Azytromycyna Teva 250 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Azytromycyna Teva 250 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 67335

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Azitromycyna Teva 250 mg tabletki powlekane EFG

Azitromycyna (dwuwodny dihydret)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebne, aby ponownie ją przeczytać.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie Tobie — nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Azitromycyna Teva i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Azitromycyny Teva
  3. Jak stosować Azitromycynę Teva
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Azitromycynę Teva
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Azitromycyna Teva i do czego jest stosowana

Azitromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych antybiotykami makrolidowymi.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe, takie jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Lek ten stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych wywołanych przez mikroorganizmy takie jak bakterie. Do takich infekcji należą:

  • Nasilenie się objawów zapalenia oskrzeli oraz zapalenia płuc (łagodne do umiarkowanego)
  • Infekcje zatok przynosowych, gardła, migdałków lub uszu
  • Infekcje skóry i tkanek miękkich o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, na przykład infekcja mieszków włosowych (folliculitis), bakteryjne zapalenie skóry i głębszych warstw skóry (cellulitis), zapalenie skóry towarzyszone obrzękiem i jaskrawym rumieńcem (erysipelas)

Infekcje wywołane przez bakterię zwaną Chlamydia trachomatis, które mogą powodować stan zapalny cewki moczowej (uretry) lub miejsca, gdzie macica łączy się z pochwa (cervix).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azitromycyny Teva

NIE przyjmuj Azitromycyny Teva

  • jeśli jesteś uczulony na azitromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli jesteś uczulony na inny antybiotyk z grupy makrolidów lub ketolidów, np. erytromycynę lub telitromycynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Azitromycyny Teva, jeśli:

  • kiedykolwiek miałeś silną reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy i gardła, mogącej prowadzić do problemów z oddychaniem.

  • masz problemy wątrobowe. Twój lekarz może potrzebować kontrolować funkcję wątroby lub przerwać leczenie.

  • przyjmujesz leki zwane alkaloidami ergotowymi (np. ergotamina), stosowane w migrenie. Azitromycyna Teva nie jest zalecana (zobacz „Inne leki i Azitromycyna Teva”).

  • masz ciężkie zaburzenia nerek. Twój lekarz może dostosować dawkę.

  • wiesz, że masz wydłużony odstęp QT (choroba serca): azitromycyna nie jest zalecana.

  • wiesz, że masz powolny lub nieregularny puls lub obniżoną funkcję serca. Azitromycyna Teva nie jest zalecana.

  • wiesz, że masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi. Azitromycyna nie jest zalecana.

  • przyjmujesz leki zwane lekami przeciwarytmicznymi (stosowane w nieregularnym rytmie serca), hydroksychlorochinę (stosowaną w chorobach reumatycznych lub malarii), cisaprydę (stosowaną w zaburzeniach żołądka) lub terfenadynę (antyhistaminik stosowany w alergiach), leki przeciwpsychotyczne (np. pimozyd), leki przeciwdrgawkowe (np. citalopram) lub niektóre antybiotyki (np. moxifloksacyna, lewofloksacyna): Azitromycynę należy stosować z ostrożnością.

  • został Ci postawiony diagnoza choroby neurologicznej, choroby mózgu lub układu nerwowego.

  • masz problemy psychiczne, emocjonalne lub zachowaniowe.

  • Jeśli cierpisz na chorobę zwaną miastenią, charakteryzującą się osłabieniem i zmęczeniem mięśni, ponieważ azitromycyna może nasilić objawy tej choroby lub ją wywołać.

Jeśli wystąpią objawy niewydolności wątroby, takie jak anoreksja (utrata apetytu), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast przestań przyjmować Azitromycynę Teva i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi reakcja alergiczną (np. trudności z oddychaniem, zawroty głowy, obrzęk twarzy lub gardła, wysypka, plamy, pęcherze), natychmiast przestań przyjmować Azitromycynę Teva i skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi uporczywa i ciężka biegunka, szczególnie z krwią lub śluzem, podczas lub po leczeniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia Azitromycyną lub pojawią się nowe i uporczywe objawy, powiadom o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Tabletki nie są zalecane dzieciom i młodzieży o masie ciała poniżej 45 kg (zobacz punkt 3).

Inne leki i Azitromycyna Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • środki przeciwwysiętnicze, np. wodorotlenek glinu: przyjmuj Azitromycynę Teva co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu środka przeciwwysiętniczego.
  • pochodne ergotaminy, np. ergotamina (stosowane w migrenie). Azitromycyna Teva nie powinna być podawana jednocześnie, ponieważ może dojść do ergotyzmu (potencjalnie poważnego działania niepożądanego, takiego jak drętwienie lub mrowienie kończyn, skurcze mięśni, bóle głowy, drgawki lub ból brzucha lub klatki piersiowej).
  • pochodne kumaryny, np. warfarynę (stosowaną w zapobieganiu krzepnięciu krwi): może zwiększyć ryzyko krwawienia.
  • digoksynę (stosowaną w niewydolności serca) lub kolchicynę (stosowaną w dnieie i gorączce śródziemnomorskiej): może dojść do zwiększenia stężenia digoksyny/kolchicyny we krwi.
  • zidowudynę, nelfinawir (stosowane w leczeniu AIDS): może dojść do zwiększenia stężenia zidowudyny lub azitromycyny.
  • ryfabutynę (stosowaną w leczeniu AIDS i infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy): może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi.
  • cyklosporynę (immunosupresor stosowany po przeszczepie narządu): może dojść do podwyższenia stężenia cyklosporyny. Lekarz będzie musiał kontrolować poziom cyklosporyny we krwi.
  • cisaprydę (stosowaną w zaburzeniach żołądka): mogą wystąpić problemy sercowe.
  • hydroksychlorochinę (stosowaną w chorobach reumatycznych lub malarii): mogą wystąpić problemy sercowe.
  • astemizol, terfenadynę (antyhistaminiki stosowane w reakcjach alergicznych): ich działanie może się nasilić.
  • alfentanil (środek przeciwbólowy): działanie alfentanilu może się nasilić.
  • fluconazol (na infekcje grzybicze): może dojść do obniżenia stężenia azitromycyny.
  • atorwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu). Jednoczesne stosowanie azitromycyny i atorwastatyny wiązano ze zwiększonym ryzykiem rozpadu tkanki mięśniowej (rabdomiolizy), co może prowadzić do bólu mięśni i ciemnego moczu.

Nie zaobserwowano interakcji między azitromycyną a cetiryzyną (antyhistaminik), didanosyną, efawirenzem, indynawirem (na infekcję HIV), atorwastatyną (na cholesterol i problemy sercowe), karbamazepiną (na epilepsję), cytydyną (środek przeciwwysiętniczy), metylprednizolonem (na stłumienie układu odpornościowego), midazolamem, triazolamem (środki uspokajające), syldenafilamem (na impotencję), teofiliną (na astmę) i trimetoprimem/sulfametoksazolem (kombinacja antybiotyków).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni, czy powinieneś przyjmować ten lek w czasie ciąży, jeśli korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Stwierdzono, że azitromycyna wydostaje się do mleka matki. Nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych azitromycyny u niemowląt.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub drgawki. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Azitromycyna Teva zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; jest zatem w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Azitromycynę Teva

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy przyjmować preferencyjnie z szklanką wody. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci starsi) i dzieci o masie ciała powyżej 45 kg:

Zwykła dawka to 1500 mg podzielona na 3 lub 5 dni w następujący sposób:

  • W przypadku stosowania przez 3 dni: 500 mg jednorazowo dziennie.
  • W przypadku stosowania przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu i 250 mg od dnia drugiego do piątego, raz dziennie.

Zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy spowodowane przez Chlamydia:

1000 mg jako dawka pojedyncza, w jeden dzień.

Dzieci i nastolatki o masie ciała poniżej 45 kg:

Tabletki nie są zalecane dla tych pacjentów. Można stosować inne postaci lekowe zawierające azitromycynę (np. zawiesiny).

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczna modyfikacja standardowej dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Azitromycyny Teva niż powinieneś

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiecie naraz wiele tabletek lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło tabletkę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może powodować odwracalną utratę słuchu, poważne nudności, wymioty i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek. Weź ze sobą ulotkę, pozostałe tabletki oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby mogli stwierdzić, jakie tabletki zostały przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Azitromycynę Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile do następnej dawki pozostało jeszcze dużo czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Azitromycyną Teva

Nie przerywaj przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Azitromycyny Teva przez cały czas wskazany przez lekarza. W przeciwnym razie infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przyjęciem nagłym.

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób

  • Angioobrzęk: obrzęk warg, twarzy lub szyi, powodujący poważne trudności w oddychaniu; wysypka lub wyszczerbienie na skórze.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • Reakcja nadwrażliwościowa z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i możliwym uszkodzeniem narządów (DRESS)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

  • Reakcja anafilaktyczna: ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
  • Ciężkie zaburzenia wątroby lub niewydolność wątroby (rzadko zagrażające życiu): objawy mogą obejmować zmęczenie, towarzyszące żółtaczce (żółtaczka skóry lub białka oczu), ciemny kolor moczu, skłonność do krwawień
  • Pęcherze/krwawienia warg, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych, które mogą być spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona, wielopostaciowym rumieniem okrężnym lub toksycznym epidermalnym nekrodermą – są to poważne choroby.
  • Zmiany częstości rytmu serca, zmiany rytmu serca w zapisie EKG (przedłużenie odcinka QT, tachykardia komorowa i torsade de pointes)
  • Przewlekła biegunka z krwią i śluzem (kolit pseudomembranozna)

Są to poważne, ale rzadkie działania niepożądane. Może być wymagana natychmiastowa opieka medyczna lub hospitalizacja.

Inne działania niepożądane

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

  • Biegunka

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

  • Bóle głowy
  • Wymioty, ból brzucha, nudności
  • Zaburzenia liczby niektórych typów białych krwinek i poziomu wodorowęglanu we krwi

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób

  • Zakażenie grzybicze, np. w jamie ustnej (prąsica), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie bakteryjne
  • Ból gardła, zapalenie wyściółki żołądka i jelit
  • Brak tchu, ból w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania i kaszel (zaburzenia oddechowe), uczucie zatkania nosa
  • Zaburzenia krwi objawiające się gorączką lub dreszczami, bólem gardła, owrzodzeniem w jamie ustnej lub gardle
  • Reakcje alergiczne
  • Utrata apetytu
  • Podniecenie nerwowe
  • Trudności ze snem
  • Zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, mrowienie lub drętwienie
  • Zaburzenia wzroku
  • Problemy słuchowe
  • Obrzęk (uczucie kręcenia się)
  • Nieprawidłowy rytm lub częstość bicia serca oraz uczucie tętnienia serca (kołatanie serca)
  • Gorączki
  • Trudności w oddychaniu
  • Krwawienie z nosa
  • Zapalenie żołądka, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, trudności w połykaniu
  • Uczucie wzdęcia, suchość w ustach
  • Odbijanie, owrzodzenia w jamie ustnej, zwiększone wydzielanie śliny, stolce maziste
  • Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
  • Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka (wysypka z swędzeniem)
  • Zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się
  • Zapalenie stawów, ból mięśni, ból pleców, ból szyi
  • Trudności w oddawaniu moczu
  • Zapalenie pochwy, nieregularne krwawienia miesięczne, zaburzenia jąder
  • Ból w klatce piersiowej, obrzęk, dyskomfort, osłabienie, zmęczenie
  • Obrzęk twarzy, gorączka, ból
  • Zmiany w poziomie enzymów wątrobowych i wynikach badań krwi

Rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób

  • Niepokój
  • Uczucie, że rzeczy są nierzeczywiste
  • Zaburzenia poznawcze, szczególnie u pacjentów starszych
  • Zmiana barwy zębów
  • Nieprawidłowe działanie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry)
  • Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
  • Fotouczulenie (zaczerwienienie i tworzenie się pęcherzy na skórze po ekspozycji na światło słoneczne)
  • Wysypka skórna charakteryzująca się szybkim pojawieniem się czerwonych obszarów skóry z drobnymi pęcherzykami (małe pęcherze wypełnione białym/żółtym płynem)

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

  • Zaburzenia krwi objawiające się rzadkimi krwawieniami lub nieuzasadnionymi siniakami, zmniejszenie liczby krwinek powodujące osłabienie lub nietypowe zmęczenie

  • Agresja, lęk, dezorientacja, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją

  • Omdlenie, drgawki, zmniejszenie wrażliwości, nadpobudliwość, zaburzenia lub utrata węchu, zaburzenia lub utrata smaku, miastenia gravis (osłabienie mięśni i zmęczenie, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej)

  • Zaburzenia słuchu w tym głuchota i/lub szumy w uszach

  • Zmiany częstości bicia serca, zmiany rytmu serca wykryte w EKG (przedłużenie odcinka QT i torsade de pointes)

  • Obniżenie ciśnienia krwi (może towarzyszyć osłabienie, zawroty głowy i omdlenia)

  • Zmiana barwy języka, zapalenie trzustki powodujące nudności, wymioty, ból brzucha, ból pleców – niewydolność wątroby (rzadko śmiertelna)

  • Wysypka skórna z plamami i pęcherzami

  • Problemy nerek

  • Ciężkie zapalenie jelita (kolit pseudomembranozna)

  • Ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do szoku (reakcja anafilaktyczna)

Zgłoszono następujące działania niepożądane u pacjentów leczonych azytromycyną w celu zapobiegania zakażeniom Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

  • Biegunka
  • Ból brzucha
  • Nudności
  • Wzdęcia (flatułencja)
  • Dyskomfort brzuszny
  • Miazgowe stolce

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

  • Utrata apetytu (anoreksja)
  • Uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
  • Ból głowy
  • Uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
  • Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
  • Zaburzenia wzroku
  • Głuchota
  • Wysypka na skórze
  • Swędzenie (świerdzenie)
  • Ból stawów (ból stawów)
  • Zmęczenie

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób

  • Zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja)
  • Utrata słuchu lub szumy w uszach
  • Nieprawidłowy rytm lub częstość bicia serca oraz uczucie tętnienia serca (kołatanie serca)
  • Zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby
  • Pęcherze/krwawienia warg, oczu, nosa, jamy ustnej i narządów płciowych, które mogą być spowodowane zespołem Stevensa-Johnsona
  • Reakcje alergiczne skóry, takie jak uczulenie na światło słoneczne, zaczerwienienie, łuszczenie się i zapalenie skóry
  • Osłabienie (astenia)
  • Uczucie ogólnego niedyspozycji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie azytromycyny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Azitromycyny Teva

  • Substancją czynną jest: azytromycyna. Każda tabletka zawiera 250 mg substancji czynnej azytromycyny (jako dwuwodny dihydret).
  • Pozostałe składniki to: fosforan wapnia wodorotlenowy, hipomeloza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana spriulinizowana, celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, sodowy laurylosiarczan, dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

  • Azitromycyna Teva 250 mg tabletki powlekane to białe, dwuwypukłe tabletki powlekane o kształcie owalnym, oznaczone po jednej stronie kodem AI 250.
  • Tabletki 250 mg dostępne są w opakowaniach zawierających: 2, 4, 6 lub 10 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º planta

28108 Alcobendas, Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TevaOperations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Pliva Croatia Ltd ( PLIVA KRWATSKA D.O.O)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy

Azi-TEVA® 250 mg Filmtabletten

Austria

Azithromycin Teva 250 mg Filmtabletten

Hiszpania

Azitromicina Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia

Azithromycin ratiopharm 250mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Włochy

Azitromicina Teva 250 mg Compresse rivestite con film

Niderlandy

Azitromycine 250 Teva, filmomhulde tabletten 250 mg

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67335/P_67335.html

Kod QR + URL