Azacytydyna Accord 25 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Azacitidina Accord 25 mg/ml proszek do zawiesiny do wstrzykiwań EFG

azacytydyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Azacitidina Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Accord
3. Jak stosować Azacitidina Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Azacitidina Accord
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Azacitidyna Accord i do czego jest stosowana

Co to jest Azacitidyna Accord

Azacitidyna Accord to lek przeciwnowotworowy należący do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Azacitidyna Accord zawiera substancję czynną „azacytidynę”.

Do czego stosuje się Azacitidynę Accord

Azacitidyna Accord stosowana jest u dorosłych, którzy nie mogą zostać poddani przeszczepieniu komórek macierzystych, w leczeniu:

• wysokoostrymicznych zespołów mielodysplastycznych (ZM),
• przewlekłej białaczki mielomonocytarnej (LMMC),
• ostrej białaczki szpikowej (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować zaburzenia normalnej produkcji komórek krwi.

Jak działa Azacitidyna Accord

Azacitidyna Accord działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Azacytydyna włącza się do materiału genetycznego komórek (kwas rybonukleinowy [RNA] i kwas deoksyrybonukleinowy [DNA]). Zakłada się, że jej działanie polega na zmianie sposobu włączania i wyłączania genów poprzez zakłócanie syntezy nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują zaburzenia dojrzewania i wzrostu zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym, które występują w zespołach mielodysplastycznych, oraz prowadzą do śmierci komórek nowotworowych w przypadku białaczki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące działania Azacitydyny Accord lub dlaczego został Ci ten lek przepisany, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Azacytyna Accord

Nie stosować Azacytyny Accord

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na azacytydą lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli ma Pan(i) zaawansowanego raka wątroby.
• W okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Azacytyna Accord należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli ma Pan(i) obniżoną liczbę płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek.
• Jeśli ma Pan(i) chorobę nerek.
• Jeśli ma Pan(i) chorobę wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miał(a) Pan(i) chorobę serca lub zawał mięśnia sercowego, lub jeśli ma Pan(i) w wywiadzie chorobę płuc.

Azacytydina może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespołem różnicowania” (patrz sekcja 4).

Badania krwi

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Azacytyna Accord oraz na początku każdego okresu leczenia (tzw. „cyklu”) przeprowadzi się u Pana(i) badania krwi. Ma to na celu sprawdzenie, czy liczba komórek krwi jest wystarczająca oraz czy wątroba i nerki działają prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Azacytyna Accord u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Azacytyna Accord

Należy poinformować lekarza lub farmaceuta, jeśli Pan(i) stosuje, stosował(a) w ostatnim czasie lub może mieć potrzebę stosowania innych leków. Azacytyna Accord może wpływać na działanie innych leków. Z kolei inne leki mogą wpływać na sposób działania Azacytyny Accord.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Nie należy stosować Azacytyny Accord w czasie ciąży, ponieważ może to być szkodliwe dla dziecka.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Azacytyną Accord oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Azacytyna Accord nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek wydzielany jest z mlekiem matki.

Płodność

Mężczyźni nie powinni planować ojcostwa podczas leczenia Azacytyną Accord.

Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Azacytyną Accord oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz zachować nasienie przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli występują u Pana(i) działania niepożądane, takie jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidinę Accord

Przed podaniem Azacytidyny Accord lekarz poda Ci inne lekarstwo, aby zapobiec nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg/m2 powierzchni ciała. Lekarz ustali dawkę tego leku, biorąc pod uwagę ogólny stan Twojego zdrowia, wzrost i wagę. Lekarz będzie monitorować postęp leczenia i w razie potrzeby może zmienić dawkę.
• Azacytidynę Accord podaje się codziennie przez tydzień, po czym następuje trzytygodniowy okres przerwy. Ten „cykl leczenia” będzie powtarzany co cztery tygodnie. Zazwyczaj otrzymasz co najmniej sześć cykli leczenia.

Lek ten będzie Ci podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia pod skórę (drogą podskórną). Można go podawać pod skórę uda, brzucha lub ramienia (powyżej łokcia).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Senność, drżenie, żółtaczka, obrzęk brzucha i skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy niewydolności wątroby, która może być potencjalnie śmiertelna.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszona ilość oddawanej moczu, zwiększone pragnienie, przyspieszony puls, zawroty głowy i nudności, wymioty lub brak apetytu oraz uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia. Mogą to być objawy niewydolności nerek, która może być potencjalnie śmiertelna.
• Gorączka. Może wynikać z infekcji spowodowanej niską liczbą białych krwinek, co może być potencjalnie śmiertelne.
• Ból klatki piersiowej lub trudności w oddychaniu, które mogą towarzyszyć gorączce. Mogą wynikać z infekcji płuc znanej jako „zapalenie płuc” i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Krwiawienie. Na przykład krew w stolcu, spowodowane krwawieniem w żołądku lub jelitach, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka na skórze. Mogą wynikać z reakcji alergicznego (nadwrażliwości).

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (może występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć się zmęczony i blady.
• Spadek liczby białych krwinek. Może towarzyszyć gorączka. Istnieje również większe ryzyko infekcji.
• Niska liczba płytek krwi we krwi (trombocytopenia). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Zmęczenie (osłabienie).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub reakcja skórna.
• Utrata apetytu.
• Bóle stawów.
• Siniaki.
• Wysypka na skórze.
• Czerwone lub fioletowe plamy pod skórą.
• Ból brzucha.
• Swędzenie.
• Gorączka.
• Ból nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności ze zasypianiem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (epistaksa).
• Bóle mięśni.
• Osłabienie (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niskie stężenie potasu we krwi.

Częste działania niepożądane (może występować u do 1 na 10 osób)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Zakażenie krwi spowodowane przez bakterie (sepsa). Może wynikać z niskiej liczby białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego. Może powodować niską liczbę czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Pewien typ anemii, w którym obserwuje się zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Zakażenie dróg moczowych.
• Zakażenie wirusowe powodujące zmiany typu opryszczki.
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w dolnej części pleców spowodowane krwawieniem z hemoroidów, krwawienie w oczach, krwawienie pod skórę lub wewnątrz skóry (siniaki).
• Krew w moczu.
• Ulczki w jamie ustnej lub języku.
• Zmiany w skórze w miejscu wstrzyknięcia. Mogą obejmować obrzęk, twardy guzek, siniaki, krwawienie do skóry (siniaki), wysypkę, swędzenie i zmiany koloru skóry.
• Zaczewienienie skóry.
• Zakażenie skóry (cellulitis).
• Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła.
• Ból lub obfite wydzieliny z nosa lub zatok (zapalenie zatok).
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Trudności w oddychaniu podczas ruchu.
• Ból w gardle i krtani.
• Nudności trawienne.
• Senność (letarg).
• Uczucie niedowolności.
• Lęk.
• Uczucie dezorientacji.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biała warstwa pokrywająca język, wnętrze policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (zakażenie grzybicze jamy ustnej).
• Omdlenie.
• Spadek ciśnienia krwi po wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), powodujące zawroty głowy po wstawaniu lub siadaniu.
• Sen, osłabienie (senność).
• Krwawienie spowodowane przez kanał do wlewania kroplówki.
• Choroba wpływająca na jelita, która może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (przepuklina okrężnicy).
• Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze.
• Skurcze mięśni.
• Wysypka na skórze ze swędzeniem (kopczyki).
• Nagromadzenie płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Niecześće działania niepożądane (może występować u do 1 na 100 osób)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Drżenie.
• Niewydolność wątroby.
• Boleśnie, duże i wypukłe fioletowe plamy na skórze oraz gorączka.
• Bolejące owrzodzenia skóry (pioderma gangrenozum).
• Zapalenie osierdzia (zapalenie osierdzia).

Rzadkie działania niepożądane (może występować u do 1 na 1000 osób)

• Suchy kaszel.
• Bezbolny obrzęk końcówek palców (pałeczkowatość palców).
• Zespół lizy nowotworowej – mogą wystąpić powikłania metaboliczne podczas leczenia nowotworu, a czasem nawet bez leczenia. Powikłania te wynikają z rozpadu martwych komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w biochemii krwi, wysokie stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz niskie stężenie wapnia, co z kolei może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i rytmu serca, napadów drgawkowych i czasem do śmierci.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenie głębokich warstw skóry, które szybko się rozprzestrzenia, powodując uszkodzenie skóry i tkanek, co może być potencjalnie śmiertelne (fascytytyka martwicza).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną, zmniejszenie ilości moczu, obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), obrzęk rąk lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę skórną (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Azacytidyny Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie fiolki i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka odpowiada za przechowywanie Azacytydyny Accord. Odpowiadają również za prawidłowe przygotowanie oraz utylizację niepotrzebnego leku.

Nieotwarte fiolki tego leku nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

W przypadku późniejszego użycia

Jeśli zawiesinę Azacytydyny Accord przygotowano za pomocą wody do wstrzykiwań niechłodzonej, zawiesinę należy natychmiast po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C – 8 °C) i przechowywać w lodówce nie dłużej niż przez 8 godzin.

Jeśli zawiesinę Azacytydyny Accord przygotowano za pomocą wody do wstrzykiwań schłodzonej (2 °C – 8 °C), zawiesinę należy natychmiast po przygotowaniu umieścić w lodówce (2 °C – 8 °C) i przechowywać w lodówce nie dłużej niż przez 22 godziny.

Przed podaniem zawiesinę można pozostawić w temperaturze pokojowej (20 °C – 25 °C) nie dłużej niż przez 30 minut.

Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Azacytyny Accord

• Substancją czynną jest azacytyna. Fiolka zawiera 100 mg azacytyny. Po rekonstytucji za pomocą 4 ml wody do wstrzykiwań, otrzymana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytyny.
• Innym składnikiem jest mannozol (E421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azacytyna Accord to biały proszek do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań, dostarczany w fiolce szklanej zawierającej 100 mg azacytyny. Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę Azacytyny Accord.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LUB

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice

Polska

LUB

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Barcelona, 08040,

Hiszpania

LUB

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan, 200

3526 KV Utrecht

Holandia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:

http://www.ema.europa.eu/. Dostępne są również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i lekom orfanom.

‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Azacytyna Accord jest lekiem cytotoksycznym i podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas przygotowywania i manipulowania zawiesiną azacytyny. Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące bezpiecznego przygotowywania i usuwania leków przeciwnowotworowych.

W przypadku kontaktu zawiesiny azacytyny z powierzchnią skóry, należy natychmiast dokładnie umyć to miejsce wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy dokładnie przemyć wodą.

Niekompatybilności

Nie należy mieszać tego leku z innymi lekami, z wyjątkiem wymienionych poniżej (patrz „Procedura rekonstytucji”).

Procedura rekonstytucji

Azacytynę Accord należy rekonstytuować za pomocą wody do wstrzykiwań. Okres ważności leku po rekonstytucji można wydłużyć, rekonstytuując ją chłodzoną wodą do wstrzykiwań (między 2 °C a 8 °C). Poniżej przedstawiono informacje dotyczące przechowywania leku po rekonstytucji.

1. Należy przygotować następujące elementy:

Fiolki azacytyny; fiolki wody do wstrzykiwań; nieestetyczne rękawiczki chirurgiczne; chusteczki alkoholowe; strzykawki do wstrzykiwań o pojemności 5 ml z igłami.

1. Należy za pomocą strzykawki pobrać 4 ml wody do wstrzykiwań, upewniając się, że usunięto powietrze ze strzykawki.
2. Igłę strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań należy włożyć przez korek gumowy fiolki z azacytyną, a następnie wstrzyknąć wodę do fiolki.
3. Po usunięciu strzykawki i igły, fiolkę należy wstrząsnąć energicznie aż do uzyskania jednolitej, lekko zmętniałej zawiesiny. Po rekonstytucji, każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytyny (100 mg/4 ml). Otrzymany produkt to jednolita, zmętniała zawiesina bez agregatów. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty. Nie wolno filtrować zawiesiny po rekonstytucji, ponieważ może to prowadzić do usunięcia substancji czynnej. Należy pamiętać, że niektóre adaptory, igły do wlewów i zamknięte systemy mogą zawierać filtry; dlatego nie należy stosować takich systemów do podania leku po rekonstytucji.
4. Należy oczyścić korek gumowy i włożyć nową strzykawkę z igłą do fiolki. Następnie fiolkę należy odwrócić, upewniając się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy. Następnie należy cofnąć tłok, aby pobrać odpowiednią ilość leku potrzebną do właściwej dawki, upewniając się, że usunięto powietrze ze strzykawki. Następnie należy wyjąć strzykawkę z igłą z fiolki i usunąć igłę.
5. Następnie należy zamocować na strzykawce nową, cienką igłę podskórną (zalecany kaliber 25) do wstrzykiwań. Nie należy płukać igły przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
6. Gdy potrzeba więcej niż jednej fiolki, należy powtórzyć wszystkie powyższe kroki w celu przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek wymagających więcej niż jednej fiolki, dawkę należy podzielić na równe części, np. dawka 150 mg = 6 ml; dwie strzykawki po 3 ml każda. Z powodu retencji w fiolce i igle, może nie być możliwe pobranie całej zawiesiny z fiolki.
7. Zawartość strzykawki dozującej należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20 °C do 25 °C. Aby ponownie zawiesić zawiesinę, należy energicznie obracać strzykawkę między dłońmi, aż do uzyskania jednolitej, zmętniałej zawiesiny. Zawiesinę należy odrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub agregaty.

Przechowywanie leku po rekonstytucji

Do natychmiastowego użycia

. Jeśli upłynęło więcej niż 60 minut, otrzymana zawiesina powinna zostać bezpiecznie odrzucona, a nowa dawka powinna zostać przygotowana.

Do późniejszego użycia

Gdy rekonstytuowano niechłodzoną wodą do wstrzykiwań, otrzymaną zawiesinę należy natychmiast po rekonstytucji umieścić w lodówce (temperatura od 2 °C do 8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 8 godzin. Jeśli upłynie więcej niż 8 godzin, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i należy przygotować nową dawkę.

Gdy rekonstytuowano chłodzoną wodą do wstrzykiwań (między 2 °C a 8 °C), otrzymaną zawiesinę należy natychmiast po rekonstytucji umieścić w lodówce (między 2 °C a 8 °C) i przechowywać w lodówce maksymalnie przez 22 godziny. Jeśli upłynie więcej niż 22 godziny, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i należy przygotować nową dawkę.

Należy dopuścić, aby strzykawka z zawiesiną osiągnęła temperaturę około 20 °C do 25 °C przez maksymalnie 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynie więcej niż 30 minut, zawiesinę należy bezpiecznie odrzucić i należy przygotować nową dawkę.

Obliczanie indywidualnej dawki

Całkowitą dawkę, według powierzchni ciała (PC), można obliczyć w następujący sposób:

Całkowita dawka (mg) = dawka (mg/m²) × PC (m²)

Poniższa tabela przedstawiona jest wyłącznie jako przykład obliczania indywidualnych dawek azacytyny, opartych na średniej wartości PC wynoszącej 1,8 m².

Sposób podania

Nie filtrować zawiesiny po odtworzeniu.

Odtworzoną zawiesinę Azacitidina Accord należy wstrzyknąć podskórnie (wstrzyknąć igłę pod kątem 45–90°), za pomocą igły kalibru 25, w ramię, udo lub brzuch.

Dawki przekraczające 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.

Miejsca wstrzykiwań należy zmieniać. Kolejne wstrzykiwania należy wykonywać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca, nigdy zaś w miejscach wrażliwych, z sinicami, zaczerwienionych lub stwardniałych.

Unicestwienie

Unicestwienie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.