Astucor 10 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Astucor 10 mg/10 mg tabletki powlekane

besylat amlodypiny/atorvastatyna wapniowa trihydraat

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Astucor i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Astucor

3. Jak stosować lek Astucor

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Astucor

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Astucor i w jakim celu się go stosuje

Astucor stosuje się w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym (np. dławicy piersiowej, zawałowi serca) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dodatkowymi czynnikami ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, takimi jak palenie tytoniu, nadwaga, wysoki poziom cholesterolu we krwi, rodzinnie przypadki chorób serca lub cukrzyca. Obecność tych czynników ryzyka w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym zwiększa ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Astucor to lek zawierający dwa substancje czynne: amlodypinę (antagonistę wapnia) i atorwastatynę (statynę), stosowany wtedy, gdy lekarz uzna za stosowne podawanie obu leków jednocześnie. Amlodypina stosowana jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), a atorwastatyna obniża poziom cholesterolu.

Nadciśnienie tętnicze (hipertensja) to choroba, w której ciśnienie tętnicze jest trwale podwyższone i stanowi jeden z czynników ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał serca, udar mózgu).

Cholesterol to naturalna substancja obecna w organizmie, niezbędna do normalnego wzrostu. Jednakże, gdy we krwi znajduje się zbyt dużo cholesterolu, może on odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, zwiększając ryzyko powstawania skrzeplin krwi oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn chorób serca.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Astucor

Nie przyjmuj leku Astucor

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amlodypinę, atorwastatynę lub na inne blokery kanałów wapniowych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli aktualnie chorujesz na chorobę wątroby (jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby, zobacz poniżej punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• jeśli miałeś nieuzasadnione nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: ketokonazol, itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), telitromycynę (antybiotyk)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję)
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu)
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
• jeśli stosujesz kombinację glekaprewiru/pibrentaswiru w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku Astucor

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej), doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego z lekiem Astucor może powodować poważne zaburzenia mięśni (rabdomiolizę).
• jeśli masz problemy nerkowe
• jeśli masz obniżoną czynność tarczycy (hipotyreozę)
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, lub masz osobiste lub rodzinne historie dziedzicznych chorób mięśni
• jeśli wcześniej miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu (lipidów) (np. lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”)
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę wątroby
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli miałeś wcześniej udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub małymi torbielami płynu w mózgu spowodowanymi poprzednimi udarami
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe) lub miastenię okulomężdżdżkową (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać objawy choroby lub wywoływać jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

W każdym z tych przypadków lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie podczas leczenia lekiem Astucor, aby oszacować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony mięśni. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony mięśni, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (zobacz punkt „Inne leki i Astucor”).

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i podanie leków w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Inne leki i Astucor

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Istnieją leki, które mogą oddziaływać z lekiem Astucor. Interakcja ta może prowadzić do zmniejszenia skuteczności jednego lub obu leków. Może również zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnych uszkodzeń mięśni znanych jako rabdomioliza i miopatia (opisane w punkcie 4):

• niektóre antybiotyki, np. ryfampicyna, kwas fusydowy lub „antybiotyki makrolidowe”, np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, lub leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol, itrakonazol
• leki stosowane w celu kontrolowania poziomu lipidów: fibraty (np. gemfibrozyl), kolestypol
• leki stosowane w celu kontrolowania rytmu serca, np. amiodaron, dyltiazem, werapamil
• leki przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoitoina, primidona
• leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego, np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w połączeniu z rytonawirem, nelfinawir itp.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprywir oraz kombinacja elbaswir/grazoprewir, ledipaswir/sofosbubir
• letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobom wywołanym przez wirusa cytomegalii
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodona, imipramina
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, np. beta-blokery
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, np. blokery receptora angiotensyny II, inhibitory ACE, werapamil i diuretyki
• alfa-blokery stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów z prostatą
• inne leki, o których wiadomo, że oddziałują z lekiem Astucor, to ezetymiba (obniżająca poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, estyrypentol (przeciwpadaczkowy w leczeniu epilepsji), cyklosporyna (stosowana w nadkwaśności i wrzodzie żołądka), fenazona (środek przeciwbólowy), kolchacyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej) i środki przeciwkwasowe (produkty na niestrawność zawierające glinę lub magnez)
• amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• syldenafil (w leczeniu dysfunkcji erektilnej)
• dantrolen i baklofen (relaksanty mięśniowe)
• steroidy
• leki bez recepty zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum)
• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie lekiem Astucor. Stosowanie leku Astucor z kwasem fusydowym może powodować osłabienie mięśni, nadwrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii).

Lek Astucor może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi, jeśli przyjmujesz już inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Stosowanie leku Astucor z pokarmami, napojami i alkoholem

Lek Astucor można przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.

Świerzb

Nie pij więcej niż jednego lub dwóch szklanek soku z grejpfruta dziennie, ponieważ w dużych ilościach sok z grejpfruta może zaburzać działanie leku Astucor.

Alkohol

Unikaj spożywania dużej ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Astucor. Szczegóły znajdują się w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj leku Astucor, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Astucor lub inne leki powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w małych ilościach do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Lek Astucor zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Astucor

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa Astucor dla dorosłych to jeden tablet dziennie o mocy 5 mg/10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do jednego tabletu dziennie Astucor 10 mg/10 mg.

Tabletki Astucor należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody. Tabletki mogą być przyjmowane doustnie o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Należy jednak starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.

Postępuj zgodnie z zaleceniami dietetycznymi lekarza, szczególnie dotyczącymi ograniczenia tłuszczu w diecie, rzucenia palenia oraz regularnej aktywności fizycznej.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Astucor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Niniejszy lek nie jest zalecany dla dzieci i nastolatków.

Przyjęcie większej ilości Astucor niż przewidziano

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek Astucor (więcej niż Twoja zwykła dawka dzienna), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym szpitalem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20 (podając nazwę leku i zażytą ilość).

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, pudełko i opakowanie, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Astucor

Jeśli zapomnisz zażyć dawki, przyjmij następną dawkę o ustalonej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Przerywanie leczenia Astucor

Nie przerywaj stosowania Astucor bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Astucor i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, języka i dróg oddechowych, która może powodować silne trudności w oddychaniu
• Jeśli odczuwasz niewyjaśnioną osłabienie mięśni, ból mięśni przy dotyku, ból lub uszkodzenie mięśni, lub zmianę koloru moczu na czerwono-brązowy i jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę. (Bardzo rzadko ta kombinacja działań może prowadzić do ciężkiego, potencjalnie śmiertelnego stanu zwanego rabdomiolizą)
• Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi).

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Opuchlizna rąk, nóg, stawów lub stóp

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna

• Ból głowy (szczególnie na początku leczenia), zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność

• Nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry

• Kołatanie serca (niepokojące odczuwanie rytmu serca), trudności w oddychaniu

• Zapalenie nosa, ból gardła, krwawienie z nosa

• Uczucie niedoboru samopoczucia, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zmiany w nawykach jelitowych (w tym biegunka, zaparcia i wzdęcia)

• Ból mięśni i stawów, skurcze i naprężenia mięśni, ból pleców, ból kończyn.

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, kontynuuj staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi), wzrost stężenia kreatynokinazy we krwi, wyniki badań krwi wskazujące, że funkcja wątroby może być zaburzona.

• Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), zamazane widzenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

• Katar

• Utrata apetytu, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, kontynuuj staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi), przyrost lub utrata masy ciała

• Trudności ze snem, koszmary, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia czucia nerwowego (zmniejszenie wrażliwości) w rękach i nogach, utrata pamięci

• Dźwięk dzwonienia lub brzęczenia w uszach

• Osłabienie, nadmierna potliwość, niskie ciśnienie krwi

• Suchość w ustach, zaburzenia smaku, wymioty, odbijanie

• Utrata włosów, siniaki lub drobne plamki na skórze, przebarwienia skóry, zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp, wysypka, pokrzywka lub swędzenie

• Zaburzenia układu moczowego (w tym nadmierne oddawanie moczu w nocy i zwiększenie częstości oddawania moczu)

• Impotencja, nieprawidłowy rozwój piersi u mężczyzn

• Uczucie niedoboru samopoczucia, osłabienie mięśni, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki powodujące ból brzucha), ból, ból szyi, ból klatki piersiowej

• Pozytywne wyniki badania moczu na białe krwinki

• Nieprawidłowy rytm serca

• Kaszel

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Nieoczekiwane krwawienia lub siniaki
• Ciężkie zapalenie mięśni, silny ból lub skurcze mięśni, uszkodzenie mięśni, które rzadko mogą prowadzić do rabdomiolizy (niszczenia komórek mięśniowych) i nieprawidłowego uszkodzenia mięśni. Nieprawidłowe uszkodzenie mięśni nie zawsze ustępuje nawet po zaprzestaniu przyjmowania Astucor i może być śmiertelne, powodując problemy z nerkami
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Zaburzenia wątroby (żółtaczka – żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• Ciężkie alergiczne reakcje skórne, zaczerwienienie skóry, wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry, które może szybko się rozprzestrzenić na całe ciało i może zaczynać się od objawów przypominających grypę, towarzyszących wysokiej gorączce (toksyczna nekroliza epidermy)
• Zapalenie głębokich warstw skóry – w tym zapalenie warg, powiek i języka
• Zapalenie lub obrzęk mięśni szkieletowych, wysypka z pęcherzami, nagłe i ciężkie zapalenie skóry w określonym obszarze
• Zapalenie ścięgien, uszkodzenie ścięgien
• Zaburzenia świadomości
• Wysypka skóry lub owrzodzenia jamy ustnej (reakcja likenoidalna na lek)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie
• Obniżenie poziomu białych krwinek we krwi
• Zwiększone napięcie lub sztywność mięśni
• Zawał serca, zapalenie drobnych naczyń krwionośnych, ból żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• Przerost dziąseł, krwawienie z dziąseł
• Utrata słuchu, niewydolność wątroby
• Fotouczulenie (uczulenie skóry na światło)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Trwałe osłabienie mięśni

• Dysfunkcja seksualna

• Problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka

• Zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu

• Cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

• Miażdżycza (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania).

• Miażdżycza oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Astucor

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Astucor po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu blisterowym i tece po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Astucor

Substancjami czynnymi są amlodypina i atorwastatyna. Tabletki Astucor 10 mg/10 mg zawierają 10 mg amlodypiny jako bezylanu amlodypiny oraz 10 mg atorwastatyny jako trójwodnego chlorku atorwastatyny wapniowego.

Pozostałe składniki to: węglan wapnia (E-170), croscarmelozan sodu, celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), modyfikowany skrobi ziemniaczanej (skrobię kukurydzianą), polisorbat 80, hiproloza (E-463), dwutlenek krzemu bezwodny (E-551) oraz stearynian magnezu (E-470b).

Powłoka tabletek Astucor 10 mg/10 mg zawiera: Opadry II Blue 85F10919 [alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), karmin indygo z glinu (E-132), makrogol 3000 oraz talk (E-553b)].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Astucor 10 mg/10 mg są niebieskie, owalne, oznaczone kodem CDT 101.

Tabletki Astucor dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 28 lub 200 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona

Hiszpania

Producent

Klocke Pharma-Service GmbH

Strassburger Strasse 77

Appenweier 77767

Niemcy

lub

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 – Freiburg Im Breisgau

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)