Azacytydyna Zentiva KS 25 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Azacitidyna Zentiva ks 25 mg/ml proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Azacitidyna Zentiva ks i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Azacitidyny Zentiva ks
3. Jak stosować Azacitidynę Zentiva ks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Azacitidynę Zentiva ks
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Azacitidyna Zentiva ks i do czego jest stosowana

To lekarstwo jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Lek ten zawiera substancję czynną „azacytydynę”.

Do czego stosuje się Azacitidynę Zentiva ks

Azacytydyna jest stosowana u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych, w leczeniu:

• wysokooprywatnych zespołów mielodysplastycznych (ZMD),
• przewlekłej białaczki monofcylarycznej (LMMC),
• ostrej białaczki szpikowej (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować zaburzenia normalnej produkcji komórek krwi.

Jak działa Azacitidyna Zentiva ks

Azacitidyna Zentiva ks działa hamując wzrost komórek nowotworowych. Azacytydyna wbudowuje się w materiał genetyczny komórek (kwas rybonukleinowy [ARN] i kwas deoksyrybonukleinowy [ADN]). Uważa się, że działa poprzez zmianę sposobu włączania i wyłączania genów poprzez zakłócanie syntezy nowego ARN i DNA.

Uważa się, że te działania korygują zaburzenia dojrzewania i wzrostu zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz że prowadzą do śmierci komórek nowotworowych w białaczce.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania azacytydyny lub dlaczego zostało Ci przepisane to lekarstwo, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Azacytidyny Zentiva ks

Nie stosować Azacytidyny Zentiva ks

• Jeśli jest uczulenie na azacytydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje zaawansowany rak wątroby.
• W okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania azytydyny skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli liczba płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek jest obniżona.
• Jeśli masz chorobę nerek.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę serca lub zawał mięśnia sercowego, lub masz historię choroby płuc.

Badania krwi

Przed rozpoczęciem leczenia azytydyną oraz na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) przeprowadzi się badania krwi. Ma to na celu sprawdzenie, czy liczba komórek krwi jest wystarczająca oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania azytydyny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Azacitidina Zentiva ks

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków. Azytydyna może wpływać na działanie innych leków. Podobnie inne leki mogą wpływać na sposób działania azytydyny.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Nie należy stosować azytydyny w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla dziecka.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia azytydyną oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia azytydyną.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Azytydyny nie należy stosować w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek ten wydzielany jest z mlekiem matki.

Płodność

Mężczyźni nie powinni planować ojcostwa podczas leczenia azytydyną. Mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia azytydyną oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz zachować nasienie przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli występują niepożądane działania, takie jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidinę Zentiva ks

Przed podaniem azacytidyny lekarz poda Ci inne lekarstwo, aby zapobiec nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg/m2 powierzchni ciała. Twój lekarz ustali dawkę tego leku, biorąc pod uwagę ogólny stan Twojego zdrowia, wzrost i wagę. Lekarz będzie monitorować postęp leczenia i w razie potrzeby może dostosować dawkę.
• Azacytydynę podaje się codziennie przez tydzień, po czym następuje trzytygodniowy okres przerwy. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co cztery tygodnie. Zazwyczaj otrzymasz przynajmniej sześć cykli leczenia.

Lekarz lub pielęgniarka poda Ci ten lek w postaci wstrzyknięcia pod skórę (drogą podskórną). Można go podawać pod skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy niepożądane:

• Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy niewydolności wątroby, która może być potencjalnie śmiertelna.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszenie ilości oddawanej moczu, zwiększone pragnienie, szybkie bicie serca, zawroty głowy oraz nudności, wymioty, brak apetytu, uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia. Mogą to być objawy niewydolności nerek, która może być potencjalnie śmiertelna.
• Gorączka. Może wynikać z infekcji spowodowanej niską liczbą białych krwinek, co może być potencjalnie śmiertelne.
• Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, które mogą towarzyszyć gorączce. Mogą wynikać z infekcji płuc znanej jako „zapalenie płuc” i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Krwiawienie. Na przykład krew w stolcu spowodowana krwawieniem z żołądka lub jelit, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka na skórze. Mogą wynikać z reakcji alergicznej (nadwrażliwości).

Inne objawy niepożądane obejmują:

Bardzo częste objawy niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia). Możesz odczuwać zmęczenie i bladość.
• Spadek liczby białych krwinek. Może towarzyszyć gorączka. Istnieje również większe ryzyko infekcji.
• Niska liczba płytek krwi we krwi (trombocytopenia). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Zmęczenie (astenia).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub reakcja skórna.
• Utrata apetytu.
• Bóle stawów.
• Siniaki.
• Wysypka skórna.
• Czerwone lub fioletowe plamy pod skórą.
• Ból brzucha.
• Swędzenie.
• Gorączka.
• Ból nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności z zasypianiem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (epistaksa).
• Bóle mięśni.
• Osłabienie (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niski poziom potasu we krwi.

Częste objawy niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Zakażenie krwi spowodowane przez bakterie (sepsa). Może wynikać z niskiej liczby białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego. Może powodować niską liczbę czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Typ anemii, w której występuje zmniejszona liczba czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Zakażenie dróg moczowych.
• Zakażenie wirusowe powodujące zmiany typu opryszczki.
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie z dolnej części pleców spowodowane krwawieniem z hemoroidów, krwawienie do oczu, krwawienie pod skórę lub wewnątrz skóry (krwawienie).
• Krew w moczu.
• Owrzodzenia w jamie ustnej lub języku.
• Zmiany skóry w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, twardy guzek, siniak, krwawienie do skóry (krwawienie), wysypka, swędzenie i zmiany koloru skóry.
• Zaczernienie skóry.
• Zakażenie skóry (cellulitis).
• Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła.
• Ból lub obfite wydzieliny z nosa lub zatok (zapalenie zatok).
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi (nadciśnienie lub hipotensja).
• Trudności w oddychaniu podczas wysiłku.
• Ból gardła i krtani.
• Nudności trawienne.
• Senność (letarg).
• Uczucie niedobytu.
• Lęk.
• Uczucie dezorientacji.
• Utrata włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biały nalot pokrywający język, wnętrze policzków i czasem podniebienie, dziąsła oraz migdałki (zakażenie grzybicze w jamie ustnej).
• Omdlenie.
• Obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), powodujące zawroty głowy przy wstawaniu lub siadaniu.
• Senność, osłabienie (somnolencja).
• Krwawienie z powodu miejsca założenia cewnika.
• Choroba jelita, która może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (przewrotnica).
• Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze (szamotanie).
• Skurcze mięśni.
• Wysypka skórna ze swędzeniem (kopczyki – pokrzywka).
• Nagromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Nieczęste objawy niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Drżenie.
• Niewydolność wątroby.
• Boleśnie, duże, guzowate, fioletowe plamy na skórze i gorączka.
• Boleśnie owrzodzenia skóry (pioderma gangrenozum).
• Zapalenie osierdzia (zapalenie osierdzia).

Rzadkie objawy niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 1000)

• Suchy kaszel.
• Bezbolny obrzęk końców palców (palce bębenkowate).
• Zespół lizy guza – mogą wystąpić powikłania metaboliczne podczas leczenia nowotworu, a czasem nawet bez leczenia. Powikłania te wynikają z rozpadu martwych komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany biochemii krwi, wysoki poziom potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz niski poziom wapnia, co z kolei prowadzi do zaburzeń czynności nerek i rytmu serca, napadów drgawkowych i czasem śmierci.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenie głębokich warstw skóry, które szybko się rozprzestrzenia, niszcząc skórę i tkanki, co może być potencjalnie śmiertelne (fascytyka nekrotyczna).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną, zmniejszenie ilości moczu, niskie ciśnienie krwi (hipotensja), obrzęk rąk lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania uboczne, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań ubocznych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Azacytydyny Zentiva ks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie fiolki i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiadają za przechowywanie azacytydyny. Odpowiadają również za prawidłowe przygotowanie i utylizację leku, którego nie użyto.

Nieotwarte fiolki tego leku – przechowywać poniżej 30°C.

Jeśli stosuje się natychmiast

Suszpensję należy podać w ciągu 45 minut od jej przygotowania.

Jeśli stosuje się później

Jeśli zawiesinę azacytyny przygotowuje się za pomocą niechłodzonej wody do sporządzania wstrzykiwarek, zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin.

Jeśli zawiesinę azacytyny przygotowuje się za pomocą schłodzonej wody do sporządzania wstrzykiwarek (w temperaturze od 2°C do 8°C), zawiesinę należy od razu po przygotowaniu umieścić w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny.

Przed podaniem należy pozostawić zawiesinę na co najmniej 30 minut, aby mogła osiągnąć temperaturę pokojową (od 20°C do 25°C).

Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Azacytydyny Zentiva ks

• Substancją czynną jest azacytydyna. Jedna fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po rekonstytucji 4 ml wody do wstrzykiwań, otrzymana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny.
• Innym składnikiem jest manitol (E-421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azacitidyna Zentiva ks to biały proszek do zawiesiny do wstrzykiwań, dostarczany w fiolce szklanej zawierającej 100 mg azacytidyny.

Azacitidyna Zentiva ks dostępna jest w fiolce szklanej typu I, przezroczystej, z korkiem gumowym z wkładką elastomerową i aluminiową osłonką typu flip-off. Produkt może być dostarczany z lub bez osłony fiolki (z elementami górnym i dolnym, przy czym nacięcia są ze sobą wyrównane).

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę Azacitidyny Zentiva ks.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Zentiva k.s.,

U kabelovny 130,

Dolní Mecholupy,

102 37 Praga 10

Republika Czeska

Producent

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta

Tillomed Malta Limited,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000, Malta

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Azacytydyna jest lekiem cytotoksycznym i podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas przygotowywania i manipulowania zawiesiną azacytydyny. Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące bezpiecznego przygotowywania, stosowania i usuwania leków przeciwnowotworowych.

W przypadku kontaktu zawiesiny azacytydyny z powierzchnią skóry należy natychmiast dokładnie umyć to miejsce wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie przepłukać wodą.

Niekompatybilności

Nie należy mieszać tego leku z innymi lekami, z wyjątkiem tych, które zostały wspomniane poniżej (patrz „Sposób przygotowania zawiesiny”).

Sposób przygotowania zawiesiny

Azacytydynę należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwania. Okres ważności przygotowanej zawiesiny można wydłużyć, stosując do rekonstytucji schłodzoną wodę do wstrzykiwania (w temperaturze od 2°C do 8°C). Poniżej przedstawiono informacje dotyczące przechowywania przygotowanej zawiesiny.

1. Należy przygotować następujące elementy:

fiolki z azacytydyną; fiolki z wodą do wstrzykiwania; niesterowe rękawiczki chirurgiczne; alkoholowe chusteczki do przetrzepania; strzykawki do wstrzykiwania o pojemności 5 ml z igłami.

1. Należy za pomocą strzykawki pobrać 4 ml wody do wstrzykiwania, upewniając się, że usunięto powietrze ze strzykawki.
2. Należy włożyć igłę strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwania przez gumową przekładkę fiolki z azacytydyną i wstrzyknąć wodę do fiolki.
3. Po usunięciu strzykawki i igły fiolkę należy wstrząsać energicznie aż do uzyskania jednolitej, mętnej zawiesiny. Po rekonstytucji każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny (100 mg/4 ml). Otrzymany produkt to jednolita, mętna zawiesina bez agregatów. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty. Nie wolno filtrować zawiesiny po rekonstytucji, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre adaptery, igły do wlewów i zamknięte systemy zawierają filtry; dlatego nie należy stosować takich systemów do podania leku po rekonstytucji.
4. Należy przetrzeć alkoholem gumową przekładkę i włożyć nową strzykawkę z igłą do fiolki. Następnie fiolkę należy odwrócić, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy. Następnie należy pociągnąć tłok strzykawki do tyłu, aby pobrać odpowiednią ilość leku, zapewniając jednocześnie usunięcie powietrza ze strzykawki. Następnie należy wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki, a igłę odrzucić.
5. Następnie należy zamocować na strzykawce nową igłę podskórną (zalecany kaliber 25) i dobrze ją zacisnąć. Nie należy płukać igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
6. Gdy potrzeba więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć wszystkie powyższe kroki w celu przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki dawkę należy podzielić na równe części, np. dawka 150 mg = 6 ml; dwie strzykawki po 3 ml każda. Z powodu retencji w fiolce i igle może nie być możliwe pobranie całej zawiesiny z fiolki.
7. Zawartość strzykawki dozującej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20°C–25°C. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie przetoczyć strzykawkę między dłońmi, aż do uzyskania jednolitej, mlecznej zawiesiny. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty.

Przechowywanie przygotowanej zawiesiny

Do natychmiastowego użycia

Zawiesinę azacytydyny można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a przygotowaną zawiesinę należy podać w ciągu 45 minut. Jeśli upłynie więcej niż 45 minut, przygotowaną zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i przygotować nową dawkę.

Do późniejszego użycia

Gdy do rekonstytucji stosuje się nieschłodzoną wodę do wstrzykiwania, przygotowaną zawiesinę należy natychmiast po rekonstytucji umieścić w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i przechowywać w niej maksymalnie przez 8 godzin. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 8 godzin, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i przygotować nową dawkę.

Gdy do rekonstytucji stosuje się schłodzoną wodę do wstrzykiwania (w temperaturze od 2°C do 8°C), przygotowaną zawiesinę należy natychmiast po rekonstytucji umieścić w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i przechowywać w niej maksymalnie przez 22 godziny. Jeśli czas przechowywania w lodówce przekroczy 22 godziny, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i przygotować nową dawkę.

Należy dopuścić, aby strzykawka wypełniona przygotowaną zawiesiną osiągnęła temperaturę około 20°C–25°C, co może trwać maksymalnie 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i przygotować nową dawkę.

Obliczanie indywidualnej dawki

Całkowitą dawkę, według powierzchni ciała (PC), można obliczyć w następujący sposób:

Dawka całkowita (mg) = dawka (mg/m²) × PC (m²)

Poniższa tabela przedstawiona jest wyłącznie jako przykład obliczania indywidualnych dawek azacytydyny, opartych na średniej wartości PC wynoszącej 1,8 m².

Sposób stosowania

Nie filtrować zawiesiny po odtworzeniu.

Odtworzoną azacytydynę należy wstrzyknąć podskórnienie (wstrzyknąć igłę pod kątem 45–90°), za pomocą igły kalibru 25, w ramię, udo lub brzuch.

Dawki przekraczające 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.

Miejsca wstrzykiwań należy zmieniać. Kolejne wstrzykiwania należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy w miejscach uczulonych, z sinicami, zaczerwienionych lub stwardniałych.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.