobowe. Lekarz może potrzebować kontrolować funkcję wątroby lub przerwać leczenie.
• przyjmujesz leki zwane alkaloidami ergotynowymi (np. ergotamina), stosowane w leczeniu migreny. Azitromycyna Teva nie jest zalecana (zobacz „Inne leki i Azitromycyna Teva”).
• masz ciężkie problemy nerkowe. Lekarz może dostosować dawkę.
• wiesz, że masz lub został Ci zdiagnozowany przedłużony interwał QT (choroba serca). Azitromycyna Teva nie jest zalecana.
• wiesz, że masz powolne lub nieregularne tętno lub obniżoną funkcję serca. Azitromycyna Teva nie jest zalecana.
• wiesz, że masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi: nie zaleca się stosowania azitromycyny.
• przyjmujesz leki zwane lekami przeciwwywadowymi (stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca), hydroksychlorochinę (stosowaną w leczeniu chorób reumatycznych lub malarii), cisaprydę (stosowaną w leczeniu problemów żołądkowych) lub terfenadynę (antyhistaminik stosowany w leczeniu alergii), leki przeciwpsychotyczne (np. pimozyd), antydepresanty (np. citalopram) lub niektóre antybiotyki (np. moxifloksacyna, lewofloksacyna). Azitromycynę należy stosować z ostrożnością.
• został Ci zdiagnozowany którykolwiek z zaburzeń neurologicznych, chorób mózgu lub układu nerwowego.
• masz problemy psychiczne, emocjonalne lub zachowawcze.
• jeśli cierpisz na chorobę zwaną miastenią posoczną, charakteryzującą się osłabieniem i zmęczeniem mięśni, ponieważ Azitromycyna może nasilić objawy tej choroby lub ją sprowokować.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy zaburzeń funkcji wątroby, takie jak anoreksja (utrata apetytu), żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha, natychmiast przerwij przyjmowanie Azitromycyny Teva i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna (np. trudności z oddychaniem, zawroty głowy, obrzęk twarzy lub gardła, wysypka, plamy, pęcherze), natychmiast przerwij przyjmowanie Azitromycyny Teva i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i trwająca biegunka, szczególnie z krwią lub śluzem, podczas lub po leczeniu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia azitromycyną lub jeśli zauważysz nowe i trwające objawy, powiadom o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Tabletki nie są zalecane dzieciom i młodzieży o wadze poniżej 45 kg (zobacz sekcję 3).

Inne leki i Azitromycyna Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwwskrzepowe, np. hydroksyd aluminu: azitromycynę należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu leku przeciwwskrzepowego.
• pochodne ergotynowe, np. ergotamina (stosowane w leczeniu migreny). Azitromycyna Teva nie powinna być podawana jednocześnie, ponieważ może dojść do ergotyzmu (potencjalnie poważny skutek uboczny, objawiający się drętwieniem lub uczuciem mrowienia w kończynach, skurczami mięśni, bólem głowy, drgawkami lub bólem brzucha lub klatki piersiowej).
• pochodne kumarynowe, np. warfaryna (stosowana w zapobieganiu krzepnięciu krwi): może zwiększyć ryzyko krwawienia.
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca) lub kolchicynę (stosowaną w przypadku podagry i gorączki śródziemnomorskiej): może zwiększyć poziom digoksyny/kolchicyny we krwi.
• zydowudynę, nelfinawir (stosowane w leczeniu AIDS): może wzrosnąć poziom zydowudyny lub azitromycyny.
• ryfabutynę (stosowaną w leczeniu AIDS i infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy): może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi.
• cyklosporynę (immunosupresor stosowany po przeszczepie narządu): poziom cyklosporyny może wzrosnąć. Lekarz będzie musiał kontrolować poziom cyklosporyny we krwi.
• cisaprydę (stosowaną w leczeniu problemów żołądkowych): mogą wystąpić problemy sercowe.
• hydroksychlorochinę (stosowaną w leczeniu chorób reumatycznych lub malarii): mogą wystąpić problemy sercowe.
• astemizol, terfenadynę (antyhistaminiki stosowane w leczeniu reakcji alergicznych): ich działanie może się nasilić.
• alfentanil (środek przeciwbólowy): działanie alfentanil może się nasilić.
• fluconazol (na infekcje grzybicze): poziom azitromycyny może się zmniejszyć.
• atorwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu). Jednoczesne stosowanie azitromycyny i atorwastatyny wiązano ze zwiększonym ryzykiem rozpadu tkanki mięśniowej (rabdomiolizy), co może prowadzić do bólu mięśni i ciemnego moczu.

Nie zaobserwowano interakcji między azitromycyną a cetiryzyną (antyhistaminik); didanosyną, efawirenzem, indynawirem (na infekcję HIV); atorwastatyną (na cholesterol i problemy sercowe); karbamazepiną (na epilepsję), cytydyną (lekiem przeciwwskrzepowym); metylprednizolonem (do supresji układu odpornościowego); midazolamem, triazolamem (środkami uspokajającymi); syldenafil (na impotencję) oraz trimetoprym/sulfametoksazolem (kombinacją antybiotykową).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni, czy należy stosować ten lek w czasie ciąży, jeśli korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Stwierdzono, że azitromycyna wydostaje się do mleka matki. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych azitromycyny u niemowląt.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub drgawki. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Azitromycyna Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Azitromycynę Teva

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki zażywaj preferencyjnie z szklanką wody, można je przyjmować z posiłkiem lub bez.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci o masie ciała powyżej 45 kg:

Standardowa dawka to 1500 mg podzielona na 3 lub 5 dni, następująco:

• Przy stosowaniu przez 3 dni: 500 mg jednorazowo dziennie.
• Przy stosowaniu przez 5 dni: 500 mg pierwszego dnia i 250 mg od dnia 2. do 5. raz dziennie.

W przypadkach zapalenia cewki moczowej lub szyjki macicy spowodowanego przez Chlamydia:

1000 mg jako pojedyncza dawka w jeden dzień.

Dzieci i nastolatki o masie ciała poniżej 45 kg:

Tabletki nie są zalecane dla tych pacjentów. Można stosować inne postaci lecznicze zawierające azitromycynę (np. zawiesiny).

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna modyfikacja standardowej dawki.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli zażyjesz więcej Azitromycyny Teva niż powinieneś

Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażyje wiele tabletek naraz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło tabletkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może powodować odwracalną utratę słuchu, silne nudności, wymioty i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zabierz ze sobą ulotkę, pozostałe tabletki oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby mogli stwierdzić, jakie tabletki zostały zażyte.

Jeśli zapomnisz zażyć Azitromycyny Teva

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, zrób to jak najszybciej, o ile nie pozostało niewiele czasu do następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Azitromycyną Teva

Nie przerywaj stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Bardzo ważne jest, aby kontynuować leczenie Azitromycyną Teva przez cały czas wskazany przez lekarza, w przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań brać tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Angioobrzęk: opuchlizna warg, twarzy lub szyi, powodująca poważne trudności w oddychaniu; wysypka lub pokrzywka na skórze.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcja nadwrażliwościowa z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i możliwym uszkodzeniem narządów (DRESS)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Reakcja anafilaktyczna: ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Ciężkie zaburzenia wątroby lub niewydolność wątroby (rzadko zagrażające życiu): objawy mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny mocz, skłonność do krwawień
• Pęcherze/krwawienia warg, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych, które mogą być spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona, wielopostaciowym rumieniem plamistym lub toksycznym zespolem martwicy nabłonka, stanami stanowiącymi poważne choroby
• Zmiany częstości akcji serca, zmiany rytmu serca w zapisie EKG (wydłużenie odcinka QT, tachykardia komorowa, torsade de pointes)
• Przewlekła biegunka z krwią i śluzem (zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste)

Są to poważne, ale rzadkie działania niepożądane. Może być wymagana natychmiastowa opieka medyczna lub hospitalizacja.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Ból głowy
• Wymioty, ból brzucha, nudności
• Zaburzenia liczby niektórych typów białych krwinek i poziomu węglanu wodorowego w krwi

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zakażenie grzybicze, np. w jamie ustnej (przepadlica), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie bakteryjne
• Ból gardła, zapalenie wyściółki żołądka i jelit
• Niedostateczność oddechu, ból klatki piersiowej, świsty podczas oddychania i kaszel (zaburzenia oddechowe), uczucie zatkania nosa
• Zaburzenia krwi objawiające się gorączką lub dreszczami, bólem gardła, owrzodzeniem jamy ustnej lub gardła
• Reakcje alergiczne
• Utrata apetytu
• Podniecenie nerwowe
• Trudności ze snem
• Zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, mrowienie lub drętwienie
• Zaburzenia wzroku
• Problemy słuchowe
• Omdlenie (uczucie kręcenia się)
• Nieprawidłowy rytm lub częstość akcji serca oraz uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca)
• Gorączki
• Trudności w oddychaniu
• Krwawienie z nosa
• Zapalenie żołądka, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, trudności w połykaniu
• Uczucie wypełnienia brzucha, suchość jamy ustnej
• Bujanie, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne ślinienie, stolce miazgowate
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka (wysypka z swędzeniem)
• Zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się
• Zapalenie stawów, ból mięśni, ból pleców, ból karku
• Trudności w oddawaniu moczu
• Zapalenie pochwy, nieregularne krwawienia miesięczne, zaburzenia jąder
• Ból klatki piersiowej, obrzęk, dyskomfort, osłabienie, zmęczenie
• Obrzęk twarzy, gorączka, ból
• Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych i wyników badań krwi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Podniecenie
• Uczucie, że rzeczy są nierealne
• Zaburzenia orientacji, szczególnie u starszych pacjentów
• Zabarwienie zębów
• Nieprawidłowe działanie wątroby, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry)
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
• Nadwrażliwość na światło (zaczerwienienie i pęcherzowanie skóry po ekspozycji na światło słoneczne)
• Wysypka skórna charakteryzująca się szybkim pojawieniem się czerwonych plam na skórze z drobnymi pęcherzykami (małe pęcherze wypełnione białym/żółtym płynem)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Zaburzenia krwi objawiające się nietypowymi krwawieniami lub nieuzasadnionymi siniakami, zmniejszenie liczby krwinek powodujące osłabienie lub nietypowe zmęczenie

• Agresja, lęk, dezorientacja, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją

• Omdlenia, drgawki, zmniejszenie wrażliwości, nadpobudliwość, zaburzenia lub utrata węchu, zaburzenia lub utrata smaku, miastenia gravis (osłabienie i zmęczenie mięśni, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej)

• Zaburzenia słuchu, w tym głuchota i/lub szumy w uszach

• Zmiany częstości akcji serca, zmiany rytmu serca wykryte w EKG (wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes)

• Obniżenie ciśnienia krwi (może towarzyszyć osłabieniu, zawrotom głowy i omdleniom)

• Zabarwienie języka, zapalenie trzustki powodujące nudności, wymioty, ból brzucha, ból pleców – niewydolność wątroby (rzadko zagrażająca życiu)

• Wysypka skórna z plamami i pęcherzami

• Problemy nerkowe

• Ciężkie zapalenie jelita (zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste)

• Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do wstrząsu (reakcja anafilaktyczna)

Zgłoszono następujące działania niepożądane u pacjentów leczonych azytromycyną w celu zapobiegania zakażeniom przez Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka
• Ból brzucha
• Nudności
• Wzdęcia (przyrost gazów)
• Dyskomfort brzuszny
• Miazgowate stolce

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• Ból głowy
• Uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Zaburzenia widzenia
• Głuchota
• Wysypka skórna
• Swędzenie (świąd)
• Ból stawów (artrologia)
• Zmęczenie

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja)
• Utrata słuchu lub szumy w uszach
• Nieprawidłowy rytm lub częstość akcji serca oraz uczucie wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca)
• Zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby
• Pęcherze/krwawienia warg, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych, które mogą być spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona
• Reakcje alergiczne skóry, takie jak nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie, łuszczenie i zapalenie skóry
• Osłabienie (astenia)
• Uczucie ogólnego dyskomfortu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu azytromycyny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Azitromycyny Teva

• Substancją czynną jest: azitromycyna. Każdy tablet zawiera 500 mg substancji czynnej azitromycyny (jako dwuwodnik).
• Pozostałe składniki to: fosforan wapnia wodorotlenowy, hipromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana poprzednio żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, stearyna magnezu, laurylosiarczan sodu, lakier indygo (E132), dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki Azitromycyna Teva 500 mg to błękitne, dwuwypukłe, owalne tabletki powlekane. Są oznaczone znakiem AI 500 i posiadają rowek z jednej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Tabletki 500 mg dostępne są w opakowaniach zawierających: 1, 2, 3, 6 lub 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Pliva Croatia Ltd (PLIVA KRVATSKA D.O.O)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000 Zagrzeb

Chorwacja

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67370/P_67370.html

Kod QR + URL