Aripiprazol Normon 15 mg tabletki burozpisywalne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Aripiprazol Normon 10 mg tabletki do dawkowania bukodyspersyjne EFG

Aripiprazol Normon 15 mg tabletki do dawkowania bukodyspersyjne EFG

aripiprazol

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie — nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aripiprazole Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazole Normon
3. Jak stosować Aripiprazole Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazole Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazol Normon i do czego jest stosowany

Aripiprazol Normon zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Aripiprazol stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli i czasem nasilona drażliwość. U dorosłych zapobiega on również nawrotowi tego stanu u pacjentów, którzy wcześniej odpowiadali na leczenie aripiprazolem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aripiprazolum Normon

Nie przyjmuj Aripiprazolu Normon

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Aripiprazolu Normon skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z chęcią zranienia samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolem Normon, powiedz lekarzowi, jeśli:

• • występuje u Ciebie wysoki poziom cukru we krwi (charakteryzujący się objawami takimi jak nadmierne pragnienie, zwiększenie ilości oddawanego moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub masz w wywiadzie rodzinnym cukrzycę
• występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
• występują u Ciebie nieregularne i niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie w twarzy
• masz choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), w wywiadzie rodzinnym choroby układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub „miniudar”, lub masz zaburzenia ciśnienia krwi
• występują u Ciebie zakrzepica lub w wywiadzie rodzinnym zakrzepica, ponieważ leki przeciwpsychotyczne wiązano z powstawaniem zakrzepów krwi
• masz w wywiadzie uzależnienie od hazardu

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na Twoje codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom o tym lekarza.

Jeśli cierpisz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu lub „miniudar”.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z chęcią zranienia samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, poty, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w nietypowy sposób, których nie możesz powstrzymać, instynktów lub pokus, by podejmować określone działania, które mogą Cię lub innych zaszkodzić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie popędy seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, nadmierny spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz pewne osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Aripiprazol Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazol Normon może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, jeśli przyjmujesz leki do regulacji ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz Aripiprazol Normon w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę Aripiprazolu Normon lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidynę, amiodaronę, flekajdynę).

• antydepresanty lub leki ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, ziele św. Jana).

• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (antygrzybicze) (np. ketoconazol, itrakonazol).

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, newirapinę oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir).

• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital).

• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutynę, ryfampicynę).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność Aripiprazolu; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolem Normon, powinieneś poinformować o tym lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, lęk ogólny, ZOK, fobia społeczna, migrena i ból.

• inhibitory zwojowego wychwytu serotoniny (IWSZ) (np. paroksetynę i fluoksetynę) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku.

• inne antydepresanty (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji.

• antydepresanty trójcykliczne (np. klozapinę i amitryptylinę) stosowane w chorobach depresyjnych.

• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych na łagodną depresję.

• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu.

• triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolem Normon, powinieneś poinformować o tym lekarza.

Stosowanie Aripiprazolu Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Aripiprazol można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Aripiprazol Normon, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona Aripiprazolem Normon, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy wziąć to pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, na przykład podczas kierowania pojazdem lub obsługiwanie maszyn.

Aripiprazol Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aripiprazol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Leczenie należy rozpocząć od roztworu doustnego (postaci ciekłej) w niskiej dawce. Dawkę można stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Aripiprazolu Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Staрай się przyjmować tabletkę bukodyspersyjną Aripiprazolu Normon o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ją z posiłkiem czy bez.

Nie otwieraj folii do momentu zażycia tabletki. Aby przyjąć tabletkę, otwórz opakowanie i odklej aluminiową folię z paskiem, tak aby tabletka była dobrze widoczna. Nie wciskaj tabletki przez folię aluminiową, ponieważ może to uszkodzić lek. Po otwarciu paska weź tabletkę suchymi rękami i połóż całą bukodyspersyjną tabletkę na języku. Tabletka rozpuszcza się szybko dzięki ślinie. Tabletkę bukodyspersyjną można przyjmować z płynem lub bez.

Inną możliwością jest rozpuszczenie tabletki w wodzie i wypicie powstałej zawiesiny.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolu NORMON bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyłeś więcej Aripiprazolu Normon niż powinieneś

Jeśli zauważyłeś, że zażyłeś więcej Aripiprazolu Normon niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny zażył część Twojego leku), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Pacjenci, którzy zażyli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresji, zaburzeń mowy,
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• nagłą dezorientację, napady padaczkowe (epilepsję), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, potliwości,
• sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub niedociśnienie, nieregularne rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

Jeśli zapomniałeś wziąć Aripiprazol Normon

Jeśli zapomniałeś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie podwajaj jednak dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazolem Normon

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby nadal przyjmować Aripiprazol Normon przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca (diabetes mellitus).
• Problemy ze snem.
• Lęk.
• Odczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność z pozostaniem w bezruchu.
• Akatyzja (nieprzyjemne wewnętrzne uczucie niepokoju i niepohamowana potrzeba ciągłego ruchu).
• Niekontrolowane skręcające, mimowe lub spastyczne ruchy.
• Drżenie.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Dreszcze i zamazane widzenie.
• Trudności z opróżnianiem jelca lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcia).
• Trudności trawienne.
• Nudności.
• Zwiększone wydzielanie śliny.
• Wymioty.
• Odczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększenie lub obniżenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
• Nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi.
• Depresja.
• Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny.
• Niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona).
• Zaburzenie mięśniowe powodujące skręcające ruchy (dystonia).

niespokojne nogi.

• Podwójne widzenie.
• Nadwrażliwość oczu na światło.
• Przyspieszone bicie serca.
• Spadek ciśnienia krwi po wstaniu, powodujący zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia.
• Hic.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas okresu obrotu aripiprazolu w formie doustnej, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• Obniżony poziom białych krwinek.

• Obniżony poziom płytek krwi.

• Reakcja alergiczna (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd i zaczerwienienie).

• Pojawienie się cukrzycy lub jej nasilenie, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka.

• Podwyższony poziom cukru we krwi.

• Niedostateczny poziom sodu we krwi.

• Utrata apetytu (anoreksja).

• Utrata masy ciała.

• Przyrost masy ciała.

• Myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo.

• Agresja.

• Podniecenie.

• Niespokojność.

• Zespół gorączkowy, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, potliwość, zmniejszenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca oraz omdlenia (zespół neuroleptyczny złośliwy).

• Napady padaczkowe.

• Zespół serotoniowy (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni).

• Zaburzenia mowy.

utrwalenie gałek ocznych w jednym położeniu.

• Nagła, nieuzasadniona śmierć.

• Nieprawidłowe, potencjalnie śmiertelne rytm serca.

• Zawał serca.

• Spowolnione bicie serca.

• Zakrzepica żył, szczególnie w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem).

• Podwyższony poziom kreatyniny we krwi.

• Omdlenia.

• Przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc).

• Skurcze mięśni otaczających struny głosowe (część krtani).

• Zapalenie trzustki.

• Trudności w połykaniu.

• Biegunka.

• Nieprzyjemne uczucia w brzuchu.

• Nudności żołądka.

• Niewydolność wątroby.

• Zapalenie wątroby.

• Żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu).

• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych.

• Wysypka.

• Nadwrażliwość skóry na światło.

• Wrażliwość na światło.

• Łysienie.

• Nadmierne pocenie się.

• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespoł DRESS). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę z wysypką na twarzy, a następnie rozwija się do ogólnoustrojowej wysypki, wysokiej gorączki, powiększonych węzłów chłonnych, podwyższenia stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi oraz wzrostu liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia).

• Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może powodować problemy nerkowe.

• Ból mięśni.

• Sztywność.

• Nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu).

• Trudności z oddawaniem moczu.

• Objawy abstynencji u noworodków po narażeniu na leki w okresie ciąży;

• Przedłużone i/lub bolesne wzwody.

• Trudności z kontrolowaniem temperatury ciała lub przegrzanie organizmu.

• Ból w klatce piersiowej.

• Obrzęk dłoni, kostek lub stóp.

• W badaniach krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.

• Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:

  • Silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone pożądanie seksualne.
  • Niekontrolowana nadmierna zakupowość.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu).
  • Tendencja do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je zmniejszyć.

U starszych pacjentów z demencją zgłoszono większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub „mini” udarów.

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych częstotliwość i rodzaj działań niepożądanych były podobne jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, napadów lub niekontrolowanych skurczów, niepokoju i zmęczenia, które występowały bardzo często (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części jamy brzusznej, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszzykulacji mięśniowych, nieświadomych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania po leżeniu lub siedzeniu, które występowały często (dotyczą do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aripiprazolu Normon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać przez odpływy ścieków ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Aripiprazol Normon 10 mg zawiera:

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tabletka bukodyspersyjna zawiera 10 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to Manitol/Skrobia kukurydziana, Kwas winowy (E-334), Celuloza mikrokryształowa, Skrobia glikolan sodu ziemniaczana, Aromat tutti frutti, Tlenek żelaza czerwony (E-172), Sodyna sakaryna (E-954), Bezwodny krzemionka koloidalna, Stearynian magnezu.

Aripiprazol Normon 15 mg zawiera:

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każdy tabletka bukodyspersyjna zawiera 15 mg aripiprazolu.
• Pozostałe składniki to Manitol/Skrobia kukurydziana, Kwas winowy (E-334), Celuloza mikrokryształowa, Skrobia glikolan sodu ziemniaczana, Aromat tutti frutti, Tlenek żelaza żółty (E-172), Sodyna sakaryna (E-954), Bezwodny krzemionka koloidalna, Stearynian magnezu.

Wygląd ulotki i zawartość opakowania

Tabletki bukodyspersyjne Aripiprazol NORMON 10 mg są różowe, okrągłe, płaskie i oznaczone „A10” po jednej stronie.

Aripiprazol NORMON 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 i 49 tabletek bukodyspersyjnych.

Tabletki bukodyspersyjne Aripiprazol Normon 15 mg są żółte, okrągłe, dwuwypukłe i oznaczone „A15” po jednej stronie.

Aripiprazol Normon 15 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 i 49 tabletek bukodyspersyjnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel Pozwolenia na Obrot i Odpowiedzialny za Produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji niniejszej ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/