Atazanawir Teva 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atazanavir Teva 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz przyjmować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atazanavir Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atazanavir Teva
3. Jak przyjmować Atazanavir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atazanavir Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atazanavir Teva i do czego służy

Atazanawir to lek przeciwwirusowy (lub antyretrowirusowy). Należy do grupy leków zwanych inhibitorem proteazy. Leki te kontrolują infekcję wirusem HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności), blokując działanie białka, którego wirus potrzebuje do rozmnażania. Działa poprzez zmniejszanie ilości wirusa HIV w organizmie, co z kolei wzmacnia układ odpornościowy. W ten sposób atazanawir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z infekcją HIV.

Kapsułki atazanawiru mogą być stosowane u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 6 lat. Lekarz przepisał Ci atazanawir ze względu na zakażenie wirusem HIV, który powoduje zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS). Zwykle stosuje się go w połączeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi. To właśnie lekarz zadecyduje, jaka kombinacja atazanawiru z tymi lekami będzie dla Ciebie najlepsza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atazanavir Teva

Nie przyjmuj Atazanavir Teva:

• jeśli jesteś uczulony na atazanawir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby. Twój lekarz oceni stopień zaawansowania choroby wątroby przed podjęciem decyzji o możliwości stosowania atazanawiru.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków: zobacz także Przyjmowanie Atazanavir Teva z innymi lekami

  • ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).

• astemizol lub terfenadynę (często stosowane w leczeniu objawów alergii, dostępne mogą być bez recepty); cisaprydę (stosowaną w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego, czasem nazywanego oparzeniem żołądka); pimozydę (stosowaną w leczeniu schizofrenii); chinidynę lub beprydyl (stosowane w korygowaniu rytmu serca); ergotaminę, dihydroergotaminę, ergonowinę, metylergonowinę (stosowane w leczeniu bólu głowy); oraz alfuzozynę (stosowaną w leczeniu przerostu gruczołu krokowego).

• kwetiapinę (stosowaną w leczeniu schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych i zaburzeń depresyjnych), lurazydonę (stosowaną w leczeniu schizofrenii).

• leki zawierające zioło św. Jana (Hypericum perforatum, roślina lecznicza).

• triazolam i doustny midazolam (podawany przez usta) (stosowane w wywoływaniu snu i/lub łagodzeniu lęku).

• lomitapydę, simwastatynę i wowastatynę (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi).

• leki zawierające grazoprewir, w tym stałą kombinację dawkową elbaswir/grazoprewir oraz stałą kombinację dawkową glekaprewir/pibrentaswir (stosowane w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby C).

• apalutamidę (stosowaną w leczeniu raka prostaty), enkorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów) oraz iwosydenib (stosowany w leczeniu nowotworów).

• karbamazepynę, fenobarbital i fenytynę (stosowane w leczeniu padaczki).

Nie przyjmuj sildenafilu z atazanawirem, gdy sildenafil jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. Sildenafil stosowany jest również w leczeniu dysfunkcji erektilnej. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz sildenafil w leczeniu dysfunkcji erektilnej.

Powiadom lekarza, jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Atazanawir nie jest lekiem na zakażenie HIV. Możesz nadal rozwijać infekcje lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.

Niektórzy pacjenci będą wymagać specjalnego monitorowania przed lub podczas leczenia atazanawirem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atazanawiru, upewnij się, że twój lekarz wie:

• czy masz zapalenie wątroby typu B lub C
• czy pojawiają się u ciebie objawy kamicy pęcherzyka żółciowego (ból po prawej stronie brzucha)
• czy cierpisz na hemofilię typu A lub B
• czy wymagasz hemodializy

Atazanawir Teva może wpływać na funkcjonowanie nerek.

Zgłoszono przypadki kamicy nerek u pacjentów leczonych atazanawirem. Jeśli wystąpią u ciebie objawy kamicy nerek (ból w boku, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu), powiadom natychmiast lekarza.

U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) i z przeszłością infekcji oportunistycznych, krótko po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego HIV, mogą pojawić się objawy zapalenia wcześniejszych infekcji. Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej walkę z infekcjami, które wcześniej przebiegały bez wyraźnych objawów. Jeśli zauważysz objawy infekcji, powiadom natychmiast lekarza. Oprócz infekcji oportunistycznych, po rozpoczęciu leczenia HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu). Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się nawet kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, powiadom natychmiast lekarza w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Niektórzy pacjenci otrzymujący kombinowaną terapię przeciwwirusową mogą rozwijać chorobę kości zwaną osteonekrozą (śmiertelność tkanki kostnej spowodowaną utratą dopływu krwi do kości). Do wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby należą: długość trwania terapii przeciwwirusowej, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja oraz wysoki wskaźnik masy ciała. Objawy osteonekrozy to sztywność stawów, ból i dolegliwości (szczególnie w biodrach, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Zauważono hiperbilirubinemię (zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi) u pacjentów przyjmujących atazanawir. Objawy mogą obejmować lekko żółtawe zabarwienie skóry lub oczu. Jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Zauważono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, u pacjentów leczonych atazanawirem. Powiadom lekarza natychmiast, jeśli pojawi się u ciebie wysypka.

Jeśli zauważysz zmiany w rytmie pracy serca (zmiany rytmu serca), powiadom lekarza.

Dzieci przyjmujące Atazanavir Teva mogą wymagać monitorowania pracy serca. Decyzję tę podejmie lekarz.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3 miesięcy życia i ważące poniżej 5 kg. Nie badano stosowania Atazanavir Teva u dzieci poniżej 3 miesięcy życia i ważących poniżej 5 kg ze względu na ryzyko ciężkich powikłań.

Przyjmowanie Atazanavir Teva z innymi lekami

Nie możesz przyjmować atazanawiru z niektórymi lekami. Są one wymienione w tytule Nie przyjmuj Atazanavir Teva, na początku punktu 2.

Istnieją inne leki, których nie można łączyć z atazanawirem. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć o stosowaniu następujących:

• innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. indynawir, newiwapinę i efawiirenz)
• sofosbuwiru/velpataswiru/woxylaprewiru (stosowane w leczeniu zapalenia wątroby C)
• sildenafilu, wardenafilu lub tadalafilu (stosowane u mężczyzn w leczeniu impotencji (dysfunkcji erektylnych))
• jeśli przyjmujesz doustny środek antykoncepcyjny („pigiełkę”) z atazanawirem w celu zapobiegania ciążom, upewnij się, że przyjmujesz go dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie pomijaj dawek
• niektórych leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z nadkwasotą żołądka (np. środki przeciwwysiętkowe, które należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu atazanawiru, blokery H2, takie jak famotydyna, oraz inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol)
• leków stosowanych w obniżaniu ciśnienia krwi, spowalnianiu tętna lub korygowaniu rytmu serca (amiodaronę, dyltiazem, systemową lidokainę, werapamil)
• atorwastatynę, prawastatynę i flawastatynę (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• salmeterol (stosowany w leczeniu astmy)
• cyklosporynę, takrolimus i sirolimus (leki stosowane w osłabianiu działania układu odpornościowego organizmu)
• niektórych antybiotyków (ryfabutynę, klaritromycynę)
• ketoconazol, itraconazol i worykonazol (przeciwgrzybicze)
• apiksaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban, warkowarę, klopidogrel, prasugrel i tikagrelor (stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin we krwi)
• lamotryginę (przeciwpadaczkowy)
• irynotekan (stosowany w leczeniu nowotworów)
• elagoliks (antagonisty receptorów hormonu uwalniającego gonadotropiny, stosowane w leczeniu silnego bólu endometriozy)
• fostamatinib (stosowany w leczeniu przewlekłej immunologicznej trombocytopenii)
• środki uspokajające (np. midazolam podawany w zastrzyku)
• buprenorfinę (stosowaną w leczeniu uzależnienia od opioidów i bólu)
• kortykosteroidy (we wszystkich drogach podania; w tym dexametazonę).

Niektóre leki mogą oddziaływać z rytonawirem, lekiem podawanym razem z atazanawirem. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli przyjmujesz inhalaционy lub nosowy kortykosteroid (podawany przez nos), w tym flutykazonę lub budesonidę (stosowane w leczeniu astmy lub objawów alergii).

Przyjmowanie Atazanavir Teva z posiłkami i napojami

Ważne jest, aby przyjmować atazanawir z posiłkiem (posiłek lub przekąska), ponieważ pomaga to w lepszym wchłanianiu leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Atazanawir, substancja czynna w Atazanavir Teva, wydzielany jest z mlekiem matki. Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania atazanawiru.

Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko poprzez mleko matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Atazanavir Teva zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Atazanavir Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. Tylko w ten sposób możesz mieć pewność, że leczenie będzie w pełni skuteczne i że ryzyko rozwoju oporności wirusa na leczenie zostanie zminimalizowane.

Zalecana dawka kapsułek atazanawiru dla dorosłych to 300 mg razem z 100 mg rytonawiru raz dziennie, podczas jedzenia, w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi HIV. Lekarz dostosuje dawkę atazanawiru do twojej terapii przeciwrzutniczej.

W przypadku dzieci (od 6 do poniżej 18 roku życia) lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie masy ciała dziecka. Dawka kapsułek atazanawiru dla dzieci jest obliczana według masy ciała i podawana raz dziennie podczas jedzenia oraz 100 mg rytonawiru, jak pokazano poniżej:

Atazanawir jest również dostępny w postaci proszku doustnego przeznaczonego do stosowania u dzieci od 3. miesiąca życia i o masie ciała co najmniej 5 kg. Zaleca się zmianę z proszku doustnego na kapsułki atazanawiru, gdy tylko pacjenci będą w stanie poprawnie połykać kapsułki.

W przypadku zmiany z proszku doustnego na kapsułki może być konieczna zmiana dawki. Dawkę ustali lekarz w zależności od masy ciała dziecka.

Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania atazanawiru u dzieci poniżej 3. miesiąca życia.

Przyjmuj kapsułki Atazanawir Teva z pożywieniem (posiłkiem lub przekąską). Kapsułki należy połykać całe. Nie otwierać kapsułek.

Jeśli przyjmiesz więcej niż powinieneś Atazanawir Teva

Jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmiecie zbyt dużą dawkę atazanawiru, skóra i/lub oczy mogą zabarwić się na żółto (żółtaczka) oraz mogą wystąpić nieregularne bicie serca (wydłużenie interwału QTc).

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej kapsułek atazanawiru niż przepisał lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atazanawir Teva

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe razem z posiłkiem, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli do następnej dawki zostało już niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Poczekaj i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atazanawir Teva

Nie przerywaj leczenia atazanawirem bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze łatwo jest odróżnić działania niepożądane spowodowane atazanawirem od tych wywołanych przez inne leki stosowane równocześnie lub od objawów samej infekcji HIV. Dlatego należy poinformować lekarza o każdej zmianie stanu zdrowia.

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz do wzrostu poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią następujące ciężkie działania niepożądane:

• Zgłaszano występowanie wysypek na skórze, swędzenia, które czasem mogą być poważne. Wysypka zwykle ustępuje po 2 tygodniach bez zmiany leczenia atazanawirem. Może jednak pojawić się ciężka wysypka towarzysząca innym objawom, które mogą być poważne. Przerwij leczenie atazanawirem i natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawi się ciężka wysypka lub wysypka towarzysząca objawom przypominającym grypę, pęcherzykom, gorączce, owrzodzeniom w jamie ustnej, bólowi mięśni lub stawów, obrzękowi twarzy, zapaleniu oka powodującemu zaczerwienienie (zapaleniu spojówek), bolesnym, gorących lub czerwonych guzkom (węzły).
• Często zgłaszano żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu spowodowane wysokim stężeniem bilirubiny we krwi. To działanie niepożądane zazwyczaj nie jest niebezpieczne u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesięcy życia; może jednak być objawem poważnego problemu. Jeśli skóra lub białka oczu stają się żółte, natychmiast powiadom lekarza.
• Oceniono, że czasem mogą występować zmiany w rytmie serca. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz zawroty głowy, oszołomienie lub nagłe omdlenia. Mogą to być objawy poważnego problemu serca.
• Rzadziej występują problemy wątrobowe. Lekarz powinien wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia atazanawirem i podczas leczenia. Jeśli masz problemy wątrobowe, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby B lub C, może dojść do pogorszenia stanu wątroby. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli mocz staje się ciemny (kolor herbaty), odczuwasz swędzenie, skóra lub białka oczu stają się żółte, odczuwasz ból w okolicy brzucha, stolec staje się blady lub odczuwasz nudności.
• Rzadziej występują problemy z pęcherzykiem żółciowym u osób przyjmujących atazanawir. Objawy problemów z pęcherzykiem żółciowym mogą obejmować ból w prawej części brzucha lub w górnej części brzucha, nudności, wymioty, gorączkę lub żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu.
• Atazanawir Teva może wpływać na funkcjonowanie nerek.
• Rzadziej występują kamienie nerkowe u osób przyjmujących atazanawir. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy kamieni nerkowych, takie jak ból w dolnej części pleców lub dolnej części brzucha, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.

Inne zgłaszane działania niepożądane u pacjentów leczonych atazanawirem to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• bóle głowy
• wymioty, biegunka, ból brzucha (ból lub dyskomfort w brzuchu), nudności, dyspepsja (niestrawność)
• zmęczenie (skrajna senność)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• neuropatia obwodowa (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból w rękach i nogach)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• astenia (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie)
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększony apetyt
• depresja, lęk, zaburzenia snu
• dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), oszołomienie, senność, nietypowe sny
• omdlenie (sypnoza), nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi)
• duszność (trudności w oddychaniu)
• zapalenienie trzustki, zapalenie żołądka, aftowa stomatytę, zaburzenia smaku, wzdęcia, suchość w ustach, wzdęcie brzucha
• naczyniowy obrzęk (ciężki obrzęk skóry i innych tkanek, zwykle warg lub oczu)
• pokrzywka, alopecia (nieprawidłowa utrata włosów lub ich osłabienie), swędzenie
• atrofia mięśni (osłabienie mięśni), artralgia (ból stawów), mialgia (ból mięśni)
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis), krwiomocz (krew w moczu), białkomocz (nadmiar białka w moczu), polakiuria (zwiększenie częstości oddawania moczu)
• gruczolakowatość sutków u mężczyzn (ginekomastia)
• ból w klatce piersiowej, niedobór samopoczucia (uczucie choroby), gorączka
• bezsenność (trudności ze snem)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zaburzenia chodu (nietypowy sposób chodzenia)
• obrzęk
• hepatosplenomegalia (powiększenie wątroby i śledziony)
• miopatia (ból mięśni, osłabienie mięśni, utrata napięcia mięśniowego nie spowodowana wysiłkiem fizycznym)
• ból w nerkach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Używanie Człowieka: strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Atazanavir Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym, słoiku lub opakowaniu blisterowym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atazanavir Teva

• Substancją czynną jest atazanawir.

Każda kapsuła twarde zawiera atazanawir siarczan odpowiadający 300 mg atazanawiru.

• Pozostałe składniki wypełniacza kapsuły to crospowidon, laktoza jednowodna i stearyna magnezu.
• Pozostałe składniki powłoki kapsuły to żelatyna, indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172).
• Pozostałe składniki tuszu do druku to lak, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy (E1520) i stężony 28% roztwór amoniaku.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atazanavir Teva 300 mg kapsułki twarde to nieprzezroczyste kapsułki o rozmiarze 00 o całkowitej długości 23,3±0,3 mm, z niebieskim kapturkiem i oznaczeniem 300 nadrukowanym czarną farbą na niebieskim korpusie. Zawartość kapsułki to jasnożółty proszek.

Atazanavir Teva 300 mg w foliówkach jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 30x1, 60 i 90 kapsułek.

Atazanavir Teva 300 mg w słoikach jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 90 (3x30) kapsułek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 puszki, z których każda zawiera 30 kapsułek.

Niektóre rozmiary opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Węgry

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80, Kraków

31-546, Polska

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Saragossa

50016, Hiszpania

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000, Chorwacja

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).