Aripiprazol Normon 30 mg tabletki przebijalne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aripiprazolum Normon 30 mg tabletki orodyspersyjne EFG

aripiprazolum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aripiprazolum Normon i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazolum Normon
3. Jak stosować Aripiprazolum Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aripiprazolum Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aripiprazol Normon i do czego jest stosowany

Aripiprazol Normon zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszego niż zwykle snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli i czasem poważna drażliwość. U dorosłych zapobiega on również nawrotowi tego stanu u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie aripiprazolem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazole Normon

Nie przyjmuj Aripiprazolu Normon

• Jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazolum Normon skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia aripiprazolem poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy to m.in. nadmierne pragnienie, zwiększenie ilości oddawanego moczu, zwiększone głód i uczucie osłabienia) lub rodzinne antecedenty cukrzycy.
• Cierpisz na napady padaczki, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować.
• Doświadczasz nieprawidłowych i niekontrolowanych ruchów mięśni, szczególnie w okolicy twarzy.
• Cierpisz na choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), masz rodzinne antecedenty chorób serca, przebyty udar lub „miniudar” (przemijające objawy udarowe), lub masz zaburzenia ciśnienia krwi.
• Masz dolegliwości związane z zakrzepicą lub rodzinne antecedenty zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą być związane z powstawaniem skrzepliny krwi.
• Masz rodzinne antecedenty uzależnienia od gry.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne — poinformuj o tym lekarza.

Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych funkcji poznawczych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą lub członek rodziny powinni poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub „miniudar”.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, poty, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne tętno.

Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, które nie możesz powstrzymać, a które mogą Cię lub innych zranić. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od gier, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle silne popędy seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, nadmierny spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie u starszych pacjentów lub u osób z osłabieniem.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tych pacjentów.

Inne leki i Aripiprazole Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, jeśli przyjmujesz leki na kontrolę ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę aripiprazolu lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Leki na regulację rytmu serca (np. chinidynę, amiodaronę, flekainidę).
• Leki przeciwdziałające depresji lub leki roślinne stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, ziele św. Jana).
• Leki przeciwgrzybicze (antymykotyki) (np. ketokonazol, itrakonazol).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, neewirapyna oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir).
• Leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie aripiprazolu; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego stosowania tych leków z aripiprazolem, należy poinformować o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• Tryptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, migrena i ból.
• Inhibitory selektywnej ponownej wchłaniania serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, OCD, lęku napadowym i lęku ogólnym.
• Inne leki przeciwdziałające depresji (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdziałające depresji (np. klozapryminę i amitryptylinę) stosowane w chorobach depresyjnych.
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach roślinnych na łagodną depresję.
• Leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane do złagodzenia bólu.
• Tryptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego stosowania tych leków z aripiprazolem, należy poinformować o tym lekarza.

Stosowanie Aripiprazole Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz problemy z odżywianiem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz aripiprazol, Twój lekarz omówi z Tobą możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona aripiprazolem, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie odżywiania dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Arypiprazol może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, podobnie jak sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni odpowiedzi na to lekarstwo.

Aripiprazol Normon zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawione sodu”.

3. Jak stosować Aripiprazol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek należy rozpoczynać w postaci roztworu doustnego (płynnego) w niskiej dawce. Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków, wynoszącej 10 mg raz dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg raz dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie aripiprazolu jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Staрай się przyjmować aripiprazol o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz go z posiłkiem czy bez. Nie otwieraj folii do momentu, gdy zamierzasz przyjąć tabletkę. Aby przyjąć tabletkę, otwórz opakowanie i odsuń aluminiową folię, odsłaniając tabletkę. Nie wciskaj tabletki przez folię, ponieważ może to ją uszkodzić. Po otwarciu opakowania, suchymi rękami weź tabletkę i połóż całą rozpraszającą się tabletę na języku. Tabletka rozprasza się szybko pod wpływem śliny. Tabletkę rozpraszającą można przyjmować z płynem lub bez. Alternatywnie, można rozpuścić tabletkę w wodzie i wypić powstałą zawiesinę.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego aripiprazolu bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Aripiprazol Normon

Jeśli zauważy Pan(i), że zażył(a) więcej Aripiprazol Normon niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny zażył część Pana(i) Aripiprazol Normon), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli nie może się Pan(i) skontaktować z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz opakowanie.

Pacjenci, którzy zażyli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• Przyspieszonego rytmu serca, pobudzenia/agresji, trudności w mówieniu.
• Niepokojących ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• Ostry stan dezorientacji, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, potliwości.
• Sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszenie się, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, nieregularne rytmy serca.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią którekolwiek z powyższych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć Aripiprazol Normon

Jeśli zapomnieli Państwo o przyjęciu dawki, przyjmijcie ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale nie przyjmujcie podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli leczenie lekiem Aripiprazol Normon zostanie przerwane

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie aripiprazolu przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca.
• Problemy ze snem.
• Lęk.
• Odczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność w siedzeniu w miejscu.
• Akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego ruchu).
• Niekontrolowane skręcające, mimiczne lub spastyczne ruchy.
• Drgawki.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Senność.
• Omdlenie.
• Drgotki i rozmyte widzenie.
• Trudności z opróżnianiem jelit lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcia).
• Niestrawność.
• Nudności.
• Zwiększone wydzielanie śliny.
• Wymioty.
• Odczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• Wzrost lub spadek stężenia hormonu prolaktyny we krwi.
• Nadmiernie wysokie stężenie glukozy we krwi.
• Depresja.
• Zaburzona lub zwiększona zainteresowanie seksualne.
• Niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (zespół ruchów niezamierzonych).
• Zaburzenie mięśniowe powodujące skręcające ruchy (dystonia).
• Niepokojące nogi.
• Podwójne widzenie.
• Nadwrażliwość oczu na światło.
• Przyspieszone tętno.
• Spadek ciśnienia krwi po wstaniu, powodujący zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia.
• Hic.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy postmarketingowej aripiprazolu doustnego, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• Niski poziom białych krwinek.
• Niski poziom płytek krwi.
• Reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie i zaczerwienienie).
• Pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączki.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Niedostateczny poziom sodu we krwi.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Utrata masy ciała.
• Przyrost masy ciała.
• Myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo.
• Agresja.
• Niepokój.
• Podniecenie.
• Nerwowość.
• Zespół gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, potliwości, zmniejszonej świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca oraz omdleń (zespołu neuroleptycznego złośliwego).
• Napady padaczkowe.
• Zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni).
• Zaburzenia mowy.
• Utrzymanie gałek ocznych w jednej pozycji.
• Nagła, nieuzasadniona śmierć.
• Potencjalnie śmiertelne nieregularne tętno.
• Zawał serca.
• Spowolnione tętno.
• Zakrzepy w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Omdlenia.
• Nieprawidłowe połykanie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc).
• Skurcze mięśni wokół strun głosowych (część krtani).
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Biegunka.
• Bóle brzucha.
• Niekomfort w żołądku.
• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu).
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.
• Wysypka.
• Nadwrażliwość skóry na światło.
• Łysienie.
• Nadmierne pocenie się.
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespoł DRESS). Zespół DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę z wysypką na twarzy, a później rozwija się do ogólnoustrojowej wysypki, gorączki, powiększenia węzłów chłonnych, wzrostu stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz wzrostu liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia).
• Nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych.
• Ból mięśni.
• Sztywność.
• Niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu).
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży.
• Długotrwała i/lub bolesna erekcja.
• Trudności w kontrolowaniu temperatury ciała lub przegrzanie organizmu.
• Ból w klatce piersiowej.
• Obrzęk dłoni, kostek lub stóp.
• W badaniach krwi: wzrost lub wahania poziomu glukozy we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • Silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zwiększona zainteresowanie seksualne lub zachowanie seksualne niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne.
  • Niekontrolowane nadmierne zakupy.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
  • Tendencja do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

U starszych pacjentów z demencją zgłaszano większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku 13 lat lub starsi doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem senności, napadów lub niekontrolowanych skurczów, niepokoju oraz zmęczenia, które występowały bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części jamy brzusznej, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszzykulacji mięśniowych, nieświadomych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania po leżeniu lub siedzeniu, które występowały często (dotyczą do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Aripiprazol Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa Skład Aripiprazolum Normon

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tablet zawiera 30 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to manitol / skrobia kukurydziana, kwas winny, celuloza mikrokryształowa, sodowa karboksymetyloskrzepa typu A (ziemniaczana), aroma tutti frutti, tlenek żelaza czerwony (E172), sodyna sacharynowa, krzemionka pirolityczna, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Aripiprazol Normon 30 mg to tabletki do podania pod język, różowego koloru, okrągłe, dwuwypukłe i sfacetonowane, z oznaczeniem „A30” po jednej stronie i pozbawione oznaczeń po drugiej stronie, o średnicy około 10,1 mm. Dostępne są opakowania jednostkowe zawierające 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/