Azytromycyna Tecnigen 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Azitromicina TecniGen 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Azitromicina TecniGen i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azitromicyny TecniGen
3. Jak stosować Azitromicynę TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Azitromicynę TecniGen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Azitromycyna TecniGen i do czego służy

Azitromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami. Lek ten stosuje się w leczeniu zlokalizowanych infekcji bakteryjnych w różnych częściach organizmu.

Jakie choroby leczy azytromycyna?

Azytromycyna jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń lub w przypadkach, gdy nie można zastosować leczenia doustnego. Stosuje się ją w leczeniu zapalenia płuc (infekcji płuc) spowodowanego drobnoustrojami wrażliwymi na ten lek.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azitromycyny TecniGen

Nie stosuj Azitromycyny TecniGen

Jeśli jesteś uczulony na azitromycynę, erytromycynę, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub ketolidów lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania azitromycyny:

• jeśli wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna, takie jak czerwone lub białe plamy na skórze, swędzenie i podrażnienie skóry, obrzęk skóry, krtani (gardła) lub języka oraz trudności w oddychaniu – w takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie azitromycyną.
• jeśli miałeś/miałaś problemy z nerkami
• jeśli miałeś/miałaś problemy wątrobowe: lekarz może potrzebować monitorować funkcję wątroby lub przerwać leczenie
• jeśli miałeś/miałaś zaburzenia rytmu serca, w szczególności zespół długości QT (widoczny w elektrokardiogramie lub na maszynie EKG)
• jeśli odczuwasz kołatanie serca, nieregularny rytm serca, zawroty głowy lub omdlenia podczas przyjmowania azitromycyny – w takim przypadku należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli jednocześnie przyjmujesz:
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, tzw. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (np. amiodaron, chinidyna, sotalol, disopyramida, dofetylida lub prokainamid)
• cyzaprydę (stosowaną w leczeniu zgagi i zaburzeń przewodu pokarmowego)
• terfenadynę (stosowaną w leczeniu alergii)
• leki stosowane w chorobach psychicznych (np. pimozydę)
• leki stosowane w depresji (np. cytalopram)
• antybiotyki z grupy fluorochinolonów (np. moxifloksacyna, lewofloksacyna)
• jeśli podczas lub po leczeniu pojawi się biegunka lub luźne stolce. W niektórych przypadkach istnieje ryzyko rozwoju ciężkiego zapalenia jelita, tzw. kolitis pseudomembranacea. Nie należy stosować żadnych leków na biegunkę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Inne ważne środki ostrożności:

• podczas przyjmowania azitromycyny mogą wystąpić infekcje grzybicze
• w rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne
• leków z grupy pochodnych ergotaminowych, takich jak ergotamina lub dihydroergotamina (stosowane w migrenie lub do zmniejszania przepływu krwi), nie należy przyjmować jednocześnie z azitromycyną
• należy zachować ostrożność u chorych z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
• ten lek nie będzie stosowany w leczeniu zakażonych ran oparzeniowych
• zaobserwowano nasilenie objawów u pacjentów z miastenią, którzy przyjmowali azitromycynę.

Stosowanie Azitromycyny TecniGen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Leki mogą oddziaływać na siebie lub na inne substancje, powodując nieoczekiwane reakcje lub w niektórych przypadkach zmniejszając lub zwiększając oczekiwany efekt terapeutyczny. Dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz lub przyjmowałeś, w szczególności:

• pochodne ergotaminowe, takie jak ergotamina (stosowana w leczeniu migreny)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca)
• kolkochinę (stosowaną w dnie moczanowej i rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej)
• warfarynę lub inne podobne leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi
• cyklosporynę (stosowaną do supresji układu odpornościowego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu lub szpiku kostnego u pacjentów przeszczepionych)
• cyzaprydę (stosowaną w leczeniu dolegliwości żołądkowych)
• terfenadynę (stosowaną w katarze siennym lub alergii skórnej)
• nelfinawir (stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusa niedoboru odporności człowieka (HIV))
• zydowudynę (stosowaną w infekcji wirusem HIV). Azitromycyna może obniżać poziom zydowudyny we krwi, dlatego należy ją przyjmować co najmniej godzinę lub dwie godziny przed lub po zydowudynie
• atorwastatynę lub inne statyny (leki obniżające poziom cholesterolu)
• ryfabutynę (stosowaną w infekcji HIV lub gruźlicy)
• chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca) i inne leki stosowane w nieregularnym rytmie serca (tzw. leki przeciwarytmiczne)
• teofilinę (stosowaną w chorobach układu oddechowego)

Nie należy stosować azitromycyny z lekami przeciwwskazanymi na nadkwasotę (stosowanymi w niestrawności).

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić działanie niepożądane, które może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4). Zaleca się nie kierować pojazdów ani nie obsługiwać maszyn podczas przyjmowania azitromycyny.

Azitromycyna TecniGen zawiera sód

Ten lek zawiera 101,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym wstrzykiwaczu. Odpowiada to 5,1% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól.

3. Jak stosować Azitromycynę TecniGen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę i długość trwania leczenia dla Ciebie.

Poniższa tabela przedstawia najczęściej stosowane dawki u dorosłych w leczeniu zapalenia płuc (infekcji płuc).

Sposób i droga podania

Azitromycyna jest przeznaczona do podania dożylnego w formie wlewu.

Lek ten należy odtworzyć i rozcieńczyć zgodnie z instrukcją oraz podawać w formie wlewu dożylnego przez nie krócej niż 60 minut.

Średni czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości infekcji. Informację tę przekaże Państwu lekarz.

Grupy specjalne pacjentów

Nie zaleca się stosowania azitromycyny u dzieci i rozwijających się młodzieńców.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby:

• Należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczna modyfikacja standardowej dawki.

U pacjentów starszych stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych.

W przypadku podania zbyt dużej dawki Azitromycyny TecniGen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
• Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
• Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane: może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

Nieczęsto:

• reakcje alergiczne, objawy mogą obejmować: swędzenie lub wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka, ciała lub trudności oddechowe. Częstość ciężkich ostrych reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) jest nieznana

Rzadko:

• szczególnie spowodowane żółtym zabarwieniem skóry i białka oczu (żółtaczka cholestatyczna)
• wysypka charakteryzująca się szybkim pojawieniem się czerwonych plam na skórze z drobnymi pęcherzykami (małymi pęcherzami wypełnionymi białym/żółtym płynem)

Częstość nieznana:

• zapalenie okrężnicy (colon) z biegunką (czasem z krwią), bólem i gorączką
• mogą wystąpić ciężkie zaburzenia wątrobowe lub niewydolność wątroby, objawy mogą obejmować: szybko postępujące zmęczenie towarzyszące żółtaczce skóry lub białka oczu, ciemny kolor moczu, skłonność do krwawień
• ciężka reakcja skórna zwana zespołem Stevensa-Johnsona. Objawy mogą obejmować: czerwoną lub fioletową wysypkę rozprzestrzeniającą się w ciągu godzin lub dni, pęcherze na skórze i błonach śluzowych, szczególnie w jamie ustnej, nosie i oczach, odspajanie się skóry
• ciężkie reakcje skórne z obrzękiem skóry i błon śluzowych oraz łuszczem się skóry na dużych obszarach ciała (wielopostaciowe rumień i toksyczna nekrolityczna epidermizja)
• zapalenie lub niewydolność nerek, objawy mogą obejmować: częstsze oddawanie moczu w nocy, mimowolne skurcze mięśni, utratę apetytu, nudności lub dyskomfort, nieprzyjemny smak w jamie ustnej

Inne działania niepożądane:

Bardzo często:

• biegunka

Często:

• ból głowy
• wymioty, ból brzucha, uczucie niedoboru (nudności)
• zmiany w morfologii krwi (obniżenie liczby limfocytów, wzrost liczby eozynofilów, wzrost liczby bazofilów, wzrost liczby monocytów, wzrost liczby neutrofili), obniżenie stężenia węglanu wodorotlenowego w krwi

Nieczęsto:

• zakażenie grzybicze (kandydoza), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie bakteryjne, zakażenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, problemy oddechowe, zapalenie nosa (rinita), mugułek (kandydoza jamy ustnej)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia i leukopenia), wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• utrata apetytu (anoreksja)
• pobudzenie nerwowe, bezsenność
• zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, nieprzyjemne odczucia skórne, np. mrowienie i drętwienie kończyn (parestezja)
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia słuchu, uczucie wirującego lub wirowania (zawroty głowy)
• wyczuwalne uderzenia serca lub nieregularny rytm (kołatanie serca)
• zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień)
• duszność, krwawienie z nosa
• zaparcia, wzdęcia, niestrawność (dyspepsja), zapalenie wyściółki żołądka (zapalenie żołądka), trudności z połykaniem, obrzęk (rozstrzał brzucha), suchość w ustach, odbijanie, owrzodzenia jamy ustnej, zwiększone wydzielanie śliny
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• swędzenie, wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, nadmierna potliwość
• choroba stawów (osteoartroza), ból mięśni, ból pleców, ból szyi
• ból podczas oddawania moczu, ból nerek
• nieregularne krwawienia macicy, zaburzenia w jądrach
• gromadzenie się płynu w tkankach (obrzęk), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy) lub rąk, stóp i nóg (obrzęk obwodowy), uczucie osłabienia i zmęczenia (astenia), ogólny dyskomfort, nadmierna senność, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból
• zmiany w enzymach wątrobowych (wzrost asparaginianowej aminotransferazy, wzrost alaninowej aminotransferazy), zmiany w badaniach krwi (wzrost bilirubiny we krwi, wzrost mocznika we krwi, wzrost kreatyniny we krwi, zaburzenia potasu we krwi, wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi, wzrost stężenia chlorków, wzrost stężenia glukozy, wzrost liczby płytek krwi, obniżenie hematokrytu, wzrost węglanu wodorotlenowego, zaburzenia sodu)
• powikłania po zabiegu

Rzadko:

• pobudzenie
• zaburzenia funkcji wątroby
• zwiększone wrażliwość na światło słoneczne

Częstość nieznana:

• zmiany w morfologii krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które są niezbędne do krzepnięcia krwi, oraz nieprawidłowe rozpadanie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna), charakteryzowane przez bladość, trudności w oddychaniu, ból głowy, zawroty głowy
• reakcje agresywne, lęk, delirium, halucynacje
• utrata przytomności (zawał), napady drgawkowe (napady), zmniejszenie wrażliwości (hipoanestezja)
• nadpobudliwość, utrata węchu lub smaku, zaburzenia węchu, zmęczenie mięśni (miastenia gravis)
• problemy słuchowe, w tym głuchota i/lub dzwonienie w uszach (szumy)
• zaburzenia rytmu serca, w tym zwiększenie częstości rytmu serca (tachykardia komorowa); możliwy ryzyko zmian w elektrokardiogramie (wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes), szczególnie u pacjentów predysponowanych do takich zmian (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• obniżenie ciśnienia krwi
• zabarwienie języka, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• ból stawów

Zgłoszono lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie/ból) po dożylnej podaniu azytromycyny.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Azitromycyny TecniGen

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Stężony roztwór po rekonstytucji (zgodnie z instrukcją): azytromycyna w proszku do sporządzenia roztworu do wlewu jest stabilna chemicznie i fizycznie przez 24 godziny, gdy jest przechowywana poniżej 25 °C.

Rozcieńczone roztwory, przygotowane zgodnie z instrukcją, są stabilne chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w temperaturze nie przekraczającej 25 °C lub przez 7 dni, jeśli są przechowywane w warunkach chłodniczych (5 °C).

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie zostanie natychmiast wykorzystany, czas i warunki przechowywania w trakcie użytkowania leku odpowiadają za nie użytkownik i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że rekonstytucja/rozcieńczenie została wykonana w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach jałowych.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono zmiany w jego wyglądzie (np. roztwór nie jest pozbawiony widocznych cząstek).

Cały lek, który nie został wykorzystany, należy zutylizować.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Azitromycyny TecniGen

• Substancją czynną jest azytromycyna (jako dwuwodnik). Każdy fiolka zawiera 500 mg azytromycyny (równoważne 524,0 mg azytromycyny dwuwodnej).
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny oraz wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azitromycyna TecniGen to biały proszek z drobnymi agregatami, przeznaczony do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnej. Produkt jest dostarczany w przezroczystej fiolce szklanej o pojemności 15 ml, jednodawkowej, zamkniętej za pomocą korka gumowego i aluminiowej kapsułki z elementem flip-off.

Wygląd produktu po rekonstytucji to klarowny, bezbarwny roztwór, bez widocznych pozostałości nierozpuszczonej substancji.

Azitromycyna TecniGen dostępna jest w następujących opakowaniach:

Opakowanie zawierające 1 fiolkę

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride, Cacém

2735-213 Portugalia

Reprezentant lokalny:

Pharmavic Ibérica, S.L.

• Compositor Lehmberg Ruiz, 6. Oficina 7

29007 Málaga. Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Azitromycyna TecniGen musi być rekonstytuowana i rozcieńczona zgodnie z instrukcjami i podawana jako wlew dożylne przez co najmniej 60 minut.

Nie podawać jako dożylnej dawki bolusowej ani jako zastrzyku domięśniowego.

Azitromycyna, proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnej, jest dostarczana w fiolkach jednorazowych.

Faza 1: Przygotowanie roztworu po rekonstytucji

Lek należy przygotować w warunkach jałowych.

Początkowy roztwór po rekonstytucji przygotowuje się poprzez dodanie 4,4 ml wody do wlewów do celów iniekcji do zawartości fiolki o pojemności 15 ml za pomocą standardowej 5 ml strzykawki (nieautomatycznej) i wymieszanie zawartości fiolki aż do całkowitego rozpuszczenia leku. Każdy ml roztworu po rekonstytucji zawiera azytromycynę dwuwodną równoważną 100 mg azytromycyny (100 mg/ml).

Roztwór po rekonstytucji należy rozcieńczyć przed podaniem.

Faza 2: Rozcieńczenie roztworu po rekonstytucji

W celu uzyskania roztworu azytromycyny o stężeniu 1,0 mg/ml:

Przenieść 5 ml roztworu azytromycyny przygotowanego w fazie 1 (100 mg/ml) do 500 ml odpowiednich rozcieńczalników opisanych poniżej.

W celu uzyskania roztworu azytromycyny o stężeniu 2,0 mg/ml:

Przenieść 5 ml roztworu azytromycyny przygotowanego w fazie 1 (100 mg/ml) do 250 ml odpowiednich rozcieńczalników opisanych poniżej.

Roztwór po rekonstytucji może być rozcieńczany przy użyciu:

Chlorku sodu 0,9%

Chlorku sodu 0,45%

Glukozy 5% w wodzie

Roztworu Ringer’a z laktałem

Glukozy 5% w chlorku sodu 0,3%

Glukozy 5% w chlorku sodu 0,45%

Stężony roztwór po rekonstytucji (zgodnie z instrukcjami): azytromycyna, proszek do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnej, jest chemicznie i fizycznie stabilny przez 24 godziny, gdy przechowywany jest poniżej 25 °C.

Rozcieńczone roztwory, przygotowane zgodnie z instrukcjami, są chemicznie i fizycznie stabilne przez 24 godziny w temperaturze do 25 °C lub przez 7 dni, jeśli są przechowywane w chłodzeniu (5 °C).

Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czasy przechowywania w warunkach użytkowania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rekonstytucja/rozcieńczenie odbyła się w warunkach kontrolowanych, jałowych i zwalidowanych.

Leki do stosowania dożylnego należy wizualnie sprawdzić pod kątem obecności cząstek zawieszonych przed podaniem. Jeśli w roztworze po rekonstytucji widoczne są cząstki zawieszone, roztwór należy odrzucić.

Każdy niezużyty lek należy odrzucić.

Innych leków dożylnych, dodatków ani innych leków nie należy dodawać do Azitromycyny TecniGen ani współpodawać za pomocą tej samej linii dożylnej.