Atamax 40 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atamax 40 mg twarde kapsułki EFG

atomoxetyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atamax i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atamax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atamax i do czego służy

Zastosowanie

Atamax zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu zespołu nadaktywności z deficytem uwagi (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6. roku życia
• u nastolatków
• u dorosłych

Lek stosuje się wyłącznie jako część kompleksowego leczenia choroby, które obejmuje również metody nielekowe, takie jak poradnictwo lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się leku w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.

U dorosłych lek ten stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na wykonywanie pracy lub życie społeczne, oraz gdy objawy te występowały również w dzieciństwie.

Działanie leku

Lek ten zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to naturalnie wytwarzana substancja chemiczna, która poprawia koncentrację i zmniejsza impulsywność oraz nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Nie jest on lekiem stymulującym i dlatego nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy w pełni ustąpią.

Informacje o ADHD

Dzieci i nastolatkowie z ADHD mają trudności z:

• siedzeniem w miejscu
• koncentracją uwagi

Nie jest to ich wina, że nie potrafią tego robić. Wielu dzieciom i nastolatkom sprawia to trudności. Jednak u osób z ADHD może to powodować problemy w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i nastolatkowie z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań domowych. Mają również trudności z właściwym zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na poziom inteligencji dziecka czy nastolatka.

Dorośli z ADHD mają trudności z wykonywaniem rzeczy, które sprawiają trudności również dzieciom, jednak może to oznaczać problemy w zakresie:

• pracy
• relacji międzyludzkich
• poczucia własnej wartości
• edukacji

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie przyjmuj Atamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO są czasem stosowane w depresji i innych zaburzeniach psychicznych; jednoczesne przyjmowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub śmiertelne działania niepożądane. Należy również odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania tego leku przed rozpoczęciem terapii IMAO.
• jeśli masz chorobę oczną zwaną pierwotnie zamkniętym kątem jaskry (zwiększonym ciśnieniem w oku).
• jeśli masz ciężkie schorzenia serca, które mogą się nasilić wskutek zwiększenia częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutek działania Atamax.
• jeśli masz ciężkie schorzenia naczyń krwionośnych mózgu, takie jak udar mózgu, zapalenie i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (aneurysmę) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytozę).

Nie przyjmuj Atamax, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku. Wynika to z faktu, że lek ten może nasilić te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Dorosłym i dzieciom należy zwrócić uwagę na poniższe ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli występuje u Ciebie:

• Zespół serotoniczny

Zespół serotoniczny to stan potencjalnie zagrażający życiu, który może wystąpić podczas przyjmowania Atamax w połączeniu z innymi lekami (zobacz sekcję 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy zespołu serotonicznego mogą obejmować kombinację następujących: dezorientacja, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączkę, przyspieszone bicie serca, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drżenia, nadreaktywne odruchy, nudności, wymioty i biegunkę. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz u siebie zespół serotoniczny.

• Leczenie Atamax może powodować uczucie agresji, wrogości lub przemocy; może również nasilić te objawy, jeśli występowały przed rozpoczęciem terapii. Może również powodować nietypowe zmiany zachowania lub nastroju (w tym fizyczną agresję, zachowanie groźb i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub znajomi zauważycie którekolwiek z tych objawów, niezwłocznie porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
• myśli samobójcze lub próba samobójstwa.
• problemy sercowe (w tym wady serca) lub zwiększona częstość akcji serca. Atamax może zwiększać częstość akcji serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• podwyższone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększać ciśnienie krwi.
• obniżone ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z obniżonym ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstości akcji serca.
• choroby układu sercowo-naczyniowego lub wcześniejszy udar mózgu (udar).
• problemy wątrobowe. Może być konieczna niższa dawka.
• objawy psychiczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy nieprawdziwe lub podejrzliwość.
• manię (uczucie uniesienia lub nadpobudzenia, powodujące nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• agresywność.
• uczucie niechęci i gniewu (wrogość).
• wywiad chorobowy padaczki lub występowanie napadów drgawkowych z innych przyczyn. Atamax może powodować zwiększenie częstości napadów drgawkowych.
• inne niż zwykle stany nastroju (zmiany nastroju) lub uczucie nieszczęścia.
• trudne do kontrolowania powtarzające się skurcze dowolnej części ciała lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych objawów przed rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że Atamax może nasilić te problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na Twoje zdrowie.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Te badania mają na celu ustalenie, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Lekarz zmierzy Twoje:

• ciśnienie krwi i częstość akcji serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie przyjmowania Atamax
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem, w czasie przyjmowania Atamax

Lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• wywiad rodzinny nagłej śmierci
• inne problemy medyczne (np. schorzenia serca), które możesz mieć Ty lub Twoja rodzina

Ważne jest, abyś podał jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.

Informacja ważna dotycząca zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ ich zawartość może podrażnić oko. W przypadku kontaktu zawartości kapsułki z okiem, należy natychmiast przepłukać dotknięte oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, należy również jak najszybciej umyć.

Inne leki i Atamax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Atamax razem z innymi lekami, a w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub powolniejsze zwiększanie dawki.

Nie przyjmuj Atamax razem z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Atamax”.

Jeśli przyjmujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Atamax może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Obejmuje to:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy takie jak tramadol oraz leki stosowane w migrenie zwane triptanami. Te leki mogą oddziaływać z Atamax i powodować zespół serotoniczny, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Zobacz sekcję 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoniczny).
• leki zwiększające ciśnienie krwi lub stosowane do kontroli ciśnienia krwi
• leki takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipraminę, wenlafaksynę, mirtazapinę, fluoksetynę i paroksetynę
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby sprawdzić to z farmaceutą podczas zakupu takich produktów.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które wiadomo, że zwiększają ryzyko napadów drgawkowych
• niektóre leki, które powodują, że Atamax dłużej pozostaje w organizmie niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lekarstwo stosowane w astmie), gdy jest przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować uczucie przyspieszonego bicia serca, ale nie pogorszy to stanu astmy.

Poniższe leki mogą zwiększać ryzyko nieregularnego rytmu serca podczas przyjmowania Atamax:

• leki stosowane do kontroli rytmu serca
• leki wpływające na stężenie soli we krwi
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii
• niektóre antybiotyki (np. erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane leki znajdują się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax.

Ciąża i karmienie piersią

Brak danych na temat wpływu tego leku na płód lub jego przechodzenia do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Należałoby unikać przyjmowania tego leku, jeśli karmisz piersią, lub zrezygnować z karmienia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Atamax może powodować uczucie zmęczenia, senności lub zawrotów głowy. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli odczuwasz zmęczenie, senność lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.

Atamax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Atamax

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłego.
• Jeżeli przyjmujesz Atamax raz dziennie i odczuwasz senność lub nudności, Twój lekarz może zmienić harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Dawkowanie doustne.
• Kapсуłki należy połykać całe, z lub bez posiłku.
• Nie wolno otwierać kapsułek, a ich zawartości nie należy wyciągać ani przyjmować w inny sposób.
• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o jego zażyciu.

Ile należy przyjmować

Dzieci (od 6 roku życia) i nastolatki:

Lekarz ustali dawkę Atamax odpowiednią dla Ciebie, uwzględniając Twoją masę ciała. Zwykle lekarz zacznie od niższej dawki, zanim zwiększy ją zgodnie z Twoją masą ciała.

• Masa ciała do 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna wynosi 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 1,2 mg na kg masy ciała dziennie.
• Masa ciała powyżej 70 kg: początkowa całkowita dawka dzienna wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może Ci przepisać lekarz, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamaxem należy rozpocząć od całkowitej dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz zadecyduje, czy zwiększyć dawkę do standardowej dawki utrzymania wynoszącej 80–100 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka, jaką może Ci przepisać lekarz, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia – aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i przyniesie Ci korzyści.
• po rozpoczęciu leczenia – badania będą wykonywane co najmniej co 6 miesięcy, choć mogą być częstsze.

Badania będą również wykonywane po każdej zmianie dawki. Obejmują one:

• pomiar wzrostu i masy ciała u dzieci i nastolatków.
• pomiar ciśnienia krwi i tętna.
• sprawdzenie, czy nie wystąpiły żadne problemy lub czy efekty niepożądane nie nasiliły się podczas przyjmowania Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być przyjmowany w sposób nieograniczony. Jeśli przyjmujesz Atamax przez ponad rok, lekarz powinien przejrzeć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal konieczny.

Jeśli przyjmiesz więcej Atamax niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu z oddziałem ratunkowym i powiedz, ile kapsułek wziąłeś. Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy ze przewodu pokarmowego, senność, zawroty głowy, drżenia i niestandardowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotonergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotonergiczny).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe, ale nie przekraczaj całkowitej dawki dziennej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz przyjmować Atamax, zazwyczaj nie występują efekty niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Przed przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Choć niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax im pomaga. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie lub doświadczenie bardzo szybkiego rytmu serca, nieregularnego rytmu serca
• myśli lub uczucia samobójcze
• uczucie agresywności
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak:
• obrzęk twarzy i gardła
• trudności z oddychaniem
• pokrzywka (wysypka, małe wypukłe, czerwone i swędzące wykwity)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

Dzieci i nastolatkowie poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucia samobójcze (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zaburzenia nastroju (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

U dorosłych ryzyko jest mniejsze (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) i obejmuje działania niepożądane takie jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie lekiem Atamax i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi któreś z następujących działań niepożądanych:

• ciemne oddanie moczu
• żółtaczka skóry i oczu
• ból brzucha przy ucisku (ból przy palpacji) w prawym górnym kwadrancie brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niedoboru (nudności) bez wyraźnej przyczyny
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Oddziaływanie na wzrost

Niektóre dzieci wykazują zmniejszony wzrost (waga i wzrost) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednak po długotrwałym leczeniu dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wzrost dla swojego wieku. Lekarz będzie monitorować wagę i wzrost dziecka w czasie. Jeśli dziecko nie rośnie lub nie przybiera wagi zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może dostosować dawkę Atamax lub rozważyć tymczasowe przerwanie leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa lub u Państwa dziecka jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Atamax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która znajduje się na opakowaniu i na blaszce po skrócie „CAD”. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atamax

• Substancja czynna to atomoksetyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 40 mg atomoksetyny, co odpowiada 45,71 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny i dimetikon.

Otoczka kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), indygota (E132) i woda oczyszczona.

• Nalepka do druku (czarna): Shellac Glaze-45% (20% estryfikowana) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa zawierająca biały proszek, rozmiar nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z nieprzezroczystą niebieską kapselką z wydrukowaną czarną farbą cyfrą „40” i nieprzezroczystym niebieskim korpusie z wydrukowanym czarną farbą „mg”.

Atamax jest dostarczany w paskach blisterowych w tekturowym pudełku.

Dostępne opakowania zawierające 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Niektóre rozmiary opakowań mogą nie być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Producent:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 40 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 40 mg

Niemcy ATAMA 40 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 40 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)